ESTROJEL

חומר פעיל: אסטרדיול
כאשר ATH: G03CA03
CCF: סמים אסטרוגניים Protivoklimakteričeskij
ICD-10 קודים (עדות): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
כאשר CSF: 15.11.01
יצרן: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Гель трансдермальный חסר צבע, ברור, с запахом этанола.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), אתנול, מים מטוהרים.

80 ז – בקבוקי פלסטיק עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.

Гель трансдермальный חסר צבע, ברור, с запахом этанола.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), אתנול, מים מטוהרים.

80 ז – טובא אלומיניום (1) в комплекте со шпателем-дозатором – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Эстрогенный препарат для наружного применения. אסטרדיול, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (כולל. גאות ושפל, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

ג_{מקסימום} в крови эстрадиол достигает через 3-4 לא. זמינות ביולוגית היא 82%.

חילוף חומרים והפרשה

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “מעבר ראשון”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

עדות

— устранение симптомов климактерического синдрома (כולל. בגיל מעבר מלאכותי);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

משטר מינון

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. מינון ומשך הטיפול נקבע בנפרד.

1 לְמַנֵן (בקבוק) משחקים 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 לְמַנֵן (טוּבָּה) משחקים 2.5 г геля и содержит 1.5 אסטרדיול מ"ג.

צריך להיות מיושם 1 לְמַנֵן (2.5 ג'ל גרם) (טוּבָּה) או 2 לְמַנֵן (2.5 ג'ל גרם) (בקבוק) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 זמן / יום.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 מ '. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, בבוקר או בערב, предпочтительно на чистую кожу.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, מיגרנה, רפיפות מצב רוח, סחרחורת.

מערכת רבייה: болезненность и чувствительность молочных желез, אִי וֶסֶת, нерегулярные менструации, שינויים בחשק מיני, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות (отсутствует эффект “מעבר ראשון” через печень и ЖКТ) – תסמיני הפרעות עיכול, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, כאב ברום הבטן, צהבת cholestatic, cholelithiasis, נְפִיחָנוּת, אנורקסיה, בחילה, הקאות (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз).

תגובות אלרגיות: כוורות, גירוד, דלקת עור ממגע.

אחר: בצקת היקפית, שינוי במשקל, עלייה בלחץ דם, תרומבואמבוליזם.

תופעות לוואי, בדרך כלל, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

התוויות נגד

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- דימום רחמים של אטיולוגיה לא ידועה;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- גידולים בכבדים;

- צהבת;

- כשל כלייתי;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат при ИБС, כישלון במחזור הדם, סוכרת, מיגרנה, אסטמה, воспалительных заболеваниях женских половых органов, אפילפסיה, артериальной гипертензии тяжелой степени, תפקוד לקוי של כבד, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, פקקת, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, pancreato, אנדומטריוזיס, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (במיוחד cholelithiasis), צַהֶבֶת (כולל. היסטוריה של הריון הקודם ב), печеночной порфирии, лейомиоме.

הריון והנקה

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

אזהרות

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 בשנה.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

הימנע מקבל ג'ל בחזה והקרומים הריריים של הפות והנרתיק.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, בחלק ממקרים – metrorragija.

טיפול: ההסרה של התרופה, טיפול simptomaticheskaya, מטרתה שמירה על פונקציות חיוניות.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, אנזימי כבד וגורם (כולל. כדורי שינה, קרבמזפין, Griseofulvin, ריפאמפיצין), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), משככי כאבים אופיואידים, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (כולל. אמפיצילין, ריפאמפיצין) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, עקב שינויים במיקרופלורה הבטן.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.