ENAM-N

חומר פעיל: Enalapril, Gidroxlorotiazid
כאשר ATH: C09BA02
CCF: תרופות להורדת לחץ דם
כאשר CSF: 01.09.16.03
יצרן: DR. REDDY`S מעבדות בע"מ. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, עם קצוות משופעים; צד אחד חלק, אחר – הבלטה “C134”.

Excipients: מונוהידראט קטוז, עמילן מראש gelatinized, עמילן תירס, אצטט אבץ.

10 מחשב. – רצועות אלומיניום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – רצועות אלומיניום (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – רצועות אלומיניום (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה להורדת לחץ דם משולבת.

Enalapril – מעכבי ACE. האם “prolekarstvom”. לפעילות פרמקולוגית יש מטבוליט אנלפרילט, אשר נוצר כתוצאה מהידרוליזה של אנלפריל, מנגנון הפעולה שלו קשור לעיכוב פעילות ACE, מה שמוביל לירידה ביצירת אנגיוטנסין I לתוך אנגיוטנסין II; כמו גם ירידה בהפרשת האלדוסטרון, וזופרסין; ירידה באינאקטיבציה של מרחיבים כלי דם ברדיקינין וגורם נטריאורטי פרוזדורי, עיכוב הפעילות של המערכת הסימפתואדרנלית, עיכוב היפרטרופיה של שריר חלק עורקי, היפרפלזיה ושגשוג של תאי שריר חלקים, מה שתורם להפחתת OPSS. אנלפריל גם גורם לירידה בהיפרטרופיה של שריר הלב של החדר השמאלי ומפחית את הפרשת האשלגן בשתן.. משפיע לטובה על חילוף החומרים של פחמימות ושומנים, הגדלת החדירות של ממברנות התא לגלוקוז והגדלת תכולת ה-HDL. בעל אפקט מגן על הכליות. מפחית את התרגשות שריר הלב, טכיקרדיה ושכיחות אקסטרסיסטולה עקב עלייה ברמת האשלגן בדם, יש גם אפקט מגן על הלב כתוצאה מירידה ב- ואחר עומס על שריר הלב ועלייה בזרימת הדם הכליליים. משפר את זרימת הדם במעגל הקטן, מה שעוזר לנרמל את הנשימה.

Gidroxlorotiazid – תרופה עם פעולה משתנת והורדת לחץ דם. פעולת התרופה קשורה להשפעתה על ספיגה חוזרת של יוני נתרן וכלוריד בחלקים הרחוקים של צינוריות הכליה.. במקביל, הפרשת יוני נתרן וכלור עולה בערך בנפח שווה.. נטריאורזה מוגברת עשויה להיות מלווה באובדן יוני אשלגן, מגנזיום, ביקרבונט, שימור יוני סידן. לאחר מתן דרך הפה, ההשפעה המשתנת מתחילה להתבטא דרך 2 לא, מגיע דרך 4 שעות ונמשך כ. 6-12 לא.

בשימוש יחד, ההשפעות נגד יתר לחץ דם של תרופות משלימות זו את זו., כתוצאה מכך, האפקט הטיפולי נעשה ארוך יותר ובולט יותר. מוצג גם, שהשימוש המשולב של אנלפריל והידרוכלורותיאזיד מפחית את איבוד האשלגן בשתן.

פרמקוקינטיקה

Enalapril

קליטה, הפצה

לאחר מתן אוראלי על 60% אנלפריל נספג ו-C_{מקסימום} בפלזמה מגיעים עד סוף השעה הראשונה, לאחר מכן הריכוז יורד במהירות. הספיגה אינה תלויה בצריכת המזון. ריכוז הפלזמה של אנלפריל תלוי באופן ליניארי במינון הנלקח.. מצב שיווי המשקל נקבע לאחר 3-4 צריכת תרופות. חלבון פלזמה כריכה על 50%.

חילוף חומרים, רבייה

אנלפריל עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד ליצירת המטבוליט הפעיל אנלפרילט., ג_{מקסימום} אשר בפלזמה מושגת לאחר 3-4 שעות לאחר ממשל. דווח על החדשות. ט_1/2 הוא על 11 לא; תקופת חיסול של מטבוליטים פעילים – על 30-35 לא.

Gidroxlorotiazid

קליטה

Hydrochlorothiazide נספג לאחר מתן פומי. 60-80%, ג_{מקסימום} בפלזמה מושגת לאחר 1.5-3 לא, לצריכת מזון יש השפעה מועטה על הספיגה.

חילוף חומרים, רבייה

Hydrochlorothiazide כמעט אינו עובר חילוף חומרים בגוף., מטבוליטים נמצאים בריכוזים עקביים. עם תפקוד כליות שמור 60-75% המנה הניתנת מופרשת על ידי הכליות ללא שינוי במהלך 24 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם שחמת כבד, לא היו שינויים בפרמקוקינטיקה של הידרוכלורותיאזיד..

אינדיקציות

- טיפול ביתר לחץ דם עורקי, כאשר נדרש טיפול משולב.

משטר מינון

מינון התרופה ומשך הטיפול נקבעים בנפרד.. אין להתחיל טיפול ביתר לחץ דם עורקי בשילוב. חולים, אצל מי לא ניתן להשיג אפקט נמוך של לחץ דם מספיק באמצעות מונותרפיה עם אנלפריל או הידרוכלורותיאזיד, מומלץ עבור Enam-N 1 טבליות 1 פעמים / במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל 2 טבליות 1 זמן /

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, asthenia; נדיר מאוד בשימוש במינונים גבוהים – נדודי שינה, עצבנות עצבים מוגברת, דיכאון, חוסר שיווי משקל, paresthesia, רעש באוזניים.

מערכת הנשימה: אולי – שיעול יבש, נשימה.

ממערכת העיכול: בחילה, שלשול, עצירות, כאב בטן; לעתים רחוקות – dysgeusia (טעם מתכתי בפה, אל-טעם); פעילות מוגברת של אנזימי כבד ורמות בילירובין.

מערכת לב וכלי דם: תת לחץ דם, הִתעַלְפוּת, פעימות לב, כאבים בחזה.

תגובות אלרגיות: פריחות בעור, גירוד; התפתחות אפשרית של אנגיואדמה של לוקליזציה שונות (אדם, גפיים, שפתיים, שפה, הגרון והלוע). תגובה עלולה להתרחש בכל עת במהלך הטיפול..

מהפרמטרים המעבדה: פרוטאינוריה, giperglikemiâ, היפרקלמיה, היפרקלצימיה, hyperuricemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, בַּסֶסֶת, עלייה ב-urea, קריאטינין בדם; לפעמים – כולסטרול וטריגליצרידים גבוהים.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, נויטרופניה, אנמיה, תרומבוציטופניה; בחלק ממקרים – אגרנולוציטוזיס, עיכוב של מיאלופוזיס (בחולים עם היסטוריה לא מסובכת, קפטופריל ומעכבי APF אחרים, כולל. enalapril). רוב המצבים לעיל מתרחשים בחולים עם אי ספיקת כליות., קולגנוזות מערכתיות ודלקת כלי דם.

אחר: נדיר מאוד בשימוש במינונים גבוהים – נשירת שיער, עוצמה מופחתת.

התוויות נגד לשימוש ב-ENAM-N

- אנגיואדמה, קשור למעכבי ACE, היסטוריה;

- Anurija;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה, למעכבי ACE או סולפונאמידים.

שימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

השימוש במעכבי ACE בשליש השני והשלישי של ההריון עלול להוביל לפגיעה בהתפתחות העובר., כולל. לא תואם את החיים. בעת שימוש במעכבי ACE בשליש הראשון, הסיכון לפתח הפרעות כאלה הוא מינימלי.. אם מתרחש הריון במהלך הטיפול ב-Enam-N, יש לשנות את הטיפול בהקדם האפשרי..

נשים בגיל פוריות יש להזהיר על הצורך להפסיק את התרופה במקרה של הריון.

בקשה לפרות של תפקוד כבד

כאשר רושמים את Enam-N, יש לקחת בחשבון גם, שאפילו שינוי קל במאזן הנוזלים והאלקטרוליטים יכול לעורר עלייה באי ספיקת כבד. היו דיווחים על מקרים של תגובות לוואי קשות מהכבד בזמן נטילת מעכבי ACE. (כולל. ואנלפריל), לכן, אם מתרחשת צהבת בחולים, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה ולנהל טיפול מתאים.

בקשה לפרות של תפקוד הכלייתי

עם היצרות עורק הכליה במהלך ניסויים קליניים של השימוש באנלפריל, בערך 20% החולים חוו עלייה ברמת האוריאה והקריאטינין בדם (בדרך כלל הפיך). אם יש צורך להשתמש ב-enalapril בקבוצה זו של חולים, מומלץ מעקב קפדני אחר תפקוד הכליות במהלך השבועות הראשונים למתן..

לא מומלץ להשתמש בתרופה באי ספיקת כליות (CC <80 מיליליטר / דקה).

אזהרות

צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על ספיגת מרכיבי התרופה..

על רקע השימוש בתרופה, אסור לשתות אלכוהול עקב עלייה אפשרית בהשפעת לחץ הדם..

תת לחץ דם

לפני ובמהלך השימוש ב-Enam-N, יש צורך בשליטה על לחץ הדם ותפקוד הכליות עקב האפשרות לפתח “השפעת המנה הראשונה”. לקבוצת הסיכון להתפתחות תת לחץ דם עורקי (אשר עשוי להיות קשור לאוליגוריה ו/או הגברת אזוטמיה; לעתים רחוקות – עם אי ספיקת כליות חריפה) כוללים חולים עם אי ספיקת לב כרונית, היפונתרמיה; חולים, נטילת מינונים גבוהים של משתנים; חולים, על דיאליזה; חולים עם איזון מים ואלקטרוליטים לקוי של אטיולוגיות שונות. יש לנקוט משנה זהירות בתחילת הטיפול בחולים אלו.. התפתחות של תת לחץ דם עורקי אינה סיבה להפסקה מוחלטת של התרופה., אך מצריך אמצעי מניעה (בקרת אלקטרוליטים, מ, תפקוד הכלייתי, התאמת מינון של Enam-N והתרופות שנלקחות איתו).

אם מצב החולה מאפשר, רצוי ל 1-2 ימים לפני תחילת השימוש ב-Enam-N, יש להפחית את מינון התרופות המשתנות או לבטל אותן לחלוטין. במהלך השבועיים הראשונים לטיפול ובכל פעם, כאשר המינון מותאם, חולים צריכים להיות תחת השגחה רפואית. בקרה כזו נחוצה גם כאשר רושמים את התרופה לחולים עם מחלת עורקים כליליים ומחלות כלי דם במוח. (בקטגוריה זו של חולים, תת לחץ דם עורקי יכול לעורר התפתחות של אוטם שריר הלב והפרעות חריפות של כלי דם במוח.).

היצרות Aortalnыy

יש להשתמש ב-Enam-N בזהירות בקטגוריה זו של חולים. (כמו כל מרחיב כלי דם היקפי אחר).

כליות

עם היצרות עורק הכליה במהלך ניסויים קליניים של השימוש באנלפריל, בערך 20% החולים חוו עלייה ברמת האוריאה והקריאטינין בדם (בדרך כלל הפיך). אם יש צורך להשתמש ב-enalapril בקבוצה זו של חולים, מומלץ מעקב קפדני אחר תפקוד הכליות במהלך השבועות הראשונים למתן..

לא מומלץ להשתמש בתרופה באי ספיקת כליות (CC <80 מיליליטר / דקה).

מחלות אנדוקרינולוגיות

בזמן נטילת הידרוכלורותיאזיד, לעיתים מציינת עלייה ברמות הגלוקוז בדם., מה שעלול לדרוש עלייה במינון האינסולין או תרופות היפוגליקמיות דרך הפה. השפעה זו בולטת פחות כאשר הידרוכלורותיאזיד נלקח עם אנלפריל..

נטילת משתני תיאזיד עלולה להעלות את רמות הסידן בדם, מה צריך לקחת בחשבון כשעורכים מחקר על תפקוד בלוטות הפאראתירואיד (לפני המחקר, יש לבטל את התרופה).

נויטרופניה / אגרנולוציטוזיס

אם יש צורך לרשום את Enam-N, יש לבצע ניטור המטולוגי תקופתי בחולים עם קולגנוזות מערכתיות., דלקת כלי דם ופתולוגיה של כליות עקב סיכון גבוה יותר להפרעות המטופואטיות.

תגובות אנפילקטואידיות

כאשר מטופלים במעכבי ACE (כולל. ואנלפריל) תוארו מקרים נדירים של אנגיואדמה בפנים, גפיים, שפתיים, שפה, גלוטיס, גַרגֶרֶת. במקרה זה, עליך להפסיק מיד את התרופה ולנקוט את האמצעים הדרושים.. אם הנפיחות מוגבלת לפנים ולשפתיים, אז התהליך בדרך כלל נפתר ללא טיפול נוסף, במידת הצורך, השתמש באנטי-היסטמינים.

שימוש בחולים עם תפקוד כבד לקוי

בקטגוריה זו של חולים, תיתכן עלייה במשך פעולת התרופה., tk. אנלפריל עובר חילוף חומרים בכבד. כאשר רושמים את Enam-N, יש לקחת בחשבון גם, שאפילו שינוי קל במאזן הנוזלים והאלקטרוליטים יכול לעורר עלייה באי ספיקת כבד. היו דיווחים על מקרים של תגובות לוואי קשות מהכבד בזמן נטילת מעכבי ACE. (כולל. ואנלפריל), לכן, אם מתרחשת צהבת בחולים, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה ולנהל טיפול מתאים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

כתוצאה מטיפול באנלפריל, התפתחות של תגובות אינדיבידואליות אפשרית., שעלולים לפגוע ביכולתו של המטופל לנהוג ברכב ולעסוק בפעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות. תופעות אלו מחמירות על ידי הגדלת מינון התרופה ועם שימוש בו זמנית באלכוהול..

מנת יתר

סימפטומים: משותף – תת לחץ דם.

טיפול: יש לתת למטופל מצב אופקי עם רגליים מורמות. במקרים קלים, תמיסות מלח מים ניתנות דרך הפה.. במקרים חמורים, החולה מאושפז והפעילות מתבצעת במסגרת בית חולים., כדי לייצב את לעזאזל (מתן IV של תמיסות אלקטרוליטים, plazmozamenitelei). אולי השימוש בהמודיאליזה.

אינטראקציות סמים

עם שימוש בו זמנית עם תרופות להורדת לחץ דם של קבוצות אחרות (חוסמי בטא, חוסמי תעלות סידן, תרופות משתנות, metildopoj, אלפא חוסמים), כמו גם עם חנקות, ההשפעה של hypotensive של Enam-N מוגברת.

עם שימוש בו-זמני עם משתנים, תת לחץ דם עורקי חמור עלול להתפתח בתחילת הטיפול..

מתן סימולטני של משככי כאבים להורדת חום או NSAIDs עשוי להפחית את ההשפעה היורדת לחץ דם של התרופה..

עם שימוש בו-זמני של Enam-N ומשתנים חוסכי אשלגן או תכשירי אשלגן (בהיפוקלמיה) יש להקפיד על ניטור מתמיד של ריכוז האשלגן בפלזמה, לא. ל. אנלפריל מפחית את הפרשת האשלגן מהגוף. רצוי להימנע מרשימת תרופות המכילות אשלגן ומשתנים חוסכי אשלגן בחולים עם אי ספיקת כליות., מקבל אנלפריל, בשל האפשרות להגדיל את תכולת האשלגן בדם.

בשימוש בו-זמני עם תכשירי ליתיום, ניתן להאט את הפרשת הליתיום. (מראה את השליטה בריכוז הליתיום בפלסמת הדם); מקרים של שיכרון ליתיום תוארו בעת נטילת ליתיום עם תרופות, הגברת הפרשת הנתרן (כולל אנלפריל והידרוכלורותיאזיד).

בשימוש במקביל עם אלופורינול, procainamide, GCS, ציטוסטטים מגבירים את הסיכון להפרעות במערכת ההמטופואטית (תשוקות, נויטרופניה), וכאשר נלקח עם GCS – סיכון לחוסר איזון אלקטרוליטים.

עם שימוש בו-זמני של Enama-N עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה או תכשירי אינסולין, עשוי להידרש תיקון של טיפול נוגד סוכרת. (בקשר להשפעה של Enam-N על ספיגת הגלוקוז ברקמות).

בשימוש בו-זמני, cimetidine מאריך את הפעולה של Enam-N.

השימוש ב-Enam-N יחד עם חומרי הרדמה עשויים להגביר את ההשפעה של לחץ דם נמוך..

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.