FORTUM

חומר פעיל: Ceftazidime
כאשר ATH: J01DD02
CCF: צפלוספורין הדור השלישי
ICD-10 קודים (עדות): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.02.03
יצרן: GlaxoSmithKline S.p.A. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

אבקה לתמיסה להזרקה מלבן לצהוב בהיר.

Excipients: סודיום קרבונט (נְטוּל מַיִם), דו תחמוצת הפחמן.

בקבוקים (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

דור צפלוספורין האנטיביוטי III. יש לו פעילות bactericidal, לשבש את הסינתזה של קירות תא של מיקרואורגניזמים. יש לו מגוון רחב של פעולת מיקרוביאלית (כולל זנים של פתוגנים, עמיד לאנטיביוטיקת גנטמיצין וaminoglycoside אחרת). עמיד בפני רוב β-lactamases.

במבחנת מחקרים הראו, ceftazidime ש פעיל נגד חיידקים גרם-שלילי: aeruginosa Pseudomonas, spp Pseudomonas. (כולל. pseudomallei Pseudomonas), spp קלבסיאלה. (כולל. קלבסיאלה pneumoniae), מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, morganii Morganella, rettgeri פרוטאוס, spp Providencia., coli Escherichia, spp Enterobacter., spp Citrobacter., spp Serratia., spp סלמונלה., spp Shigella., enterocolitica Yersinia, Pasteurella multocida, spp Acinetobacter., Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, המופילוס אינפלואנצה (כולל זנים, אמפיצילין עמיד), parainfluenzae Haemophilus (כולל זנים, אמפיצילין עמיד); חיידקים גראם-חיובית: Staphylococcus aureus (זנים, רגיש לmethicillin), סטפילוקוקוס epidermidis (זנים, רגיש לmethicillin), spp Micrococcus., pyogenes סטרפטוקוקוס (ב-гемолитический стрептококк группы), הקבוצה B Streptococcus (סטרפטוקוקוס agalactiae), Streptococcus pneumoniae, סטרפטוקוקוס, spp Streptococcus. (למעט Streptococcus faecalis); חיידקים אנאירוביים: spp Peptococcus., spp Peptostreptococcus., spp Propionibacterium., perfringers Clostridium, spp Fusobacterium., spp Bacteroides. (זנים של fragilis Bacteroides רבים עמידים).

Ceftazidime אינם פעילים נגד staphylococci methicillin-עמיד, Streptococcus faecalis и многих других אנטרוקוקוס spp., חיידקים ליסטריה, spp קמפילובקטר., difficile Clostridium.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מ '/ של ההכנה במינונים 500 מ"ג 1 ג ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הם הגיעו במהירות ומהוות 18 מ"ג / ליטר 37 מ"ג / ליטר, בהתאמה. דרך 5 דקות לאחר טיפול תרופתי במינון i / בולוס נ ' 500 מ"ג, 1 או גרם 2 ריכוזי מר פלזמה של ceftazidime עד 46 מ"ג / ליטר, 87 מ"ג / ליטר 170 מ"ג / ליטר, בהתאמה.

הפצה

לאחר ב/ או / מ 'של ריכוזים טיפוליים של החומר הפעיל בפלזמת דם המאוחסן ל 8-12 לא. חלבון פלזמה מחייב הוא 10%.

ריכוזים של ceftazidime, עולה MIC לפתוגנים הנפוצים ביותר, זה יכול להיות מושגת בעצמות, רקמות לב, מרה, mokrote, נוזל הסינוביאלי, נוזל התוך עיני, פלאורלי ונוזל הצפק. Ceftazidime קלות חוצה את מחסום השליה, מופרש בחלב אם. בהעדר הדלקת בקרום קרום המוח של ceftazidime זה לא לחדור את מחסום דם-המוח, הריכוז של תרופה בנוזל השדרתי (QMS) נמוך. כאשר דלקת קרום המוח CSF השיג ריכוזים טיפוליים של ceftazidime, מרכיבים של 4-20 מ"ג / ליטר ומעלה.

חילוף חומרים

Ceftazidime לא חילוף חומרים בגוף.

ניכוי

ט_1/2 על 2 לא. Ceftazidime מופרש בשתן ללא שינוי על ידי סינון גלומרולרי. אודות 80-90% המינון מופרש בשתן בתוך 24 לא. פחות 1% התרופה מופרש במרה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אם תפקוד הכליות פוחת שיעור אישור של ceftazidime.

במהלך המודיאליזה T_1/2 הוא 3-5 לא.

היילוד T_1/2 ב 3-4 פעמים, יותר מאשר במבוגרים.

עדות

- זיהום חמור, nosocomial כולל (הרעלת דם, bacteraemia, צַפֶּקֶת, דלקת קרום מוח, זיהום בחולים עם חסינות מופחתת, כוויות נגועות);

- זיהומים בדרכי נשימה ודלקות בחולים עם סיסטיק פיברוזיס;

- זיהומים של דרך נשימה העליונה;

- זיהומים בדרכי שתן;

- זיהומים של העור ורקמות רכות;

- זיהומים של מערכת העיכול, דרך מרה וחלל בטן;

- זיהומי עצם ומשותפים;

- זיהומים, הקשורים לדיאליזה.

מניעת סיבוכי זיהומיות בניתוח ערמונית (כריתה דרך השופכה).

משטר מינון

המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, בהתאם לחומרת המחלה, לוקליזציה, הסוג של הפתוגן והרגישות שלה לתרופה, גיל של המטופל ותפקוד הכלייתי.

התרופה הוכנסה ל/ ב, או עמוק / מ 'ברבע החיצוני העליון של שהרירים אגן או לרוחב לירך. פתרון של ceftazidime עשוי להינתן ישירות לוריד או לתוך הצינור של מערכת העירוי.

המינון היומי המרבי הוא 6 ז.

מבוגרים מיניתי 1-6 g / יום / באו / מ '. ריבוי – 2-3 פעמים / יום.

ברוב המקרים, שהוצג על ידי 1 ז כל 8 או ח 2 ז עם מרווח 12 לא.

ב מחלה קשה, במיוחד בחולים עם חסינות מופחתת, כולל חולים עם נויטרופניה, למנות 2 ז כל 8 או ח 12 או ח 3 ז כל 12 לא.

ב דלקות בדרכי שתן וזיהומים של זרימת הריאות זה מומלץ להיות מנוהל 500 מ"ג או 1 ז כל 12 לא.

ל טיפול בסיבוכי זיהומיות בסיסטיק פיברוזיס, הנגרם על ידי Pseudomonas, למנות 100-150 מ"ג / קילוגרם / יום 3 הודאה.

ב ניתוח ערמונית Fortum מנוהל במינון 1 ז באינדוקציה של הרדמה ומנה שנייה ניתן בהסרת צנתר.

חולי קשישים, במיוחד מבוגר 80 שנים, Fortum מומלץ לקבוע מינון של לא יותר מ 3 g / יום.

ילדים מעל 2 חודשים התרופה שנקבעה במינון 30-100 מ"ג / קילוגרם / יום; ריבוי המבוא – 2-3 פעמים / יום.

תינוקות עם מדוכאי חיסון, עם סיסטיק פיברוזיס או דלקת קרום מוח למנות 150 מ"ג / קילוגרם / יום (מקסימאלי 6 g / יום) ב 3 הודאה.

תינוקות ופעוטות מתחת לגיל 2 חודשים התרופה שנקבעה במינון 25-60 מ"ג / קילוגרם / יום 2 הודאה.

חולים עם אי ספיקת כליות דורש הפחתת מינון, tk. ceftazidime מופרש על ידי הכליות בצורה ללא שינוי.

המינון הראשוני הוא 1 ז. מינון תחזוקה מותאם בהתאם לשיעור סינון גלומרולרי.

מינוני תחזוקה של ceftazidime באי ספיקת כליות מוצגים בטבלה.

חולים עם זיהומים חמורים ניתן להגדיל את מינון תחזוקה 50% או להגדיל את התדירות של ממשל. במקרה זה יש צורך לשלוט ברמת ceftazidime סרום, הריכוז בסרום של ceftazidime במקרה זה לא יעלה על 40 מ"ג / ליטר.

ל ילדים QC מחושב לפי השטח במשקל או משטח גוף האידיאלי.

המודיאליזה

לאחר כל פגישה של מינוני תחזוקת המודיאליזה של ceftazidime מנוהלת בהתאם לטבלה לעיל.

דיאליזה Pyeritonyealinyi

התרופה ניתנת במינון של 500 מ"ג כל 24 לא.

לחולים עם אי ספיקת כליות, במחלקה לטיפול הנמרץ להמודיאליזה רציפה באמצעות מחלף arteriovenous, ועבור חולים, הם על גבוה hemofiltration, המינון המומלץ הוא 1 g / יום כל יום (ב 1 או לשים neskolko).

חולה, ממוקם על hemofiltration מהירות נמוכה, התרופה שנקבעה במינונים, מומלץ במקרה של הפרה של תפקוד הכלייתי.

המינון המומלץ לחולים, ממוקם על hemofiltration עם מחלף Veno-ורידים, מוצגים בטבלה.

*מינון תחזוקה מנוהל אחת 12 לא.

המינונים של ceftazidime לחולים, על המודיאליזה, רציפים בשיעור 1 l / h באמצעות מחלף Veno-ורידים, מוצגים בטבלה.

*מינון תחזוקה מנוהל אחת 12 לא

המינונים של ceftazidime לחולים, על המודיאליזה, רציפים בשיעור 2 l / h באמצעות מחלף Veno-ורידים, מוצגים בטבלה.

*מינון תחזוקה מנוהל אחת 12 לא

תנאי פתרון להזרקה

Fortum תואם את רוב הפתרונות ב/ ב.

Fortum בצורת אבקה מאוחסנת בבקבוקונים תחת לחץ מופחת. כאשר מומס פחמן דו חמצני משתחרר אבקה, והלחץ בעליות הבקבוקון. במקבלים פתרון מוכן של התרופה עלולה להיות בועות קטנות הנוכחיות של פחמן דו חמצני, אפשר להתעלם ממנו.

*בנוסף מתבצע בפתרון 2 הודאה.

בהתאם לריכוז, הסוג של ממס ותנאי האחסון, פתרון שהתקבל Fortum יכול להיות צבע מהאור צהוב לצהוב כהה. אם עמד בכללים של דילול התרופה, יעילותה אינה תלויה בצל.

Ceftazidime בריכוז של 1 ל 40 מ"ג / מיליליטר פתרונות מתאימים ל: 0.9% נתרן כלורי RR; הרטמן p-p; 5% dekstrozы p-p; 0.225% RR נתרן כלורי ו 5% dekstrozы p-p; 0.45% RR נתרן כלורי ו 5% dekstrozы p-p; 0.9% RR נתרן כלורי ו 5% dekstrozы p-p; 0.18% RR נתרן כלורי ו 4% dekstrozы p-p; 10% dekstrozы p-p; dextran 40 בזריקות 10% ב 0.9% נתרן כלורי P-D; dextran 40 בזריקות 10% ב 5% r-מחדש dekstrozy; dextran 70 בזריקות 6% ב 0.9% פתרון נתרן כלורי; dextran 70 בזריקות 6% ב 5% r-מחדש dekstrozy.

כאשר הריכוז 0.05 ל 0.25 ceftazidime / מיליליטר מ"ג תואם את הפתרון לדיאליזה intraperitoneal (חומצת החלב).

לi / ceftazidime הממשל מ 'עשוי להיות מדולל 0.5% או 1% הידרוכלוריד ידוקאין.

אם הריכוז של ceftazidime 4 מ"ג / מיליליטר מעורבב עם הפתרונות הבאים, שני הרכיבים פעילים: gidrokortizon (פוספט נתרן הידרוקורטיזון) 1 מ"ג / מיליליטר 0.9% P-D או נתרן כלורי 5% r-מחדש dekstrozy; cloxacillin (נתרן cloxacillin) 4 מ"ג / מיליליטר 0.9% נתרן כלורי P-D; הפרין 10 IU / או מיליליטר 50 IU / ml 0.9% נתרן כלורי P-D; אשלגן כלורי 10 mEq / L, או 40 mEq / L 0.9% נתרן כלורי P-D.

על ידי ערבוב של פתרון ceftazidime (500 מ"ג 1.5 ד מיליליטר מים / ו) וmetronidazole (500 מ"ג / 100 מ"ל) שני מרכיבים לשמור על פעילותם.

הכנת התמיסה ל/ m או / בולוס

1. מחט מזרק להיכנס לבקבוקון דרך פקק הגומי ולהוסיף כמות מומלצת therethrough של הממס.

2. הסר את מחט המזרק ולנער את הבקבוקון, כדי לקבל פתרון ברור.

3. הפעל את הבקבוק. כאשר מוכנסים במלואו לתוך מחט מזרק הבוכנה לנקב את פקק הגומי של הבקבוקון ולדחוף אותו לתוך הבקבוק כך, כך שזה לחלוטין הוא בפתרון. חיוג הפתרון השלם לתוך המזרק. הפתרון במזרק עשוי להכיל בועות קטנות של פחמן דו חמצני.

הכנת התמיסה לi / עירוי נ ' (בקבוקים, מכיל 1 או גרם 2 גרם מוצר)

1. הכנס את המחט של המזרק לתוך הבקבוקון דרך פקק הגומי ולהוסיף therethrough 10 מ"ל של ממס.

2. הסר את מחט המזרק ולנער את הבקבוקון, כדי לקבל פתרון ברור.

3. הכנס את המחט כדי לצאת משווי הגז בבקבוק, כדי להפחית את הלחץ הפנימי בבקבוקון.

4. מבלי להרים את שקע גז המחט, הוסף את הבקבוקון הנותר של ממס. הסר את המכסה מהבקבוק שני המחטים (מחט ומזרק גז יציאת מחט); לנער את הבקבוק ולהגדיר אותו לעירוי.

כדי להבטיח סטריליות, חשוב לא להזריק את המחט לתוך הבקבוקון לשקע גז עד, עד שהאבקה נמס.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: שלשול, בחילה, הקאות, כאב בטן, פטרת של החלל ולוע הפה, העלאה זמנית של ALT, הוא, LDH, phosphatase GGT והבסיסי; לעתים רחוקות – צהבת.

כמו עם צפלוספורין האחר, קוליטיס יכול להיגרם על ידי החיידק Clostridium difficile ובא לידי ביטוי כקוליטיס pseudomembranous.

ממערכת hematopoietic: eozinofilija, לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, תרומבוציטוזיס, Lymphocytosis, אנמיה gemoliticheskaya.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, paresthesia, dysgeusia; בתדירות גבוהה יותר בחולים עם אי ספיקת כליות – הפרעות נוירולוגיות, רעד כולל, מיוקלונוס, פרכוסים, encephalopathies, מי.

ממערכת השתן: עלייה חולפת באוריאה, BUN ו / או קריאטינין בדם, פגיעה בתפקוד כליות.

תגובות אלרגיות: פריחה maculo-papular, כוורות, חום, גירוד, אנגיואדמה, סימפונות, ירידה בלחץ דם, multiforme אריתמה יפליט ( כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל).

תגובות מקומיות: דלקת ורידים או thrombophlebitis ב/ מבוא; כאב, שריפה, לאטום באתר ההזרקה כאשר ההקדמה / מ '.

אחר: דלקת נרתיק קנדידה, הבדיקה "קומבס ישיר חיובית שגויה.

התוויות נגד

- רגישות יתר לceftazidime ומרכיבים אחרים;

- רגישות יתר לאנטיביוטיקה צפלוספורין אחר, פניצילין.

מ זהירות נקבע לאי ספיקת כליות, מחלות של מערכת העיכול (כולל. ההיסטוריה וקוליטיס כיבית), הריון, הנקה, יָלוּד, בשילוב עם “לולאה” תרופות משתנות ואמינוגליקוזידים.

הריון והנקה

יש להשתמש בזהירות Fortum בחודשים הראשונים של הריון.

Ceftazidime מופרש בחלב אם, לכן, יש להיזהר בעת ניהול הסמים לאם במהלך הנקה.

אין ראיות, המאשר את ההשפעות על התפתחות עוברות או טרטוגניות של ceftazidime.

אזהרות

עם התפתחותה של תגובה אלרגית לתרופה ceftazidime צריך להיות הרים מייד. עם התפתחותה של תגובות רגישות-יתר יכול להיות מתואר על שימוש של אדרנלין (אפינפרין), הידרוקורטיזון, אנטיהיסטמינים וצעדי חירום התנהגות אחרת.

באותו הזמן לוקח מינון הגבוה של צפלוספורין עם תרופות nephrotoxic, כגון אמינוגליקוזידים ומשתנים (furosemid), אתה צריך לפקח על תפקוד הכלייתי. עם זאת, אין נתונים, ceftazidime שבמינונים טיפוליים נותן תפקוד כליות.

מאז ceftazidime מופרש על ידי הכליות, חולים עם אי-ספיקת כליות מינון צריכים להיות מופחתים בהתאם למידה של אי ספיקה כלייתית.

שימוש ממושך באנטיביוטיקת ספקטרום רחבה, כולל. וFortum, זה עלול להוביל לצמיחה מוגברת של מיקרואורגניזמים רגישים (למשל, קִמָחוֹן, spp אנטרוקוקוס.), זה עשוי לדרוש הפסקת טיפול או הטיפול המתאים. כאשר הטיפול יש צורך להעריך את מצבו של החולה ללא הרף.

בטיפול בFortum כמה זנים בתחילה רגישים של spp Enterobacter. spp и Serratia. עלול לפתח התנגדות. לכן, במידת צורך, לאחר מכן לטיפול בזיהומים, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים אלה, מעת לעת יש לבצע מחקר על הרגישות לאנטיביוטיקה.

Ceftazidime לא ישפיע על התוצאות של שיטות האנזימטית לקביעה של גלוקוז בשתן, אבל זה יכול להיות במידה קטנה להשפיע על תוצאות הבדיקה עם ההתאוששות של נחושת (בנדיקטוס, Fehling, Klinitest).

Ceftazidime לא להשפיע על תוצאות של שיטת pikratnym אלקליין קריאטינין.

מנת יתר

סימפטומים: הפרעות נוירולוגיות (כולל. אנצפלופתיה, פרכוסים, תרדמת).

טיפול: ההחזקה של טיפול סימפטומטי ותומך. הריכוז של ceftazidime בסרום יכול להיות מושפל במהלך המודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית.

אינטראקציות סמים

ממשל זמני של מינונים גבוהים של תרופות וceftazidime nephrotoxic עלול להיות השפעות שליליות על תפקוד הכלייתי.

“לולאה” משתן, aminoglikozidy, vancomycin, אישור קלינדמיצין המופחת של ceftazidime, כתוצאה מכך, היא מגדילה את הסיכון של Nephrotoxicity.

אנטיביוטיקה bacteriostatic (כולל. chloramphenicol) לצמצם את ההשפעה של אנטיביוטיקה בטא lactam.

אינטראקציה תרופות

Fortum תואם את רוב הפתרונות ב/ ב.

עם זאת ceftazidime פחות יציב בתמיסה של סודה לשתייה, כך שזה לא מומלץ לשימוש כממס.

Fortum תרופות עולה בקנה אחד עם אמינוגליקוזידים, geparinom, vancomycin, chloramphenicol. Chloramphenicol פועל כיריבו של ceftazidime וצפלוספורין האחר.

כאשר הוסיף לפתרון של ceftazidime vancomycin נצפה ממטרים, ולכן רצוי לשטוף את מערכת העירוי בין הממשלים של שתי התרופות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך ולא נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה.

לאחר הדילול של Fortum עשוי להיות מאוחסן 24 שעות בטמפרטורת חדר (מעל 25 מעלות צלזיוס) או 7 ימים במקרר.