FELODIP

חומר פעיל: Felodipine
כאשר ATH: C08CA02
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10, i20, I20.1
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: IVAX תרופות ס' r. o. (רפובליקה צ'כית)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

טבליות מתמשכת שחרור, מצופה צבע צהוב, מעוגל, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, ללא ריח.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, gipromelloza, povidone, пропилгаллат, stearate מגנזיום, נטול מים Colloidal סיליקה, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל, טיטניום דו - חמצני, טַלק, פרופילן גליקול.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

טבליות מתמשכת שחרור, מצופה ורוד בהיר, מעוגל, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, ללא ריח.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, gipromelloza, povidone, пропилгаллат, stearate מגנזיום, נטול מים Colloidal סיליקה, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל, טיטניום דו - חמצני, טַלק, פרופילן גליקול.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

טבליות מתמשכת שחרור, מצופה אדום-חום, מעוגל, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, ללא ריח.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, gipromelloza, povidone, пропилгаллат, stearate מגנזיום, נטול מים Colloidal סיליקה, תחמוצת ברזל צהובה, אדום תחמוצת ברזל, טיטניום דו - חמצני, טַלק, פרופילן גליקול.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

יש לו hypotensive, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 לא. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) היא על 15%.

חלבון פלזמה מחייב, בעיקר לאלבומין, הוא על 99%. חודר את מחסום השליה וGEB, מופרש בחלב אם. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

חילוף חומרים

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

ניכוי

ט_1/2 фелодипина составляет 25 לא. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, שאר – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% לְמַנֵן.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, יותר מאשר בחולים צעירים.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, כולל. и при проведении гемодиализа.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- אנגינה (כולל. אנגינה Prinzmetal).

משטר מינון

ב יתר לחץ דם משטר המינון מבוגרים (כולל. הקשישים) הגדר בנפרד. המינון הראשוני הוא 5 מ"ג 1 זמן / יום (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 מ"ג). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 מ"ג / יום.

ל пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени מינון ההתחלתי הוא 2.5 מ"ג / יום.

ב стабильной стенокардии המינון נקבע באופן אינדיבידואלי. המינון ההתחלתי עבור למבוגרים בלבד הוא 5 מ"ג 1 זמן / יום, אם יש צורך, להגדיל את המינון ל 10 מ"ג 1 זמן / יום. המינון היומי המרבי הוא 20 מ"ג 1 זמן / יום.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

ב חולים עם תפקוד כבד נפגעים קשה מינון צריך להיות מופחת.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. גלולות, מצופה, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

תופעות לוואי

הכנה (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, כאב ראש, פעימות לב, סחרחורת, עייפות. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

במקרים מסוימים,:

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – כוורות, גירוד; בכמה מקרים – רגישות.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: בכמה מקרים – artralgii, mialgii.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת; בכמה מקרים – paresthesia.

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – בחילה, נכון giperplaziya, עלייה באנזימי כבד.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – פעימות לב, טכיקרדיה, בצקת היקפית.

אחר: לעתים רחוקות – עייפות; בכמה מקרים – תגובות של רגישות יתר (כולל. אנגיואדמה).

התוויות נגד

— אנגינה לא יציבה;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

- הלם קרדיוגני;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Decompensation אי ספיקת לב;

- תת לחץ דם חמור;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

הריון והנקה

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (הנקה).

אזהרות

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, סוכרת, גאוט, giperlipidemii, תסמונת ריינו, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, סחרחורת, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

מנת יתר

סימפטומים: תת לחץ דם חמור, ברדיקרדיה.

טיפול: טיפול סימפטומטי. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. אם ברדיקרדיה – ב/ במינון של אטרופין 0.5-1 מ"ג. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (כולל. с циметидином, אריתרומיצין, itraconazole, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, מה שמוביל לעלייה בריכוזו בפלזמת דם.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (כולל. פניטואין, karʙamazepinom, ריפאמפיצין, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (כולל. varfarina).

חוסמי בטא, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. חיי מדף – 4 שנה.