ÈsKordi קור

חומר פעיל: Amlodipine
כאשר ATH: C08CA01
CCF: חוסם ערוץ Kalьcievыh
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.03.02
יצרן: HF = Actavis GROUP. (איסלנד)

מינון טופס, מבנה ואריזות

גלולות צהוב בהיר, שטוח, сердцевидной формы со скошенными краями, עם כיתוב “א” בצד אחד ו “2.5” – אחר.

Excipients: תאית מייקרו, לקטוז, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, נתרן Croscarmellose, תחמוצת ברזל צהובה.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות צבע צהוב, שטוח, сердцевидной формы со скошенными краями, עם כיתוב “א” בצד אחד ו “5” – אחר.

Excipients: תאית מייקרו, לקטוז, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, נתרן Croscarmellose, תחמוצת ברזל צהובה.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

ערוצי סידן איטי Blokator, נגזר dihydropyridine. יש לו פעולה נגד אנגינה וhypotensive. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) האיזומר, ערוצי סידן בלוקים, מפחית את המעבר הטרנסממברני של יוני סידן לתוך התא (בעיקר בתאי שריר חלק בכלי דם, משריר לב).

יש לו השפעה hypotensive תלוית מינון ארוכה. השפעת הורדת לחץ הדם נובעת מההשפעה הישירה על vasodilating שריר חלק של כלי דם. כאשר מנה אחת יתר לחץ דם מספקת הפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם מעל 24 לא (במצב של המטופל שוכב ולא עומד). Время наступления эффекта – 2-4 לא, длительность эффекта – 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) amlodipine. הזמינות הביולוגית המוחלטת הממוצעת של 65%. ג_{מקסימום} סרום (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.

הפצה

ג_ss^{מקסימום} הושג לאחר 7 ימים של טיפול.

מחייב לחלבוני פלזמה – 93%.

V הממוצע_ד הוא 21 l / קילוגרם: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – בדם.

חילוף חומרים

יש לו את ההשפעה של “מעבר ראשון” דרך כבד. ס(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) בכבד למטבוליטים פעילים.

ניכוי

לאחר T פה אחד_1/2 זה משתנה בין 14.62 ל 68.88 לא. При повторном назначении T_1/2 כ 45 לא. אודות 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; ללא שינוי – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 מיליליטר / דקה / קילוגרם, 0.42 L / H / קילוגרם).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

חולים מבוגרים 65 лет выведение ס(-) амлодипина замедлено (ט_1/2 על 65 לא) по сравнению с пациентами молодого возраста, עם זאת, יש הבדל זה אין משמעות קלינית.

Удлинение T_1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (ט_1/2 – ל 60 לא).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) amlodipine.

הכנת חודר את שנוצרה. При гемодиализе не удаляется.

עדות

— артериальная гипертензия I (мягкой) חומרה (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

משטר מינון

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 מ"ג 1 זמן / יום. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 מ"ג 1 זמן / יום.

תופעות לוואי

מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – קוצר נשימה, דימום האף; לעתים רחוקות – שיעול.

מערכת לב וכלי דם: פעימות לב, נשימה, ירידה ניכרת בלחץ דם, התעלפות, כלי דם, נפיחות (נפיחות בקרסוליים ובכפות הרגליים), הַסמָקָה; לעתים רחוקות – нарушение ритма (ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית, פרפור אוזן), כאבים בחזה, עם לחץ דם נמוך; לעתים רחוקות – פיתוח או החמרה של אי ספיקת לב, מיגרנה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, fatiguability, נמנום, שינויים במצב רוח; לעתים רחוקות – פרכוסים, אובדן ההכרה, гиперстезии, עצבנות, paresthesia, רעד, ורטיגו, asthenia, חולי, נדודי שינה, דיכאון, חלומות יוצא דופן; לעתים רחוקות – אטקסיה, אדישות, ažitaciâ, אמנזיה.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן; לעתים רחוקות – באנזימי כבד, צהבת (обусловленные холестазом), דלקת לבלב, יובש בפה, נְפִיחָנוּת, נכון giperplaziya, עצירות, שלשול; לעתים רחוקות – דַלֶקֶת הַקֵבָה, תיאבון מוגבר, dysgeusia.

עם מערכת המין והשתן: לעתים רחוקות – thamuria, דַחַק, נוקטוריה, עוצמה מופחתת; לעתים רחוקות – dizurija, פוליאוריה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, arthrosis, כאבי שרירים (שימוש ממושך); לעתים רחוקות – מיאסטניה.

מהחושים: לעתים רחוקות – ראייה מטושטשת, דַלֶקֶת הַלַחמִית, כֶּפֶל רְאִיָה, עיניים כואבות, טינטון; לעתים רחוקות – נזלת, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – dermatoxerasia, התקרחות, דרמטיטיס, אַרגְמֶנֶת, livor.

תגובות אלרגיות: גירוד, פריחה (בt. לא. эritematoznaya, פריחה maculo-papular, כוורות), אנגיואדמה.

אחר: לעתים רחוקות – דַדָנוּת, полиурикемия, עלייה / ירידה במשקל גוף, תרומבוציטופניה, לויקופניה, giperglikemiâ, זיעה מוגברת, צמא, כאבי גב; לעתים רחוקות – זיעה דביקה קרה.

התוויות נגד

- Prinzmetal אנגינה;

- תת לחץ דם חמור;

- לצמצם;

- הלם קרדיוגני;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;

מ זהירות применять препарат при תפקוד כבד לא תקין, SSS (ברדיקרדיה vыrazhennaya, טכיקרדיה), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, היצרות של אב העורקים, היצרות צניפי, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, אוטם שריר לב (ול 1 חודשים לאחר), סוכרת, нарушении липидного профиля, בחולי קשישים.

הריון והנקה

אין להשתמש בתרופה זו בזמן הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, מינויו של דיאטה מתאימה. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (למנוע כאב, דימום ויתר חניכיים).

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T_1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חלק מהחולים, רצוי בתחילת הטיפול, ייתכן שייתקל בנמנום או סחרחורת. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, טכיקרדיה, מוגזם vasodilation היקפיים.

טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, מיקום הנעלה של הגפיים, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих средств (בהעדר התוויות נגד לשימוש בם). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – מתן IV של סידן גלוקונאט. המודיאליזה אינה יעילה.

אינטראקציות סמים

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, מעלה את הסיכון של תופעות לוואי, ומעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, אסטרוגנים (שמירת נתרן), sympathomimetic.

ותיאזידים “לולאה” משתן, חוסמי בטא, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Amiodarone, quinidine, אלפא₁-adrenoblokatorы, תרופות אנטי-פסיכוטיות (neuroleptics) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

יש לי סימטידין אין כל השפעה על farmakokinetiku amlodipine.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (בחילה, הקאות, שלשול, אטקסיה, רעד, רעש באוזניים).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Prokaynamyd, quinidine וסמים אחרים, הארכת גרימת מרווח QT, לחזק את ההשפעה השלילית inotropony, עלולה להגביר את הסיכון משמעותי התארכות QT מרווח.

מיץ אשכוליות עלול להפחית את הריכוז של amlodipine בפלזמה, עם זאת, ירידה זו היא כל כך קטנה, זה לא משנה את ההשפעה של amlodipine באופן משמעותי.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.