לשחות formate

חומר פעיל: מטפורמין
כאשר ATH: A10BA02
CCF: תרופות היפוגליקמיות אוראליות
ICD-10 קודים (עדות): E11
כאשר CSF: 15.02.02
יצרן: d.o.o PLIVA קרואטיה. (קרואטיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, סרט מצופה לבן, עדשה, מלבני, בשני הצדדים של סיכונים, שלאורכו משופע גומחות, צד אחד של הלוח הוא הפסקה בולטת יותר.

Excipients: gipromelloza 15000 CPS, povidone, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני (E171).

15 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 מחשב. – блистеры (4) – пачки картонные.

פעולה תרופתית

תרופות היפוגליקמיות לנטילה דרך פה של קבוצות biguanide.

מטפורמין מעכב גלוקונאוגנזה בכבד, מפחית את ספיגת הגלוקוז מהמעי, מגביר את ניצול הגלוקוז היקפי, ומשפר את הרגישות של רקמות לאינסולין. כאשר זה אין כל השפעה על הפרשת אינסולין מתאי הביתא בלבלב.

זה מפחית את רמת הטריגליצרידים וכולסטרול בדם. מייצב או מפחית את משקל גוף. יש לו פעולת Fibrinolytic על ידי עיכוב מעכב של activator plasminogen רקמות.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, מטפורמין נספג ממערכת העיכול . הזמינות הביולוגית לאחר מתן מינון סטנדרטי 50-60%. מ_{מקסימום} רמות הפלזמה הושגו לאחר 2 שעות לאחר בליעה. צריכת מזון יורדת עם_{מקסימום} ב 40% ומאט ההישג שלה ב 35 מ '.

הפצה

תוכל לצבור בתאי דם אדומים. כמעט לא להיקשר לחלבוני פלזמה. זה מצטבר בבלוטות הרוק,

ניכוי

ט_1/2 הוא 6.5 לא.

עדות

- סוג הסוכרת 2 אין נטייה לחמצת (במיוחד בשילוב עם השמנת יתר) עניי הדיאטה.

משטר מינון

formin Pliva המינון להגדיר בנפרד בהתאם לרמת הגלוקוז בדם.

המינון הראשוני הוא, בדרך כלל, 500-1000 מ"ג (1/2-1 כרטיסייה.) ליום. אולי עלייה הדרגתית נוספת במינון, בהתאם ליעילותו של טיפול.

תמיכה במינון היומי 1-2 ז (1-2 כרטיסייה.) ליום. המינון היומי המקסימאלי - 3 ז (3 כרטיסייה). שימוש בתרופה במינונים גבוהים לא להגביר את היעילות של טיפול.

במהלך הטיפול שנמשך.

ב הפרעות מטבוליות חמורות המינון צריך להיות מופחת בשל הסיכון המוגבר של חמצת לקטית.

הטבליות של Pliva formins התרופה צריכה לקחת עם אוכל, שתיית כמות קטנה של נוזל (כוס המים).

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאב בטן, שלשול, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, שינוי בטעם (במקרים אלה בדרך כלל אינם דורשים הפסקת טיפול, והסימפטומים נעלמים בעצמם מבלי לשנות את המינון); редко – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, נעלמים לאחר נסיגת סמים. התדירות וחומרת תופעות לוואי ממערכת העיכול יכולים להיות מופחתת על ידי הגדלת המינון של מטפורמין בהדרגה, או על ידי חלוקת המנה היומית 2-3 הודאה.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: gipoglikemiâ (רצוי בעת שימוש במינונים בלתי מספקים ו / או בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות אחרות).

חילוף חומרים: редко – лактацидоз (דורש הפסקת טיפול); при длительном лечении – гиповитаминоз В₁₂ (תת ספיג).

ממערכת hematopoietic: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.

התוויות נגד

- חמצת סוכרתית, precoma סוכרת, תרדמת;

- בא לידי ביטוי בכליות האדם;

- חמצת לקטית (כולל. היסטוריה);

- לב ואי ספיקה נשימתית, שלב אקוטי של אוטם שריר לב, שבץ איסכמי, degidratatsiya, הרוע של Saint Martin, מחלה זיהומית קשה, הלם ותנאים אחרים, אשר עשוי לתרום להתפתחות של חמצת לקטית;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ניתוח או פציעה עיקרי, כאשר הוא מוצג מחזיק אינסולין;

- כשל בכבד;

- הרעלת אלכוהול חריפה;

- בקשה ללפחות 2 ימים לפני ובמהלך 2 ימים לאחר בדיקות רדיו-איזוטופי או רדיולוגי עם ממשל של סוכנים בניגוד עם יוד;

- עמידה בדיאטה מופחתת קלוריות (פחות 1000 קאל / יום);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות התרופה צריכה להיות בשימוש בחולים מעל 60 שנים, ביצוע עבודה פיזית כבדה, שבו הוא קשור בסיכון מוגבר לפתח חמצת לקטית.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

בתקופת הטיפול יש צורך לפקח תפקוד הכלייתי.

לפחות 2 פעם בשנה, כמו גם את המראה של כאבי שרירים צריך להיות קביעה של חומצת חלב בפלזמה.

שימוש אפשרי של התרופה formin Pliva בשילוב עם sulfonylureas או אינסולין. במקרה זה, צרכי מיוחדים ניטור זהיר של רמת סוכר בדם.

ניתוח וטראומה גדול, כוויות נרחבות, מחלות זיהומיות עם תסמונת חום עשויות לדרוש הביטול של תרופות אוראליות ואינסולין glipoglikemicheskih היעד.

בתקופת הטיפול בformins Pliva צריך להימנע משתיית אלכוהול.

השפעות על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות

כאשר נעשה שימוש כטיפול יחיד אינו משפיע על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות. עם השילוב של מטפורמין עם תרופות היפוגליקמיות אחרות (כולל. עם sulfonylureas, insulinom) עלול לפתח היפוגליקמיה, שבו היכולת מתדרדרת לנהוג בכלי רכב ופעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.

מנת יתר

סימפטומים: חמצת לקטית עלולה לפתח קטלנית. הסיבה להתפתחות של חמצת לקטית יכולה להיות גם ההצטברות של התרופה בשל תפקוד לקוי של כליות. תסמינים מוקדמים של חמצת לקטית הן בחילה, הקאות, שלשול, נטייה של חום, כאב בטן, כאבי שרירים, בעתיד עשוי להיות קוצר נשימה, סחרחורת, תודעה ותרדמת לקויה.

טיפול: במקרה של סימנים של חמצת לקטית, התרופה צריכה להיות הרים מייד, המטופל דורש אשפוז דחוף, כדי לאשר את האבחנה צריך להתנהל כדי לקבוע את הריכוז של חומצת חלב. להפרשה של חומצת חלב ומטפורמין הוא המודיאליזה יעילה יותר. מציג טיפול סימפטומטי.

בטיפול משולב עם formins Pliva עם sulfonylureas עלול לפתח היפוגליקמיה.

אינטראקציות סמים

בעוד שהשימוש בsulfonylureas, סליצילטים, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, מעכבי MAO, oxytetracycline, מעכבי ACE, נגזרי clofibrate, tsiklofosfamida, חוסמי בטא עשויים להגדיל את ההשפעה של מטפורמין היפוגליקמיה.

ביישום (מערכתי ומקומי) עם GCS, גלולות למניעת הריון, simpatomimetikami, גלוקגון, הורמון בלוטת התריס, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, נגזרי phenothiazine, נגזרי חומצה ניקוטינית עשויים להקטין את פעולת היפוגליקמיה של מטפורמין.

Nifedipine מגביר את הספיגה, ג_{מקסימום} פלזמה, מאט חיסול מטפורמין מהגוף.

סימטידין מאט מטפורמין, בגלל זה סיכון מוגבר של חמצת לקטית.

תרופות קטיוני (amilorid, דיגוקסין, מורפיום, prokaynamyd, quinidine, קינונים, ranitidine, טריאמטרן וvancomycin), מופרש לתוך הצינוריות, להתחרות על מערכות תחבורת צינורי וטיפול לטווח ארוך עלולים להגביר C_{מקסימום} מטפורמין 60%.

מטפורמין עשוי להחליש את ההשפעה של תרופות נגד קרישת דם (נגזרי coumarin).

בדלפק הקבלה בו זמנית של אתנול עשוי לפתח חמצת לקטית.

יכול מטפורמין הצטברות ופיתוח חמצת לקטית בממשל intravascular של ניגוד עם יוד.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 4 שנה.