אבונקס: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד

אבונקס היא תרופה לטיפול בטרשת נפוצה..

אבונקס: אינדיקציות ומינון

טיפול בחולים, סובלים מרבים חוזרים (מְפוּזָר) טָרֶשֶׁת, מאופיין על ידי לפחות שני הישנות במהלך התקופה של 3 השנים הקודמות ללא עדות להתקדמות המחלה בין ההתקפים.. טיפול בחולים, שהיה לו מקרה של דה-מיאלינציה כתוצאה מתהליך דלקתי פעיל, מצריך מתן תוך ורידי של קורטיקוסטרואידים, חוץ מהשני, מאשר טרשת נפוצה, אבחון.

התחלת הטיפול התרופתי מתבצעת בפיקוח צמוד של רופא., עם ניסיון בטיפול במחלות כאלה. למבוגרים בלבד. המינון המומלץ הוא 30 ז (0,5 מ"ל תמיסה) 1 פעם בשבוע. התרופה הוכנסה ל/ מ '. בתחילת הטיפול, חולים מקבלים מנה מלאה של התרופה - 30 ז (0,5 מ"ל תמיסה), או חצי מנה (להתרגל לתרופה) - 15 ז 1 פעם בשבוע עם עלייה נוספת ל 30 ז.

כדי להבטיח את היעילות הדרושה של התרופה, מתן המשך שלה לאחר תקופת ההסתגלות צריך להיות 30 ז (0,5 מ"ל תמיסה) 1 פעם בשבוע במהלך הטיפול. בתחילת הטיפול עם Avonex, נעשה שימוש במכשיר טיטרימטרי ידני למתן חצי מנה של התרופה לחולים.. חיזוק ההשפעה הטיפולית במקרה של הכנסת התרופה במינונים גבוהים (60 ז) 1 פעם בשבוע לא מאושרת.

משך הקורס נקבע באופן פרטני ובפיקוח רופא.. לאחר 2 שנות טיפול, על המטופל לעבור בדיקה קלינית ולהמשיך את מהלך הטיפול כפי שנקבע על ידי הרופא. זריקות Avonex צריך, אולי, לייצר באותו זמן באותו יום בשבוע. יש להחליף את מקום ההזרקה מדי שבוע.

Avonex הוא בצורת תמיסה מוכנה להזרקה במזרקים.. לפני השימוש יש להוציא את המזרק עם התרופה מהמקרר ולהשאיר אותו בטמפרטורת החדר. (15-30 מעלות צלזיוס) ל 30 דקות לחימום. אין להשתמש במקורות חום חיצוניים לחימום התכשיר. (למשל מים חמים). בדוק את מראה הפתרון. אין להשתמש ב- Avonex אם מתרחשים משקעים בלתי מסיסים או שינוי צבע.. המזרק עם התרופה מיועד לשימוש חד פעמי בלבד..

אבקה להכנת תמיסה להזרקה Avonex: כדי להכין את התמיסה להזרקה, יש צורך להשתמש במזרק מוכן עם ממס. אסור להשתמש בממס אחר. תכולת המזרק מתווספת בזהירות לבקבוקון Avonex באמצעות התקן BIO-SET.. יש צורך להמתין לפירוק מוחלט של התרופה.

אבונקס: מנת יתר

מקרים של מנת יתר של Avonex אינם ידועים.. במקרה של מנת יתר, יש צורך להתייעץ עם רופא לצורך התבוננות וטיפול סימפטומטי בזמן..

אבונקס: תופעות לוואי

הביטוי השכיח ביותר של תגובה שלילית של אינטרפרונים הוא תסמונת דמוית שפעת.. סימפטומים: כאבי שרירים, חום, צְמַרמוֹרֶת, הזעה מוגברת, asthenia, כאבי ראש ובחילות. תסמינים אלו בדרך כלל בולטים יותר בתחילת הטיפול., תדירותם יורדת עם המשך הטיפול בתרופה. כדי להקל על תסמינים אלו, ניתן לרשום משכך כאבים-נוגד חום, אשר יש ליטול לפני מתן התרופה ובנוסף לאחריו 24 שעה לאחר כל הזרקה. במהלך הטיפול עלולים להופיע תסמינים נוירולוגיים., אשר דומים להחמרות של טרשת נפוצה: פרקים של התכווצויות שרירים ו/או חולשת שרירים, הגבלת האפשרות לתנועות וולונטריות.

תופעות הלוואי לפי תדירות ההתרחשות מסווגות לקטגוריות כאלה: לעתים קרובות (>1/10), לעתים קרובות (>1/100, <1/10), לעתים רחוקות (>1/1000, <1/100), לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000), לעתים רחוקות <1/10 000), לא ידוע (תדירות לא נקבעת על פי נתונים).

• מהצד של הדם ומערכת הלימפה לא ידוע: pancytopenia, תרומבוציטופניה מהצד של מערכת הלב וכלי הדם לעתים קרובות: תחושת חום.לא ידוע: התרחבות, קרדיומיופתיה, אי ספיקת לב, דפיקות לב, הפרעות קצב, טכיקרדיה.
• מהצד של מערכת העצבים לעתים קרובות מאוד: כאב ראש², דיכאון, נדודי שינה. לעתים קרובות: התכווצויות שרירים, רגישות רגשית. לא ידוע: תסמינים נוירוטיים, סִינקוֹפָּה, AG, סחרחורת, paresthesia, פרכוסים, מיגרנה, נטיות אובדניות, פסיכוזה, חרדה, רפיפות רגשית.
• ממערכת הנשימה לעתים קרובות: נזלת. לעתים רחוקות: קוצר נשימה.
• ממערכת העיכול לעיתים קרובות: הקאות, שלשול, בחילה².
• מצד העור לעתים קרובות: פריחה בעור, הזעה מוגברת, תגובות באתר ההזרקה. לעתים רחוקות: אלופציה.לא ידוע: אנגיואדמה, גירוד, פריחה מעוררת שלפוחיות, כוורות, החרפת פסוריאזיס, אבצס באתר ההזרקה 1.
• מצד העצמות והשרירים לעתים קרובות: התכווצויות שרירים, כאבים בצוואר ובגב, myalgia², כאבי מפרקים, כאב בגפיים, נוקשות שרירים.לא ידוע: זאבת אדמנתית מערכתית, כאבי שרירים, דלקת פרקים.
• מהמערכת האנדוקרינית לא ידוע: תת פעילות בלוטת התריס, פעילות יתר של בלוטת התריס הפרעה מטבולית לא ידועה: אנורקסיה.
• ממערכת החיסון לא ידוע: תגובות אנפילקטי, הלם אנפילקטי, תגובות של רגישות יתר (אנגיואדמה, נשימה מאומצת, כוורות, פריחה בעור, גירוד).
• מהצד של הכבד לא ידוע: אי ספיקת כבד, צהבת, מחלת כבד אוטואימונית.
• ממערכת הרבייה לעיתים רחוקות: דימום רחמי, menorragija.
• הפרעות כלליות. לעתים קרובות: תסמינים דמויי שפעת, עלייה בטמפרטורת הגוף², צְמַרמוֹרֶת, הזעה מוגברת². לעתים קרובות: כאב/אריתמה/המטומה באתר ההזרקה, חולשה², עייפות², חולי, הזעות לילה מוגברת. לעיתים רחוקות: תחושת צריבה באתר ההזרקה. לא ידוע: תגובות דלקת/נמק/דימום באתר ההזרקה, כאב בצוואר.
• שינויים בפרמטרים של מעבדה לעתים קרובות: ירידה בהמטוקריט, מספר מופחת של לימפוציטים, לויקוציטים, נויטרופילים בדם, להעלות את רמת האשלגן, חנקן אוריאה בסרום. לעתים רחוקות: ירידה במספר טסיות הדם. לא ידוע: להגדיל או להקטין במשקל גוף, שינויים באנזימי כבד.

אבונקס: התוויות נגד

רגישות יתר לאינטרפרון בטא טבעי או רקומביננטי, אלבומין בסרום אנושי או מרכיבים אחרים של התרופה, תקופת ההריון, חולים עם דיכאון חמור ו/או נטיות אובדניות.

אבונקס: אינטראקציות עם סמים אחרים ואלכוהול

מחקרים מיוחדים על האינטראקציה של Avonex עם תרופות אחרות, כולל קורטיקוסטרואידים ותכשירי ACTH, לא בוצע. תוצאות מחקרים קליניים מצביעות על אפשרות של שימוש משולב ב- Avonex עם GCS ו- ACTH במהלך החמרה של המחלה., שאינטרפרונים נוטים להפחית את פעילות האנזימים של מערכת הציטוכרום P450. בהקשר זה, יש צורך להשתמש ב- Avonex עם תרופות בזהירות., שהפינוי שלו תלוי במידה רבה במערכת הציטוכרום P450, כמו תרופות אנטי אפילפטיות ונוגדי דיכאון.

אבונקס: הרכב ותכונות

מבנה: אינטרפרון בטא-1a.

אבונקס: טופס שחרור

• מאז. d/p in. r-ra 6 מיליון IU fl., פִּתָרוֹן. ב-spr. 1 ml №4 עם מחטים, № 4.
• rr d/in. 6 מזרק מיליון IU 0,5 מיליליטר, בסט. עם מחטים, № 4

אבונקס: השפעה פרמקולוגית

אינטרפרונים הם חלבונים טבעיים, אשר מיוצרים על ידי תאים אוקריוטיים בתגובה לזיהום ויראלי וגורמים ביולוגיים אחרים. אינטרפרונים הם ציטוקינים, שהם מתווכים של האנטי ויראלי, מערכת אנטי-פרוליפרטיבית ואימונומודולטת של הגוף. אינטרפרון בטא מסונתז על ידי סוגים שונים של תאים, כולל פיברובלסטים ומקרופאגים. אינטרפרון טבעי ואבונקס (אינטרפרון בטא-1a) קיימים במצב מסוכר ומכילים שבר בודד של פחמימות מורכבות, קשור לאטום N.

גליקוזילציה של חלבונים משפיעה על יציבותם, פעילות, הפצה ו-T1 / 2. התכונות הביולוגיות של התרופה Avonex נקבעות על ידי היכולת של אינטרפרון בטא-1a להיקשר לקולטנים ספציפיים על פני התאים. כתוצאה מקישור זה, משגר מפל מורכב של אינטראקציות בין-תאיות., מה שמוביל לביטוי בתיווך אינטרפרון של תוצרי גנים וסמנים רבים, הכוללים תסביך היסטורי תאימות עיקרי מסוג Class I, חלבון Mx, 2'/5'- סינתטאז אוליגואדנילט, β2-microglobulin וניאופטרין. נוכחותם של חלק מהתרכובות הללו זוהתה בסרום ובחלקי הדם הסלולריים של החולים., באמצעות Avonex.

לאחר מתן תוך שרירי של מנה בודדת של התרופה, התוכן של תרכובות אלו בסרום הדם נשאר מוגבר למשך 4-7 ימים הקשר בין מנגנון הפעולה של התרופה Avonex בטיפול בטרשת נפוצה עם השקת ביולוגית אינטראקציות, המתואר לעיל, לא ידוע, כי הפתופיזיולוגיה של טרשת נפוצה אינה מובנת היטב.

מאפיינים פרמקוקינטיים של התרופה Avonex (אינטרפרון בטא-1a) נחקר על פי תוצאות המדידות של הפעילות האנטי-ויראלית של אינטרפרון. לאחר הזרקה אחת תוך שרירית של התרופה, מושגות רמות שיא של פעילות אנטי-ויראלית בתקופה שמ 5 ל 15 לא. T1/2 הוא בערך 10 לא. הזמינות הביולוגית של התרופה היא בערך 40%. זמינות ביולוגית עם מתן i/m של התרופה ב 3 גבוה פי, מאשר עם s/c הקדמה.

תנאי אחסון: במקום מוגן מאור בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. אין להקפיא.

אבונקס: מידע כללי

• טופס מכירה: על מרשם
• נוכחי בערך: אינטרפרון בטא-1a
• יצרן: Biogen Idek Manufacturing ApS, דנמרק/בריטניה
• חווה חקלאית. קְבוּצָה: Immunostimulants. אינטרפרונים