ЭЛРОКС
חומר פעיל: Roksitromitsin
כאשר ATH: J01FA06
CCF: אנטיביוטיקה Macrolide
כאשר CSF: 06.07.01
יצרן: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (הודו)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, סרט מצופה כחול, סיבוב, עדשה; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 כרטיסייה. | |
| roksitromitsin | 100 מ"ג |
Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, נתרן Croscarmellose, תאית מייקרו, methylparaben, propyl.
ההרכב של הפגז: חומצת methacrylic, triэtiltsitrat, טַלק, hydroxypropyl, תאית אתיל, פוליאתילן גליקול 6000, פרופילן גליקול, אוריל נתרן, טיטניום דו - חמצני, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
גלולות, סרט מצופה כחול, סיבוב, עדשה; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 כרטיסייה. | |
| roksitromitsin | 150 מ"ג |
Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, נתרן Croscarmellose, תאית מייקרו, methylparaben, propyl.
ההרכב של הפגז: חומצת methacrylic, triэtiltsitrat, טַלק, hydroxypropyl, תאית אתיל, פוליאתילן גליקול 6000, פרופילן גליקול, אוריל נתרן, טיטניום דו - חמצני, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
גלולות, סרט מצופה כחול, סיבוב, עדשה; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 כרטיסייה. | |
| roksitromitsin | 50 מ"ג |
Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, נתרן Croscarmellose, תאית מייקרו, methylparaben, propyl.
ההרכב של הפגז: חומצת methacrylic, triэtiltsitrat, טַלק, hydroxypropyl, תאית אתיל, פוליאתילן גליקול 6000, פרופילן גליקול, אוריל נתרן, טיטניום דו - חמצני, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
תיאור של חומרים פעילים
פעולה תרופתית
אנטיביוטיקה macrolide semisynthetic. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – חיידקים.
פעיל נגד חיידקים גרם-חיובי: Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: catarrhalis Moraxella.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, urealyticum Ureaplasma, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., spp Enterobacter., Acinetobacter spp.
פרמקוקינטיקה
לאחר הבליעה נספג במהירות ממערכת העיכול. Определяется в сыворотке крови уже через 15 מ '. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. גמקסימום רמות הפלזמה הושגו לאחר 1.5-2 לא. גss в плазме крови при приеме 150 מ"ג 2 פעמים / יום המושג באמצעות 2-4 сут и составляет 9.3 מ"ג / ליטר, בעת קבלה 300 מ"ג 1 זמן / יום – 10.9 מ"ג / ליטר.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, במיוחד לאור, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, עידוד פעילות phagocytic. חלבון פלזמה מחייב הוא 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 מ"ג / ליטר. С грудным молоком выводится менее 0.05% המינון.
חילוף חומרים באופן חלקי בכבד, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, על 12% выводится почками и около 15% легкими. ט1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 פעמים / יום.
עדות
מחלות זיהומיות דלקתיות, נגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים ל-roxithromycin, כולל. זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות, זיהומים של עור ורקמות רכות, негонококковые уретриты.
משטר מינון
מבוגרים בתוך – על ידי 150 מ"ג 2 פעמים / יום (כל 12 לא) או 300 מ"ג 1 זמן / יום ל 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 מ"ג כל 24 לא.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 מ"ג כל 24 לא.
לילדים, המנה היומית היא 5-8 מ"ג / קילוגרם, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya של 2 הודאה.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן, שלשול, אנורקסיה, נְפִיחָנוּת, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 שנים); לעתים רחוקות – תפקוד כבד לא תקין, צהבת cholestatic, דלקת לבלב.
תגובות אלרגיות: כוורות, פריחה, גירוד, אנגיואדמה, סימפונות, תגובות anaphylactoid, נפיחות של הלשון, общие отеки, multiforme אריתמה, אטופיק exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, paresthesia.
אפקטים, הנגרם על ידי פעולה כימותרפיות: לעתים רחוקות – פַּטֶרֶת הַעוֹר.
אחר: לעתים רחוקות – תחושה כללית רע, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
התוויות נגד
חמור בכבד, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
הריון והנקה
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
לפי מחקרי ניסויים на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
אזהרות
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
לפי מחקרי ניסויים не выявлено канцерогенного действия.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
