ENAP

חומר פעיל: Enalapril
כאשר ATH: C09AA02
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I50.0
כאשר CSF: 01.04.01.03
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות סיבוב, עדשה, עם קצה משופע, לבן.

Excipients: פחמתי natriya, מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, שטוח, עם קצה משופע וחריץ בצד אחד, לבן.

Excipients: פחמתי natriya, מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, שטוח, עם קצה משופע וחריץ בצד אחד, חום-אדום עם לבן כתמי צבע על פני השטח, המסה של טבליות.

Excipients: פחמתי natriya, מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק (hydrosilicate מגנזיום), stearate מגנזיום, אדום תחמוצת ברזל (צבע אדום Sikofarm 30, E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, שטוח, עם קצה משופע וחריץ בצד אחד, בצבע כתום בהיר עם כתמי לבן על פני השטח, המסה של טבליות.

Excipients: פחמתי natriya, מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, טַלק (hydrosilicate מגנזיום), stearate מגנזיום, תחמוצת ברזל צהובה (לצבוע Sikofarm צהוב 10, E172).

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות להורדת לחץ דם, מעכבי ACE. Enalapril הוא “prolekarstvom”: כתוצאה מכך, הוא נוצר על ידי הידרוליזה של ènalaprilat. מנגנון הפעולה המשויכים דיכוי פעילות ACE תחת englaprilata ההשפעה. זה מוביל לירידה חינוך angiotenzina II, מה גורם לירידה ישירה הפרשת אלדוסטרון. כתוצאה מכך, להפחית את משרד שירותי מיחשוב, מקטין בהתכווצות והתרחבות של הגיהנום, פוסט- ו prednagruzka על שריר הלב.

שורת התפריטים של העורקים מידה רבה יותר, מורידים, מתי רפלקס להגדיל HR לא.

אפקט Gipotenzivny מודגש יותר ב פלזמה גבוהה רמת רנין, מאשר עם נורמלי או מופחתת. צמצום מגבלות טיפולית המודעה אינה משפיעה על מוחין תפוצה, כלי דם במוח מתוחזקים ברמה מספקת, על רקע של מוזל לפרסומות. מגביר את זרימת הדם בעורק הכלילי, כליות.

עם שימוש ארוך מפחית גדילת שריר הלב קיר העורק נייטרלים מסוג resistive, מונעת את ההתקדמות של אי ספיקת לב, מאט את התפתחות שמאל הרחבה חדרית. זה משפר את זרימת דם לשריר לב איסכמית.

זה מעכב הצטברות טסיות דם.

יש איזה אפקט משתן.

מתי לקחת את התרופה בתוך gipotenzivny אפקט מפתחת באמצעות 1 לא, מגיע דרך 4-6 שעות ונמשך עד 24 לא. חלק מהחולים כדי להשיג רמה אופטימלית של גיהנום צריך טיפול במשך כמה שבועות. באי ספיקת לב מסומן השפעה קלינית מתרחשת עם שימוש ארוך טווח – 6 חודשים או יותר.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר נטילת התרופה בתוך נספג על 60% Enalapril. ג_{מקסימום} enalapril בפלסמה מושגת באמצעות 1 לא. אכילה לא משפיעה ההסרות.

הפצה וחילוף חומרים

בכבד, enalapril הוא metabolizmu חינוך פעילה metabolita englaprilata, וזה מעכב אנזים פעיל יותר, מאשר enalapril. ג_{מקסימום} englaprilata של הסרום נצפו דרך 3-4 לא, ג_ss – דרך 4 ד.

איגוד Englaprilata פלזמה חלבונים – 50-60%.

Ènalaprilat חודר בקלות דרך המחסומים gistogematicalkie, חוץ שנוצרה. כמות קטנה חוצה את מחסום היפרדות, מופרש בחלב.

ניכוי

ט_1/2 englaprilata – 11 לא. דווח בעיקר כליות – 60% (20% – כמו enalapril, 40% – כמו englaprilata), דרך המעי – 33% (6% – כמו enalapril, 27% – כמו englaprilata).

ניתן להסיר על ידי המודיאליזה (מהירות 62 מיליליטר / דקה) ודיאליזה פריטוניאלית.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

- אי ספיקת לב (בטיפול משולב);

— אסימפטומטיים השמאלי לקוי חדרית (בטיפול משולב).

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, באותו הזמן של היום. במקרה של דילוג על המנה, זה צריך לקחת כמה שיותר מהר. אם עד כניסה הבא נשאר רק לכמה שעות, ואתה צריך לקחת את המינון הסכימה הבאים אין ליטול את המינון שלא נענתה. לא צריך להיות הכפלת המינון. המינון צריך להיות מותאם בהתאם מצבו של החולה.

ב טיפול ביתר לחץ דם המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג 1 זמן / יום. לאחר נטילת המינון הראשוני המטופלים צריכים השגחה רפואית במהלך 2 h ויותר 1 h כדי לייצב את לעזאזל.

התאמת המינון מתבצעת בהתאם לאפקט הטיפולי (הפחתה של הגיהנום). בהיעדר אפקט קליני במינון מוגבר באמצעות 1-2 שבועות- 5 מ"ג. בדרך כלל תומכים המינון הוא מ 10 מ"ג 20 מ"ג, ניתן להגדיל במידת הצורך, עם מינון סיבולת טובה מספיק כדי 40 מ"ג / יום. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג. מינון גבוה המתאים מחולק 2 הודאה.

ל חולים, מי להמשיך ליטול תרופות משתנות המינון הראשוני הוא 2.5 מ"ג 1 זמן / יום.

ל חולים עם היפונתרמיה (הריכוז של יוני הנתרן בנסיוב של פחות מ 130 mmol / L) או התוכן של קריאטינין בדם 140 mmol / L המינון ההתחלתי הוא 2.5 מ"ג 1 זמן / יום.

ל בחולים עם מחלת כליות מינון Ènapa^® להגדיר בהתאם תפקוד הכליות ו/או אבטחת איכות. אם יותר QC 30 מיליליטר / דקה מינון ההתחלתי הוא 5 מ"ג / יום; לפחות QC 30 מיליליטר / דקה מינון ההתחלתי הוא 2.5 מ ג ליום ובהדרגה עולה כדי להשיג אפקט קליני.

חולים, המודיאליזה, ביום של ההליך, סמים מינה במינון של 2.5 מ"ג, בימים אחרים הרופא מתאים את המינון פי אינדיקטורים של הגיהנום.

ב חולי קשישים שם לעיתים קרובות יותר מבוטא gipotenzivny אפקט ופעולה סמים ממושך, זה מקושר עם הירידה של מהירות גידול enalapril, לכן, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1.25 מ"ג.

ב טיפול באי ספיקת לב כרונית המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2.5 מ"ג 1 זמן / יום. מינון Ènapa צריך להגדיל בהדרגה עד האפקט המקסימלי קליני, בדרך כלל באמצעות 2-4 השבוע. המינון תחזוקה הרגיל הוא מ 2.5 מ"ג 10 מ"ג 1 זמן / יום; המינון המרבי הוא 20 מ"ג 2 פעמים / יום.

ב טיפול ללא תסמינים השמאלי לקוי חדרית המינון ההתחלתי המומלץ הוא על 2.5 מ"ג 2 פעמים / יום. התאמת המינון תלוי ונשחטו של הסם. המינון הוא בדרך כלל על 10 מ"ג 2 פעמים / יום.

טיפול Ènapom^® עוד, בדרך כלל לאורך החיים, אלא אם כן נסיבות להתעורר, לדרוש את ביטול שלו.

צריכה להיבלע כל הטבליות, שתיית כמות קטנה של נוזל.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: הפחתה מוגזמת של לחץ דם, עם לחץ דם נמוך, לעתים רחוקות – כאבים בחזה, אנגינה, אוטם שריר לב (בדרך כלל מקושר עם הפחתה מסומנים בגיהנום), הפרעות קצב (זקנים- או טכיקרדיה, פרפור אוזן), פעימות לב, ענפי עורק ריאה תרומבואמבוליזם, precordialgia, התעלפות, תסמונת ריינו.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, נדודי שינה, חולשה, עייפות, נמנום (2-3%), לעתים נדירות sputannosti התודעה, עייפות, מאוד נדיר בעת שימוש במינונים גבוהים – hypererethism, דיכאון, paresthesia.

מהחושים: הפרה של מנגנון שיווי המשקל, השמיעה והראייה, רעש באוזניים.

מערכת הנשימה: שיעול יבש חולבות, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, bronhospazm/אסטמה, נשימה, נזלת, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, כאב גרון, צְרִידוּת.

ממערכת העיכול: יובש בפה, אנורקסיה, הפרעות הפרעות עיכול (בחילה, שלשול או עצירות, הקאות, כְּאֵבֵי בֶּטֶן), ileus, דלקת לבלב, הפרת הכבד, והוצאת בכיס המרה, צהבת (hepatocellular או cholestatic), צהבת, עלייה בtransaminases כבד, giperʙiliruʙinemija.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות, פרוטאינוריה, giperkreatininemiя.

חילוף חומרים: גידול של אוריאה, היפרקלמיה, giponatriemiya.

ממערכת hematopoietic: הפחתת ריכוז המוגלובין והמטוקריט, תרומבוציטופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס (בחולים עם מחלות אוטואימוניות), eozinofilija.

תגובות לדרמטולוגיה: רגישות, בּוּעֶנֶת, התקרחות.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, בצקת angioneurotic של הפנים, גפיים, שפתיים, שפה, קול סדקים ו/או הגרון, disfonija, multiforme אריתמה, אטופיק exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס הרעיל, גירוד, כוורות, רגישות, serozit, כלי דם, שָׁרֶרֶת, כאבי מפרקים, דלקת פרקים, stomatitis, glossitis, זיעה מוגברת.

אחר: ירידה בחשק המיני, גאות ושפל, עוצמה מופחתת, שקיעת דם מוגברת.

ניתן לפתח מתוחכמים syndromic, זה עשוי לכלול חלק או את כל הסימפטומים הבאים: חום, serozit, כלי דם, Myalgia/לומבגו, כאבי מפרקים / דלקת פרקים, בדיקת נוגדנים חיובי antinuklearnye, שקיעת דם מוגברת, eozinofilija, ריבוי תאי דם לבנים.

תופעות לוואי, נצפתה בשעת החלת Ènapa^®, בדרך כלל, יש לי חולשה, חלוף בטבע ואינם דורשים ההכנה.

התוויות נגד

- היסטוריה של אנגיואדמה (כולל. הקשורים לשימוש של מעכבי ACE);

- פורפיריה;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

-רגישות יתר ènalaprilu ורכיבים אחרים של הסם;

- רגישות יתר למעכבי ACE אחרים.

אל תחיל את התרופה אצל חולים עם היסטוריה של בצקת angionevrotičeskim, הקשורות לשימוש הקודם של מעכבי ACE (תגובה אלרגית עם נפיחות שפתיים חדה, אדם, הצוואר,, אולי את הידיים והרגליים, בליווי קוצר נשימה ואי צרידות) או סיבות אחרות, אצל ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו).

מ זהירות התרופה צריכה לשמש בחולים עם היצרות של עורק הכליה דו-צדדיים או היצרות של עורק הכליות היחידה; giperal′dosteronizmom ראשי, giperkaliemiei, לאחר השתלת כליה, עם היצרות של העורקים, היצרות mitralnym (ספיקת הדם הפרות), כאשר היפרטרופית אידיופטית זה היצרות subaortal′nym, עם מחלות מערכתיות של רקמת חיבור, CHD, מחלות כלי דם במוח, סוכרת, עם אי ספיקת כליות (פרוטאינוריה – יותר 1 g / יום), אי ספיקה כבדית, חולים, הקפדה על הדיאטה עם הגבלה של מלח או ב- gemodialise; בעת ובעונה אחת עם immunodepressantami, saluretikami; בחולי קשישים (בכיר 65 שנים).

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה). אם ההריון מתרחשת במהלך הטיפול, Ènapom^® להסיר את התרופה באופן מיידי.

אזהרות

במהלך הטיפול Ènapom^® דורש בדיקות רפואיות רגיל, במיוחד בהתחלה של טיפול ו/או בבחירה של המינון האופטימלי. התדירות של בדיקות רפואיות נקבע על ידי הרופא המטפל.

זה צריך לזכור את האפשרות של התפתחות תת לחץ דם עורקי (אפילו כמה שעות אחרי המנה הראשונה) בחולים עם אי ספיקת לב חמורה, תפקוד הכלייתי קשות, כמו גם חולים עם הפרת האיזון vodno-elektrolitnogo, הנובעים הטיפול dioretikami, דיאטת bessoleva, שלשול, הקאות, ובחולים, המודיאליזה.

ביטוי לספירה נמוכה יותר בדרך כלל בא לידי בחילה, קצב לב מוגבר, הִתעַלְפוּת. במקרה של תת לחץ דם עורקי החולה להמירה במיקום אופקי עם משענת נמוכה, אם זה דורש שליטה של הרופא.

Gipotenzia העורקים ותוצאותיה חמור הן טבע נדיר, חלוף של. תת לחץ דם ארעי אינה מהוות את הטיפול בתרופה נוספת. לאחר המודעה מתייצב, אתה יכול להמשיך עם הטיפול במינונים המומלצים משני. תת לחץ דם עורקי יכול להימנע, מפריע לטיפול dioretikami, נטישת bessoleva דיאטה לפני התחלת הטיפול Ènapom^®, אם אפשר. יש להזהיר על חולים, מה אם ישנם הישנות של תת לחץ דם עורקי, מלווה בחילות, הגברת קצב הלב והתעלפות, צורך להתייעץ עם רופא.

לפני הטיפול ובמהלכו טיפול לפקח על תפקוד הכליות.

במהלך הטיפול Ènapom^® עשוי להגביר אשלגן בסרום הדם, במיוחד בחולים עם אי ספיקה כליות כרונית, סוכרת, בעת מינוי kalisberegath dioretikov (כמו ספירונולקטון, amiloride, triamterene) או ההכנות אשלגן. חולים אלה צריכים להיות הודיע על הצורך לראות רופא כאשר אתה רואה את חולשת שרירים, הפרעה בקצב הלב.

חולים, קבלת Enap^®, את לא אמורה לשתות אלכוהול בשל הסיכון של תת לחץ דם עורקי.

במקרה של תופעות לוואי או angioedema (נפיחות בשפה חדה, אדם, צוואר, הידיים והרגליים, בליווי קוצר נשימה ואי צרידות) ENAP^® לבטל ולהקצות את הטיפול המתאים.

יש לבטל את התרופה לפני הבדיקה את תפקוד בלוטות יותרת התריס.

לפני הניתוח מתוזמנת ליידע הרופא המרדים על אופן, המטופל מקבל את Enap^®, מאז יש סיכון של תת לחץ דם עורקי במהלך הרדמה כללית.

זה יהיה מוערך, זה טיפול של Ènapom^® עלולים לפתח תגובות אלרגיות בשל השימוש בסוגים מסוימים של מסנן ממברנות, המשויך המודיאליזה או סוגים אחרים של סינון דם.

הטיפול של אלרגיות (הפחתת רגישות) לחולים רעל osinomu או דבורה, קבלת Enap^®, עלולים לפתח תגובות רגישות יתר.

השתמש ברפואת ילדים

ולא צריך לייעד מוצר לילדים, tk. היעילות והבטיחות של השימוש ברפואת ילדים לא מותקן.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במקרים מסוימים, התרופה עלולה לגרום תת ביטוי יתר לחץ דם וסחרחורות, במיוחד בתחילת הטיפול, מתן, כך, אפקטים עקיף וחולף על היכולת לנהוג ולעבוד עם מנגנונים.

מנת יתר

סימפטומים: מוגזם להורדת לספירה עד להתפתחות של התמוטטות, אוטם שריר לב, אירוע מוחי חריף או סיבוכים תרומבו, פרכוסים, דַהֶמֶת.

טיפול: החולה צריך להיות מומרים במיקום אופקי עם משענת נמוכה. במקרים קלים מציג גייסתי, בליעת תמיסת מלח; במקרים קשים יותר – אירועים, כדי לייצב את לעזאזל, ב/ב פתרון פיזיולוגיים, plazmozamenitelei, אם נחוץ – ב/ב ההקדמה של אנגיוטנסין II, המודיאליזה (מהירות בחוץ englaprilata – 62 מיליליטר / דקה).

אינטראקציות סמים

השימוש בו זמנית enalapril, משתנת או אחרים, קרנות gipotenziveh מגביר את היעילות של תרופות אלו.

אינטראקציה עם תרופות, החלת לטיפול באי ספיקת לב (גליקוזידים לב) אין משמעות קלינית.

יחד עם השימוש enalapril NSAIDS, כולל. חומצה אצטילסליצילית, עשוי להפחית את היעילות של enalapril, סיכון מוגבר של תפקוד כליות.

תוך יישום מסוים חומרים מעוררי השתנה (ספירונולקטון, amiloride או triamterene) ו/או תרופות משלימות אשלגן , עשוי להגדיל את רמת אשלגן בסרום הדם (היפרקלמיה).

Enalapril אקדחי חוצי פאזות קרנות, המכיל תאופילין. השימוש בו זמנית של סמים ליתיום עלול להגביר את תופעות הלוואי של ליתיום.

הכנות, המכיל סימטידין, להגדיל את משך enalapril.

חולים, קבלת enalapril, יש סיכון של תת לחץ דם עורקי במהלך הרדמה כללית.

אתנול מגביר את השפעת gipotenzivny enalapril.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.