DAL'FAZ CP

חומר פעיל: Alьfuzozin
כאשר ATH: G04CA01
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא₁-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: Sanofi ינתרופ INDUSTRIE (צרפת)

צורת מינון, הרכב ואריזה

טבליות מתמשכת שחרור סיבוב, עדשה, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

Состав первого слоя таблетки: gipromelloza, שמן קיק מוקשה, תאית אתיל 20, תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), кремния диоксид коллоидный водный, stearate מגנזיום.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, מניטול, gipromelloza, תאית מייקרו, povidone, кремния диоксид коллоидный водный, stearate מגנזיום.

Состав третьего слоя таблетки: gipromelloza, שמן קיק מוקשה, povidone, תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), кремния диоксид коллоидный водный, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אלפא₁-adrenoblokator, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α₁-adrenoreceptory. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α₁-adrenoreceptory, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Q_{מקסימום}) мочи в среднем на 30% у пациентов с Q_{מקסימום} ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

При приеме препарата Дальфаз^® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 מ"ג 2 פעמים / יום).

ג_{מקסימום} מושגים באמצעות 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. חלבון פלזמה כריכה על 90%.

חילוף חומרים והפרשה

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, רק 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) – עם צואה.

ט_1/2 הוא 9.1 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (ג_{מקסימום} ו AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью C_{מקסימום} и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), ט_1/2 при этом не меняется.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

עדות

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, לאחר ארוחה.

ב лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы המינון המומלץ הוא 1 כרטיסייה. (10 מ"ג) 1 זמן / יום.

לפי качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, המינון המומלץ – 1 כרטיסייה. (10 מ"ג) 1 זמן / יום, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 ד, כלומר. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

הטבליות יש לנקוט כל.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, כאב ברום הבטן, שלשול, יובש בפה.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, חולשה, נמנום, תסמונת asthenic, אָבְדַן הַכָּרָה, סִינקוֹפָּה.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, עם לחץ דם נמוך, בחולים עם מחלת לב איסכמית – обострение симптомов стенокардии.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, גירוד.

אחר: נפיחות, dermahemia.

התוויות נגד

— ортостатическая гипотензия;

- כבד חמור;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC < 30 מיליליטר / דקה);

- חסימת מעי (в связи с содержанием в препарате касторового масла);

— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

אזהרות

בחלק מהמקרים, במיוחד בחולים, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α₁-adrenoreceptorov) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (סחרחורת, עייפות, זיעה מוגברת). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз^® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, התרופה צריכה להיות הרים.

יש להזהיר על חולים, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, בהתאמה, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

תופעות לוואי, כגון סחרחורת, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

מנת יתר

סימפטומים: תת לחץ דם.

טיפול: אשפוז מוצג, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; צעדים, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

אינטראקציות סמים

При применении с блокаторами α₁-adrenoreceptorov (prazosin, урапидил, minoksidil) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).

При одновременном применении Дальфаза^® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.