БИОСУЛИН Н (מחסניות)
חומר פעיל: אינסולין isophane (הנדסה גנטית אנושית)
כאשר ATH: A10AC01
CCF: משך הזמן הממוצע אינסולין אנושי
ICD-10 קודים (עדות): E10, E11
כאשר CSF: 15.01.01.02
יצרן: OAO Pharmstandard-UfaVITA (רוסיה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
ההשעיה של p/במבוא לבן; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
| 1 מיליליטר | |
| אינסולין isophane (הנדסה גנטית אנושית) | 100 ME |
Excipients: תחמוצת אבץ , dwuzameshchenny סודיום פוספט, ? מה לעזאזל קרה סולפט, cresol, פנול, גליצרול, ד מים / ו.
10 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.
ההשעיה של p/במבוא לבן; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
| 1 מיליליטר | |
| אינסולין isophane (הנדסה גנטית אנושית) | 100 ME |
Excipients: תחמוצת אבץ, dwuzameshchenny סודיום פוספט, ? מה לעזאזל קרה סולפט, cresol, פנול, גליצרול, ד מים / ו.
3 מיליליטר – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
זה אינטראקציה עם קרום תא חיצוני cytoplasmic קולטן מסוים כדי ליצור מורכב אינסולין קולט, גירוי תהליכים תאיים, כולל. כמה אנזימי מפתח (כולל. geksokinaza, פירובט, glikogensintetaza). הירידה ברמת סוכר בדם כתוצאה מגידול של תחבורה תאית, усилением поглощения и усвоения тканями, גירוי של lipogenesis, glikogenogeneza, הפחתת קצב ייצור סוכר בכבד.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (למשל, לְמַנֵן, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, ואחד ואותו החולה.
После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 לא, אפקט מקסימאלי – в промежутке между 6 ו 12 לא, משך – 18-24 לא.
פרמקוקינטיקה
קליטה
השלמות של שאיבה ותוצאה של התחלה אינסולין תלויה במקום של הקדמה (בטן, ירך, ישבן), לְמַנֵן (כמות האינסולין), הריכוז של אינסולין במוצר.
הפצה
לצר מופץ ברקמות. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
חילוף חומרים
Insulinazoj נהרס בעיקר ב הכבד והכליות.
ניכוי
מופרש בשתן – 30-80%.
עדות
— cахарный диабет типа 1 (אינסולין);
- סוג הסוכרת 2 (ללא אינסולין): שלב ההתנגדות פירושה gipoglikemicakim אוראלי, עמידות חלקית לתרופות אלה (כאשר עורכים טיפול משולב), מחלת intercurrent.
משטר מינון
Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 ל 1 משקל גוף / קילוגרם IU (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).
טמפרטורה של אינסולין חייבת מתאים לחדר.
Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
יש צורך לשנות את אתר ההזרקה באזור אנטומי, כדי למנוע ההתפתחות של lipodystrophy.
Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® P).
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.
3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же сделать инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“מעונן”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” אינסולין. Ввести воздух во флакон с “מעונן” инсулином и вынуть иглу из флакона (“מעונן” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).
4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” אינסולין. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.
5. Ввести иглу во флакон с “מעונן” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, המתואר לעיל.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин® ו. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Н нет никаких повреждений (למשל, סדקים). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. לאחר, как картридж вставлен в шприц-ручку, מנשא מיכל דיו דרך החלון חייב להיות גלוי צבע רצועת.
לפני, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 זמן, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.
Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 זמן. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 שניות. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, כך, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.
2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 שניות, ל, כדי לוודא ש, что инсулин введен полностью.
3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.
4. Следует менять места инъекций.
תופעות לוואי
חילוף חומרים: מדינות היפוגליקמיה (עור חיוור, הזעה מוגברת, דפיקות לב, רעד, רעב, עירור, paresthesia בפה, כאב ראש). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, אנגיואדמה; בחלק ממקרים – הלם אנפילקטי.
תגובות מקומיות: hyperemia, отечность и зуд на месте инъекции; שימוש ממושך – липодистрофия в месте инъекции.
אחר: נפיחות, שגיאה שבירה חולפת (обычно в начале терапии).
התוויות נגד
- Gipoglikemiâ;
— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
הריון והנקה
Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
אזהרות
Нельзя использовать препарат Биосулин® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, דילוג על ארוחות, הקאות, שלשול, увеличение физической активности, מחלה, снижающие потребность в инсулине (של הכבד וכליות, гипофункция коры надпочечников, יותרת המוח או בלוטת התריס), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, הטלת שתן מוגבר, בחילה, הקאות, סחרחורת, אדמומיות ויובש של העור, сухость во pтy, אובדן תיאבון, נשימת ריח אצטון. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, הפרות של המחלה בכבד או בכליות, сахарном диабете у лиц старше 65 שנים.
Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
מחלות רקע (במיוחד זיהומיות) и состояния, מלווה בחום, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.
מנת יתר
סימפטומים: עלול לפתח היפוגליקמיה.
טיפול: היפוגליקמיה אור המטופל יכול לפתור את עצמו, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, רְקִיחָה, עוגיות או מיץ פירות ממותק). במקרים חמורים,, при потере сознания – I / O הוא הציג 40% דקסטרוז; / מ ', n / או I / – גלוקגון. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.
אינטראקציות סמים
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
השפעת היפוגליקמיה אינסולין להגדיל את התרופות היפוגליקמיות אוראליות, מעכבי MAO, חוסמי בטא הלא סלקטיבי, מעכבי ACE, sulfonamides, סטרואידים אנבוליים, מעכבי anhydrase פחמתית, ברומוקריפטין, Octreotide, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, פירידוקסין, תאופילין, ציקלופוספמיד, fenfluramin, הכנות ליתיום, הכנות, אתנול המכיל.
Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, הורמוני בלוטת התריס, תרופות משתנות תיאזידים, הפרין, תרופות טריציקליות, sympathomimetic, danazol, klonidin, חוסמי תעלות סידן, diazoksid, מורפיום, פניטואין, ניקוטין.
תחת השפעה של reserpine ואולי כהיחלשות סליצילטים, וחיזוק של התרופה.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 2 שנה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.
Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 שבועות, מחסנית – במהלך 4 שבועות.
