АЗИТРОКС

חומר פעיל: Azithromycin
כאשר ATH: J01FA10
CCF: אנטיביוטיקה Macrolide – azalid
ICD-10 קודים (עדות): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
יצרן: OAO Pharmstandard-Leksredstva (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות белого цвета №0; תוכן של כמוסות – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: מניטול (mannyt), עמילן תירס, stearate מגנזיום, אוריל נתרן.

ההרכב של הגוף והכובע של הקפסולה: טיטניום דו - חמצני (E171), ג'לטין רפואי.

6 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

כמוסות ג'לטין הקשה, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; תוכן של כמוסות – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: מניטול (mannyt), עמילן תירס, stearate מגנזיום, אוריל נתרן.

מרכיבים של קליפת הכמוסה: טיטניום דו - חמצני (E171), צבע צהוב quinoline (E104), צהוב שקיעת צבען (E110), ג'לטין רפואי.

3 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה רחב טווח, נציג תת קבוצה המקרולידים האנטיביוטיקה-azalidov. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, סינתזת חלבון לעכב, מאט את הצמיחה ואת הכפל של חיידקים. Bacteriostatic, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. היא פועלת על החלק החיצוני- ופתוגנים תאיים.

פעיל נגד grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, סטרפטוקוקוס agalactiae, זיהום streptococcal קבוצה ג', (ו) ו- (ז), viridans Streptococcus, Staphylococcus aureus; חיידקים שליליים גרם: המופילוס אינפלואנצה, catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, parapertussis Bordetella, pneumophila Legionella, ducreyi Haemophilus, jejuni קמפילובקטר, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; מיקרואורגניזמים אנאירובי חלק: bivius Bacteroides, perfringens Clostridium, spp Peptostreptococcus., כמו גם trachomatis כלמידיה, Mycoplasma pneumoniae, urealyticum Ureaplasma, pallidum Treponema, burgdoferi Borrelia.

Azithromycin אינם פעילים נגד חיידקים גראם-חיובית, אריתרומיצין עמיד.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר שלקחו את התרופה azithromycin בתוך נספג במהירות במערכת העיכול, בשל יציבותה בטווח הבינוני וlipophilicity חומצי. ברגע שנכנס 500 мг азитромицина C_{מקסימום} הפלזמה המושגת באמצעות 2.5-3 ח והוא 0.4 מ"ג / ליטר. זמינות ביולוגית – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

הפצה

Azithromycin גם לתוך מערכת הנשימה, איברים ורקמות של מערכת אברי המין (באופן מיוחד, בלוטת הערמונית), בעור ורקמות רכות. ריכוזים גבוהים ברקמות (ב 10-50 גבוה פי, מאשר בפלזמת דם) וחולצת ארוכה_1/2 בשל מחייב נמוך של azithromycin מחלבונים פלזמה, כמו גם יכולתו לחדור לתאי אוקריוטים ומרוכזים בסביבת pH נמוכה, lysosomes הסביבתי. זה, בתמורה, הוא מגדיר V לכאורה גדול_ד (31.1 l / קילוגרם) ומרווח גבוה פלזמה. היכולת של azithromycin לצבור בעיקר בlysosomes חשובה במיוחד לחיסול של פתוגנים תאיים. הוכיח, שphagocytes לספק azithromycin ללוקליזציה של זיהום, שבו הוא שוחרר בתהליך של הרס עצמי. הריכוז של azithromycin במוקדי הזיהום היה גבוה יותר באופן משמעותי, יותר מאשר ברקמות בריאות (בממוצע 24-34%) ולתאם עם התואר של בצקת דלקתית. למרות הריכוז הגבוה בphagocytes, יש azithromycin אין השפעה משמעותית על תפקודם.

Azithromycin נשאר בריכוזי bactericidal של דלקת ב 5-7 ימים לאחר המנה האחרונה, שאיפשר את ההתפתחות קצרה (3-יום ו -5 ימים) טיפולים.

חילוף חומרים

В печени азитромицин деметилируется, שניהם מטבוליטים פעילים.

ניכוי

גזירת azithromycin במסירות פלזמה 2 שלב: ט_1/2 הוא 14-20 שעות, החל מ 8 ל 24 שעות לאחר מינון ו 41 h - בטווח של 24 ל 72 לא, מאפשר לך להשתמש בסמים 1 זמן / יום.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה:

- זיהומים של דרך הנשימה העליונה ואף אוזן גרון (בt. לא. כאב גרון, דַלֶקֶת הַגַת, אַנגִינָה, דלקת אוזן תיכונה);

- שנית;

- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (בt. לא. דלקת ריאות חיידקית ולא טיפוסיות, ברונכיטיס);

- זיהומים של העור ורקמות רכות (בt. לא. ספל, סַעֶפֶת, דלקת עור משני נגועה);

- זיהומים בדרכי ואברי המין (כולל. уретрит и/или цервицит);

- מחלת ליים (ʙorrelioz) בתחילה (migrans אריתמה);

-מחלות קיבה, תריסריון, הקשורים פילורי Helicobacter (בטיפול משולב).

משטר מינון

Азитрокс^® הוא פנימה 1 זמן / יום ל 1 שעות לפני או אחרי 2 שעות לאחר ארוחות.

מבוגרים ב זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ותחתונות למנות 500 מ"ג / יום ל 3 ימים (курсовая доза – 1.5 ז).

ב זיהומים של עור ורקמות רכות ניתן במינון של 1 г/сут за 1 прием в первый день, נוסף – על ידי 500 מ"ג / יום עם 2 על ידי 5 ימים. מינון Kursovaya – 3 ז.

ב שופכה ללא סיבוכים ו / או cervicitis אמנה 1 ז.

ב осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, על ידי 1 ז 3 פעמים במרווח של 7 ימים (прием препарата в 1-7-14 טיפול יום). מינון Kursovaya 3 ז.

ב מחלת ליים (borrelioze) לטיפול בשלב I (migrans אריתמה) מיניתי 1 g ב- 1 ביום 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 ז.

ב כיב קיבה וכיב התריסריון, הקשורים להליקובקטר פילורי, למנות 1 g / יום ל 3 ימים בטיפול משולב של הליקובקטר פילורי.

ילדים במשקל יותר 45 ק"ג ב זיהומים של דרכי הנשימה העליונות נמוך, עור ורקמות רכות, שָׁנִית התרופה שנקבעה ל 500 מ"ג / יום (1 כובעים.) ל 1 קבלת פנים ל 3 ימים.

ילדים מעל 12 שנים הכנה (כובעים. על ידי 250 מ"ג) מונה על הבסיס 10 מ"ג / קילוגרם 1 פעמים / יום ל 3 יום או ביום הראשון – 10 מ"ג / קילוגרם, לאחר מכן 4 יום – על ידי 5-10 מ"ג / קילוגרם / יום ל 3 ימים. מינון Kursovaya – 30 מ"ג / קילוגרם.

ב лечении migrans אריתמה ב ילדים доза препарата (כרטיסייה. 500 מ"ג) הוא 1 g ב- 1 ביום 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. מינון Kursovaya – 3 ז. Применять Азитрокс^® בצורה של טבליות 250 мг следует в дозе – 20 mg/kg 1 ביום 10 מ"ג/ק"ג עם ה-5-2 יום.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: שלשול (5%), בחילה (3%), כאב בטן (3%); 1% и менее – диспепсия, נְפִיחָנוּת, הקאות, קרקע, צהבת cholestatic, עלייה בtransaminases כבד; ילדים – עצירות, אנורקסיה, דַלֶקֶת הַקֵבָה. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

מערכת לב וכלי דם: דפיקות לב, כאבים בחזה (≤1%).

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאב ראש, נמנום; ילדים – כאב ראש (לטיפול בדלקת אוזן תיכונה), giperkineziya, חרדה, נוירוזה, הפרעות שינה (≤1%).

על החלק ממערכת הרבייה: ≤1% – פטרת בנרתיק.

ממערכת השתן: ≤1% – ירקן.

תגובות לדרמטולוגיה: в отдельных случаях – сыпь, רגישות.

תגובות אלרגיות: פריחה, גירוד, אנגיואדמה, כוורות, דַלֶקֶת הַלַחמִית.

אחר: עייפות.

התוויות נגד

- כשל בכבד;

- כשל כלייתי;

— дети с массой тела менее 45 ק"ג (כמוסה 500 מ"ג);

- ילדים עד גיל 12 שנים;

- רגישות יתר לאנטיביוטיקה macrolide.

מ זהירות следует применять препарат при аритмии (הפרעות קצב חדריות, הארכת QT), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

הריון והנקה

שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרה, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, ובעקבות – מרווחים 24 לא.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® ו סותרי חומצה.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, הדורש טיפול ספציפי תחת פיקוחו של רופא.

מנת יתר

סימפטומים: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – בחילה קשה, איבוד שמיעה זמני, הקאות, שלשול.

טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל, טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

נוגדי חומצה (אלומיניום- magniisodyerjashiye E), אתנול ואוכל מאט ומפחית את הספיגה של azithromycin.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadine, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Macrolides (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, תרופות נגד קרישת דם, methylprednisolone, Felodipine, כמו גם הכנות, סובל חמצון microsomal (קרבמזפין, terfenadine, ציקלוספורין, geksoʙarʙital, אלקלואידים ergot, חומצת לפרואית, disopyramide, ברומוקריפטין, פניטואין, hypoglycemics האוראלי, Xanthine נגזרים, כולל. תאופילין), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

בעת מינוי racumin, azithromycin (במינונים מקובלים) שינויים בזמן פרותרומבין לא חשפו, עם זאת, בהינתן, זה כאשר תקשורת macrolides ו קומדין עשוי להגדיל את אפקט antikoagulântnogo, חולים צריכים להיות במעקב זמן פרותרומבין מקרוב.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasospasm, dysesthesia).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Linkozaminy להפחית את היעילות של azithromycin.

טטרציקלין האפקטיביות של azithromycin לחזק כלורמפניקול.

אי התאמת תרופות

Azithromycin farmatsevticeski עולה בקנה אחד עם הפרין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.