מבוגרים ENTSEPUR

חומר פעיל: антиген вируса клещевого энцефалита
כאשר ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10 קודים (עדות): Z24.1
כאשר CSF: 14.03.01.27
יצרן: נוברטיס VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Суспензия для в/м введения neprozrachnaya, беловатого цвета, ללא זיהומים זרים.

Excipients: трисгидроксиметиламинометан, נתרן כלורי, סוכרוז, אלומיניום הידרוקסיד, ד מים / ו.

0.5 מיליליטר – זכוכית מזרקים עם מחטים (1) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 יום) – ב 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 יום) – ב 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 יום) – ב 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 ימים:

после второй прививки (21 יום) – ב 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 יום) – ב 99% вакцинированных.

פרמקוקינטיקה

–

עדות

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 שנים.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

משטר מינון

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, לפחות, 3 שנים, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, מ 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (חירום) חיסון, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, מ 14 дней после второй прививки, т.е на 21 יום. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 חודשים, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 ל 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, אם נחוץ, следует провести дополнительную вакцинацию.

Revaktsinatsiya

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). אם נחוץ, (למשל, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, לְמַנֵן, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

תופעות לוואי

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: לעתים קרובות – ≥ 10%; לעתים קרובות – מ 1% ל 10%; לפעמים – מ 0.1% ל 1%, לעתים רחוקות – מ 0.01% ל 0.1%, לעתים רחוקות – < 0.01%, כולל מקרים מבודדים.

מבוסס על נתונים, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

תגובות מקומיות: לעתים קרובות – проходящие боли; לעתים קרובות – אדמומיות, בצקת; לעתים רחוקות – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

תגובות מערכתיות: לעתים קרובות – תחושה כללית רע; לעתים קרובות – תסמינים דמויי שפעת (מזיע, צְמַרמוֹרֶת), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה; לעתים רחוקות – הקאות; לעתים רחוקות – שלשול.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים קרובות – артралгии и миалгии; לעתים רחוקות – артралгии и миалгии в области затылка.

על החלק מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות – בלוטות הלימפה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – כאב ראש; לעתים רחוקות – paraesthesia (למשל, גירוד, חוסר תחושה).

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, בצקת בגרון, קוצר נשימה, סימפונות, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 לא. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (תסמונת Guillain Barre).

התוויות נגד

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, מ 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

הריון והנקה

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

אזהרות

בדרך כלל, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, כגון פריחות, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

אנשים, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, ודרך 4 וח 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, כולל. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

מנת יתר

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

אינטראקציות סמים

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

חולים, קבלת טיפול מדכא חיסון, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 השבוע, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; אין להקפיא. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף – 24 חודשים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.