BUDENOFAL′K
חומר פעיל: Budesonide
כאשר ATH: A07EA06
CCF: SCS לשימוש אוראלי. תרופות לטיפול של קרוהן
ICD-10 קודים (עדות): K50
כאשר CSF: 04.01
יצרן: ד"ר. FALK פארמה GmbH (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
כמוסות ג'לטין הקשה, גודל №1, של צבע אדום, אטום; תוכן של כמוסות – כדורי עגול (גרגרי) לבן.
| 1 כובעים. | |
| budesonide * | 3 מ"ג |
Excipients: כדורי סוכר (סוכרוז 80%, עמילן תירס 20%), מונוהידראט קטוז, K25 povidone, èudražit L, èudražit S, èudražit ר', èudražit RL, טַלק, diʙutilftalat, ג'לטין, טיטניום דו - חמצני (E171), כנימת קוצ'יניל אדום A (צבע הארגמן 4R, E124), אדום תחמוצת ברזל (E172), אוריל נתרן, מים מטוהרים.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (10) – חבילות קרטון.
* שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – ʙudezonid.
פעולה תרופתית
תרופות לטיפול של קרוהן. Budesonide הוא negalogenovym גאקאאס. אנטי דלקתי, נגד אלרגיות, antiekssoudativoe, פעולה אנטי-בצקי. המוצר הוא לייחס להנמיך את מבחר מתווכים מתאי פיטום, בזופילים ו מקרופאגים, הפצה והדחקה של ההעברה של תאים דלקתיים, עיכוב של תגובות דלקתיות, ממברנה ייצוב אפקט.
אינדוקציה של חלבונים מסוימים (למשל, makrokortina) אולי הוא אחד המנגנונים הספציפיים הפעולה של budesonide. עיכוב fosfolipazu ו2, חלבונים אלה מעורבים בחילוף החומרים של חומצה ארכידונית ולהזהיר ובכך מתווכים החינוך של דלקת, lakotrienov prostaglandines. שלא לצורך. התהליך של אינדוקציה של הסינתזה של החלבונים דורש תקופת זמן, האפקט הטיפולי מלאה budesonide מתפתחת בהדרגה.
לעומת גאקאאס קלאסית budesonide יש מידה גבוהה מאוד של זיקה קולטנים. בזכות תכונות אלו, Budenofal′k התמקדה הפעולה המקומי.
פרמקוקינטיקה
קליטה
Budesonide מבוטא Lipophilic, נספג במהירות במעי בשל רקמת טוב חדירות.
חילוף חומרים
אודות 90% budesonide עובר מטבוליזם בכבד, עם “מעבר ראשון” רק לגבי 10% יש תופעות מערכתיות. של המספר הזה 90% budesonide קשור לאלבומין, בגלל זה היא צורה אינו פעיל מבחינה ביולוגית.
עדות
-אור צורות srednetagelaya של מחלת קרוהן מעורבים מעי ו/או בסדר עולה המעי הגס.
משטר מינון
המינון היומי המומלץ הוא 1 כמוסה (מכיל 3 budesonida מ ג) 3 פעמים / יום (בוקר, בצהריים ובערב).
הכמוסות צריך לקחת 30 דקות לפני האכילה, בליעת אותם והיה שלם סחוט מספיק נוזלים (למשל, כוס מים). חולים עם הפרה של מעשה הבליעה יכול לפתוח את הקפסולה ובלעתי את תוכנו (microspheres) עם כמות מספקת של נוזלים. היעילות של Budenofal′ka בזמן לא יורד.
הטיפול הוא בדרך כלל 8 שבועות. בדרך כלל, ההשפעה המלאה מושגת באמצעות 2-4 השבוע.
אתה לא יכול לעצור בפתאומיות לוקח Budenofal′ka, יש להפחית בהדרגה את המינון.
תופעות לוואי
במקרים מסוימים ייתכנו תופעות לוואי של מערכת טיפוסית האס (תסמונת קושינג). תופעות אלו תלויות מינון, משך הטיפול, עירבון או הטיפול הקודם עם אחרים מחשבי קטלוגים כלליים, רגישות נפרדות.
ניסויים קליניים הראו, השכיחות של תופעות לוואי, מאפיין של התחנה, בעת שימוש Budenofal′ka באופן משמעותי פחות (על 2 פעמים) לעומת התדירות של תופעות לוואי עם אוראלי פרדניזון במינון שווה ערך. עם זאת, לא ניתן לשלול לחלוטין את הופעתה של תופעות לוואי, אופייני עבור ה-SCS.
תופעות הלוואי הבאות יכול להתפתח.
העור גליונות: אקזמה אלרגית, striae האדום, דימום נקודה, שטפי דם תת-, אקנה סטרואידים, ריפוי פצע לקוי, דלקת עור ממגע.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: חולשת שרירים, אוסטאופורוזיס, ונמק אספטי של ראש עצם הירך, עצם הזרוע.
בחלק מהאיבר של חזון: גלאוקומה, קטרקט.
מערכת העצבים המרכזית: דיכאון, אופוריה, עצבנות.
מערכת לב וכלי דם: עלייה בלחץ דם, סיכון מוגבר לפקקת, כלי דם (נסיגה לאחר טיפול ממושך).
על החלק מהמערכת האנדוקרינית: תסמונת קושינג (פני ירח, תא מטען סובל מהשמנת יתר, סוכרת, סבילות לגלוקוז מופחת, שמירת נתרן עם היווצרות בצקת, kaliopenia, ירידה בתפקוד או ניוון של קליפת יותרת הכליה, הפרה של הפרשת הורמוני מין (אִי וֶסֶת, girsutizm, אימפוטנציה).
על החלק מהמערכת החיסונית: השפעה על התגובה החיסונית (סיכון מוגבר למחלות זיהומיות).
בעת העברת חולים שקיבלו סטרואידים מערכתית על budesonide, יכול להחמיר כתוצאה או מתרחשים התסמינים abenteric (במיוחד העור והמפרקים).
התוויות נגד
-מחלת מעיים זיהומיות (חיידקים, פטרייה, amoebic, זיהום ויראלי);
- כבד חמור;
- גיל של הילדים;
-רגישות יתר budesonidu או רכיבים אחרים של הסם.
מ זהירות צריך לייעד מוצר ב שחפת, יתר לחץ דם, סוכרת, אוסטאופורוזיס, כיב פפטי, גלאוקומה, קטרקט, היסטוריה משפחתית של סוכרת או גלאוקומה.
הריון והנקה
היישום של Budenofal′ka במהלך ההריון הוא אפשרי רק במקרים, התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
ב נשים בגיל פוריות לפני הטיפול Budenofal′kom חייב להיות הריון אפשרי שלא נכללו, בזמנו של הטיפול צריך להיות שימושית אמין שיטות מניעה.
ידוע כל-כך רחוק, אם budesonide להזין חלב אם, לכן, במהלך תקופת הטיפול עליך לוותר על הנקה.
אזהרות
Budenofal′k יכול לדכא את תפקוד המערכת היפותלמי-יותרת המוח-יותרת הכליה.
לפני התערבות מבצעית או השפעה גורם מתח נוסף מומלץ משלימה סטרואידים מערכתית.
מנת יתר
יתר Budenofal′k לא זמין.
אינטראקציות סמים
יחד עם הבקשה Budenofal′kom גליקוסיד עשוי להעצים עקב חוסר אשלגן.
אם אתה מחיל על Budenofal′ka מ- saluretikami עשוי להגביר היפוקלמיה.
מעכבי zitohroma R450 (ketonzol, טרולינדומיצין, אריתרומיצין, ציקלוספורין) עשוי להחריף את ההשפעות Budenofal′ka.
שיתוף ממשל של סימטידין וbudesonide עלול לגרום לעלייה קלה ברמות פלזמה של budesonide, עם זאת, אין לזה שום משמעות קלינית.
מינוי בו זמנית ממנהל המזון אינה משפיעה על budesonide farmakokinetiku.
באופן תיאורטי, זה שלא ניתן לשלול אינטראקציה עם שרפים, היכולת לקשר סטרואידים (למשל, kolestiraminom), כמו גם סותרי חומצה. בעת קבלת תרופות אלה עם Budenofal′kom בעקבות אינטראקציות יכול להקטין את ההשפעה הטיפולית של budesonide. בהקשר זה, צריך לקחת את התרופות הנ עם Budenofal′kom, לפחות, במרווחים של 2 לא.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
