Berodualom (פתרון)

חומר פעיל: Fenoterol, ברומיד Ipratropiya
כאשר ATH: R03AK03
CCF: מרחיבי סימפונות
ICD-10 קודים (עדות): J43, J44, J45
כאשר CSF: 12.01.05
יצרן: BOEHRINGER INGELHEIM הבינלאומי GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון לשאיפות ברור, חסר צבע חסר צבע או בסמוך, ללא חלקיקים מרחפים, עם ריח כמעט בלתי מורגש.

Excipients: כלוריד benzalkonium, digidrat эdetata disodium, נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, מים מטוהרים.

20 מיליליטר – צלוחיות זכוכית ענבר (1) עם הצינור טפטפתי – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מרחיבי סימפונות בשילוב. הוא מכיל שני רכיבים, יש פעילות סימפונות: ברומיד ipratropiya – holinoblokator מר וhydrobromide fenoterol – בטא₂-adrenomimetik.

כאשר ברומיד ipratropium בשאיפה גרם הרחבת סימפונות, בעיקר, מקומי, אנטיכולינרגיות במקום מערכתי.

בעת השימוש במתיל בipratropium בחולים עם עווית סימפונות, קשור עם COPD (ברונכיטיס כרוני ונפחת), שיפור משמעותי בתפקוד ריאות (להגדיל בFeV₁ והמהירות הממוצעת של נפח הנשיפה כפייה ב 15% ועוד) זה הזכיר ל 15 מ ', אפקט מקסימאלי מושגת באמצעות 1-2 שעות ונמשכו ברוב החולים ל 6 שעות לאחר הזרקה.

ב 40% חולים עם עווית סימפונות, הקשורים לאסתמה, זה הראה שיפור משמעותי בתפקוד ריאות (להגדיל בFeV₁ ב 15 % ועוד) במהלך הטיפול ברומיד ipratropium.

למתיל בipratropium אין השפעה שלילית על הפרשת ריר בדרכי הנשימה, אישור mucociliary וחילוף גזים.

hydrobromide Fenoterol סלקטיבי מגרה β₂-adrenoreceptory. זה מרגיע את כלי דם ושרירים חלקים הסימפונות ומונע ההתפתחות של תגובות bronchospastic, בשל ההשפעה של היסטמין, metaxolina, אוויר ואלרגנים קרים (תגובות של רגישות יתר מיידית). מייד לאחר fenoterol הממשל חוסם את השחרור של מתווכי דלקת ותא פיטום הסימפונות. חוץ מזה, בעת החלת fenoterol מינונים גבוהים יותר הראו עלייה בסילוק mucociliary.

אפקט ביתא-אדרנרגיים של התרופה על תפקוד לב, כגון קצב לב מוגבר וכוח של התכווצויות לב, בשל הפעולה של fenoterol כלי הדם, стимуляцией ב₂-adrenoreceptors של הלב, וכאשר נעשה שימוש במינונים, טיפולי עולה, стимуляцией ב₁-adrenoreceptorov. ההשפעה לא רצויה הנצפית ביותר של β ממריצים₂-adrenoceptor הוא רעד.

כאשר ברומיד ipratropium האפקט המשולב וbronhilatiruyuschy fenoterol מושגת על ידי פועל על מטרות תרופתיות שונות. חומרים אלה הם משלימים, וכתוצאה מכך השפעת עוויתות משופרת על שרירי הסימפונות ולאפשר לרוחב גדול יותר של פעולה טיפולית במחלות bronchopulmonary, מלווה בהתכווצות של דרך הנשימה. פעולות משלימות כגון, כי כדי להשיג את האפקט הרצוי דורש מינון נמוך יותר של מרכיב beta-adrenergic, המאפשר לאדם לבחור במינון אפקטיבי של ההיעדר המשמעותי של תופעות לוואי.

פרמקוקינטיקה

הריכוזים של מרכיבים פעילים בפלזמה, זיהוי לאחר יישום משאיפת, לתאם עם האפקט הטיפולי שלהם.

ריכוז פלזמה דם לאחר השאיפה הם מ 500-1000 נמוך פי, ריכוז מ, נצפה לאחר מתן מינונים שווי ערך של האפקט הטיפולי של התרופה בתוך. השפעה של התרופה לאחר יישום השאיפה מגיע במהירות.

עדות

- מניעה וטיפול סימפטומטי של מחלות בדרכי הנשימה חסימתית כרוניות עם סימפונות הפיכים, כגון אסטמה ו, במיוחד, COPD (ברונכיטיס כרוני, נַפַּחַת).

משטר מינון

ב למבוגרים בלבד (כולל קשישים) ובני נוער מבוגרים יותר 12 שנים ב אקוטי קל עד בינוני התקפי אסטמה התרופה שנקבעה במינון 1 מיליליטר (20 טיפות).

ב מקרים חמורים, חולים כאלה, נמצאים ביחידות לטיפול נמרצים, התרופה שנקבעה במינונים גבוהים יותר ל 2.5 מיליליטר (50 טיפות).

לפי מקרים חמורים שימוש אפשרי של התרופה (תחת השגחה רפואית) למינון המקסימאלי 4 מיליליטר (80 טיפות).

ב ילדים 6-12 שנים ב התקפי אסטמה הסימפונות חריפים להקלה מהירה של תסמינים מומלץ לרשום את התרופה במינון של 0.5-1 מיליליטר (10-20 טיפות); ב מקרים חמורים – ל 2 מיליליטר (40 טיפות); ב מקרים חמורים שימוש אפשרי של התרופה (תחת השגחה רפואית) למינון המקסימאלי 3 מיליליטר (60 טיפות).

ל טיפול כמובן לטווח ארוך מבוגרים (כולל קשישים) ובני נוער מעל 12 שנים התרופה שנקבעה במינון 1-2 מיליליטר (20-40 טיפות) 4 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 8 מיליליטר. לילדים 6-12 שנים למנות 0.5-1 מיליליטר (10-20 טיפות) 4 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 4 מיליליטר.

לפי מקרה מתון של סימפונות או כסיוע ביישום האוורור מבוגרים (כולל קשישים), בני נוער מעל 12 שנים, וילדים בגילים 6-12 שנים מינון מומלץ 0.5 מיליליטר (10 טיפות).

ב ילדים מתחת לגיל 6 שנים (משקל פחות 22 ק"ג) בגלל, מידע על שימוש בתרופה בקבוצת גיל זו הוא מוגבל, המנה הבאה מומלצת (רק תחת השגחה רפואית): 25 מיקרוגרם ברומיד ipratropium 50 מיקרוגרם fenoterol hydrobromide לכל קילוגרם ממשקל הגוף (למנה) = 0.5 מיליליטר (10 טיפות) ל 3 זמן / יום.

המינון היומי המקסימאלי – 1.5 מיליליטר.

טיפול בדרך כלל צריך להתחיל עם המינון הנמוך ביותר המומלץ.

תנאי שימוש בתרופה

המינון המומלץ צריך להיות מדולל עם מי מלח לנפח סופי, המרכיב את 3-4 מיליליטר, ולהחיל (באופן מלא) באמצעות nebulizer.

פתרון שאיפה לא צריך להיות מדולל במים מזוקקים.

דילול צריכה להתבצע בכל פעם לפני השימוש; השרידים של הפתרון בדילול צריכים להיהרס.

מינון עשוי להיות תלוי בשיטה וסוג nebulizer משאיפת. משך השאיפה יכול להיות נשלט על ידי הוצאות בדילול נפח.

פתרון לשאיפה עשוי להיות מיושם באמצעות nebulizers מודלים מסחריים השונים. איפה, כאשר יש חמצן על קיר, פתרון הטוב ביותר המשמש בקצב זרימה 6-8 ליטר / דקה. במידת צורך, במינון זה ניתן לחזור במרווחים, לא פחות מ 4 לא.

תופעות לוואי

תופעות לוואי הנפוצות ביותר הם רעד עדין של שרירי שלד, עצבנות, יובש בפה ושינוי טעם; פחות כאב ראש ניכר, סחרחורת, טכיקרדיה ודפיקות לב, במיוחד בחולים עם גורמים מחמירות.

מערכת הנשימה: שיעול, גירוי בדרך נשימה; לעתים רחוקות – סימפונות פרדוקסליים.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, dysmotility עיכול (במיוחד בחולים עם סיסטיק פיברוזיס).

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – diastolicheskogo הפחתת הספירה, עלייה בלחץ דם הסיסטולי, הפרעות קצב.

בחלק מהאיבר של חזון: במגע עם העיניים – אירוח נזק הפיך, midriaz, לחץ התוך עיני מוגבר (כאב או אי נוחות בעין, ראייה מטושטשת, תחושה של כתמי ghosting או צבע העיניים שלי, hyperemia הלחמית).

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, שפת אנגיואדמה, שפתיים ופנים, כוורות.

אחר: kaliopenia, זיעה מוגברת, תחושה של חולשה כללית, mialgii, התכווצויות שרירים, שינויים נפשיים, אצירת שתן.

התוויות נגד

- קרדיומיופתיה obstruktivnaya Gipertroficheskaya;

- עור חיצוני;

- רגישות יתר לתרופה;

- רגישות יתר לתרופת אטרופין.

מ זהירות יש את התרופה לגלאוקומה בזווית סגירה, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם, סוכרת, אוטם שריר לב האחרון, מחלה קשה אורגנית לב וכלי דם, gipertireoze, pheochromocytoma, היפרפלזיה ערמונית, חסימת יציאת שלפוחית ​​השתן, mukovystsydoze, הריון, במהלך הנקה, ילדים מתחת לגיל 6 שנים.

הריון והנקה

שים לב לאמצעי זהירות הרגיל, הקשורים לשימוש בתרופות במהלך הריון, במיוחד בשליש אני.

יש לתת תמורה ההזדמנות להשפיע על Berodual המעכב^® על פעילות רחם.

hydrobromide Fenoterol מופרש בחלב אם. הנתונים, מאשרים, כי ברומיד ipratropium מופרש בחלב אם לא אתקבל. עם זאת, בהתחשב ב, כי תרופות רבות לחדור לחלב אם, יש להשתמש בזהירות Flomax^® במהלך הנקה.

אזהרות

יש ליידע את המטופל, כי במקרה של הגברה מהירה הפתאומית של קוצר נשימה צריך לפנות לייעוץ רפואי באופן מיידי.

יש להביא בחשבון, בחולים עם אסתמה או טיפול קל ובינוני חסימתית כרוני מחלת ריאות סימפטומטי עשוי להיות עדיף לשימוש רגיל.

בחולים עם אסתמה או מחלת ריאות חסימתית כרונית חמורה צריכים להיות מודע לצורך בהגברה או טיפול אנטי דלקתי לשלוט דלקת של דרכי הנשימה והמחלות.

שימוש קבוע של הגדלת מינון של תרופות, ביתא המכיל₂-adrenomimetiki, כגון Flomax^®, להקלה על חסימת הסימפונות עלולה לגרום להחמרה בלתי מבוקר של המחלה. במקרה חסימת הסימפונות פשוט הגדלת מינון של בטא₂-adrenomimetikov (כולל. Berodwala^®) יותר מהמומלץ לזמן ארוך, לא מוצדק רק, אבל גם מסוכן. כדי למנוע הידרדרות של סכנת חיים של מחלה צריך לשקול בדיקת תכנית הטיפול של החולה וטיפול אנטי דלקתי הולם עם סטרואידים בשאיפה.

מרחיבי סימפונות sympathomimetic אחרים צריכים להינתן בו-זמנית עם Berodual^® רק תחת השגחה רפואית.

חולים צריכים להיות הורה על השימוש הנכון של פתרון משאיפת Berodual^®. טיפול צריך להיות למימוש כדי למנוע מגע עם עיניים.

מומלץ, לפתרון של, בשימוש עם הנביולייזר, שואף באמצעות משאף. בהעדר שופר צריך להיות בשימוש למסכת פנים ההדוק. טיפול מיוחד צריך להיות מודאג לגבי ההגנה על העין של המטופל, נטייה להתפתחות גלאוקומה.

זמן קצר לפני הלידה צריך להפסיק לקחת את התרופה בגלל האפשרות של היחלשות העבודה תחת השפעה של fenoterol.

מנת יתר

סימפטומים: תסמיני ממנת יתר בדרך כלל קשורים בעיקר עם האפקט של fenoterol (סימפטומים, הקשורים לגירוי יתר של קולטנים β-adrenergic). הסיכוי הטוב ביותר להתרחש טכיקרדיה, פעימות לב, אצבעות רעד, היפו arterïalnoy- או יתר לחץ דם, הגדלת ההבדל בין לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי, arrythmia, אנגינה, זיקוקי הפרעות קצב ורגשות, bronchoobstruction הרווח.

תסמיני ממנת יתר אפשריים, בשל הפעולה במתיל ipratropium (הפה יבש כגון, עיני ccomodation), הם קלים ויש לי חולף, בשל מגוון הרחב של מינונים טיפוליים של התרופה והיישום המקומי שלה.

טיפול: אנו ממליצים על השימוש בתרופות הרגעה, trankvilizatorov; במקרים חמורים – טיפול נמרץ.

כתרופה ספציפית ניתן להשתמש חוסמי β-adrenergic, בטא רצוי סלקטיבית₁-חוסמי. עם זאת, בחולים עם אסתמה או מחלת ריאות חסימתית כרונית צריכים לשקול את האפשרות של חיזוק חסימת הסימפונות תחת השפעה של חוסמי בטא ומינונם של שנבחר בקפידה.

אינטראקציות סמים

קרנות Beta-adrenomimetic וantiholinergicheskie, נגזרי xanthine (כולל. תאופילין) יכול לשפר את ההשפעה של סימפונות Berodual^®.

עם שימוש בו זמני של בטא-אגוניסטים אחרים, השפעות מערכתיות anticholinergics, נגזרי xanthine (למשל, teofillina) עלול להגביר את תופעות הלוואי.

אולי ההיחלשות המשמעותית של פעולת סימפונות Berodual^® בעוד שהשימוש בחוסמי בטא.

Kaliopenia, הקשורים בטא אגוניסטים, זה יכול להיות מוגבר באמצעות נגזרי xanthine בו זמנית, סטרואידים ותרופות משתנים. עובדה זו יש לתת תשומת לב מיוחדת לטיפול בחולים עם מחלת דרכי הנשימה חסימתית חמורה.

היפוקלמיה עלולה להגביר את הסיכון להפרעות קצב בחולים, דיגוקסין קבלה. חוץ מזה, היפוקסיה עלולה להחמיר את ההשפעה השלילית של היפוקלמיה על קצב לב. במקרים כאלה, מומלץ לבצע ניטור של רמת אשלגן בסרום הדם.

יש להשתמש בו בזהירות בסוכני בטה-אדרנרגים לחולים, מקבל מעכבי MAO ותרופות טריציקליות, tk. תרופות אלה יכולות להגדיל את ההשפעות של סוכני בטה-אדרנרגים.

השימוש בהרדמת משאיפת הלוגנים, למשל, הלותן, trihlorэtilena או эnflurana, יכול לשפר את ההשפעה של סוכני בטה-אדרנרגים למערכת הלב וכלי הדם.

השימוש בשילוב של Berodual^® kromoglitsievoy עם חומצה ו / או סטרואידים מגביר את היעילות של טיפול.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 5 שנים.