FOKUSIN

חומר פעיל: Tamsulozin
כאשר ATH: G04CA02
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא1-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: a.s ZENTIVA. (רפובליקה צ'כית)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסה בשחרור השתנה ג'לטין הקשה, גודל №1, עם גוף וכובע של צבע כחול כהה שקופים; תוכן של כמוסות – micropellets כמעט לבן.

1 כובעים.
הידרוכלוריד tamsulosin400 ז

Excipients: קופולימר של חומצת methacrylic עם acrylate אתיל (1:1) שונות 30%, תאית מייקרו, dybutylsebaktat, polysorbate 80, דו תחמוצת צורן colloidal, טַלק.

מרכיבים של קליפת הכמוסה: azoruʙin, פטנט צבע הכחול V (V הכחול פטנטים), ג'לטין.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (9) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

Блокатор1-adrenoreceptorov. α postsynaptic סלקטיבי ולוקים תחרותיים– adrenoreceptory, ממוקם בשריר החלק של הערמונית, צוואר שלפוחית ​​השתן ושופכה של הערמונית, וα-adrenoreceptory, בעיקר ממוקם בגוף של שלפוחית ​​השתן. פעולה זו מפחיתה את הטון של שרירי חלקים של הערמונית, צוואר שלפוחית ​​השתן ושופכה של הערמונית ולשפר את התפקוד של detrusor. פעולה זו מפחיתה את התסמינים של חסימה וגירוי, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. בדרך כלל, האפקט הטיפולי מתפתח לאחר 2 שבועות לאחר תחילת המינון, אם כי בחלק מחולי הירידה בסימפטומים שנצפתה לאחר המנה הראשונה.

היכולת להשפיע על tamsulosin α-קולטנים אדרנרגיים ב 20 פעמים יותר מאשר היכולת שלה לתקשר עם α-adrenoreceptor, אשר ממוקמים בשריר חלק בכלי דם. עם סלקטיביות גבוהה כגון תרופה אינה גורמת להפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם מערכתי בחולים עם יתר לחץ דם, ובחולים עם BP בסיס הרגיל.

 

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר tamsulosin האוראלי במהירות וכמעט לחלוטין נספג ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית – על 100%.

לאחר קבלת מינון אוראלי יחיד של התרופה 400 מיקרוגרם Cמקסימום של חומר פעיל בפלזמה המושגת באמצעות 6 לא.

הפצה

במצב שיווי המשקל (דרך 5 לקיחת קורס יום) ערכי Cמקסימום החומר הפעיל בפלזמת דם 60-70% גבוה יותר, מ Cמקסימום לאחר מנה אחת של התרופה.

חלבון פלזמה מחייב – 99%. יש tamsulosin V קלד – על 0.2 l / קילוגרם.

חילוף חומרים

Tamsulosin אינו חשוף להשפעה של “מעבר ראשון” ומטבוליטים biotransformed לאט בכבד לפעיל פרמקולוגית, לשמור על סלקטיביות גבוהה לα-adrenoceptor. רוב הנוכחים חומר הפעילים בדם בצורה ללא שינוי.

ניכוי

Tamsulosin מופרש על ידי הכליות, 9% המינון מופרש ללא שינוי ב.

ט1/2 tamsulosin במנה אחת -10 לא, לאחר מינון מרובה -13 לא, T הסופי1/2 – 22 לא.

 

עדות

- טיפול בהפרעות תפקודיות בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית.

 

משטר מינון

התרופה ניתנת דרך הפה במינון 400 ז (1 כובעים.) ליום.

כמוסות נלקחו לאחר הארוחה הראשונה, שתייה מרובה של מים. הכמוסה אינה מומלצת ללעוס

 

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – כאב ראש, סחרחורת, asthenia, הפרעות שינה (נמנום או נדודי שינה).

על החלק ממערכת הרבייה: לעתים רחוקות – שפיכה מדרדר, ירידה בחשק המיני.

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – בחילה, הקאות, עצירות או שלשול.

מערכת לב וכלי דם: בכמה מקרים – עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, פעימות לב, כאבים בחזה.

תגובות אלרגיות: בחלק ממקרים – פריחה בעור, גירוד, אנגיואדמה.

אחר: לעתים רחוקות – כאבי גב, נזלת.

 

התוויות נגד

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות שימוש באי ספיקת כליות כרונית (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה), תת לחץ דם (כולל. orthostatic), אי ספיקת כבד חמורה.

 

אזהרות

יש להשתמש בזהירות tamsulosin בחולים עם נטייה ללחץ דם נמוך. בסימנים הראשונים של לחץ דם נמוך (סחרחורת, חולשה) החולה צריך לשבת או להניח.

לפני תחילתה של התרופה יש צורך לאמת את האבחנה.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך טיפול, המטופל צריך להיות זהיר בעת נהיגה והכיבוש של פעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

 

מנת יתר

לא היו מקרים של מינון יתר חריף.

סימפטומים: התרחשות אפשרית באופן תיאורטי של תת לחץ דם חריף.

טיפול: לבלות טיפול cardiotropic. אם תופעות נמשכות, להיכנס פתרונות obemozameschayuschie או תרופות מכווץ כלי דם. כדי למנוע ספיגה נוספת של שטיפת קיבה אפשרית tamsulosin, ממשל של פחם פעיל או משלשל אוסמוטי.

 

אינטראקציות סמים

עם יישום בו זמני של סימטידין מגביר את הריכוז של tamsulosin בפלזמה, furosemid – יורד (יש ערך קליני משמעותי).

דיקלופנק ותרופות נגד קרישת דם עקיף להגדיל את שיעור ההפרשה של כמה tamsulosin.

שימוש בו זמנית עם tamsulosin α האחר1-חוסמי יכולים להוביל להשפעה hypotensive מוגברת מסומנת.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

אין תנאי אחסון מיוחדים דורשים. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף – 2 שנה.

כפתור חזרה למעלה