DECAPEPTIL דיפו
חומר פעיל: Triptorelin
כאשר ATH: L02AE04
CCF: אנלוגי של הורמון משחרר גונדוטרופין
ICD-10 קודים (עדות): C61, D25, N80, N97, Z31.1
כאשר CSF: 15.07.04
יצרן: פרינג GmbH (גרמניה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
פתרון להזרקה ברור, חסר צבע, זיהומים ריח ועל מכניים.
| 1 מיליליטר | |
| triptorelina אצטט | 105 ז, |
| כי בהתאמה. התוכן של triptorelina | 95.6 ז |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה אצטית קרחונית, ד מים / ו.
1 מיליליטר – מזרק אמפולות (7) להשלים עם מחטים תוך ורידי – planimetric אריזה הווליום (1) – קופסות קרטון.
פעולה תרופתית
תחליף סינתטי של גונדוטרופין הורמון rilizig (GnRG). התוצאה של החלפת חומצת אמינו 6-th השאריות לכל מולקולה של Gnrh טבעי היו זיקה בולטת יותר לקבלת Gnrh קולטנים מחצית חיים ארוך יותר.
מיד לאחר המבוא של triptorelin גורם רמות גבוהות של FSH ו- LH בדם, . שמוביל קצר ריכוז מוגבר של הורמוני מין. גירוי ממושך של בלוטת יותרת המוח (-ריכוז קבוע ב- triptorelina הדם) מוביל מצור על פונקציה gonadotrophic, התוצאה היא ירידה ברמת הורמוני המין בדם לפני או סירוס פוסט menopauznogo ברמה.
אפקטים אלה הם הפיכים.
מחקרים שנעשו בבעלי חיים הראו שום פעילות teratogenic או כגורמי מוטציה.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
בשעות הראשונות לאחר / הזרקת ז רשום (C)מקסימום triptorelina בדם. ואז triptorelina ריכוז ירדה משמעותית במהלך 24 לא.
חילוף חומרים והפרשה
ט1/2 triptorelina פלזמה היא 18.7 מ ' (ט1/2 Gnrh טבעי הוא 7.7 מ '). אישור triptorelina (503 מיליליטר / דקה) ב 3 פעמים לאט יותר, מאשר Gnrh טבעי (1766 מיליליטר / דקה) מורכב משני רכיבים – גידול מהיר, איטי.
פחות 4% triptorelina בצורה שלא שונתה עם שתן.
הבדיקות פרמוקוקינטיים בוצעו אצל חולים עם אבחנה מאושרות של אנדומטריוזיס או מיומות, בחולים עם קרצינומה של הערמונית ו גברים-מתנדבים בריאים.
עדות
לנשים
- אנדומטריוזיס;
-מיומות;
– טיפול פוריות שימוש בסיוע טכנולוגיות פריון (כולל. הפריה חוץ גופית, עובר העברה/PE /).
לגברים
-טיפול סימפטומטי של קרצינומה bronchial מתקדם של הערמונית.
משטר מינון
התרופה ניתנת S / C.
טיפול פוריות ע י הפריה בעיות נשים
מוזרק בדרך כלל במינון 0.1 מ"ג 1 היום המחזור החודשי או בשלב מוקדם הזקיקים עד כניסתה של גונדוטרופין כוריוני אנושי (hCG) (פרוטוקול קצר) או 1 menstrual'no יום מחזור או השלב הזקיקים מוקדם במהלך 3 ימים (פרוטוקול ultrashort).
Hysteromyoma, אנדומטריוזיס, קרצינומה של הערמונית
בתחילת הקורס של טיפול 7 ימים 1 ml Decapeptil דיפו 0.5 מ"ג (1 הזרקה) הזן n/a 1 זמן / יום. החל מ 8 ימים של טיפול, כדי לשמור על טיפולית השפעה עליך להזין יומי Decapeptil דיפו 0.1 מ"ג. ההזרקה צריך להיות שונה.
עבור קורס ארוך של טיפול מומלץ טיפול תרופתי Decapeptil דיפו (3.75 שחרור איטי mg מופץ ב- triptorelina) – 1 הזרקת בכל 28 ימים.
תופעות לוואי
תופעות לוואי עקב ירידה רמות הורמוני המין בדם, זה יכול להוביל העובדה כי נשים וגברים יש תסמינים כגון: רפיפות מצב רוח, דיכאון, ההיחלשות של הליבידו, כאבי ראש תכופים, הפרעות שינה, עלייה במשקל, גאות ושפל, הזעה מוגברת.
עם מערכת המין והשתן: חסימה של דרכי השתן, כאבים במהלך קיום יחסי מין. נשים – יובש בנרתיק, דימום רחמי. גברים – עוצמה מופחתת, דַדָנוּת, צמצום גודל האשכים.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: paresthesia, ליקוי ראייה.
ממערכת העיכול: בחילה, ירידת בתיאבון, עלייה בtransaminases כבד, היפרכולסטרולמיה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי גב, ostealgias, נגרמת על ידי גרורות, דחיסה של חוט השדרה, חולשת שרירים, mialgii, artralgii, איבוד המינרלים קוסטיאה (Propafenone).
תגובות אלרגיות: גירוד, אַדְמֶמֶת, חום, אנפילקסיס.
תגובות מקומיות: לעתים רחוקות – כאב במקום ההזרקה.
אחר: tromboflebit, בלוטות הלימפה, נפיחות של הרגליים, זכרים – להקטין את הצמיחה של נשירת שיער הזקן ובחזה, כפות ידיים ורגליים.
כל תופעות אלו נעלמות לאחר הטיפול.
התוויות נגד
לנשים
- הריון;
- הנקה;
-הביטויים הקליניים או הסיכון לאוסטאופורוזיס;
זה צריך להיות עם זהירות חלות בעת הפעלת תוכנה בסיוע טכנולוגיות הרבייה (הפריה חוץ גופית) בחולים עם תסמונת השחלות הפוליציסטיות, כאשר מספר זקיקים, מזוהה על ידי אולטרסאונד, יותר 10.
לגברים
הוא קרצינומה של הערמונית הורמונאלית עצמאית;
— סירוס כירורגי מוקדם יותר.
סה
-רגישות יתר triptorelinu או רכיבים אחרים של הסם.
הריון והנקה
התרופה היא התווית של הריון והנקה.
אזהרות
הטיפול Dekapeptilom צריך להיות תחת השליטה של רמת הורמוני מין בפלסמה.
לנשים
מחקר צריך להתבצע על מנת לשלול את האפשרות של הריון בזמנו של תחילת טיפול. במהלך הטיפול אינו חוקי השימוש הורמונליים. רירית הרחם myoma הטיפול יש להמשיך עד שיקום מלא של המחזור החודשי.
בעת ביצוע טיפול Dekapeptilom לא צריך להשתמש בסמים, אסטרוגן המכיל.
במהלך הטיפול הנדרש צמתים שרירנים, jendometrioznyh גדלים אולטראסוניות. הירידה מהירה בגודל של הרחם יכול להוביל לדימום.
האישה צריכה להיות מומלץ כיצד, במהלך הטיפול Dekapeptilom הווסת יהיו חסרים. אם יש לך ווסת קבוע במהלך הטיפול Dekapeptilom החולה צריך לראות רופא.
לגברים
Tranzithornoe להגדיל את רמות הטסטוסטרון ב הפלזמה של חלק מהחולים עלולים לגרום להידרדרות זמני: יש חסימה של דרכי השתן, ostealgias, נגרמת על ידי גרורות, הסימפטומים של דחיסת חוט השדרה, חולשת שרירים, hyperadenosis, נפיחות ברגליים. אם אתה מקבל גם הסימפטומים האלה, המטופל צריך לראות רופא.
בשלב הראשוני של הטיפול צריך לשקול את הכדאיות של antiandrogennogo תרופות כדי לדכא את הסימפטומים, נגרמת על ידי רמות גבוהות של טסטוסטרון.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
התרופה אינה משפיעה על יכולת נהיגה ברכב ופעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
מנת יתר
במקרים של יתר נצפו. כאשר יתר צריך להיות טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות סמים
Dekapeptila אינטראקציה עם תרופות אחרות לא מותקן.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מוגן מפני אור (במארז אטום) בטמפרטורה של 2 מעלות מ8 ° C.. חיי מדף – 3 שנה.
