BEROTEK

חומר פעיל: Fenoterol
כאשר ATH: R03AC04
CCF: מרחיבי סימפונות – בטא₂-adrenomimetik
ICD-10 קודים (עדות): J43, J44, J45, Z51.4
כאשר CSF: 12.01.01.02.01
יצרן: בוהרינגר GmbH הבינלאומי INGELHEIM (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון לשאיפות ברור, חסר צבע חסר צבע או בסמוך, свободный от частиц, עם ריח כמעט בלתי מורגש.

Excipients: כלוריד benzalkonium, digidrat эdetata disodium, נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, distillirovannaya מים.

20 מיליליטר – צלוחיות זכוכית ענבר (1) עם טפטפתי – חבילות קרטון.
40 מיליליטר – צלוחיות זכוכית ענבר (1) עם טפטפתי – חבילות קרטון.
100 מיליליטר – צלוחיות זכוכית ענבר (1) עם טפטפתי – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מרחיבי סימפונות, בטא סלקטיבית₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_ס-חלבון עם הגידול במחנה לחינוך, אשר בתורו מפעיל קינאז. הוזמנו לאחרונה phosphorylate היעד חלבונים בתאים של השרירים החלקים, זה בתורו מוביל fosforilirovaniû צולבות הקישור חוטים שרירן שרשרת אור קינאז, עיכוב של הידרוליזה של fosfoinozina ופתיחת ערוצי מופעל סידן אשלגן מהר.

כך, fenoterol מרגיע את השרירים החלקים סמפון וכלי, גם מונע התפתחות עווית הסימפון, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, metaholin, אוויר קר, אלרגנים (סוג התגובה המיידית). לאחר נטילת התרופה עכבות השחרור של מתווכים תא פיטום של דלקת. חוץ מזה, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

אפקט ביתא-אדרנרגיים של התרופה על תפקוד לב, כגון קצב לב מוגבר וכוח של התכווצויות לב, בשל הפעולה של fenoterol כלי הדם, стимуляцией ב₂-adrenoreceptors של הלב, וכאשר נעשה שימוש במינונים, טיפולי עולה, стимуляцией ב₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoceptor הוא רעד. בניגוד ההשפעות על השרירים החלקים של הסמפונות להשפעות מערכתית של ממריצים β₂-adrenoretseptorov יכולים לפתח סובלנות.

Fenoterol מזהיר ומסלקת במהירות bronhospazm בראשית שונים. הבית של התרופה לאחר אינהלציה – דרך 5 מ ', פעולה המרבית – דרך 30-90 מ ', משך – 3-6 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% מנות fenoterola מגיע את המחלוקות נמוך יותר של מערכת הנשימה, ואת השאר שהופקדו במערכת הנשימה העליונה חטיבות ובלעתי. כתוצאה מכך, מספר מנות fenoterola ingaliruemogo מזין את מערכת העיכול. לאחר שאיפת מנה בודדת הספיגה 17% לְמַנֵן.

שאיבה היא טבע שני שלבים: 30% מנות fenoterola נספג עם תקופה של poluabsorbcii 11 מ '; 70% נספג באיטיות עם תקופה של poluabsorbcii 120 מ '.

אין מתאם בין הערכים של ריכוזי fenoterola בפלסמה, מושגת לאחר אינהלציה, עקום pharmacodynamic “אפקט הזמן”. Bronhorasširâûŝij רב ההשפעה של הסם (3-5 לא) לאחר אינהלציה, לעומת האפקט המתאים, מושגת לאחר ב / מבואות, אינו נתמך על-ידי ריכוז גבוה של החומר הפעיל במחזור הדם מערכת. ברגע בפנים נספג על 60% מינון אוראלי. חלק זה של החומר הפעיל הוא ביואמסה בשל ההשפעות של “מעבר ראשון” דרך כבד. כתוצאה מכך, הזמינות הביולוגית לאחר צריכת הוא הוריד את 1.5%. זה מסביר את העובדה, את הסכום progločennoe של התרופה יש השפעה מועטה על הריכוז של החומר הפעיל בפלסמה, השגה לאחר אינהלציה.

הזמן להגיע C_{מקסימום} – 2 לא.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב – 40-55%.

מנות Fenoterola חודר דרך המחסום היפרדות, מופרש בחלב.

חילוף חומרים

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

ניכוי

חוזרים עם שתן של המרה בצורה של conjugates לא פעיל של סולפט.

עדות

– אסטמה חמורה;

-מניעת אסטמה במאמץ פיזי;

-טיפול סימפטומטי של אסטמה או תנאים אחרים, בליווי היצרות דרכי הנשימה הפיך (כולל. ברונכיטיס חסימתית). בחולים עם אסתמה, מחלת ריאות חסימתית כרונית, מגיבים לטיפול SCS, כדאי לשקול את הצורך בטיפול אנטי דלקתי והמצוות;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (אנטיביוטיקה, муколитиков, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

משטר מינון

Препарат назначают ингаляционно. יש להביא בחשבון, מה 20 טיפות = 1 מ"ל, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

ל купирования התקפי אסטמה מבוגרים (включая больных пожилого возраста) וילדים מעל 12 שנים מיניתי 0.5 מיליליטר (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). לפי מקרים חמורים מיניתי 1-1.25 מיליליטר (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). לפי крайне тяжелых случаях מיניתי 2 מיליליטר (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

ל купирования התקפי אסטמה ילדים בגילים 6 ל 12 שנים (משקל גוף 22-36 ק"ג) מיניתי 0.25-0.5 מיליליטר (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). לפי מקרים חמורים מיניתי 1 מיליליטר (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). לפי крайне тяжелых случаях מיניתי 1.5 מיליליטר (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

ל профилактики бронхиальной астмы физического усилия מבוגרים (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 ל 12 שנים (משקל גוף 22-36 ק"ג) מיניתי 0.5 מיליליטר (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 פעמים / יום.

ל טיפול סימפטומטי של אסתמה ומצבים אחרים, בליווי היצרות דרכי הנשימה הפיך, מבוגרים (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 ל 12 שנים (משקל גוף 22-36 ק"ג) מיניתי 0.5 מיליליטר (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 פעמים / יום.

ילדים מתחת לגיל 6 שנים (משקל של פחות מ 22 ק"ג) בגלל, מידע על שימוש בתרופה בקבוצת גיל זו הוא מוגבל, המנה הבאה מומלצת (רק תחת השגחה רפואית): 50 מ"ג / קילוגרם (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 פעמים / יום. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

תנאי שימוש בתרופה

המינון המומלץ צריך להיות מדולל עם מי מלח לנפח סופי, המרכיב את 3-4 מיליליטר, ולהחיל (באופן מלא) с помощью ингалятора.

פתרון שאיפה לא צריך להיות מדולל במים מזוקקים.

דילול צריכה להתבצע בכל פעם לפני השימוש; השרידים של הפתרון בדילול צריכים להיהרס.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. משך השאיפה יכול להיות נשלט על ידי הוצאות בדילול נפח.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 ליטר / דקה. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 לא.

תופעות לוואי

תופעות לוואי הנפוצות ביותר הם רעד עדין של שרירי שלד, עצבנות, כאב ראש, סחרחורת, טכיקרדיה, לב מוגבר.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות (כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים) – להורדת הלחץ הדיאסטולי, הלחץ הסיסטולי מוגברת, הפרעות קצב, אנגינה.

חילוף חומרים: giperglikemiâ, gipokaliemia באה לידי ביטוי.

של מערכת הנשימה: שיעול, גירוי מקומי; לעתים רחוקות-bronhospazm פרדוקסלית.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות.

אחר: הזעה מוגברת אפשרית, חולשה, כאבי שרירים, התכווצויות שרירים, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; לעתים רחוקות – кожные или аллергические реакции (במיוחד בחולים עם רגישות מוגברת).

התוויות נגד

- עור חיצוני;

- קרדיומיופתיה obstruktivnaya Gipertroficheskaya;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות צריך להיות שנקבע עבור חולים עם סוכרת, אוטם שריר לב האחרון, מחלות לב וכלי דם כבד, יתר לחץ דם, תת לחץ דם, атонии кишечника, gipertireoze, pheochromocytoma, היפוקלמיה.

הריון והנקה

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® להעיד, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. עם זאת, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

? זוכר בנוגע מדכא השפעות על פעילות הרחם oxytocics fenoterola.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. הבטיחות של התרופה בהנקה לא הוכח.

אזהרות

במקרה של תופעה פתאומית ומהירה התקדמות קוצר המטופל גם יש מיד להיוועץ ברופא.

שימוש קבוע Beroteka^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. במקרה של חיזוק של הסמפונות חסימה פשוט הגדלת מינון של Beroteka^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, אבל גם מסוכן. כדי למנוע את ההתדרדרות של החיים מאיים מחלות צריך לשקול אותם סקירת תוכנית הטיפול של החולה, אנטי דלקתיות נאותה טיפול במשאפי סטרואידים.

אחרים מרחיב ה סימפון sympathomimetic צריך להיות ממונה במקביל עם Berotekom^® רק תחת השגחה רפואית.

כאשר אתה מקצה ביתא₂-adrenomimetikov עלולים לפתח היפוקלמיה. בהקשר זה, נדרשת זהירות מסוימת אסטמה חמורה, tk. במקרה זה, היפוקלמיה יכול להתרחש כתוצאה בטא פעילות בו זמנית₂-adrenomimetikov, נגזרי xanthine, glucocorticoids וחומרים מעוררי השתנה. חוץ מזה, מתי היפוקסיה עלולה להגביר את השפעת gipokaliemii על קצב הלב. מומלץ לעקוב אחר רמת אשלגן בפלסמת הדם.

חולי סוכרת צריכים לבצע ניטור קבוע של גלוקוז בפלסמה.

יש להביא בחשבון, זה טיפול סימפטומטי עדיפה על שימוש קבוע של הסם. עליכם לנהל סקר רגיל של חולים כדי לקבוע אם נוספים או טיפול יותר אינטנסיבי אנטי דלקתיות (למשל, סטרואידים בשאיפה).

היישום בו זמנית Beroteka^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

מנת יתר

סימפטומים: עלול לגרום לסימפטומים, הקשורים לגירוי יתר של קולטנים β-adrenergic, – טכיקרדיה, לב מוגבר, רעד, יתר לחץ דם עורקים, תת לחץ דם, עלייה בלחץ דופק, אנגינה, הפרעות קצב, שטיפה של הפנים.

טיפול: שימוש בתרופות הרגעה, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-חוסמי. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticholinergics, производных ксантина (למשל, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

יתכן היחלשות משמעותית של fenoterola פעולה למצוקת תוך יישום בטא-adrenoblokatorov.

עליך להיות זהיר למנות Berotek^® חולים, קבלת חוסמי ו נוגדני דכאון, tk. תרופות אלה יכול להחריף את ההשפעות של fenoterola.

אמצעי הרדמה אינהלציה, המכיל פחמימנים הלוגן (כולל. הלותן, фторотан, טריכלורואתילן, enfluran) עשוי להגביר את השפעת fenoterola על מערכת הלב וכלי דם (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 5 שנים.