ACC (הגרגרים)
חומר פעיל: acetylcysteine
כאשר ATH: R05CB01
CCF: תרופות mucolytic
ICD-10 קודים (עדות): E84, H66, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J44, J45, J47
כאשר CSF: 12.02.01
יצרן: הקסל (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
◊ הגרגרים לפתרון אוראלי (תפוז) לבן, הומוגנית, без агломератов, עם הריח של תפוז.
| 1 שוב. | |
| acetylcysteine | 100 מ"ג |
| -“- | 200 מ"ג |
Excipients: ויטמין סי, saxarin, סוכרוז (сукроза), טעם תפוז.
3 ז – שקיות סנדוויצ'ים (20) – חבילות קרטון.
◊ הגרגרים לפתרון אוראלי לבן, הוֹמוֹגֵנִי, размером не более 1.5 מ"מ, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.
| 1 שוב. | |
| acetylcysteine | 200 מ"ג |
| -“- | 600 מ"ג |
Excipients: ויטמין סי, saxarin, סוכרוז (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.
3 ז – שקיות (6) – חבילות קרטון.
3 ז – שקיות (10) – חבילות קרטון.
3 ז – שקיות (20) – חבילות קרטון.
◊ Гранулы для приготовления сиропа לבן לצהבהב, הומוגנית, без агломерированных частиц, עם הריח של תפוז.
| 5 мл готового сиропа | |
| acetylcysteine | 100 מ"ג |
Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, סורביטול, נתרן ציטרט, טעם תפוז.
30 ז (להכנת 75 סירופ מיליליטר) – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם כף המדידה – חבילות קרטון.
60 ז (להכנת 150 סירופ מיליליטר) – בקבוקוני זכוכית כהה (1) להשלים עם כף המדידה – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופות mucolytic. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
פרמקוקינטיקה
Данные по фармкокинетике препарата АЦЦ® לא מסופק.
עדות
-מחלות נשימה, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (ברונכיטיס חריף וכרוני, ברונכיטיס חסימתית, דלקת ריאות, бронхоэктазы, אסטמה, Bronchiolitis, mukovystsydoz, laringit);
— острый и хронический синусит;
- דלקת אוזן תיכונה.
משטר מינון
מבוגרים ובני נוער מעל 14 שנים рекомендуется назначать препарат по 200 מ"ג 2-3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג), או 200 מ"ג 3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 מ"ג) או 600 מ"ג 1 זמן / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 מ"ג), או 2 סירופ כפות מדידה (10 מיליליטר) 2-3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа).
ילדים בגילים 6 ל 14 שנים מומלץ לקחת 100 מ"ג 3 פעמים / יום, או 200 מ"ג 2 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג), או 200 מ"ג 2 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 מ"ג), או 1 мерной ложке сиропа (5 מיליליטר) 3-4 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа).
ילדים בגילים 2 ל 5 שנים препарат рекомендуется принимать по 100 מ"ג 2-3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג), או 1 мерной ложке сиропа (5 מיליליטר) 2-3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа).
Детям в возрасте менее 2 שנים препарат рекомендуется принимать по 1/2 מדידת סירופ כפית (2.5 מיליליטר) 2-3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа).
Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у יילוד.
ב mukovystsydoze ילדים מעל גיל 6 שנים препарат рекомендуется принимать по 200 מ"ג 3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 мг или АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 מ"ג) או 2 סירופ כפות מדידה (10 מיליליטר) 3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа). ילדים בגילים 2 ל 5 שנים – על ידי 100 מ"ג 4 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג) או 1 мерной ложке сиропа (5 מיליליטר) 4 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа). חולים עם משקל של יותר מ 30 ק"ג при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 מ"ג / יום.
Грудным детям с 10-го дня жизни или детям в возрасте менее 2 שנים препарат рекомендуется принимать по 1/2 מדידת סירופ כפית (2.5 מיליליטר) 3 פעמים / יום (ACC® в форме гранул для приготовления сиропа). Лечение начинают под контролем врача.
ב внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 ימים. ב хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
התרופה יש לנקוט לאחר ארוחות. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Правила приготовления препарата
ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג: 1/2 או 1 תיק (מינון תלוי) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
ACC® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 מ"ג: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, אולי, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 לא.
ACC® в форме гранул для приготовления сиропа: для приготовления сиропа во флакон до кольцевой метки необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры.
תופעות לוואי
מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – כאב ראש, רעש באוזניים.
ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – stomatitis; בחלק ממקרים – שלשול, הקאות, изжога и тошнота.
מערכת לב וכלי דם: בחלק ממקרים – ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה.
מערכת הנשימה: בכמה מקרים – развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
תגובות אלרגיות: בכמה מקרים – סימפונות (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), פריחה בעור, зуд и крапивница.
התוויות נגד
- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;
— кровохарканье;
— легочное кровотечение;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- ילדים עד גיל 2 שנים (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג);
- ילדים עד גיל 6 שנים (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 מ"ג);
- ילדים עד גיל 14 שנים (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 מ"ג);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
מ זהירות следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, אסטמה, מחלות של בלוטת יותרת הכליה, כבד ו / או אי ספיקת כליות.
הריון והנקה
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או הילד.
אזהרות
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
על ידי המסת סמים צריך להשתמש כלי הזכוכית, избегать контакта с металлами, גומי, חמצן, חומרי חמצון בקלות.
ACC® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 מ"ג 200 מ"ג) 100 мг соответствует 0.24 HE, 200 מ"ג – 0.23 HE.
ACC® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 מ"ג) משחקים 0.21 HE, ACC (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 מ"ג) – 0.17 HE.
ACC® (в форме гранул для приготовления сиропа) 10 מיליליטר (2 כפות מדידה) מכיל 3.7 סורביטול ז (D-глюцитола), מתאים 0.31 HE.
מנת יתר
סימפטומים: שלשול אפשרי, הקאות, כאב בטן, צרבת, בחילה.
טיפול: טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, צפלוספורין, אריתרומיצין, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 שעות לאחר שקבל acetylcysteine.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (תפוז) – 4 שנה.
Приготовленный сироп может храниться в холодильнике 12 ימים.
