Fludaraʙin

כאשר ATH:
L01BB05

מאפיין.

Antimetaʙolit, עמיד יחסית לדיאמינציה של deaminase אדנוזין. הוא משמש בצורה של פוספט fludarabine, הוא מבשר מסיס במים של fludaraʙina. המשקל המולקולרי של פוספט Fludarabine- 365,2.

פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית, cytostatic.

יישום.

לוקמיה לימפוציטית כרונית (KhLL), לימפומה שאינו הודג'קין של דרגה נמוכה, (NHL DK).

התוויות נגד.

רגישות יתר, פגיעה בתפקוד כליות (קריאטינין Cl פחות מ 30 מיליליטר / דקה), אנמיה gemoliticheskaya dekompensirovannaya, הריון והנקה.

הריון והנקה.

התווית בהריון.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ד. (יש ראיות לסיכון של תופעות לוואי של תרופות על העובר האנושי, שהתקבל במחקר או בפועל, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי, אם יש צורך בתרופה במצבים מסכן חיים או מחלה קשה, כאשר לא אמורים לשמש סוכנים בטוחים יותר או אינם יעילים.)

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.

תופעות לוואי.

ממערכת העצבים ואברי חישה: fatiguability, חולשה, חרדה, ירידת ערך של תודעה ו / או להציג, נוירופתיה היקפית; במקרים נדירים, לדלקת בעצה הראייה, zritelynaya neyropatiya או עיוורון.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): mielosuprescia (נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אנמיה); במקרים נדירים, אי ספיקת לב, הפרעות קצב.

ממערכת הנשימה: בצקת ריאות או דלקת ריאות אינטרסטיציאלית רגישות יתר מפוזרת (שיעול, חום, נשימה).

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, אנורקסיה, שלשול, דימום במערכת העיכול; בתדירות נמוכה יותר – מחלה או דלקת של הקרומים הריריים של חלל הפה.

חילוף חומרים: תסמונת פירוק הגידול נדיר (hyperuricemia, המטוריה, הטלת שתן תכופה, giperfosfatemiя, היפוקלצמיה), חמצת מטבולית, היפרקלמיה, kristallurija, כשל כלייתי.

עם מערכת המין והשתן: ורק לעתים רחוקות הוא מדמם דלקת שלפוחית השתן.

לעור: פריחה בעור; במקרים נדירים, סטיבנס – ג'ונסון תסמונת או קילוף (התסמונת של ליאל).

אחר: סובלנות לפעמים מופחתת לזיהומים, נפיחות (נפיחות של כפות רגליים וקרסוליים); פחות נפוץ הוא נשירת שיער.

שיתוף פעולה.

מעכבי ספיגה חוזרת של אדנוזין (dipyridamole, ואחרים.) להפחית את היעילות.

זה מפחית את האפקטיביות של protivopodagricakih אלופורינול, קולכיצין וsulfinpirazona.

תרופות אחרות, דיכאון גורם לתפקוד מח העצם, או להגביר את האפקט של טיפול בהקרנות ותוסף פונקצית מח העצם לדכא. כאשר מנוהל חיסוני נגיף חיים יכול להגביר שכפול נגיף חיסון והגדיל את תופעות לוואי או הקטנת הייצור של נוגדנים בגופו של המטופל בתגובה לחיסון, חיסונים - הפחתה של ייצור נוגדנים אנטי.

מנת יתר.

סימפטומים: עם מינונים גבוהים של (גבוה יותר 96 מ"ג / מ '²/מדי יום במשך 5-7 ימים) שינויים בלתי הפיכים במערכת העצבים המרכזית (אובדן הראייה, תרדמת, יכול להיות קטלני); mielosuprescia (תרומבוציטופניה וneytropeniya).

טיפול: חיסול של התרופה מהגוף, טיפול סימפטומטי ותומך. תרופת Spetsificheskiy לא ידועה.

מינון ומנהל.

B /, עירוי, במהלך 30 מ ', בולוס האיטי. תכולת הבקבוקון מומסת ב 2 מיליליטר מים להזרקה. הפתרון שהתקבל היה מדולל נוסף 0,9% פתרון נתרן כלורי: עבור / ב bolusni — 10 מיליליטר, עבור / אינפוזיה ב – 100 מיליליטר.

המינון המומלץ של פוספט Fludarabine הוא 25 מ"ג / מ '² שטח גוף יומי ל 5 כל יום 28 בימים / מבוא.

משך הטיפול תלוי בהשפעה והסבילות.

חולים עם fludarabine לוקמיה לימפוציטית כרוני צריכים להתמנות עד התגובה המקסימלי (הפוגה מלאה או חלקית, בדרך כלל 6 מחזורים), לאחר שהטיפול צריך להיות הופסק.

בחולים עם NHL DK fludarabinom טיפול מומלץ להשיג מענה מרבי (הפוגה מלאה או חלקית). לאחר שהגיע לאפקט המקסימאלי צריך לדון את הצורך בשני מחזורים של איחוד. על פי ניסויים קליניים עם NHL DK, רוב החולים לא קיבלו יותר 8 מחזורי טיפול.

בטיפול בצורה של fludarabine האוראלי (טבליות) המינון המומלץ הוא 40 מ"ג / מ '² שטח גוף יומי ל 5 כל יום 28 ימים.

חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (כאשר Cl קריאטינין 30-70 mL/min) ואנשים מבוגרים 70 שנים כדי להפחית את המינון 50%.

אמצעי זהירות.

השימוש בfludarabine צריך להיות תחת הפיקוח של רופא מוסמך, יש לו ניסיון בטיפול נגד סרטן.

הטיפול דורש מעקב תקופתי של דם היקפי, רמת חומצת שתן בפלזמת דם, פרמטרים מעבדה של תפקוד הכלייתי. במקרה של טיפול המוליזה הוא נעצר. חולים בסיכון לתסמונת פירוק גידול דורשים רופא ניטור שיטתי, במיוחד בשבוע הראשון של טיפול.

חולי קשישים עשויים לדרוש הפחתת מינון (סביר יותר שמתבגר הפרעה בתפקוד הכלייתי). Fludarabine שנקבע בזהירות לאחר הערכה זהירה של סיכון / תועלת לחולים במצב מוחלש, חולים עם ירידה ניכר בתפקוד מח עצם, כשל חיסוני, זיהומים אופורטוניסטים, ילדים וחולים עם אי ספיקת כבד (יעילות ובטיחות בילדים, ובחולים עם פגיעה כבדית לא נחקר).

חולים, שקיבל או מקבלים fludarabine, עירוי דורש, צריך מוקרן רק עירויי דם, על מנת להימנע מתגובה "שתל לעומת מארח".

היזהר למנות חולים, שטופל בעבר בתרופות ציטוטוקסיות או הקרנות.

יש להקפיד כאשר סימנים של דיכוי מח העצם. אמצעי זהירות מיוחדת יש לשים לב במקרה של תרומבוציטופניה (הדחייה של ההזרקה מ '/, בדיקת שתן, צואה ודם סמוי בסוד, סירוב לקחת חומצה אצטילסליצילית, זהירות בעת שימוש מברשות שיניים, אשכולות או קיסמים). ייתכן שיהיה צורך בעירוי של טסיות דם.

יש להקפיד להימנע מקיצוצים מקריים עם חפצים חדים (כולל. תער בטיחות, מספריים). הימנע ספורט מגע או מצבים אחרים, אשר צפוי דימום או טראומה.

הופעת סימנים של דיכאון של פונקצית מח העצם, דימום או דימום חריג, צואה זפת שחורה, דם בשתן או צואה או נקודת כתמים אדומים על העור דורש עצתו של הרופא המיידי. כאשר לויקופניה צריכה לפקח על הפיתוח של זיהומים בזהירות. חולים עם נויטרופניה עם עלייה בטמפרטורת גוף של אנטיביוטיקה יש להתחיל באופן אמפירי.

למניעת hyperuricemia בתהליך היא הצריכה חשובה מספיק נוזלים ותפוקת שתן להגברה לאחר מתן uricosuric, במקרים מסוימים השימוש באלופורינול.

במהלך התקופה של טיפול אינו מומלץ חיסוני וירוס חיסון חי. החל חיסון נגיף חי בחולים עם לוקמיה במצב של הפוגה לא צריך להיות בתוך 3 חודשים לאחר המחזור האחרון של הכימותרפיה. חיסון של אנשי חיסון אוראלי, זה נמצא במגע קרוב עם החולה, במיוחד בני משפחה, יש לדחות.

בזמן הטיפול, כמו גם ל 6 חודשים לאחר שהוא צריך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון.

אזהרות.

שימו לב לכללים הדרושים לשימוש ולהרס של התרופה. גידול fludarabine צריכה להתבצע על ידי צוות מיומן במקום מאובזר במיוחד (בארונות מיוחדים עם ברדס), באמצעות בגד מגן (כפפות חד פעמיות, המשקפים, מסכות), התבוננות באמצעי זהירות בהכנה של פתרונות וסילוק של מחטים להזרקה, מזרקים, אמפולות ושארית המוצר שאינו בשימוש.

לשרוף סמים רופפים או שהייה. במקרה של מגע מקרי עם הפתרון של התרופה לעור חייב להיות מייד לשטוף את האזור הפגוע במים וסבון, במקרה של מגע עם העיניים, זה ביסודיות לשטוף עם הרבה מים. הימנע שאיפה של התרופה. במהלך הריון, את צוות הרפואי אינו רשאי לעבוד.

יש להימנע ממגע תוך-בשוגג עם הסמים.

שיתוף פעולה