דיקלופנק-RATIOFARM
חומר פעיל: דיקלופנק
כאשר ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
כאשר CSF: 05.01.01.03.01
יצרן: ratiopharm GmbH (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
| קפסולות מפגרת | 1 כובעים. |
| דיקלופנק נתרן | 100 מ"ג |
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.
| פתרון להזרקה | 1 מיליליטר | 1 מגבר. |
| נתרן דיקלופנק | 37.5 מ"ג | 75 מ"ג |
2 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
Suppositories רקטלית כמעט מלבן למעט צהבהב, וליום, עם משטח חלק; בסעיף האורך, ללא שלט וagglomerates.
| 1 supp. | |
| נתרן דיקלופנק | 100 מ"ג |
Excipients: תאית (אבקה), דו תחמוצת צורן colloidal, חֵלֶב.
5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.
| גלולות, enteric המצופה | 1 כרטיסייה. |
| נתרן דיקלופנק | 25 מ"ג |
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.
תיאור של חומרים פעילים.
פעולה תרופתית
NSAIDs, חומצת phenylacetic. יש מבוטא אנטי דלקתי, משכך כאבים קלים והשפעה מורידה חום. מנגנון פעולה קשור לעיכוב של COX – חילוף חומרים אנזים עיקרי של חומצה הארכידונית, הוא מבשר של פרוסטגלנדינים, אשר ממלא תפקיד מרכזי בפתוגנזה של דלקת, כאב וחום. אפקט משכך כאבים נגרמים על ידי שני מנגנונים: היקפי (בעקיפין, באמצעות עיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין) ומרכזי (על ידי עיכוב הסינתזה של פרוסטגלנדינים במערכת העצבים המרכזית והיקפית).
זה מעכב את הסינתזה של פרוטאו בסחוס.
במחלות ראומטיות מפחית כאב משותף במנוחה ובתנועה, כמו גם נוקשות בוקר ונפיחות של מפרקים, מגדיל את טווח תנועה. זה מפחית את כאב שלאחר ניתוח פוסט-טראומטי ו, ובצקת דלקתית.
מעכב הצטברות טסיות דם. יש שימוש ממושך השפעת מרדים.
היישום המקומי ברפואת עיניים מפחית נפיחות וכאב בתהליכים דלקתיים של אטיולוגיה זיהומיות.
פרמקוקינטיקה
ברגע שנספג בתוך ממערכת העיכול. צריכת מזון מאטה את קצב הספיגה, מידת הספיגה היא לא השתנתה. אודות 50% החומר הפעיל מתפרק ב “מעבר ראשון” דרך כבד. לממשל רקטלי, הקליטה איטית. הזמן להגיע Cמקסימום בפלזמה לאחר מתן אוראלי הוא 2-4 ח בהתאם לצורת המינון, לאחר מתן רקטלי – 1 לא, / מ ' – 20 מ '. הריכוז של חומר פעיל בפלזמה הוא פונקציה ליניארית של הערך של המינון שימושי.
לא מצטבר. חלבון פלזמה מחייב הוא 99.7% (בעיקר לאלבומין). זה חודר לתוך נוזל הסינוביאלי, גמקסימום הושג ב 2-4 שעות מאוחר יותר, מאשר בפלזמה.
במידה רבה, חילוף חומרים כדי ליצור כמה מטבוליטים, כולל שתי פרמקולוגית פעילים, אבל פחות, דיקלופנק Cem.
אישור מערכתי של החומר הפעיל הוא על 263 מיליליטר / דקה. ט1/2 מהפלזמה היא 1-2 לא, נוזל הסינוביאלי – 3-6 לא. אודות 60% המינון מופרש ככליות מטבוליטים, פחות 1% מופרש בשתן כללא שינוי, שאר מופרש כמטבוליטים במרה.
עדות
מפרק תסמונת (דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים ניוונית, אנקילוזינג ankiloziruyushtiy, גאוט), מחלות דלקתיות כרוניות ניוונית ושל מערכת השריר-שלד (osteochondrosis, דלקת מפרקים ניוונית, periartropatii), דלקת פוסט-טראומטית של מערכת שלד ושרירים רקמות רכות ו (מתיחה, פציעות). כאב בעמוד השדרה, neuralgia, mialgii, artralgii, כאב ודלקת לאחר ניתוח או פציעה, גאוט כאב, מיגרנה, algomenorrhea, כאב בadnexitis, proctitis, כְּאֵבֵי בֶּטֶן עָזִים (מרה וכליות), כאב במחלות זיהומיות ודלקתיות של דרך נשימה העליונה.
ליישום מקומי,: עיכוב של מיוזיס במהלך ניתוח קטרקט, מניעת בצקת מקולרית cystoid, קשור להשתלת ההסרה ועדשה, דלקת של טבע זיהומיות העין, דלקת פוסט-טראומטית בחדירה ולא חודר פצעים של גלגל העין.
משטר מינון
לצריכת למבוגרים היא מנה אחת 25-50 מ"ג 2-3 פעמים / יום. התדירות של ממשל תלויה בצורת המינון, חומרת המחלה ו 1-3 פעמים / יום, rectally – 1 זמן / יום. לטיפול במצבים אקוטיים או החרפת בצקת של תהליך כרוני המשמש / מ 'במינון 75 מ"ג.
לילדים מעל 6 גיל התבגרות ומנה יומית היא 2 מ"ג / קילוגרם.
חיצוני המשמש במינון של 2-4 ז (תלוי בגודל של אזור הכואב) באזור הפגוע 3-4 פעמים / יום.
כאשר משתמש בתדירות רפואת עיניים ומשך הממשל נקבעים בנפרד.
המינון המקסימאלי: בליעה למבוגרים – 150 מ"ג / יום.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, אנורקסיה, כאב ואי נוחות באזור הבטן העליון, נְפִיחָנוּת, עצירות, שלשול; בחלק ממקרים – נגעי erosive וכיבה, דימום או ניקוב של מערכת העיכול; לעתים רחוקות – תפקוד כבד לא תקין. כאשר מנוהל rectally במקרים בודדים התרחש דלקת של המעי הגס עם דימום, החרפת קוליטיס כיבית.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, עירור, נדודי שינה, עצבנות, מרגיש עייף; לעתים רחוקות – paresthesia, ליקוי ראייה (חוֹסֶר בְּהִירוּת, כֶּפֶל רְאִיָה), רעש באוזניים, הפרעות שינה, פרכוסים, עצבנות, רעד, הפרעות נפשיות, דיכאון.
ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – אנמיה, לויקופניה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס.
ממערכת השתן: לעתים רחוקות – פגיעה בתפקוד כליות; בחולי predisposed יכולים להיות בצקת.
תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – נשירת שיער.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד; כאשר משתמשים בו בצורה של טיפות עיניים – גירוד, אדמומיות, רגישות.
תגובות מקומיות: במקום מ '/ של שריפה אפשרית, בחלק ממקרים – חדירת חינוך, מוּרְסָה, נמק של רקמת שומן; לממשל רקטלית יכול להיות גירוי מקומי, הופעתו של הריר מעורבב עם דם, עשיית הצרכים כואבות; כאשר שימוש מקומי במקרים נדירים – גירוד, אדמומיות, פריחה, שריפה; יישום מקומי בתחושת רפואת עיניים אפשרית שריפה חולפת ו / או ראייה מטושטשת זמנית מייד לאחר החדרה.
עם יישומים חיצוניים לטווח ארוך ו / או מוחל על פני השטח העצומים של הגוף עשוי להיות תופעות לוואי מערכתיים עקב פעולת resorptive של דיקלופנק.
התוויות נגד
נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בשלב האקוטי, “שלישיית aspirinovaâ”, הפרה של hematopoiesis של אטיולוגיה ברורה, רגישות יתר לדיקלופנק ורכיבי צורת המינון, או NSAIDs אחר.
הריון והנקה
שימוש בהריון והנקה הוא אפשרי במקרים, כאשר התועלת הפוטנציאלית לאמא עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או היילוד.
אזהרות
בזהירות בשימוש במחלות של הכבד, כליות, היסטוריה במערכת העיכול, הַפרָעַת הָעִקוּל, אסטמה, יתר לחץ דם, אי ספיקת לב, מייד לאחר ניתוח גדול, כמו גם בחולי קשישים.
כאשר מפרט את ההיסטוריה של תגובות אלרגיות לדיקלופנק NSAIDs ולסולפיטים משמש רק במקרי חירום. במהלך הטיפול דורש ניטור שיטתי של תפקוד כבד וכליות, דם היקפי.
אנחנו לא ממליצים על השימוש בפי הטבעת בחולים עם מחלת אנו-רקטליות או היסטוריה של דימום אנו-רקטליות. כלפי חוץ יש להשתמש רק באזורי עור ללא פגע.
יש להימנע ממגע עם העיניים דיקלופנק (מלבד טיפות עיניים) או הריריות. חולים, שימוש בעדשות מגע, אתה צריך להחיל טיפות עיניים לא לפני 5 דקות לאחר הסרת העדשה.
לא מומלץ לשימוש בילדים מתחת לגיל 6 שנים.
במהלך טיפול צורות מינון לשימוש מערכתי אינה מומלצת לשימוש באלכוהול.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במהלך הטיפול עשוי להפחית את המהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות. עם הידרדרות חדות ראייה לאחר השימוש בטיפי עיניים לא צריך לנהוג ולעסוק בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות.
אינטראקציות סמים
ביישום בתרופות להורדת לחץ דם דיקלופנק עלול להחליש פעולתם.
יש מעט דיווחים על ההתרחשות של התקפים בחולים, לוקח סדרת NSAIDs והאנטיביוטיקה quinolone שני.
בעוד שהשימוש בסטרואידים מגביר את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול.
עם שימוש בו זמני של תרופות משתנות עלולים להפחית את ההשפעה משתנת. בעוד שהשימוש בתרופות משתנים חוסך-אשלגן עלול להגביר את הריכוז של אשלגן בדם.
כאשר חלים בו-זמנית עם NSAIDs אחר עלולים להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.
ישנם דיווחים של היפוגליקמיה או היפרגליקמיה בחולים עם סוכרת, דיקלופנק מיושם בו זמנית עם התרופות היפוגליקמיות.
ביישום עם חומצה אצטילסליצילית עשויים להקטין את הריכוז של דיקלופנק בפלסמת הדם.
למרות שמחקרים קליניים לא מצאו ההשפעה של דיקלופנק על ההשפעות של תרופות נגד קרישת דם, תאר מקרים בודדים לדימום, תוך השימוש בדיקלופנק וורפרין.
עם שימוש בו זמני עלול להגביר את הריכוז של דיגוקסין, ליתיום ופניטואין בפלזמת דם.
הקליטה של דיקלופנק ממערכת העיכול מופחת תוך השימוש בkolestiraminom, פחות – עם colestipol.
עם שימוש בו זמני עלול להגביר את הריכוז של methotrexate בפלזמה והרעילות מוגברת.
עם שימוש בו זמני של דיקלופנק לא יכול להשפיע על הזמינות הביולוגית של מורפיום, עם זאת, הריכוז של המטבוליט הפעיל של מורפיום עשוי להיות מוגבר בנוכחות דיקלופנק, מה שמעל את הסיכון לתופעות לוואי של המטבוליט מורפיום, כולל. דיכאון נשימה.
ביישום עם pentazocine, מקרה של התקף אפילפטי; ריפאמפיצין – ניתן להפחית את הריכוז של דיקלופנק בפלזמה; עם ceftriaxone – גדל הפרשת ceftriaxone במרה; ציקלוספורין – עשוי להגדיל את Nephrotoxicity של ציקלוספורין.
