Berodual N (שאיפת תרסיס)

חומר פעיל: Fenoterol, ברומיד Ipratropiya
כאשר ATH: R03AK03
CCF: מרחיבי סימפונות
ICD-10 קודים (עדות): J43, J44, J45
כאשר CSF: 12.01.05
יצרן: BOEHRINGER INGELHEIM פרמה GmbH & שיתוף. ק"ג (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

תרסיס למנת משאיפת בצורה של שקוף, חסר צבע או מעט צהבהב, או נוזל חום בקלילות, חינם של חלקיקים מושעה.

Excipients: אתנול מוחלטת, מים מטוהרים, חומצת לימון, tetrafluoroethane (HFA 134a, מֵנִיעַ).

10 מיליליטר (200 מינונים) – פחיות, מתכת, עם שסתום מדידה, פייה (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מרחיבי סימפונות בשילוב. הוא מכיל שני רכיבים, יש פעילות סימפונות: ברומיד ipratropiya – m-holinoblokator, fenoterola מנות – בטא₂-adrenomimetik.

בשאיפה להשתמש ipratropia bronhodilatacija ברומיד תופיפצה, בעיקר, מקומי, אנטיכולינרגיות במקום מערכתי.

Ipratropium ברומיד הוא אמוניום chetvertichnym מורכבים. הנו אנטיכולינרגיות (parasimpatoliticheskimi) מאפיינים. Ipratropium האטת רפלקסים, oposreduyemye העצב התועה, להשניא את ההשפעה של אצטילכולין הוא נוירוטרנסמיטור, שוחררו קצות העצבים. Antiholinergicakie קרנות למנוע הגדלת ריכוז תאיים של guanozin monophosphate מחזורית (cGMP) בהשרירים החלקים של הסמפונות, מתרחש כאשר אצטילכולין אינטראקציה עם m-holinoretseptorami.

שיפור משמעותי בתפקוד הריאות (להגדיל בFeV₁ והמהירות הממוצעת של נפח הנשיפה כפייה ב 15% ועוד) חולים עם סימפונות אפיזודי מתבצע בתוך 15 מ ', אפקט מקסימאלי מושגת לאחר 1-2 שעות ונמשך עבור רוב החולים כדי 6 שעות לאחר הזרקה.

ב 40% חולים עם עווית סימפונות, הקשורים לאסתמה, זה הראה שיפור משמעותי בתפקוד ריאות (להגדיל בFeV₁ ב 15 % ועוד).

למתיל בipratropium אין השפעה שלילית על הפרשת ריר בדרכי הנשימה, אישור mucociliary וחילוף גזים.

מנות Fenoterola יש simpatomimeticescoe של פעולה ישירה. במינונים טיפולית מעוררת באופן סלקטיבי את β₂-קולטנים אדרנרגיים של הסמפונות. במינונים גבוהים יותר, הוא בעל יכולת לעורר β₁-adrenoreceptory. איגוד β₂-adrenoreceptors מפעיל adenilatziklazu עם השתתפות תמריץ (G)_ס-סנאי. רמות גבוהות של מחזורי AMP מפעיל קינאז, אשר אז phosphorylate היעד חלבונים, תאים gladkomyshechnykh. זה, בתמורה, מוביל fosforilirovaniju שרשרת אור miozinkinazy, עיכוב של הידרוליזה של fosfoinozitida ופתיחת ערוצי מופעל סידן אשלגן.

Fenoterol מרגיע את השרירים החלקים סמפון וכלי ומונע התפתחות כמו bronhospasticeskih תגובות, בשל ההשפעה של היסטמין, metaxolina, אוויר ואלרגנים קרים (תגובות של רגישות יתר מיידית). מיד לאחר מינויו של בלוקים fenoterol לשחרור מתווכים bronhokonstriktornyh של דלקת של תאי השומן. Fenoterola שימוש במינונים גבוהים יותר מגבירה את mukotiliarnyi klirens.

בריכוזים גבוהים של פלסמה עכבות contractility הרחם fenoterola. חוץ מזה, כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים ישנן תופעות מטבוליות: lipolysis, גליקוגנוליזה, היפרגליקמיה, היפוקלמיה. היפוקלמיה תופיפצה, בעיקר, הכללה מוגברת של יוני אשלגן בשרירי השלד.

אפקט ביתא-אדרנרגיים של התרופה על תפקוד לב, כגון קצב לב מוגבר וכוח של התכווצויות לב, בשל הפעולה של fenoterol כלי הדם, стимуляцией ב₂-adrenoreceptors של הלב, וכאשר נעשה שימוש במינונים, טיפולי עולה, стимуляцией ב₁-adrenoreceptorov. כמו תרופות אחרות beta-adrenergic, התארכות ציין אלקטרוקרדיוגרם_מ כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים.

ההשפעה לא רצויה הנצפית ביותר של β ממריצים₂-adrenoceptor הוא רעד. בניגוד ההשפעות על השרירים החלקים של הסמפונות להשפעות מערכתית של ממריצים β₂-adrenoretseptorov יכולים לפתח סובלנות.

Fenoterol מונעת את התפתחות bronchoconstriction, נגרמת על ידי תמריצים שונים, כגון מאמץ פיזי, אוויר קר, אלרגנים (תגובות של רגישות יתר מיידית).

כאשר אפקט bronhorasshirjajushhij ברומיד, fenoterola ipratropia מושגת על ידי המשפיעים על המטרות תרופתי שונים. חומרים אלה הם משלימים, כתוצאה מכך מוגבר bronholiticeski אפקט ומספק לקו הרוחב הגדול של פעולה טיפולית במחלות bronchopulmonary, מלווה בהתכווצות של דרך הנשימה. פעולות משלימות כגון, כי כדי להשיג את האפקט הרצוי דורש מינון נמוך יותר של מרכיב beta-adrenergic, זה מקל על מינון התרופות בודדים ותורם כדי למזער את תופעות הלוואי.

פרמקוקינטיקה

התרופה farmakokinetike Berodual^®H לא מסופק.

עדות

מניעה וטיפול בסימפטומים של מחלות חסימתית של דרכי הנשימה עם הפיך. עווית הסימפון:

- COPD;

- אסתמה;

- ברונכיטיס כרוני, אמפיזמה מסובך או לא מסובך.

משטר מינון

המינון נקבע באופן אינדיבידואלי.

ל cupping על אסטמה מבוגרים וילדים מעל 6 שנים מיניתי 2 מינון בשאיפה. אם במהלך 5 מוקשים לא להקל על הנשימה, באפשרותך להקצות אפילו 2 מינון בשאיפה.

יש ליידע את המטופל, כי בהיעדר ההשפעה לאחר 4 מינונים בשאיפה והצורך nebulizers נוספים, צריך לפנות לייעוץ רפואי באופן מיידי.

מינון תרסיס Berodual^®H ילדים אמור לשמש רק על מרשם רופא ותחת פיקוח של מבוגרים.

ל טיפול ארוך לסירוגין מיניתי 1-2 אינהלציה- 1 קבלה, ל 8 אינהלציות/יום (ממוצע, 1-2 שאיפה 3 פעמים / יום).

תנאי שימוש בתרופה

החולה צריך להיות הורה על השימוש הנכון של תרסיס מדוד.

לפני השימוש בתרסיס נמדד בפעם הראשונה, כדאי לחיצה כפולה על השסתום.

בכל פעם שנעשה שימוש בתרסיס נמדד, יש לצפות את הכללים הבאים:

1. הסר את המכסה המגן.

2. להפוך לאט, נשיפה עמוקה.

3. . תחזיק את הצילינדר, שפתיים החיבוק פייה. המיכל להיות מתוכנן מלמטה למעלה.

4. הפקת הנשימה העמוקה המרבי, במקביל, מהר לחץ על החלק התחתון של המיכל לשחרר 1 מינון באינהלציה. לעצור את הנשימה לכמה שניות, ואז להסיר את פייה מהפה שלך ותנשום החוצה לאט. חזור על השלבים להשגת מינון באינהלציה 2-nd.

5. לשים כובע מגן.

6. אם היה התרסיס אינו משמש יותר 3 ימים, לפני החלת עליך להקיש ואמורה בתחתית המיכל לפני כניסתו של העננים אירוסול.

הבלון נועד 200 שאיפות. לאחר מכן, יש להחליף את הצילינדר. למרות, המיכל יכול להישאר קצת תוכן, המספר של חומרים רפואיים, נוצר בשאיפה, מקטין.

כי המיכל אטום, ניתן להגדיר כמות הסם בתוך המיכל כדלקמן:: הסרת את המכסה המגן, צילינדר שקוע קיבולת, מלא במים. לקבוע את כמות התרופה, בהתאם המיקום של הגליל במים.

פיו חייב להישמר נקי, במידת הצורך ניתן לשטיפה במים חמים. לאחר שימוש בסבון או פייה דטרגנט צריך ביסודיות לשטוף עם מים.

פייה פלסטיק שפותחה במיוחד עבור תרסיס מדוד Berodual^®H ומשמשת עבור מינון מדויק של הסם. לא צריך להיות בשימוש פיו עם אחרים אירוסולים נמדד. בנוסף, אין באפשרותך להשתמש בתרסיס מוניות Berodual^®N עם אחרים חרירי.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות – שרירי השלד רעד מינור, עצבנות; לפעמים – כאב ראש, סחרחורת, (במיוחד בחולים עם גורמים מחמירות); בכמה מקרים – שינויים נפשיים.

מערכת לב וכלי דם: לפעמים – טכיקרדיה, דפיקות לב (במיוחד בחולים עם גורמי סיכון); לעתים רחוקות (כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים) – diastolicheskogo הפחתת הספירה, עלייה בלחץ דם הסיסטולי, הפרעות קצב, פִּרפּוּר, טכיקרדיה supraventricular.

על ידי איזון vodno-elektrolitnogo: לפעמים – gipokaliemia באה לידי ביטוי.

של מערכת הנשימה: לפעמים – שיעול, גירוי מקומי (דַלֶקֶת הַלוֹעַ); לעתים רחוקות-bronhospazm פרדוקסלית.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – יובש בפה; לפעמים – בחילה, הקאות; לעתים רחוקות – הפיכה להפרות תנועתיות מערכת העיכול (עצירות, שלשול).

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – ccomodation הפיך, midriaz, לחץ התוך עיני מוגבר, גלאוקומה zakrыtougolynaya, קוץ גלגל העין.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, שפת אנגיואדמה, שפתיים, אדם, כוורות, laringospazm, בצקת בגרון, הלם אנפילקטי.

אחר: אולי הזעה מוגברת, חולשה, כאבי שרירים, פרכוסים; לעתים רחוקות – השמירה של שתן הפיך.

התוויות נגד

- קרדיומיופתיה obstruktivnaya Gipertroficheskaya;

- עור חיצוני;

- אני שליש של הריון;

- ילדים עד גיל 6 שנים;

- רגישות יתר לתרופה;

-רגישות לחומרים atropinopodobnym.

מ זהירות הכנת משמש עם זווית-הסגר גלאוקומה, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם, סוכרת מספיק מבוקר, אוטם שריר לב האחרון, מחלות כבד אורגני של מערכת הלב וכלי הדם, gipertireoze, pheochromocytoma, היפרטרופיה של בלוטת הערמונית, חסימת יציאת שלפוחית ​​השתן, ב סיסטיק פיברוזיס, בילדים גדולים יותר 6 שנים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית לשימוש בשליש הראשון של ההריון.

קיים מראה ניסיון, מה ipratropium ברומיד ויש מנות fenoterola אין תופעות לוואי במהלך ההריון. עם זאת, הריון trimestrah II ו- III Beroduala^®NN אמור לשמש בזהירות. אתה חייב לקחת בחשבון את האפשרות של פעילות המעכבת Beroduala^®N על פעילות oxytocics של הרחם.

hydrobromide Fenoterol מופרש בחלב אם. הנתונים, המאשר את הבחירה ipratropia ברומיד עם חלב, לא התקבל. השפעה משמעותית על תינוקות ipratropium, במיוחד במקרה של השימוש בסם בצורת תרסיס, לא סביר. עם זאת, לאור היכולת של תרופות רבות הזן חלב אם, עליך להיות זהיר למנות Berodual^®(ש ע) הנקה (הנקה).

אזהרות

עם שימוש ארוך טווח בחולים, סובל ממחלת אסטמה או טפסים קלה, בינונית של COPD בטיפול סימפטומטי עדיף על יישומים רגילים.

עם שימוש ארוך טווח בחולי אסטמה או תלויי-steroido צורות של COPD צריך להיות קשובים הצורך לנהל או לשפר טיפול אנטי דלקתי כדי לשלוט דלקת דרכי הנשימה ומחלות.

שימוש קבוע Beroduala^®מינונים הגדלת N כדי להקל על חסימה הסמפונות עלולה לגרום הידרדרות בלתי מבוקרת של המחלה. במקרה של חיזוק של הסמפונות חסימה פשוט הגדלת מינון של Beroduala^®N מומלץ יותר במשך זמן רב לא רק לא מוצדקת, אבל גם מסוכן. כדי למנוע את ההתדרדרות של החיים מאיים מחלות צריך לשקול אותם סקירת תוכנית הטיפול של החולה, אנטי דלקתיות נאותה טיפול במשאפי סטרואידים.

המטופל להיות מיודע, זה במקרה של התקדמות מהירה של קוצר נשימה ופיתוח פתאומית צריך לראות רופא.

מרחיבי סימפונות sympathomimetic אחרים צריכים להינתן בו-זמנית עם Berodual^®N רק תחת השגחה רפואית.

המטופל להיות מיודע על אופן השימוש מפוחים.

כאב בעין, ראייה מטושטשת, מרגיש את המראה של הילות או נקודות צבעוניות מול העיניים בשילוב עם האדמומיות של העין בצורה של kon'junktival'noj או הזרקת הקרנית עלולים להיות סימנים של התקפה חריפה zakratougolna גלאוקומה. כאשר אתה רואה את הסימפטומים הללו בכל שילוב, המטופל צריך להתחיל טיפול עם טיפות עיניים, לגרום ההתכווצות של התלמיד, ואני מיד לחפש טיפול רפואי מקצועי.

אצל חולים עם היסטוריה של הוראות סיסטיק פיברוזיס עלולה להפר תסמונת העין בעת החלת Beroduala^®N.

כדאי לשקול את הכדאיות של טיפול אנטי דלקתי והמצוות בחולי COPD, יש MCS יעיל, ב אסטמה.

מנת יתר

סימפטומים קשורות בעיקר גירוי עודף β-adrenoceptor מנות פעולה, fenoterola: טכיקרדיה, דפיקות לב, רעד, היפו arterïalnaya- או יתר לחץ דם, להגדיל את הדופק לעזאזל, אנגינה, הפרעות קצב, גאות ושפל.

תסמינים של מנת יתר ipratropia ברומיד: יובש בפה, ccomodation – בחיבור עם רוחב נהדר של פעולה טיפולית שאיפה להשתמש, בדרך כלל, ביטוי קטן וטבע חלוף של.

טיפול: מינויו של הרגעה, trankvilizatorov. אם נחוץ, – טיפול נמרץ. כמו נוגדן ספציפי יכול להשתמש בטא-adrenoblokatorov, רצוי סלקטיבי בטא₁-חוסמי. עם זאת, אתה צריך להיות מודע חיזוק אפשרי של חסימה הסמפונות תחת ההשפעה של בטא-adrenoblokatorov, שנבחרו בקפידה מנה עבור חולים, הסובלים אסטמה או COPD, הסכנה של חמור. עווית הסימפון, זה יכול להוביל למוות.

אינטראקציות סמים

קרנות Beta-adrenomimetic וantiholinergicheskie, נגזרי xanthine (כולל. תאופילין) אפקט bronchodilatory עשוי לחזק את Beroduala^®N.

עם שימוש בו זמני של בטא-אגוניסטים אחרים, הזנה את קרנות antiholinergicakih למחזור הדם או נגזרות xantinovykh (כולל. teofillina) עלול להגביר את תופעות הלוואי.

יתכן היחלשות משמעותית של פעולה למצוקת Beroduala^®N תוך מינוי בטא-adrenoblokatorov.

יחד עם השימוש חוסמי נוגדני דכאון, יש פעילות גוברת Beroduala^®N.

רקע של Beroduala^®N להתפתחות היפוקלמיה, . זה יכול להתפתח יחד עם מינויו של נגזרות xantinovmi, קורטיקוסטרואידים וחומרים מעוררי השתנה. עובדה זו צריכה להילקח בחשבון כאשר מטפלים בחולים עם צורות חמורות של מחלות נשימה חסימתית.

היפוקלמיה מגדיל את הסיכון של הפרעות בקצב הלב בחולים, דיגוקסין קבלה. חוץ מזה, מתי היפוקסיה מועצמת על ידי השפעות שליליות על קצב הלב היפוקלמיה. במקרים כאלה, אנו ממליצים לך לעקוב אחר רמת אשלגן בסרום הדם.

אמצעי הרדמה אינהלציה, המכיל פחמימנים הלוגן (כולל. הלותן, טריכלורואתילן, enfluran), עשוי להגביר את האפקט של Beroduala^®N על מערכת הלב וכלי הדם.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

תכולת המיכל נמצא תחת לחץ. לא יכול להיות צילינדר פתוח ולחשוף חום מעל 50° c.