БИОСУЛИН Н (פתרון להזרקה)

חומר פעיל: инсулин растворимый (הנדסה גנטית אנושית)
כאשר ATH: A10AB01
CCF: אינסולין אנושי לטווח קצר
ICD-10 קודים (עדות): E10, E11
כאשר CSF: 15.01.01.01
יצרן: OAO Pharmstandard-UfaVITA (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון להזרקה חסר צבע חסר צבע או בסמוך, שקוף או שקוף כמעט.

Excipients: גליצרול, cresol, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (10% פתרון, כדי לשמור על רמת ה-pH), ד מים / ו.

10 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

פתרון להזרקה חסר צבע חסר צבע או בסמוך, שקוף או שקוף כמעט.

Excipients: גליצרול, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% פתרון, כדי לשמור על רמת ה-pH), ד מים / ו.

3 מיליליטר – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

זה אינטראקציה עם קרום תא חיצוני cytoplasmic קולטן מסוים כדי ליצור מורכב אינסולין קולט, גירוי תהליכים תאיים, כולל. כמה אנזימי מפתח (כולל. geksokinaza, פירובט, glikogensintetaza). הירידה ברמת סוכר בדם כתוצאה מגידול של תחבורה תאית, усилением поглощения и усвоения тканями, גירוי של lipogenesis, glikogenogeneza, הפחתת קצב ייצור סוכר בכבד.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (למשל, לְמַנֵן, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 מ ', אפקט מקסימאלי – в интервале между 2 ו 4 לא, משך – 6-8 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (n / או / מ ') и места введения (בטן, ירך, ישבן), לְמַנֵן (כמות האינסולין), הריכוז של אינסולין במוצר.

הפצה

לצר מופץ ברקמות. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

חילוף חומרים

Insulinazoj נהרס בעיקר ב הכבד והכליות.

ניכוי

ט_1/2 составляет несколько минут. מופרש בשתן – 30-80%.

עדות

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

משטר מינון

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / מ ', ב/ב המבוא.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 ל 1 משקל גוף / קילוגרם IU (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

התרופה ניתנת על 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

טמפרטורה של אינסולין חייבת מתאים לחדר.

При монотерапии кратность введения составляет 3 פעמים / יום (אם נחוץ – 5-6 זמן / יום). כאשר מנה יומית, עולה 0.6 IU / קילוגרם, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. יש צורך לשנות את אתר ההזרקה באזור אנטומי, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“מעונן”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” אינסולין. Ввести воздух во флакон с “מעונן” инсулином и вынуть иглу из флакона (“מעונן” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” אינסולין. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “מעונן” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, המתואר לעיל.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® ו. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (למשל, סדקים). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. לאחר, как картридж вставлен в шприц-ручку, מנשא מיכל דיו דרך החלון חייב להיות גלוי צבע רצועת.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 שניות. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, כך, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 שניות, ל, כדי לוודא ש, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

תופעות לוואי

חילוף חומרים: מדינות היפוגליקמיה (עור חיוור, הזעה מוגברת, דפיקות לב, רעד, רעב, עירור, paresthesia בפה, כאב ראש). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, אנגיואדמה; בכמה מקרים – הלם אנפילקטי.

תגובות מקומיות: hyperemia, נפיחות וגירודים במקום ההזרקה, שימוש ממושך – липодистрофия в месте инъекции.

אחר: נפיחות, שגיאה שבירה חולפת (обычно в начале терапии).

התוויות נגד

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

הריון והנקה

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

אזהרות

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, יכול להיות: замена препарата, דילוג על ארוחות, הקאות, שלשול, увеличение физической активности, מחלה, снижающие потребность в инсулине (של הכבד וכליות, гипофункция коры надпочечников, יותרת המוח או בלוטת התריס), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, הטלת שתן מוגבר, בחילה, הקאות, סחרחורת, אדמומיות ויובש של העור, יובש בפה, אובדן התיאבון, נשימת ריח אצטון). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, הפרות של המחלה בכבד או בכליות, сахарном диабете у лиц старше 65 שנים, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

מחלות רקע (במיוחד זיהומיות) и состояния, מלווה בחום, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.

מנת יתר

סימפטומים: עלול לפתח היפוגליקמיה.

טיפול: היפוגליקמיה אור המטופל יכול לפתור את עצמו, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. לכן, חולים עם סוכרת צריכים תמיד לשאת סוכר, רְקִיחָה, עוגיות או מיץ פירות ממותק.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% דקסטרוז; / מ ', n /, אני / – גלוקגון. לאחר שהשיב את תודעתו של המטופל מומלץ לקחת מזון, עשיר בפחמימות, כדי למנוע הישנות של היפוגליקמיה.

אינטראקציות סמים

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

השפעת היפוגליקמיה אינסולין להגדיל את התרופות היפוגליקמיות אוראליות, מעכבי MAO, מעכבי ACE, מעכבי anhydrase פחמתית, חוסמי בטא הלא סלקטיבי, ברומוקריפטין, Octreotide, sulfonamides, סטרואידים אנבוליים, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, פירידוקסין, תאופילין, ציקלופוספמיד, fenfluramin, הכנות ליתיום, הכנות, אתנול המכיל.

השפעת היפוגליקמיה אינסולין לקויה גלולות למניעת הריון, GCS, הורמוני בלוטת התריס, תרופות משתנות תיאזידים, הפרין, תרופות טריציקליות, sympathomimetic, danazol, klonidin, חוסמי תעלות סידן, diazoksid, מורפיום, פניטואין, ניקוטין.

תחת השפעה של reserpine ואולי כהיחלשות סליצילטים, וחיזוק של התרופה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 2 שנה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 שבועות, מחסנית – במהלך 4 שבועות.