חומר פעיל: Levofloxacin
כאשר ATH: J01MA12
CCF: תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone
ICD-10 קודים (עדות): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
ב KFU: 06.17.02.01
יצרן: d.d לק. (סלובניה)
גלולות, סרט מצופה כתום-ורוד, בהיר, מתומן, עדשה, עם וליום בשני הצדדים.
| 1 כרטיסייה. | |
| לבופלוקסאצין (בצורה של hemihydrate) | 250 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, povidone, עמילן carboxymethyl נתרן, טַלק, סיליקה נטול מים קולואיד, נתרן Croscarmellose, глицерил дибегенат.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל, טיטניום דו - חמצני, טַלק.
5 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
גלולות, סרט מצופה כתום-ורוד, בהיר, מתומן, עדשה, עם וליום בצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| לבופלוקסאצין (בצורה של hemihydrate) | 500 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, povidone, עמילן carboxymethyl נתרן, טַלק, סיליקה נטול מים קולואיד, נתרן Croscarmellose, глицерил дибегенат.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל, טיטניום דו - חמצני, טַלק.
5 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone. יש לו פעילות bactericidal. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.
היא פעילה נגד аэробных грамположительных микроорганизмов: faecalis אנטרוקוקוס, Staphylococcus aureus (זנים, רגיש לmethicillin), haemolyticus סטפילוקוקוס (זנים, רגיש לmethicillin), saprophyticus סטפילוקוקוס, Streptococcus группы С и G, סטרפטוקוקוס agalactiae, Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס; אורגניזמים גרם שלילי אירוביים: baumannii Acinetobacter, freundii Citrobacter, corrodens Eikenella, aerogenes Enterobacter, agglomerans Enterobacter, cloacae Enterobacter, coli Escherichia, המופילוס אינפלואנצה, parainfluenzae Haemophilus, קלבסיאלה oxytoca, קלבסיאלה pneumoniae, catarrhalis Moraxella, morganii Morganella, Pasteurella multocida, מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, Rettgeri פרובידנס, stuartii פרובידנס, aeruginosa Pseudomonas, marcescens Serratia; אנאירוביים: fragilis Bacteroides, perfringens Clostridium, spp Peptostreptococcus.; מיקרואורגניזמים אחרים: כלמידיה דלקת ריאות, psittaci כלמידיה, pneumophila Legionella, Mycoplasma pneumoniae.
תרופת C промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: haemolyticus סטפילוקוקוס (סטפילוקוקוס עמיד methicillin-זנים); מיקרואורגניזמים גרם שלילי אירוביים: Burkhold-ERIA קפשיה; מיקרואורגניזמים אנארוביים: ovatus Bacteroides, Bacteroides thetaiotamicron, vulgatus Bacteroides, difficile Clostridium.
К левофлоксацину חסר רגישות Staphylococcus aureus (סטפילוקוקוס עמיד methicillin-זנים).
קליטה
При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. גמקסימום בפלזמת מושגות ב 1 לא. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.
הפצה
קישור פלזמה חלבונים- 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 מ"ג 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 מ"ג 2 פעמים / יום. גss הוא הגיע ב 3 ימים.
При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 מ"ג Cמקסימום в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 שעות לאחר מינון ומהווים 8.3 UG / מיליליטר 10.8 UG / מיליליטר, בהתאמה; גמקסימום в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 UG / מיליליטר. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 מ"ג, 300 מ"ג או 500 мг составляют 44 מ"ג / ליטר, 91 מ"ג / ליטר 200 מ"ג / ליטר, בהתאמה.
חילוף חומרים
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% לְמַנֵן, выделяемой через почки.
ניכוי
В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (ט1/2 - 6-8 לא). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% של המינון מנוהל).
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, בהתאמה, ט1/2 עליות, что показано в приведенной таблице.
| עמילות קריאטינין (מיליליטר / דקה) |
ט1/2 (לא) |
| < 20 | 35 |
| 20-40 | 27 |
| 50-80 | 9 |
Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, חוץ מאלה, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.
זיהום, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:
- זיהומים של דרך נשימה העליונה (סינוסיטיס ostryi);
- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (ברונכיטיס חריף, ברונכיטיס כרוני, דלקת ריאות שנרכשה בקהילה);
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (פיאלונפריטיס כולל);
-prostatitis;
- זיהומים של העור ורקמות רכות;
יש לקחת טבליות 1 או 2 פעמים / יום, ללא קשר לארוחה, לא לעיסה ושתייה מרובה של נוזלים.
Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 ימים.
Дозы для больных с нормальной функцией почек (CC > 50 מיליליטר / דקה)
| קריאה | Ежедневная доза (в зависимости от тяжести) | משך הטיפול |
| סינוסיטיס Ostryi | 500 מ"ג 1 זמן / יום | 10-14 ימים |
| החרפת ברונכיטיס כרוני | 250-500 מ"ג 1 זמן / יום | 7-10 ימים |
| דלקת ריאות הנרכשת בקהילה | 500 מ"ג 1 או 2 פעם ביום | 7-14 ימים |
| דלקות בדרכי השתן מסובכת | 250 מ"ג 1 פעם ביום | 3 יום |
| דלקת בדרכי השתן מורכב (פיאלונפריטיס כולל) | 250 מ"ג 1 פעם ביום | 7-10 ימים |
| הערמונית | 500 מ"ג 1 פעם ביום | 14-28 ימים |
| זיהומים של העור ורקמות רכות | 250 מ"ג 1 раз в день или 500 מ"ג 1 או 2 פעם ביום | 7-14 ימים |
חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (פינוי קריאטינין < 50 מיליליטר / דקה) необходим индивидуальный подбор дозы.
| פינוי קריאטינין | מינונים в зависимости от нозологии и тяжести состояния |
||
| Первая доза 250 mg/24h | Первая доза 500 mg/24h | Первая доза 500 h mg/12 | |
| 50-20 מיליליטר / דקה | לאחר מכן - 125 mg/24h | לאחר מכן - 250 mg/24h | לאחר מכן - 250 h mg/12 |
| 19-10 מיליליטר / דקה | לאחר מכן - 125 h mg/48 | לאחר מכן - 125 mg/24h | לאחר מכן - 125 h mg/12 |
| < 10 מיליליטר / דקה (включая гемодиализ и НАПД)* | לאחר מכן - 125 h mg/48 | לאחר מכן - 125 mg/24h | לאחר מכן - 125 mg/24h |
* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.
ב תפקוד כבד לא תקין לא דורשת מבחר מנות מיוחדות, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.
Индивидуального подбора доз для חולי קשישים לא דרוש (עם זאת, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).
תופעות הלוואי הבאות היו מסווגים כדלקמן:: מאוד שכיח (>10%), משותף (1-10%), הבלתי מוארך (0.1-1%), כמה (0.01-0.1%), נדיר מאוד (<0.01%).
ממערכת העיכול: распространенные – тошнота, שלשול (כולל. מעורבב עם דם), עלייה באנזימי כבד (GOLD, הוא); нераспространенные – снижение аппетита, הקאות, כאבי בטן, הַפרָעַת הָעִקוּל, giperʙiliruʙinemija; редкие – энтероколит, קוליטיס psevdomembranoznыy; очень редкие – гипогликемия, צהבת.
ממערכת העצבים: нераспространенные – головная боль, סחרחורת, הפרעות שינה; редкие – парестезии, רעד, חרדה, עירור, בלבול, פרכוסים; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.
מהחושים: очень редкие – нарушения зрения, שמיעה, חוש הריח, התעוררתי אצלם ורגישות מישוש.
מערכת לב וכלי דם: редкие – тахикардия, תת לחץ דם; очень редкие – сосудистый коллапс.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: редкие – артралгия, כאבי שרירים, דַלֶקֶת הַגִיד; очень редкие – разрыв сухожилий (למשל, ахиллового сухожилия), חולשת שרירים (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
ממערכת השתן: нераспространенные – гиперкреатининемия; очень редкие – интерстициальный нефрит, התדרדרות בתפקוד הכליות עד אי ספיקת כליות חריפה.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные – эозинофилия, לויקופניה; редкие – нейтропения, תרומבוציטופניה; очень редкие – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, pancytopenia.
תגובות אלרגיות: нераспространенные – зуд, פריחה בעור; редкие – крапивница, סימפונות, נשימה; очень редкие – ангионевротический отек, תת לחץ דם, הלם אנפילקטי, דלקת ריאות רגישות יתר, רגישות; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), multiforme אריתמה.
אחר: нераспространенные – астения; очень редкие – лихорадка, כלי דם.
- אפילפסיה;
— הגידים תבוסה, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
- עד ל 18 שנים;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.
שים לב זהירות:
— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;
— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAIDs) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, כמו לדוגמה, תאופילין;
— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.
התרופה היא התווית בהריון ובמהלך ההנקה.
Флексид® необходимо принимать за 2 שעות לפני או אחרי 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида®.
חולים, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.
במקרים נדירים,, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 שעות לאחר תחילת הטיפול. Для людей пожилого возраста и пациентов, המארח גאקאאס, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (למשל, иммобилизация).
שלשול (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (למשל, vancomycin האוראלי). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.
Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (סולריום), чтобы избежать фотосенсибилизации.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
סימפטומים: בחילה, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, בלבול, סחרחורת, потеря сознания и судороги.
טיפול: טיפול סימפטומטי, контроль параметров ЭКГ. nyeeffyektivyen המודיאליזה. אין תרופה ספציפית.
Соли железа, נוגדי חומצה, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.
Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.
Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. אבל, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.
В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% גבוה יותר, чем при его применении в виде монотерапии.
При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.
При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (קומדין), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More