DAJVOBET

חומר פעיל: Betametazon, Calcitriol
כאשר ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 קודים (עדות): L40
כאשר CSF: 04.05
יצרן: מוצרים פרמצבטיים LEO (דנמרק)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ משחה ליישום חיצוני מדים, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Excipients: פרפין הנוזלי, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, א-токоферол, פרפין הרך הלבן.

15 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
15 ז – тубы полиэтиленовые (1) – חבילות קרטון.
30 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
30 ז – тубы полиэтиленовые (1) – חבילות קרטון.
60 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
60 ז – тубы полиэтиленовые (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

CALCIPOTRIOL ב – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) לשימוש חיצוני. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

חילוף חומרים והפרשה

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

עדות

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

משטר מינון

Дайвобет^® מיניתי מבוגרים. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 זמן / יום.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 ז, максимальная недельная доза не должна превышать 100 ז.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 השבוע. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% משטח גוף.

תופעות לוואי

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), בתדירות גבוהה (>1/100 ו < 1/10), שכיחות (> 1/1000 ו < 1/100), כמה (> 1/10 000 ו < 1/1000), נדיר מאוד (< 1/10 000).

לנספחי עור ועור: בתדירות גבוהה – גירוד, פריחה, תחושת צריבה; שכיחות – כאב, גירוי, דרמטיטיס, эritema, החרפת פסוריאזיס, нарушение пигментации на месте аппликации мази, זקיק שערה; כמה – פסוריאזיס מוגלתי.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, גירוד, שריפה, острую боль, יוֹבֶשׁ, эритему, פריחה, דרמטיטיס, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionate) связывают развитие атрофии кожи, telangiectasia, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

תגובות מערכתיות:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (כמה, но иногда тяжелые, במיוחד עם שימוש ממושך, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, קטרקט, זיהום, לחץ התוך עיני מוגבר.

התוויות נגד

- מחלות, מלווה בהפרעה בחילוף החומרים של סידן;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

- ויראלי (включая герпес или ветряную оспу), פטרייתיים, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, רוזצאה, רוזצאה, אקנה דלקתי, דרמטיטיס פרי-אורלית, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, ניוון עור, כיבים בעור, повышенная ломкость сосудов кожи, קַשׂקֶשֶׂת, גירוד סביב פי הטבעת ואיברי המין;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliative, פסוריאזיס מוגלתי;

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

אזהרות

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® מינונים, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 ז), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% משטח גוף, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

תופעות לוואי, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

השתמש ברפואת ילדים

Клинический опыт применения Дайвобета^® ב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Дайвобет^® זה לא משפיע על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול.

מנת יתר

סימפטומים: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

טיפול: ההסרה של התרופה; אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

אינטראקציות סמים

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® לא נמסר.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 חודשים.