טבליות ביספטול: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

חומר פעיל: שיתוף trimoxazole [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]
כאשר ATH: J01EE01
CCF: sulfanilamide תרופה אנטי-בקטריאלי
ICD-10 קודים (עדות): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, .59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
כאשר CSF: 06.16.01
יצרן: תרופות עובדת Polfa בPabianice משותפת מניות חברה (פולין)

טבליות ביספטול: צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן עם גוון צהבהב, סיבוב, שטוח, מהוקצע וחקוק “ארוחת בוקר”.

Excipients: עמילן תפוח אדמה, טַלק, stearate מגנזיום, אלכוהול פוליוויניל, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, פרופילן גליקול.

20 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות לבן עם גוון צהבהב, סיבוב, שטוח, chamfered, וליום וחריטה “ארוחת בוקר”.

Excipients: עמילן תפוח אדמה, טַלק, stearate מגנזיום, אלכוהול פוליוויניל, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, פרופילן גליקול.

20 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

טבליות ביספטול: השפעה פרמקולוגית

תרופה אנטי-בקטריאלי בשילוב, מכיל sulfamethoxazole וtrimethoprim.

Sulfamethoxazole, דומה במבנהו לPABA, זה נותן לי סינתזת חומצת dihydrofolic בתאי חיידקים, מניעת הכללת PABA במולקולה שלה.

Trimethoprim-sulfamethoxazole משפר את הפעולה, חומצת tetrahydrofolic digidrofolievoy התאוששות הפרה – הצורה הפעילה של חומצה פולית, אחראי לחילוף חומרים של חלבונים וחלוקת תאי חיידקים.

זה סמים ספקטרום רחב bactericidal.

היא פעילה נגד חיידקים אירוביים גראם חיובי: spp סטרפטוקוקוס., כולל Streptococcus pneumoniae (זני המוליטית רגישים יותר לפניצילין), spp סטפילוקוקוס., anthracis Bacillus, חיידקים ליסטריה, אסטרואידים Nocardia, faecalis אנטרוקוקוס, spp Mycobacterium. (כולל Mycobacterium leprae, שחפת исключая Mycobacterium); חיידקים אירוביים גראם שלילי: meningitidis Neisseria, Neisseria gonorrhoeae, coli Escherichia (זנים כוללים enterotoksogennye), spp סלמונלה. (paratyphi סלמונלה и typhi включая סלמונלה); cholerae Vibrio, המופילוס אינפלואנצה (כולל זני התנגדות אמפיצילין), שעלת Bordetella, spp קלבסיאלה., spp פרוטאוס., spp pasteurella., tularensis Francisella, spp Brucella., spp Citrobacter., spp Enterobacter., pneumopbila Legionella, פרובידנס, כמה מינים Pseudomonas (מלבד Pseudomonas aeruginosa), marcescens Serratia, spp Shigella., spp Yersinia., spp Morganella., ו בגין spp כלמידיה. (בt. לא. trachomatis כלמידיה, psittaci כלמידיה); נגד אנאירוביים גראם חיובי: Actinomyces israelii; נגד פרוטוזואה: spp Plasmodium., גונדי Toxoplasma; פטריות פתוגניים: immitis Coccidioides, capsulatum Histoplasma, פנוימוסיטיס קריני, spp שושנת יריחו.

תרופת C עמיד: spp Corynebacterium., aeruginosa Pseudomonas, שחפת Mycobacterium, spp Treponema., spp Leptospira., וירוסים.

מעכב פרנסת חיידק, מה שמוביל לסינתזה מופחתת של תיאמין, riʙoflavina, ניאצין וויטמינים B אחרים במעי.

משך האפקט הטיפולי של 7 לא.

טבליות ביספטול: פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי החומר הפעיל במהירות ולחלוטין נספג ממערכת העיכול.

ג_{מקסימום} רמות הפלזמה הגיעו בתוך 1-4 שעות לאחר בליעה.

הפצה

Trimethoprim הוא גם לסביבה והרקמות ביולוגיות של הגוף: ריאות, כליות, ערמונית, מרה, רוֹק, לֵחָה, נוזל השדרתי. Trimethoprim מחייב לחלבוני פלזמה הוא 50%; sulfamethoxazole – 66%.

ניכוי

ט_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 לא, sulfamethoxazole – 9-11 לא. המסלול העיקרי של הפרשה – כליות; בעוד שתפוקת TMP ללא שינוי ל 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

טבליות ביספטול: עדות

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:

• זיהומים בדרכי נשימה (כולל. ברונכיטיס, דלקת ריאות, מורסת ריאות, empyema);
• דַלֶקֶת אָזנַיִם, דַלֶקֶת הַגַת;
• זיהומים של מערכת המין והשתן (כולל. pyelonephritis, uretrit, דַלֶקֶת הַחֲצוֹצרָה, ערמונית);
• זִיבָה;
• זיהומים במערכת העיכול (כולל. טיפוס, paratif, דיזנטריה bakterialynaya, כולרה, שלשול);
• זיהומים של עור ורקמות רכות (כולל. סַמֶטֶת, pyoderma).

טבליות ביספטול: משטר המינון

להקים בנפרד. התרופה נלקחת לאחר ארוחה, שתייה מרובה של נוזלים.

ילדים בגילים 3 ל 5 שנים התרופה שנקבעה ל 240 מ"ג (2 כרטיסייה. על ידי 120 מ"ג) 2 פעמים / יום; ילדים בגילים 6 ל 12 שנים – על ידי 480 מ"ג (4 כרטיסייה. על ידי 120 מ"ג או 1 כרטיסייה. על ידי 480 מ"ג) 2 פעמים / יום.

ב דלקת ריאות התרופה שנקבעה על הבסיס 100 מ"ג sulfamethoxazole ב 1 קילוגרם משקל גוף / יום. המרווח בין מנות – 6 לא, משך הממשל – 14 ימים.

ב זִיבָה מינון הוא 2 ז (המבוסס על sulfamethoxazole) 2 פעמים / יום עם מרווח בין מנות 12 לא.

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים התרופה שנקבעה ל 960 מ"ג 2 פעמים / יום, טיפול לטווח ארוך – על ידי 480 מ"ג 2 פעמים / יום.

משך הטיפול – מ 5 ל 14 ימים. ב מחלה קשה ו / או זיהומים כרוניים מנה אחת עשויה להיות מוגברת ל 30-50%.

כאשר משך מהלך הטיפול 5 ימים ו / או להגדיל את המינון הדרוש כדי לשלוט בתמונה של דם היקפי; את המראה של שינויים פתולוגיים יש למנות במינון של חומצה פולית 5-10 מ"ג / יום.

ב חולים עם אי-ספיקת כליות עם CC 15-30 מיליליטר / דקה מינון סטנדרטי Biseptol^® חייב להיות מופחת על ידי 50%.

טבליות ביספטול: תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת; בחלק ממקרים – דלקת קרום מוח, דיכאון, אדישות, רעד, דלקת עצבים היקפיים.

מערכת הנשימה: סימפונות, חנק, שיעול, מחלחל ריאה.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, ירידת בתיאבון, שלשול, דַלֶקֶת הַקֵבָה, כאבי בטן, glossitis, stomatitis, cholestasis, עלייה בtransaminases כבד, צהבת, לפעמים עם צהבת cholestatic, gepatonekroz, enterocolitis pseudomembranous, דלקת לבלב.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה megaloblastnaya, אנמיה אפלסטית והמוליטית, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

ממערכת השתן: פוליאוריה, דלקת כליות ביניים, פגיעה בתפקוד כליות, kristallurija, המטוריה, הגדלת ריכוזים של אוריאה, giperkreatininemiя, oliguriey נפרופתיה toksicheskaya וanuriey.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, כאבי שרירים.

תגובות אלרגיות: גירוד, רגישות, כוורות, חום סמים, פריחה, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), אטופיק exfoliative, דלקת שריר לב אלרגית, חום, אנגיואדמה, אדמומיות בלובן העין.

חילוף חומרים: gipoglikemiâ, היפרקלמיה, giponatriemiya.

הכנה, בדרך כלל, נסבל היטב.

טבליות ביספטול: התוויות נגד

• נוצר נזק לפרנכימה של הכבד;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכליות בהעדר יכולת לשלוט בריכוז התרופה בפלסמת הדם;
• אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 15 מיליליטר / דקה);
• מחלות דם קשות (אנמיה aplasticheskaya, לפי₁₂-אנמיה defitsitnaya, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה, אנמיה megaloblastnaya, אנמיה, הקשורים לחוסר בחומצה פולית);
• היפרבילירובינמיה בילדים;
• מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы (הסיכון של המוליזה);
• הריון;
• הנקה;
• ילדים עד גיל 3 שנים (לצורת מינון נתון);
• רגישות יתר לתרופה;
• רגישות יתר לסולפונאמידים.

מ זהירות מחסור מרשמים של חומצה פולית בגוף, אסטמה, מחלות בלוטת התריס.

טבליות ביספטול: הריון והנקה

Bïseptol^® התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

טבליות ביספטול: הוראות מיוחדות

עם טיפול לרשום תרופה להיסטוריה אלרגית.

בזמן (יותר מחודש) קורסים של טיפול דורשים בדיקות דם רגילות, כי יש את הסיכון של שינויים המטולוגיות (לעתים קרובות ללא תסמינים). שינויים אלה עשויים להיות הפיכים בעת הקצאת חומצה פולית (3-6 מ"ג / יום), זה לא יפגע בפעילות מיקרוביאלית של התרופה באופן משמעותי. טיפול מסוים נדרש כאשר טיפול בחולים או בחולי קשישים עם חוסר ראשוני חשוד בחומצה פולית. מטרה של חומצה פולית מומלצת גם כאשר תרופה כרונית טיפול במינונים גבוהים.

כדי למנוע crystalluria מומלץ לשמור על נפח מספיק של שתן. סיכוי לסיבוכים רעילים ואלרגיות של sulfonamides מגביר באופן משמעותי עם ירידה בתפקוד כליות סינון.

אין זה ראוי ועל רקע מזונות הטיפול צרך, המכיל כמויות גדולות של PABA, – חלקים ירוקים של צמחים (כרובית, תרד, דופק), גזר, עגבניות.

הימנע שמש מופרזת וקרינת UV.

הסיכון לתופעות הלוואי הוא גבוהה באופן משמעותי בחולי איידס.

אין להשתמש בתרופה אם דלקת שקדים ולוע, הנגרם על ידי סטרפטוקוקוס קבוצת β-המוליטית, בגלל התנגדות זנים נפוצים.

Trimethoprim יכול לשנות את התוצאות של קביעת הרמות בסרום של מטוטרקסט, שנערך על ידי שיטה אנזימטית, אך אינו משפיע על התוצאות כאשר radioimmunoassay.

שיתוף trimoxazole עשוי להגדיל ב 10% תוצאות יפה תגובה עם חומצת picric לקביעה כמותית של קריאטינין.

טבליות ביספטול: מנת יתר

סימפטומים: אנורקסיה, kišečnaâ איך, בחילה, הקאות, סחרחורת, כאב ראש, נמנום, אובדן ההכרה, גם זה יכול להיות חום, המטוריה, kristallurija. מאוחר יותר עלול להתפתח דיכוי מח עצם, וצהבת.

לאחר הבחילה trimethoprim הרעלה חריפה, הקאות, סחרחורת, כאב ראש, דיכאון, הפרעה של תודעה, דיכוי מח עצם הפונקציה.

לא ידוע, מה מינון של שיתוף trimoxazole יכול להיות סכנת חיים.

הרעלה כרונית: שיתוף trimoxazole במינונים גבוהים לתקופות ממושכות יכול לגרום לדיכוי של תפקוד מח העצם, בא לידי ביטוי על ידי תרומבוציטופניה, מגלובלסטית leucopenia או אנמיה.

טיפול: הסרת פעולת תרופה ולוקח, במטרה להסיר אותו מהדם (לשטיפת קיבה ב 2 שעות לאחר בליעה או קיא), שתייה מוגזמת, אם תפוקת שתן אינה מספיקה, ותפקוד הכלייתי נשמר. הזן folinate סידן (5-10 מ"ג / יום). סביבת חומצית מאיצה את הפרשת השתן trimethoprim, אבל זה יכול גם להגדיל את הסיכון של sulfonamide התגבשות הכליות.

זה צריך לפקח על תמונת הדם, הרכב אלקטרוליט בפלזמה ופרמטרים ביוכימיים אחרים. המודיאליזה היא יעילה באופן מתון, ודיאליזה פריטוניאלית אינן יעילה.

טבליות ביספטול: אינטראקציה בין תרופתית

ביישום Biseptol^® עם תרופות משתנות thiazide נמצא בסיכון של תרומבוציטופניה ודימום (השילוב אינו מומלץ).

שיתוף trimoxazole מגביר את הפעילות נוגדת הקרישה של תרופות נגד קרישת דם עקיפה, והפעולה של תרופות ומטוטרקסט היפוגליקמיה.

שיתוף trimoxazole מפחית את עוצמת חילוף החומרים בכבד של פניטואין (מגביר egoT_1/2 ב 39%) וורפרין, חיזוק ההשפעות שלהם.

Rifampicin מפחית T_1/2 Trimethoprim.

עם שימוש בו זמני של pyrimethamine במינונים, עולה 25 מ"ג / יום ראשון, היא מגדילה את הסיכון לאנמיה מגלובלסטית.

עם שימוש בו זמני של משתנים (לעתים קרובות thiazides) להגביר את הסיכון של תרומבוציטופניה.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (כמו תרופות אחרות, על ידי הידרוליזה אשר נוצרה PABA) להפחית את היעילות של Biseptol^®.

בין משתנים (כולל. עם thiazide, furosemidom) ותרופות היפוגליקמיות אוראליות (sulfonylureas) צד אחד, וsulfonamides קבוצת antibacterials – מצד השני, התפתחות אפשרית של תגובה בין-אלרגית.

פניטואין, כדורי שינה, PAS להגדיל את הביטוי של מחסור בחומצה פולית תוך השימוש בBiseptol^®.

נגזרי חומצה סליצילית להגביר את האפקט Biseptol^®.

ויטמין סי, geksametilentetramin (כמו תרופות אחרות, acidifying השתן) להגביר את הסיכון של crystalluria נגד יישום Biseptol^®.

כולסטיראמין מפחית את הספיגה כאשר נלקח עם תרופות אחרות, זה צריך להיות השתלט על 1 שעות לאחר או 4-6 שעות לפני קבלת שיתוף trimoxazole.

ביישום עם תרופות, לדכא hemopoiesis מח העצם, מגדיל את הסיכון של myelosuppression.

במקרים מסוימים Biseptolum^® יכול להגדיל את הריכוז של דיגוקסין בפלזמה של חולי קשישי הדם.

Bïseptol^® זה עלול להפחית את היעילות של תרופות טריציקליות.

בחולים לאחר השתלת הכליה, בעוד שהשימוש בשיתוף trimoxazole וציקלוספורין, חגג עובר בעיות בתפקוד הכליה המושתלות, בא לידי ביטוי על ידי קריאטינין בדם המוגבר, שכנראה נגרם על ידי הפעולה של trimethoprim.

מפחית את האפקטיביות של גלולות למניעת הריון (זה מעכב את המיקרופלורה במעי ולהפחית את זרימת enterohepatic של סוכנים הורמונליים).

טבליות ביספטול: תנאי הנפקה מבתי המרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

טבליות ביספטול: תנאי האחסון

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.