דוקסורוביצין-TEVA

חומר פעיל: דוקסורוביצין
כאשר ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
כאשר CSF: 22.04.03
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)

צורת מינון, הרכב ואריזה

להקפיא מיובש порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Excipients: מונוהידראט קטוז.

בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
בקבוקים (10) – коробки из пенопласта.

Liofilizirovanny אבקת לפתרון הכנה הזרקה в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Excipients: מונוהידראט קטוז.

בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
בקבוקים (10) – коробки из пенопласта.

תיאור של חומרים פעילים.

פעולה תרופתית

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

פרמקוקינטיקה

V_ד הוא 20-30 l / קילוגרם. לא לחצות את BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. ט_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 ל 48 לא. Выводится с желчью в неизмененном виде (על 40% במהלך 5 ימים) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (על 5-12% במהלך 5 ימים).

עדות

Лимфобластный лейкоз, סרקומה של רקמות רכות, אוסטאוסרקומה, sarkoma Juinga, סרטן שד, סרטן בלוטת התריס, גידול ילם, sympathicoblastoma, סרטן שלפוחית ​​השתן, סרטן הקיבה, סרטן שחלות, limfogranulematoz, לימפומה שאינה הודג'קין של, трофобластические опухоли.

משטר מינון

המצב מוגדר בנפרד, בהתאם לראיות, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: תרומבוציטופניה, לויקופניה, אנמיה.

מערכת לב וכלי דם: קרדיומיופתיה, אי ספיקת לב, הפרעות קצב.

ממערכת העיכול: stomatitis, ושט, כאב בטן; בחילה, הקאות, שלשול.

מערכת רבייה: azoospermia, אִי וֶסֶת.

תגובות אלרגיות: כוורות, חום, תגובות anaphylactoid.

אחר: התקרחות, hyperuricemia, נפרופתיה.

תגובות מקומיות: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; כאשר extravasation – נמק.

התוויות נגד

Выраженные лейкопения, אנמיה, תרומבוציטופניה; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; צהבת חריפה; הריון. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

הריון והנקה

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

לפי מחקרי ניסויים установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

אזהרות

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (כולל. היסטוריה), ветряной оспой (כולל. הועבר או לאחר מגע עם חולה לאחרונה), הרפס זוסטר, מחלות זיהומיות חריפות אחרות, подагрой или нефролитиазом (כולל. היסטוריה), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

לפי מחקרי ניסויים установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

אינטראקציות סמים

הכנות, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (כולל. עם מטוטרקסט) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (כולל. allopurinola, קולכיצין).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ לבבות, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 ד) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 ימים) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 חודשים לפני 1 שנה.