AUGMENTIN (אבקה לפתרון עבור i / ממשל נ ')

חומר פעיל: Amoksiцillin, חומצת Clavulanic
כאשר ATH: J01CR02
CCF: אנטיביוטיקה מסוג פניצילין עם מעכב בטא lactamase ספקטרום רחב
ICD-10 קודים (עדות): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.01.02.04.02
יצרן: תרופות ביצ'ם סמיתקליין (בריטניה הגדולה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

אבקה לפתרון עבור i / ממשל נ ' מלבן לכמעט לבן.

בקבוקי זכוכית (10) – קופסות קרטון.

אבקה לפתרון עבור i / ממשל נ ' מלבן לכמעט לבן.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ ו 3.1 ммоль Na⁺.

בקבוקי זכוכית (10) – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה רחבה טווח, בשילוב, עמיד לβ-lactamases, אמוקסיצילין המכיל חומצה וclavulanic.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. זה ראוי לציון, עם זאת, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

חומצת Clavulanic – ב-лактамное соединение, יש לו את היכולת להשבית מגוון רחב של β-lactamase. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. כך, AUGMENTIN^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

AUGMENTIN^® יש השפעת bactericidal. היא פעילה נגד מיקרואורגניזמים אירוביים גראם חיובי: Bacillis anthraсis, spp Corynebacterium., faecalis אנטרוקוקוס, פאציום אנטרוקוקוס, חיידקים ליסטריה, אסטרואידים Nocardia, Staphylococcus aureus, staphylococci coagulase שלילי (כולל סטפילוקוקוס epidermidis), spp Streptococcus. (כולל. סטרפטוקוקוס agalactiae, Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, viridans Streptococcus); מיקרואורגניזמים אנארוביים grampolaugitionah: spp Clostridium., spp Peptococcus., spp Peptostreptococcus., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: שעלת Bordetella, spp Brucella., coli Escherichia, Gardnerella vaginalis, המופילוס אינפלואנצה, הליקובקטר פילורי, spp קלבסיאלה., spp Legionella., catarrhalis Moraxella (catarrhalis Branhamella), Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, spp סלמונלה., spp Shigella., cholerae Vibrio, enterocolitica Yersinia; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: spp Bacteroides., (כולל fragilis Bacteroides), spp Fusobacterium.; מיקרואורגניזמים אחרים: burgdorferi Borrelia, Chlamydiae spp., icterohaemorrhagiae Leptospira, pallidum Treponema.

פרמקוקינטיקה

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

הפצה

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, בעור, легких и плевральной жидкости, בתוך כיס המרה, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

מחקרים הראו, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина^®.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина^® בכל איבר.

Amoksiцillin, כמו רוב penicillins, זה עובר לחלב אם. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. פרט לסיכון של רגישות, הוא לא יודע שום השפעות שליליות אחרות של amoxicillin וחומצת clavulanic על בריאותם של תינוקות, יונק.

Репродуктивные исследования на животных показали, שamoxicillin וחומצת clavulanic לחדור את מחסום השליה. Эти исследования, עם זאת, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

ניכוי

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, ואילו באמצעות חומצת clavulanic ככליה, ומנגנוני extrarenal. אודות 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

אודות 10-25% מינון ראשוני של amoxicillin מופרש בשתן כמו חומצת penitsilloevoy פעילה. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-hydroxyethyl)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

עדות

AUGMENTIN^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

- זיהומים של דרך הנשימה העליונה (включая инфекции уха, האף וגרון), למשל, דלקת שקדים חוזרות, דַלֶקֶת הַגַת, דלקת אוזן תיכונה, вызываемые Streptococcus pneumoniae, המופילוס אינפלואנצה, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה, למשל, тяжелое обострение хронического бронхита, דלקת ריאות dolevaya וbronchopneumonia, вызываемые Streptococcus pneumoniae, catarrhalis Moraxella и המופילוס אינפלואנצה;

-דלקת בדרכי השתן, למשל, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, uretrit, pyelonephritis, זיהומים של מילת נשים, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (coli преимущественно Escherichia), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., וזיבה, נגרם על ידי Neisseria gonorrhoeae;

- זיהומים של העור ורקמות רכות, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- זיהומי עצם ומשותפים, למשל, דלקת עצם, вызываемый Staphylococcus aureus, כאשר הצורך בטיפול לטווח ארוך;

— другие инфекции, למשל, הפלה ספיגה, послеродовый сепсис, הרעלת דם, צַפֶּקֶת, интраабдоминальный сепсис, זיהומים לאחר ניתוח.

AUGMENTIN^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, ראש וצוואר, לב, כליות, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

משטר מינון

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

למבוגרים בלבד

מינה את המינון של התרופה 1000 мг/200 мг каждые 8 לא, ב זיהומים חמורים – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 לא.

ל профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 לא מיניתי 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

ל профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч למנות 4 מינונים 1000 мг/200 мг в течение 24 לא.

ל профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ מיניתי 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. ב проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 לא указанную дозу можно ввести повторно, רק 1 זמן, в виде 30-минутной инфузии, דרך 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

חולים, המודיאליזה, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, נוסף – 500 мг/100 мг каждые 24 h ויותר 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

חולים עם תפקוד כבד לקוי лечение проводят с осторожностью; לפקח תפקוד כבד באופן קבוע. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

ל חולי קשישים התאמת מינון נדרש.

ילדים

ילדים במשקל של פחות מ 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

ילדים מתחת לגיל 3 мес и с массой тела менее 4 ק"ג AUGMENTIN^® מונה על הבסיס 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 לא.

ילדים מתחת לגיל 3 мес и с массой тела более 4 ק"ג препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

ילדים בגילים 3 חודשים לפני 12 שנים התרופה שנקבעה על הבסיס 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

ב проведении гемодиализа AUGMENTIN^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 h ויותר 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, לאחר מכן 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; לפקח תפקוד כבד באופן קבוע. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

כללי המינהל

AUGMENTIN^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, או כמו ב/ב אינפוזיה במהלך 30-40 מ '.

AUGMENTIN^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 ימים, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

תופעות לוואי

Побочные эффекты Аугментина, אותו, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, אנפילקסיס, תסמונת, דומה לסרום מחלה, וסקוליטיס רגישות; לפעמים – крапивница или кожная сыпь, גירוד; לעתים רחוקות – multiforme אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס הרעיל, אטופיק exfoliative bullous, pustulosis exanthematous כללי חריף.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

ממערכת העיכול: שלשול, הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה, הקאות; לעתים רחוקות – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); לעתים רחוקות – צהבת, צהבת cholestatic. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – לויקופניה החולפת (включая нейтропению и агранулоцитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

ממערכת קרישת הדם: לפעמים – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – סחרחורת, כאב ראש, פרכוסים, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

ממערכת השתן: לעתים רחוקות – דלקת כליות ביניים; לעתים רחוקות – kristallurija.

תגובות מקומיות: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

התוויות נגד

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

- רגישות יתר לאנטיביוטיקה בטא lactam, למשל, לפניצילין וצפלוספורין.

הריון והנקה

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, שaugmentin הטיפול מונע^® זה עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לnecrotising enterocolitis בתינוקות שזה עתה נולד. AUGMENTIN^® не рекомендуется применять при беременности, מלבד, שם, לדברי הרופא, זה חיוני.

AUGMENTIN^® можно применять во время грудного вскармливания. פרט לסיכון של רגישות, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, אין תופעות לוואי אחרות בתינוקות, получающих грудное вскармливание, לא נצפה.

אזהרות

לפני שמתחיל טיפול בAugmentin^® אתה צריך לאסוף היסטוריה מפורטת, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, צפלוספורין או אלרגנים אחרים.

מתאר רציני, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (תגובות anaphylactoid) של penitsillinы. הסיכון של תגובות אלה הוא הגדול ביותר בחולים, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. במקרה של תגובה אלרגית יש להפסיק את הטיפול Augmentin^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. כמו כן יכול זקוק לטיפול חמצן, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, אינטובציה כולל.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

טיפול ממושך עם Augmentin^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

בדרך כלל, AUGMENTIN^® נסבל היטב ויש לו מאפיין של כל penicillins הרעילות נמוכה.

במהלך augmentin טיפול לטווח ארוך^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

AUGMENTIN^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® חולים, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

בחולים עם crystalluria תפוקת שתן מופחת מתרחשים לעתים נדירות מאוד, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

AUGMENTIN^® אין השפעה שלילית על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות.

מנת יתר

סימפטומים: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

טיפול: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. AUGMENTIN^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

אינטראקציות סמים

Пробенецид и ему подобные препараты (משתן, פנילבוטזון, NSAIDs) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

חולים, קבלת Augmentin^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

AUGMENTIN^® עשוי להפחית את היעילות של גלולות למניעת הריון (следует информировать об этом пациенток).

אינטראקציה תרופות

AUGMENTIN^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

AUGMENTIN^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, מכיל דקסטרוז, декстран или натрия бикарбонат.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. חיי מדף – 2 שנה.