CHAT Ferrum (הפתרון למ '/)

חומר פעיל: בלוטה [III] гидроксид полиизомальтозат
כאשר ATH: B03AC04
CCF: תרופת תרופות נגד
ICD-10 קודים (עדות): D50, E61.1
כאשר CSF: 19.02.01.02
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

הפתרון למ '/ צבע חום, אטום, практически без видимых частиц.

Excipients: נתרן הידרוקסידי, מֵימָן כְּלוֹרִי (концентрированная), ד מים / ו.

2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
2 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (10) – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופת תרופות נגד.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (השני).

ברזל, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (כולל. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (על בסיס חצי פנסיון).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (חולשה, fatiguability, סחרחורת, טכיקרדיה, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% לְמַנֵן – דרך 15 מ ', 44% לְמַנֵן – דרך 30 מ '.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

ניכוי

ט_1/2 – 3-4 ד. מורכב הברזל (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

עדות

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- מדינה, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

משטר מינון

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, רְכִיב 1/4-1/2 אַמְפּוּלָה (25-50 הברזל מ"ג) ל взрослого ו 1/2 суточной дозы для ילדים. При отсутствии побочных реакций в течение 15 דקות לאחר מתן, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (מ"ג) = משקל גוף (ק"ג) x (расчетный уровень Hb (גר '/ ליטר) – обнаруженный Hb (גר '/ ליטר)) x 0.24 + депонированное железо (מ"ג).

ב массе тела до 35 ק"ג: расчетный уровень Hb = 130 גר '/ ליטר, депонированное железо = 15 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.

ב массе тела более 35 ק"ג: расчетный уровень Hb = 150 גר '/ ליטר, депонированное железо = 500 מ"ג.

Фактор 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% משקל גוף, גורם 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. אם לאחר 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 הברזל מ"ג (2 אַמְפּוּלָה) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 גר '/ ליטר).

כמות הברזל, которое нужно возместить (מ"ג) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

כמות הברזל, которое нужно возместить (מ"ג) = משקל גוף (ק"ג) x (расчетный уровень Hb (גר '/ ליטר) – обнаруженный уровень Hb (גר '/ ליטר)) x 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам מיניתי 100-200 מ"ג (1-2 אַמְפּוּלָה) в зависимости от уровня гемоглобина; ילדים – 3 מ"ג / קילוגרם / יום (0.06 мл/кг массы тела/сут).

המינון היומי המקסימאלי למבוגרים בלבד – 200 מ"ג (2 אַמְפּוּלָה); ל ילדים – 7 מ"ג / קילוגרם / יום (0.14 мл/кг массы тела/сут).

כללי המינהל

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

ל, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 סנטימטר;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 מ '.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת.

תגובות מקומיות: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

אחר: תת לחץ דם, כאבי מפרקים, בלוטות הלימפה, עליית טמפרטורה, חולי; לעתים רחוקות – аллергические или анафилактические реакции.

התוויות נגד

- תוכן מוגזם של ברזל בגוף (hemosiderosis, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (אנמיה, вызванная отравлением свинцом, אנמיה sideroahresticheskaya, תלסמיה);

- אנמיה, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- אני שליש של הריון;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות התרופה צריכה לשמש באסטמה, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

הריון והנקה

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

אזהרות

Препарат следует применять только в условиях стационара.

במינויו של Ferrum לק^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, יותר מאשר מאוחר יותר 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

מנת יתר

סימפטומים: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

טיפול: טיפול simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 מ"ג / קילוגרם / שעה) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, אך לא יותר 80 מ"ג / קילוגרם / יום. nyeeffyektivyen המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 5 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.