ČAROZETTA

חומר פעיל: Desogestrel
כאשר ATH: G03AC09
CCF: Progestogen על אמצעי מניעה שבעל-פה
ICD-10 קודים (עדות): Z30.0
כאשר CSF: 15.11.03
יצרן: N.V. Organon (הולנד)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות, מצופה לבן, סיבוב, קוטר 5 מ"מ, עדשה, כותרת “KV” על ספרות “2” בצד אחד ו “ORGANON” – אחר.

Excipients: סיליקה נטול מים קולואיד, א-токоферол, מונוהידראט קטוז, עמילן תירס, povidone, חומצת סטארית, gipromelloza, macrogol 400, טַלק, טיטניום דו - חמצני.

28 מחשב. – שלפוחיות (1) – מעטפות של פוליאסטר-נייר (1) – קופסות קרטון.
28 מחשב. – שלפוחיות (1) – מעטפות של פוליאסטר-נייר (3) – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

Progestogen על אמצעי מניעה שבעל-פה. Čarozetta^® – תרופות למניעת הריון, המכיל רק progestogen (desogestrel). השפעת Čarozetty למניעת הריון^® הושג, בעיקר, באמצעות עיכוב הביוץ. זה מחקר השחלות הטורית èhografičeskimi מוכחת, חוסר ריכוז שיא של LH ב אמצע מחזור ולהגדיל את רמת פרוגסטרון. אפקט למניעת הריון הוא עיבוי של ריר צוואר הרחם. במחקרים השוואתיים של Čarozetta הסמים^® אינדקס פרל םכתסה 0.14, ואילו עבור מוצרים, מכיל 0.03 mg levonorgestrel, איור זה היה 1.6. כך, התדירות של המתקפה של ההריון כאשר נלקח Čarozetty^® ניתן להשוות עם זה בתוך הפעילות של תרופות אסטרוגן משולב-gestagennah.

ברוכים הבאים Čarozetty^® מוביל להורדת רמות אסטרדיול לערכים, מאפיין של הזקיקים שלב המוקדמות. בעוד ללא שינויים משמעותיים של הפחמימות, חילוף החומרים של השומנים, אינדיקטורים hemostasis.

כמו לוחות אחרים, המכיל רק progestogen (“minipill”), Čarozetta^® עשוי להילקח על ידי אמהות מניקות, כמו גם את הנשים האלו, מי זה צריכת אסטרוגן התווית או לא רצוי.

פרמקוקינטיקה

קליטה

אחרי שלקחת את התרופה Čarozetta^® בתוך, desogestrel הוא במהירות נספג והפך המטבוליט הפעיל Etonogestrel. כשמגיעים למצב יציב C_{מקסימום} etonogestrel מושגת באמצעות 1.8 שעות לאחר נטילת גלולה אחרת. כאשר הביולוגית המוחלט הוא כ etonogestrel 70%.

הפצה

ג_ss בפלזמה הם הגיעו לאחר 4-5 ימי הקבלה.

Etonogestrel ב 95.5-99% הקשורים עם חלבונים בסרום, בעיקר albuminom, ובמידה פחותה יותר, גלובולין, הורמון מין מחייב.

Etonogestrel הוא הסרום יחס חלב/חלב השד 0.37-0.55, כך, כאשר נפח מוערך לצרוך חלב 150 mL/kg/day היילוד יכול לקבל 0.00001-0.00005 etonogestrel מ ג.

חילוף חומרים

Desogestrel הופך gidrauxilirovania, דהידרוגנציה במהלך etonogestrel המטבוליט הפעיל. Etonogestrel עובר מטבוליזם דרך היווצרות של סולפט, glucuronid conjugates.

ניכוי

Etonogestrel עם T. הם יכניסו_1/2 על 30 h שני יחיד, והכנות כניסה kursovom. סיווג בסרום לאחר מופעלת/כניסתה של etonogestrel הוא 10 l /. Etonogestrel הפרשה מטבוליטים שלו מבוצעת הן בצורה של סטרואידים חינם, בצורה של kongugatov עם שתן וצואה (ביחס ל 1.5/1).

עדות

- אמצעי מניעה.

משטר מינון

צריך לקחת את התרופה 1 כרטיסייה. / יום, יומי, באותו הזמן, במהלך 28 ימים, סדר, המצוין על האריזה. הקבלה של כל אריזה עוקבות צריך להתחיל מיד לאחר סיום הקודם, ללא כל הפרעה. אומץ על ידי הגלולה שתוכל zapiwati כמה נוזל.

בהיעדר הורמונליים מוקדמת (בחודש האחרון)

הגלולות צריך להתחיל ביום א' המחזור החודשי (1-ה-5 יום דימום וסתי). אתה יכול להתחיל ביום ה-5-2, אבל אז בפעם הראשונה במהלך הראשון לולאה 7 ימים מינון שמומלץ להשתמש נוספים (מחסום) מניעה.

ללכת עם למניעת היריון

יש להתחיל לקבל Čarozetty^® למחרת, לאחר נטילת הטבליה האחרונה בשילוב למניעת היריון, המכילה הורמונים.

מעבר ממוצרים אחרים, המכיל רק פרוגסטין (“minipill”, הזרקה, שתלים דנטליים)

אישה, מארח “minipill”, באפשרותך לעבור אל Čarozetty הקבלה בכל יום. אישה, באמצעות שתל, יכולה ללכת Čarozetty הקבלה^® ביום של ההסרה שלו. אישה, באמצעות התרופה על ידי הזרקה, – ביום, כאשר צריך לעשות זריקה רגילה. בכל המקרים במהלך הראשון 7 Čarozetty ימים^® בנוסף, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מכשול.

לאחר הפלה, בשליש הראשון, אישה, יכול להתחיל לקחת את התרופה מיד.

לאחר הלידה או הפלה, עשה בשליש השני

אנחנו ממליצים לכם לקחת את התרופה בשעה 21 או 28 יום לאחר הלידה או הפלה. מתי התחלת לקחת את התרופה במועד מאוחר יותר, שמומלץ במהלך הראשון 7 Čarozetty ימים^® שיטות הורמונליות של אמצעי מניעה להשתמש. אבל, אם אישה לאחר לידה או הפלה לפני Čarozetty הקבלה^® כבר עשית סקס, אתה צריך קודם לשלול הריון לפני להתחיל לקחת את התרופה או לחכות עד הווסת הראשונה.

דילוג על הבא באופן קבוע מתוזמנות מינון

יעילותו וייתכן שיצומצמו, אם ההפסקה בין לוקחת 2 כדורים יותר 36 לא. אם יעצרו הכדורים רגיל פחות 12 לא, אתה צריך לקחת את הגלולה, פעם אישה נזכר בקשר לזה, עוקבות לקחת גלולות בשעה הרגילה. אם יעצרו הכדורים קבוע יותר 12 לא, צריך לדבוק הכללים לעיל הודיה טבליות. עם זאת, במהלך עוקבות 7 ימים שיש בנוסף להשתמש שיטות הורמונליות של אמצעי מניעה. אם לוקחים את הגלולה הוא החמיץ בשבוע הראשון של היישום שלהם, וזה היה יחסי מין בשבוע, לפני הגלולה שלא נענתה, הריון צריך להיות פסק.

המלצות במקרה של הקאות

אם הקאות מתרחשת בתוך 3-4 שעות לאחר מינון, שאיבה עשוי להיות לא מושלם. במקרה זה, עליך להשתמש בהמלצות, הנוגעים לדלג הבא באופן קבוע מתוזמנות מינון. אם אישה לא רוצה לשנות את ערכת הקבלה הרגיל שלו, בטח צריך נוספים(רדוף רוחות) לוח(ו) מאריזה אחרת.

תופעות לוואי

בניסויים קליניים לרוב מסומן על ידי הבחינה לא סדיר, אקנה, שינויים במצב רוח, רגיש בשדיים, רווח בחילות וירידה במשקל. לא כל תופעות לוואי, כאמור במחקר, להלן, יש קישור עם Čarozetty הכניסה^®.

נפוצות (>1/100): כאב ראש, עלייה במשקל, רגיש בשדיים, בחילה, לא סדירות אכון, אִי וֶסֶת, אקנה, שינויים במצב רוח, ירידה בחשק המיני.

נדיר (<1/100): דַלֶקֶת הַנַרתִיק, dysmenorrhoea, ציסטות בשחלות, הקאות, התקרחות, fatiguability, אי נוחות בעת שימוש בעדשות מגע.

כמה (<1/1000): פריחה, כוורות, эritema uzlovataya.

התוויות נגד

מותקן או מוקרן הריון;

היא הנוכחות של הרגע, או עם היסטוריה של ורידי פקיקי;

הנוכחות של הרגע או היסטוריה של מחלת כבד קשה (עד, בעוד הכבד לא מנורמל);

— progestagenzavisimye גידולים;

הוא וגינאלי דימום אטיולוגיה לא ברורה;

-רגישות יתר רכיב כלשהו של Čarozetty^®.

הריון והנקה

מחקרים בבעלי חיים בהריון, כי מינונים גבוהים של progestagen יכול לגרום maskulinizaciû העוברים הנשי.

מחקרים אפידמיולוגיים בקנה מידה גדול חשפו ללא סיכון מוגבר על ילדים עם ליקויים של אמהות, נטילת גלולות למניעת הריון לפני ההריון, השפעה teratogenic המקרים, כאשר נלקחו גלולות למניעת הריון בשלבים המוקדמים של ההריון.

נתונים לניטור תופעות הלוואי של תכשירים המכילים desogestrel שונים גם הראו אין עלייה בסיכון.

אזהרות

אם יש לך את כל התנאים הבאים, כדאי בכל מקרה ומקרה בנפרד כדי לשקול בזהירות את היתרונות והסיכונים אפשרי של כניסה Čarozetty^®. בעיה זו ידונו עם המטופל לפני, כפי שהוא ייקח את החלטתה על הכניסה של הסם. במקרה של aggravacii, להחמרה במחלות, החמרה של המחלה או את הופעת התסמינים הראשונים להלן הברית החולה יש להיוועץ מיד רופא. הרופא שלך צריך להחליט, אם ברצונך להפסיק את התרופה.

הסיכון לסרטן השד עולה עם הגיל. בזמן נטילת גלולות למניעת הריון הסיכון זה, כי הנשים יאובחנו עם סרטן השד, עליות. הבדלים אלה הסיכון של נעלמים במהלך 10 שנים לאחר הפסקת? לקחת גלולות למניעת הריון. הסיכון של סרטן השד אינו תלוי אורך לקראת קבלת גלולות למניעת הריון, אבל זה תלוי בגיל שלה. מספר המקרים של סרטן השד בקרב הצפוי 10 000 נשים, מי השתמש בשילוב גלולות למניעת הריון (במהלך 10 שנים לאחר נסיגת), א' מרמז מעולם לא החלה, נמצא אותן קבוצות גיל הערכים הבאים: 4.5/4 (16-19 שנים), 17.5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) ו 260/230 (40-44). הסיכון באמצעות גלולות למניעת הריון, המכיל רק פרוגסטין, אולי, דומה לזה של גלולות. אמצעי מניעת הריון אוראלי לעומת זאת, המכיל רק progestogen, הנתונים הם לא כל-כך בטוח. לעומת הסיכון של סרטן השד לאורך החיים, סיכון, קשורה עם הצריכה של גלולות למניעת הריון, קטין. מקרים של סרטן השד אצל נשים, לוקח גלולות למניעת הריון, נוטים להיות מאובחנים בשלב קודמת, מאלה, מי אינו משתמש התרופות הללו. שכיחות מוגברת של סרטן השד באמצעות גלולות למניעת הריון עשויה להיות קשורה אבחנה מוקדמת יותר של מצב זה, השפעות ביולוגיות של תרופה או משילוב של שני גורמים. מאחר ולא ניתן למחוק את ההשפעה הביולוגית של הסם, צריך להיות ניתוח אישי של הסיכונים והיתרונות של מינוי Čarozetty^® נקבה, בעבר טיפול נגד סרטן השד.

מאז אפשרות להוציא את ההשפעה הביולוגית של progestogens על ההתפתחות של סרטן הכבד, צריך להיות ניתוח אישי של הסיכונים והיתרונות לפני שתקצה Čarozetty^® נקבה, בעבר טיפול נגד סרטן הכבד.

כתוצאה מכך את הקשר בין השימוש למניעת הריון לבין סיכון מוגבר של סיבוכים קדחת, תרומבואמבוליים ורידים מחקרים אפידמיולוגיים, כגון פקקת וריד עמוק או תסחיף ריאתי. למרות החשיבות הקלינית של נתונים המתקבלים עבור אמצעי מניעה, המכיל progestogen ללא מרכיב האסטרוגן, לא ידוע, ברוכים הבאים Čarozetty^® צריך להפסיק במקרה של פקקת. התרופה צריכה יבוטל במקרה של קיבעון ממושך, קשור עם מבצע או מחלה. אישה עם היסטוריה של סיבוכים tromboèmboličeskimi צריך להיות הזהיר על האפשרות של הישנות.

למרות progestogens יכולה להשפיע על התנגדותם של רקמות היקפיים כדי סובלנות האינסולין, הגלוקוז, אין שום ראיות, כי החולים עם סוכרת, באמצעות גלולות למניעת הריון čistoprogestagennye (ČPOK), עליך לשנות את ערכת טיפולית. עם זאת, נשים, חולים עם סוכרת, צריך להיות תחת השגחה רפואית במהלך כל תקופת כניסה ČPOK.

ברוכים הבאים Čarozetty^® מוביל להורדת רמות אסטרדיול בפלסמת הדם לרמה, טיפוסי של הזקיקים שלב המוקדמות. ידוע עדיין, אם זה כל השפעה קלינית משמעותית ביחס צפיפות המינרלים של העצם.

הריון חוץ רחמי למניעת מסורתי ČPOK לא כל כך יעיל יותר עם למניעת הריון, כי כאשר לוקחים מסורתי ČPOK לעיתים קרובות המובסים. למרות העובדה, שלא כמו תרופות מסורתיות, המכיל progestogens, Čarozetta^® ביעילות מעכב ביוץ, במקרה של-וסת ואת נוכחותם של כאב בטן, צריך להיות נמחק וכל חוץ רחמי הריון כאשר בביצוע אבחנה מבדלת.

עלולים לפתח Chloasma בעת ציון בהיסטוריה לפיתוח עצמו במהלך ההריון. נשים עם נטייה hloazme צריך להימנע חשיפה ארוכה לשמש או חשיפה אור אולטרה סגול בזמן נטילת Čarozetty^®.

המצבים הבאים מתוארים כמו הריון, כאשר לוקחים תרופות סטרואידים, עם זאת, היחסים שלהם עם מינויו של progestogens אינו מותקן: צהבת cholestatic ו/או גירוי בעור, cholelithiasis, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת המוליטית אורמיה, הנטינגטון Sidenhema, הרפס בהריון, אובדן שמיעה, המשויכים טרשת האוזן.

בדיקות/ייעוץ רפואי

לפני לרשום את התרופה, מומלץ לבדוק בקפידה את ההיסטוריה הרפואית של נשים. במהלך בדיקה האגן צריכות להיות הריון שנמחקו. אם יש הפרה של המחזור החודשי, כולל. amenoree או oligomenoree, צריך להבהיר את הסיבה.. המרווח בין בדיקות רפואיות שליטה הוחלט בכל מקרה ומקרה בנפרד. למרות שימוש קבוע Čarozetty^®, ייתכן אכון לא סדיר. אם הדימום די תכופים ולא סדירות, עליך להחליט על מינוי אמצעי מניעה אחרים. אם התופעות שלעיל נמשכות לאחר Čarozetty הביטול^®, צריך לשלול פתולוגיה אורגנית. טקטיקות ביחס אמנוריאה במהלך המינון תלוי, האם טבליות בהתאם להוראות או כל אי סדרים הקבלה שלהם. במקרים מסוימים, המחקר צריך לכלול בדיקות הריון. בנוכחות הריון נטילת התרופה צריך להיות הופסק.

נשים אני אלך, כניסה Čarozetty^® אינה מונעת הידבקות ב- HIV (איידס) וכדי לגרום מחלות אחרות, מועבר במגע מיני.

שינוי של ווסת

במהלך קבלת הפנים, כמה נשים הנרתיק אכון עלול להפוך ČPOK יותר תכופים או עוד יותר נדיר או שאינם קיימים. שינויים אלה לעיתים קרובות לגרום, האישה דוחה זה אמצעי מניעה או משתמש בו עם הפרות של הוראות. ניתן לשפר את ונשחטו של שינויים כאלה של הווסת עם התייעצויות נוספות. הערכה של דימום נרתיקי קיימת וצריך להתנהל על בסיס קבוע ולכלול מחקרים כדי לא לכלול neoplasms ממאיר והריון.

התפתחות זקיקים

בעת שכירת nizkodozirovannyh הורמונלי גלולות למניעת הריון מתרחש ולהתפתחות זקיקים (כולל גדלים, העולה רגיל). באופן כללי, אלה זקיקים מוגדלים נעלמים באופן ספונטני ללא כל גילויי. ולפעמים הערות אור כאב בטן תחתון. לעתים נדירות דורש התערבות כירורגית.

יעילות מופחתת

היעילות של אמצעי המניעה, מכיל רק progestogen, יכול להיות מופחת על ידי דילוג על הגלולה, הקאות או בעת נטילת תרופות מסוימות.

ממצאי מעבדה

הנתונים, מתקבל כאשר לוקחים למניעת הריון, הצג, זה הרכיבים הורמונלי, יכול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה, כולל האינדיקטורים הביוכימי של תפקודי כבד, בלוטת התריס, בלוטת יותרת הכליה והכליות, הרמה של תחבורה החלבונים בפלסמה, למשל, שברים גלובולין ו ליפיד/ליפופרוטאין מחייב הסטרואידים, פרמטרים של מטבוליזם של פחמימות ופרמטרים ושל קרישה ופיברינוליזה. שינויים אלו מתרחשים בדרך כלל, בטווח הרגיל. לא ידוע, באפשרותך להעביר את הנתונים על אמצעי מניעה, המכיל רק progestogen.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

לא זוהה Čarozetty אפקט כלשהו^® על היכולת לנהוג רכב או מנגנונים אחרים.

מנת יתר

אין דיווחים של סיבוכים רציניים ביתר Čarozetty^®.

סימפטומים: בחילה, הקאות, קלה אכון מהנרתיק שלך.

טיפול: אין תרופה ספציפית; בהמשך הטיפול צריכה להיות סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

האינטראקציה של סמים, המוביל סיווג מוגברת של הורמוני מין, יכול להוביל פריצת דרך הנרתיק krovânistym בחירות ולהפחית את היעילות של גלולות למניעת הריון. המנגנון של אינטראקציה זו מבוסס על אינדוקציה של אנזימי כבד. אף מחקר ספציפי על האינטראקציה של Čarozetty עם תרופות אחרות שלא היו עד כה. מבוסס על תצפיות עם השני מניעה שניתן לצפות, במקרים כאלה זה יכול להיות תוך קבלת hydantoins, ʙarʙituratov, karʙamazepina, ריפאמפיצין, okskarbazepina, rifaʙutina, troglitazona, felbamata ו- griseofulvin. רמה מקסימלית אינדוקציה של אנזימים מושגת בדרך כלל אינו מוקדם מ 2-3 השבוע, אבל אז זה יכול להישמר עד 4 שבועות לאחר ביטול של הכנת משני.

נשים, מי לקחת מכל המוצרים לעיל תוך תקופה קצרה של זמן, באופן זמני להשתמש בשיטה מכשול במשך כל מהלך הטיפול ובתוך 7 ימים לאחר הביטול של תרופה לוויה. מתי לשכור שיטה מניעה של מכשול ההפרדה rifampcina להשתמש לאורך כל הקורס של תהליך האפייה ובמהלך 28 ימים לאחר הביטול של תרופה זו.

נשים, קבלת תרופות, אנזימי כבד וגורם, על פני תקופה ארוכה של זמן, אנו ממליצים כי הפסקת? לקחת Čarozetty^® ודרכי השימוש לא הורמונלי אמצעי מניעה.

פחם פעיל הקבלה יכול להפחית את הספיגה של התרופה ולהפחית את יעילותו. במקרה כזה, אתה צריך לעשות כמו כאשר מוותר על כדורים.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.