סירופ אפרלגאן לילדים: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
חומר פעיל: אקמול
כאשר ATH: N02BE01
CCF: משכך כאבים-מורידים חום
ICD-10 קודים (עדות): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
כאשר CSF: 03.02.01.01
יצרן: הבריסטול-מאיירס סקוויב (צרפת)
סירופ אפרלגאן לילדים: צורת מינון, הרכב ואריזה
◊ סירופ (לילדים) בצורה של פתרון מעט צמיג של צהוב-חום, עם טעמי קרמל ווניל.
1 מיליליטר | |
אקמול | 30 מ"ג |
Excipients: macrogol 6000, סירופ סוכר (סוכרוז, מים), סכרין נתרן, סורבט אשלגן, חומצת לימון, טעם קרמל-וניל (ʙutandion, atsetilmetilkarbinol, benzalydegid, פרופילן גליקול, geptalakton גמא, נזיל אלכוהול, triacetine, piperronal, amilцinnamat, נילין, atsetilvanilin), מים מטוהרים.
90 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (1) להשלים עם כף המדידה – קופסות קרטון.
150 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (1) להשלים עם כף המדידה – קופסות קרטון.
סירופ אפרלגאן לילדים: השפעה פרמקולוגית
משכך כאבים-מורידים חום. יש לו משכך כאבים ומוריד חום אפקט. מעכב את אנזים COX-1 וCOX-2 בעיקר במערכת העצבים המרכזית, פועל על מרכזי כאב וויסות חום. ברקמות מודלקות peroxidase הסלולרי לנטרל את ההשפעה של אקמול על COX, מה שמסביר את היעדר ההשפעה אנטי-הדלקתית שלו כמעט מלא.
אין לה השפעה שלילית על חילוף החומרים מים המלח (שמירת נתרן ומים) ורירית מערכת העיכול בשל חוסר ההשפעה על סינתזת פרוסטגלנדין ברקמות היקפית.
סירופ אפרלגאן לילדים: פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
קליטה של אקמול מלא ומהיר. גמקסימום הפלזמה המושגת באמצעות 30-60 דקות לאחר מתן. ההפצה של אקמול ברקמות מתרחשת במהירות. השיג ריכוז תרופה דומה בדם, רוק ופלזמה. קשר לחלבוני פלזמה הוא נמוך (10-25%). הוא חודר דרך BBB.
חילוף חומרים והפרשה
חילוף חומרים מתרחש בכבד, 80% מגיב נטיה עם חומצת glucuronic וסולפטים למטבוליטים פעילים; 17% עובר hydroxylation כדי ליצור 8 המטבוליט פעיל, שמצומדות עם גלוטתיון כדי ליצור לי מטבוליטים פעילים. עם חוסר גלוטתיון, מטבוליטים אלה עלולים לחסום את מערכות אנזימים של hepatocytes ולגרום למותם. חילוף החומרים של התרופה הוא גם CYP2E1 isoenzyme המעורב.
ט1/2 הוא על 2 לא (1-4 לא). מופרש על ידי הכליות כמטבוליטים, בעיקר conjugates. התפוקה ללא שינוי פחות 5%.
סירופ אפרלגאן לילדים: עדות
ל ילדים בגילים 1 חודשים לפני 12 שנים (משקל מ 4 ל 32 ק"ג):
- כמוריד חום בזיהומים חריפים בדרכי הנשימה, שפעת, זיהומי ילדות, תגובות פוסט-חיסון ותנאים אחרים, מלווה בחום;
- כחומר הרדמה לכאב קל עד בינוני, כולל. כאב ראש וכאב שיניים, כאבי שרירים, neuralgia, כאב בטראומה וכוויות.
סירופ אפרלגאן לילדים: משטר המינון
המנה אחת הממוצעת תלויה במשקל גופו של הילד ו 10-15 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 3-4 פעמים / יום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 60 מ"ג / קילוגרם משקל גוף. המרווח בין המינונים של התרופה צריך להיות 4-6 לא. זה צריך לדבוק מרווחי זמן קבועים בין צריכת סמים.
לנוחות ודיוק של מינון צריך להשתמש בכפית המדידה. בכף מדידה מסומנת חטיבה, המציין את משקל גופו של הילד: 4, 6, 8, 10, 12, 14 או 16 ק"ג . חטיבת ביניים מסומנת של משקל הגוף: 5, 7, 9, 11, 13 או 15 ק"ג .
ילדים במשקל מ 4 ל 16 ק"ג: מלא את כף המדידה עד לסימון, משקל גוף מתאים של הילד, או לתווית, הקרוב ביותר במשמעות למשקל גופו של הילד. לדוגמה, אם המשקל של הילד 4 ל 5 קילוגרם למלא את כף המדידה עד לסימון, מתאים 4 ק"ג . כל אם יש צורך, התרופה צריכה להילקח 4-6 לא.
ילדים במשקל מ 16 ל 32 ק"ג: מלא את כף המדידה עד לסימון, מתאים 10 ק"ג, לאחר מכן מחדש למלא את כף המדידה עד לסימון כל כך, כדי לקבל את משקל גוף כולל של הילד. לדוגמה, אם המשקל של הילד 18 ל 19 קילוגרם למלא את כף המדידה עד לסימון, מתאים 10 ק"ג, לאחר מכן מחדש למלא את כף המדידה עד לסימון 8 ק"ג.
כל אם יש צורך, התרופה צריכה להילקח 4-6 לא. ב הפרעות בתפקוד הכליתי (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה) מרווח הזמן בין המינונים של התרופה צריך להיות לפחות 8 לא.
התרופה יכולה להינתן כילד ללא דילול, ולאחר דילול (מים, חלב או מיץ).
משך הטיפול – 3 ימים כמורידים חום ועד 5 ימים כמשכך כאבים. אם אתה צריך להמשיך לקחת את התרופה צריכה להתייעץ עם רופא.
סירופ אפרלגאן לילדים: תופעות לוואי
ממערכת העיכול: אפשרי – שלשול, כאבי בטן, בחילה, הקאות, דַחַק; עם שימוש ממושך במינונים גבוהים עלול hepatotoxic אפקטים.
תגובות אלרגיות: אפשרי – פריחה בעור, גירוד, כוורות, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי, ירידה בלחץ דם (איך סימפטום אנפילקסיס).
ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – אנמיה, תרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה.
אחר: ירידה או עלייה במדד פרותרומבין; עם שימוש ממושך במינונים גבוהים עלול Nephrotoxicity.
סירופ אפרלגאן לילדים: התוויות נגד
- כבד חמור;
- תפקוד לקוי של כליות חמורה;
- מחלת דם;
- מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы;
- ילדים עד גיל 1 בחודש;
- רגישות יתר לתרופה
מ זהירות להשתמש בחולים עם הפרעה בתפקוד כבד או כליות קלות עד בינוני, כאשר תסמונת גילברט.
סירופ אפרלגאן לילדים: הוראות מיוחדות
כדי להימנע מחריגה מהמינון היומי המקסימאלי, אין להשתמש בEfferalgan במקביל לתרופות אחרות, אקמול soderzhashtimi.
ביישום התרופה יותר 5-7 ימים דרושים כדי לעקוב אחר דפוסים של דם היקפי ומדינה תפקודית של הכבד.
אקמול מעוות את התוצאות של מחקרי מעבדה של חומצה שתן בגלוקוז ופלזמת הדם.
מינויו של הסמים לחולים עם סוכרת או חולים, ממוקם על דיאטה עם תכולת סוכר נמוכה, יש לשקול, מה ב 1 מיליליטר של המוצר מכיל 0.335 גרם סוכר (0.67 גרם של סוכר לחלוקת כיול של כף המדידה (תוויות ניכר בק"ג).
אנשים, טיפול בילד חולה, יש להזהיר על הצורך לבטל את הטיפול התרופתי ורופא במקרה של תופעות לוואי. התייעצות נדרשה גם בהיעדר אפקט טיפולי: חום מתמשך יותר 3 ימים ויותר כאב 5 ימים.
סירופ אפרלגאן לילדים: מנת יתר
סימפטומים הרעלה חריפה עם אקמול הם בחילה, הקאות, אנורקסיה, כאב ברום הבטן, מזיע, עור חיוור, המופיע בראשון 24 שעות לאחר ממשל. הצריכה של אקמול במינון של 140 מ"ג / קילוגרם משקל גוף בילדים גורם להרס של תאי כבד, וכתוצאה מכך gepatonekroz מלא ובלתי הפיך, אי ספיקה כבדית, metabolicheskomu atsidozu, אנצפלופתיה, מה, בתמורה, זה יכול להוביל לתרדמת ומוות.
דרך 12-48 שעות לאחר ממשל ניתן לראות עלייה בtransaminases כבד, רמות LDH ובילירובין תוך הפחתת פרותרומבין. התמונה הקלינית של פגיעה בכבד, בדרך כלל, לאתר באמצעות 1 או 2 יום ומגיע למקסימום שלה לאחר 3-4 יום.
טיפול: כאשר סימפטומים של הרעלת הפסקה מומלצת ואשפוז מיידי. דגימות דם יש לנקוט לקביעה הראשונית של רמת אקמול בפלזמה. שטיפת קיבה מוחזקת, enterosorbents קבלה (פחם פעיל, gidroliznyi ליגנין), acetylcysteine תרופת מבוא (ב/ או בעל פה) בזמן לפני 10 שעות לאחר מינון. Acetylcysteine עשוי להיות יעיל מאוחר יותר 16 שעות לאחר מנת יתר. טיפול סימפטומטי גם.
סירופ אפרלגאן לילדים: אינטראקציה בין תרופתית
ביישום עם כדורי השינה Efferalgan, תרופות טריציקליות, נוגדי פרכוסים (פניטואין), flumetsinolom, פנילבוטזון, ריפאמפיצין, אתנול בסיכון מוגבר לרעילות משמעותית.
כאשר נלקח יחד עם סליצילטים מגביר את הסיכון באופן משמעותי Nephrotoxicity.
Salicylamide יכול לגלגל T1/2 אקמול.
בעוד שהשימוש בעליות האחרונות רעילות chloramphenicol.
Probenecid גורם הפחתה כמעט כפולה באישור של אקמול על ידי עיכוב מחייב לglucuronic חומצה.
אקמול מעצים את ההשפעה של תרופות נגד קרישת דם עקיפה.
אקמול מקטין את היעילות של תרופות urikozuricheskih.
סירופ אפרלגאן לילדים: תנאי הנפקה מבתי המרקחת
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
סירופ אפרלגאן לילדים: תנאי האחסון
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.