FASPIK
חומר פעיל: איבופרופן
כאשר ATH: M01AE01
CCF: NSAIDs
ICD-10 קודים (עדות): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 05.01.01.06
יצרן: Zambon שווייץ בע"מ. (שווייץ)
צורת מינון, הרכב ואריזה
◊ גלולות, מצופה לבן, kapsulovidnye, עם וליום בצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| איבופרופן | 400 מ"ג |
Excipients: L-ארגנין, פחמתי natriya, krospovydon, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: gipromelloza, סוכרוז, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000.
6 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
◊ הגרגרים לפתרון אוראלי לבן, с характерным мятным запахом.
| 1 שוב. | |
| איבופרופן | 200 מ"ג |
Excipients: L-ארגנין, פחמתי natriya, סכרין נתרן, אספרטיים, טעם מנטה, סוכרוז.
3 ז – שקיות (12) – חבילות קרטון.
3 ז – שקיות (30) – חבילות קרטון.
◊ הגרגרים לפתרון אוראלי לבן, с характерным мятно-анисовым запахом.
| 1 שוב. | |
| איבופרופן | 400 מ"ג |
Excipients: L-ארגנין, פחמתי natriya, סכרין נתרן, אספרטיים, טעם מנטה, анисовый ароматизатор, סוכרוז.
3 ז – שקיות (12) – חבילות קרטון.
3 ז – שקיות (30) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
NSAIDs. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.
כמו NSAIDs האחר, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.
פרמקוקינטיקה
קליטה
לאחר מתן אוראלי, התרופה נספגת היטב ממערכת העיכול. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 מ"ג 400 מ"ג Cמקסימום ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 UG / מיליליטר 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 מ '.
После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 מ"ג 400 מ"ג Cמקסימום ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 UG / מיליליטר 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 מ '.
הפצה
חלבון פלזמה כריכה על 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, מ מהפלזמה.
חילוף חומרים
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
ניכוי
Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. ט1/2 מהפלזמה היא 1-2 לא. ל 90% מינונים ניתן למצוא בשתן כמטבוליטים וconjugates. פחות 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – המרה.
עדות
— лихорадочный синдром различного генеза;
— болевой синдром различной этиологии (כולל. כאב גרון, כאב ראש, מיגרנה, כאב שיניים, neuralgia, כאב שלאחר ניתוח, כאב פוסט טראומטי, algomenorrhea העיקרי);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (כולל. דלקת מפרקים שגרונית, אנקילוזינג ankiloziruyushtiy).
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה.
מבוגרים וילדים מעל 12 שנים препарат назначают в виде טבליות במינון ראשוני 400 מ"ג; אם נחוץ – על ידי 400 מ"ג כל 4-6 לא. המינון היומי המרבי הוא 1200 מ"ג. Таблетку запивают стаканом воды (200 מיליליטר). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
כ раствора для приема внутрь נקבע סמים מבוגרים וילדים מעל 12 שנים תרופה ניתנת במינון יומי 800-1200 מ"ג (4-6 пакетиков по 200 מ"ג או 2-3 пакетика по 400 מ"ג). המינון היומי המקסימאלי 1200 מ"ג.
Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 מיליליטר) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.
ל преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.
ב חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי, печени или сердца מינון צריך להיות מופחת.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: NSAID-gastropathy – כאב בטן, בחילה, הקאות, צרבת, תיאבון ירוד, שלשול, נְפִיחָנוּת, עצירות; לעתים רחוקות – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); אולי – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, כאב בפה, כיב של רירית החניכיים, טֶרֶד, דלקת לבלב, צהבת.
מערכת הנשימה: נשימה, סימפונות.
מהחושים: אובדן שמיעה, צלצול או רעש באוזניים, נזק רעיל של עצב הראייה, нечеткость зрения или двоение, הסקוטומה, יובש וגירוי בעיניים, נפיחות של הלחמית ועפעפיים (בראשית אלרגי).
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, נדודי שינה, חרדה, нервозность и раздражительность, תסיסה פסיכומוטורי, נמנום, דיכאון, בלבול, הזיות; לעתים רחוקות – דלקת קרום מוח (בתדירות גבוהה יותר בחולים עם מחלות אוטואימוניות).
מערכת לב וכלי דם: אי ספיקת לב, טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם.
ממערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות אלרגיות, תסמונת נפרוטית (נפיחות), פוליאוריה, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן.
ממערכת hematopoietic: אנמיה (כולל. המוליטית, אפלסטית), תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה.
מהפרמטרים המעבדה: עשוי להגדיל זמן הדימום, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, ירידה QC, ירידה בהמטוקריט או המוגלובין, повышение сывороточной концентрация креатинина, עלייה בtransaminases כבד.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור (בדרך כלל eritematosnaya או urticarnaya), גירוד, אנגיואדמה, תגובות anaphylactoid, הלם אנפילקטי, סימפונות, קוצר נשימה, חום, יפליט multiforme אריתמה (כולל. синдром Стивенса- ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), eozinofilija, אלרגיה האף.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, דימום (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, הסקוטומה, поражения зрительного нерва).
התוויות נגד
- המחלות erosive וכיבה של מערכת העיכול (בt. לא. כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי, מחלת קרוהן, NYAK);
- “אספירין” אסטמה;
- הפרעות דימום המופיליה ואחרות (כולל. hypocoagulation), diathesis המדמם;
— кровотечения различной этиологии;
-מחלות של עצב הראייה;
- הריון;
- הנקה;
- ילדים עד גיל 12 שנים;
- רגישות יתר לתרופה;
- רגישות יתר להיסטוריה חומצה או NSAIDs האחר אצטילסליצילית.
מ זהירות следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; יתר לחץ דם; циррозом печени с портальной гипертензией; ו / או אי ספיקת כליות כבד, нефротическим синдромом, היפרבילירובינמיה; כיב קיבה וכיב התריסריון (היסטוריה), гастритом, דַלֶקֶת הַמֵעַיִם, KOLITA; מחלות של אטיולוגיה לא ידועה דם (лейкопенией и анемией), כמו גם בחולי קשישים.
הריון והנקה
התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).
Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, הריון תכנון.
אזהרות
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.
Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
חולים, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
במהלך הטיפול דורש ניטור של דם היקפי ומדינה תפקודית של הכבד וכליות.
כאשר סימפטומים של gastropathy תערוכות ניטור זהיר, הכולל ביצוע esophagogastroduodenoscopy, בדיקות דם, המוגלובין, gematokrita, בדיקת דם סמויה בצואה.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (מיזופרוסטול).
אם אתה רוצה לקבוע את תרופת 17-ketosteroids יש להפסיק ל 48 שעות לפני הבדיקה.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат содержит сахарозу (1 לוח – 16.7 מ"ג, 1 пакетик гранул – 1.84 ז), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
חולים כדאי להימנע מפעילות כל, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.
מנת יתר
סימפטומים: כאב בטן, בחילה, הקאות, עייפות, נמנום, דיכאון, כאב ראש, רעש באוזניים, חמצת מטבולית, תרדמת, אי ספיקת כליות חריפה, ירידה בלחץ דם, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, פרפור פרוזדורים, דום נשימה.
טיפול: שטיפת קיבה (רק במהלך 1 שעות לאחר ממשל), פחם פעיל, מים אלקליין, diurez, טיפול simptomaticheskaya (коррекция кислотно-щелочного состояния, מ).
אינטראקציות סמים
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (להגדיל את הסיכון לסיבוכי דימום).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (עלול להגביר את השכיחות של אי ספיקה כלילית חריפה בחולים, קבלת סוכנים נוגדים טסיות כחומצה אצטילסליצילית במינון נמוך).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (כולל. חוסמי תעלות סידן מעכבי ACE איטיים ו).
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. קרנות, הפרשה צינורי בלוק, להפחית הפרשה ולהגדיל את ריכוזי פלזמה של איבופרופן.
Фаспик, כמו NSAIDS, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в כליות.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, אסטרוגן, אתנול, GCS.
נוגדי חומצה להפחית את הספיגה של כולסטיראמין ואיבופרופן.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.
При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplase, streptokinase, האוריקינאז) סיכון מוגבר לדימום.
Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, חומצת לפרואית, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, שבא לידי ביטוי על ידי Nephrotoxicity המוגבר.
איבופרופן מגביר את ריכוז הפלזמה של ציקלוספורין והסתברות של תופעות hepatotoxic.
סלילים של חמצון microsomal (פניטואין, אתנול, כדורי שינה, ריפאמפיצין, פנילבוטזון, תרופות טריציקליות) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, מעלה את הסיכון לתגובות hepatotoxic החמורות.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
תנאים ותנאים
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. לוחות חיי מדף – 2 שנה, гранул – 3 שנה.
