DOLOPROKT

חומר פעיל: Fluocortolone, Lidokain
כאשר ATH: C05AX03
CCF: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
ICD-10 קודים (עדות): I84, K62.8, L20.8
כאשר CSF: 04.04.05
יצרן: INTENDIS GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Suppositories רקטלית צהבהב-לבן, לטרפד-צורה, עם משטח חלק.

Excipients: שומן מוצק (Витепсол W35).

5 מחשב. – רצועות של נייר אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – רצועות של נייר אלומיניום (2) – חבילות קרטון.
6 מחשב. – רצועות של נייר אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
6 מחשב. – רצועות של נייר אלומיניום (2) – חבילות קרטון.

רקטלית שמנת לבן, אטום.

Excipients: dodecahydrate פוספט מימן נתרן, эdetat disodium, dihydrate פוספט dihydrogen נתרן, נזיל אלכוהול, stearate Sorbitan, polysorbate 60, אלכוהול cetostearyl, פרפין הנוזלי, וזלין הלבן, מים מטוהרים.

10 ז – טובא אלומיניום (1) להשלים עם מוליך – חבילות קרטון.
15 ז – טובא אלומיניום (1) להשלים עם מוליך – חבילות קרטון.
30 ז – טובא אלומיניום (1) להשלים עם מוליך – חבילות קרטון.
50 ז – טובא אלומיניום (1) להשלים עם מוליך – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Fluocortolone – GCS, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Lidokain – הרדמה mestnый; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

פרמקוקינטיקה

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

קליטה

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 suppozitoriâ 3 פעמים / יום ל 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

חילוף חומרים

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-ketofluokortolona וחומצת pivalic.

ניכוי

ט_1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 ו 4 ח, בהתאמה. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Lidokain

קליטה

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% ו 24% בהתאמה.

חילוף חומרים והפרשה

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, אשר הוא המטבוליט העיקרי. עם תפוקת שתן 70% препарата в виде этого метаболита.T_1/2 הוא 1-2 לא.

עדות

- טחורים;

- Proctitis;

— экзема в области ануса (для крема ректального).

משטר מינון

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

משך הטיפול לא יעלה על 2 השבוע.

רקטלית שמנת следует наносить 2 פעמים / יום (בבוקר ובערב). В первые дни лечения крем можно наносить 3 פעמים / יום. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 זמן / יום.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. לאחר מכן, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Suppositories רקטלית (על ידי 1 מחשב.) вводят глубоко в задний проход 2 פעמים / יום, בבוקר ובערב, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 suppozitoriû 3 פעמים / יום. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, כתוצאה מכך, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

תופעות לוואי

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

תגובות מקומיות: תחושת צריבה (1-10%); לעתים רחוקות – раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

התוויות נגד

— туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (למשל, לאפשר vetryanaya, реакция на вакцинацию, שלבקת חוגרת) в области нанесения препарата;

- אני שליש של הריון;

- רגישות יתר לתרופה.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

הריון והנקה

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

אזהרות

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

לא זוהה.

מנת יתר

При случайном приеме препарата внутрь (למשל, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, דום לב) и ЦНС (פרכוסים, דיכאון נשימה, דום נשימה) מינון תלוי.

אינטראקציות סמים

חולים, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, בהתחשב ב, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, במקרים נדירים מאוד, התפתחות אפשרית של AV-בלוק או פרפור חדרים.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. Срок годности крема ректального – 3 שנה, суппозиториев ректальных – 4 שנה.