ATIFIN

חומר פעיל: Terʙinafin
כאשר ATH: D01BA02
CCF: סוכן נגד פטריות
ICD-10 קודים (עדות): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
כאשר CSF: 08.01.02
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, קלע בצד אחד ופן.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, נתרן Croscarmellose, povidone, טַלק (hydrosilicate מגנזיום), נטול מים Colloidal סיליקה, stearate מגנזיום.

7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, קלע בצד אחד ופן.

Excipients: מונוהידראט קטוז, תאית מייקרו, נתרן Croscarmellose, povidone, טַלק (hydrosilicate מגנזיום), נטול מים Colloidal סיליקה, stearate מגנזיום.

7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

סוכן נגד פטריות, המשתייך לקבוצה של allylamines. יש טרבינאפין פעילות נגד פטריות קשת רחבה.

בריכוזים, תערוכות נמוכות פעילות קוטלי פטריות נגד dermatophytes: האדום Trychophyton, mentagrophytes Trychophyton, tonsurans Trychophyton, verrucosum Trichophyton, סגול Trychophyton, Microsporum Canis, floccosum Epidermophyton; תבניות: אספרגילוס, Cladosporium, brevicalius Scopulariopsis; כמה פטריות דימורפית ו שמרים: בעיקר, קנדידה אלביקנס. בפטריות, וצורות פילמנטיות של טרבינאפין קנדידה יש, תלוי בסוג של קוטלי פטריות פטרייה או fungistatic.

טרבינאפין פוגע בשלב המוקדם של ביוסינתזה של ergosterol – מרכיב עיקרי של קרום התא של הפטרייה, עיכוב epoxidase הסקוואלין האנזים. epoxidase Squalene אינו קשור לציטוכרום P450 (СYР450), טרבינאפין לכן אינו משפיע על ההורמונים ותרופות, חילוף חומרים אשר מזוהה עם SYR450.

המסלול בעל פה מצטבר בעור, ציפורניים ושיער בסכום, מפעיל פעולת קוטלי פטריות.

טיפול מערכתי של חזזית צבעונית, הנגרם על ידי Malassezia furfur לא יעיל.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר הבליעה נספג היטב: דרך 0.8 h נקלט 1/2 המינון. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של טרבינאפין. דרך 1-2 שעות לאחר נטילה דרך פה אחד 250 מ"ג C_{מקסימום} מגיע פלזמה דם טרבינאפין 0.97 UG / מיליליטר. זמינות ביולוגית 80%.

הפצה

דרך 4.6 שעות לאחר בליעה 1/2 המינון מופץ בגוף.

טרבינאפין כרוך בהרחבה לחלבוני פלזמה – 99%. התפשט במהירות ברקמות, חודר לתוך שכבת הדרמיס של העור, לוחית ציפורן וחלב. זה מצטבר בריכוזים גבוהים בזקיקי השיער, שיער, עור ורקמה התת עורית. לאחר מספר שבועות של טיפול שנצברו בציפורניים בריכוזים, מתן פעולת קוטלי פטריות.

חילוף חומרים

טרבינאפין הוא biotransformed בכבד לאינם פעיל מטבוליטים. לא מצטבר בגוף.

ניכוי

ט_1/2 טרבינאפין הוא 16-18 לא, ט_1/2 שלב מסוף – 200-400 לא.

מציג בצורה של מטבוליטים בשתן – 80%, עם צואה – 20% המינון. מסופק עם חלב.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

גיל מטופל אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של טרבינאפין, עם זאת חיסול עשוי להיות מופחת בחולים עם נגעים של הכבד או כליות, וכתוצאה מכך ריכוזים גבוהים של דם טרבינאפין.

עדות

- זיהומים פטרייתיים של הקרקפת (גזזת, microsporia);

- זיהומים פטרייתיים של העור וציפורניים (גזזת, mikospor, אתלט);

- פטרת ציפורניים;

- עור חלק גזזת נפוצה כבד של תא המטען וגפיים, הדורש טיפול מערכתי;

- פטרת של קרומי עור וריריים.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה לאחר ארוחה.

משך הטיפול ומשטר מינון נקבע באופן אינדיבידואלי, תלוי במיקום ובחומרת המחלה.

מבוגרים התרופה שנקבעה ל 250 מ"ג 1 זמן / יום (1 כרטיסייה.).

משטר מינון ב ילדים

משך הטיפול תלוי במיקום ובחומרת המחלה

חולים עם תפקוד לקוי של כבד חמור ו / או כליות (CC<50 מיליליטר / דקה או ריכוז קריאטינין בדם >300 mmol / L) צריכה לקחת את התרופה ל 125 מ"ג 1 זמן / יום.

תופעות לוואי

תופעות לוואי הן בדרך כלל קלות ובינוניים חומרה וזמניות בטבע.

תופעות לוואי נפוצות

בחלק של מערכת העיכול: תחושת מלאות, הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה, אובדן התיאבון, כאב בטן, שלשול; לפעמים – הפרה של תפיסת טעם (כולל. הפסד שלו, אשר שוחזר מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול); לעתים רחוקות – צהבת cholestatic, צהבת, עליות ללא תסמינים בtransaminases כבד. למרות הכישלון להוכיח סיבתיות של הפרעות אלה עם טרבינאפין, במקרה של טיפול בבעיות hepatobiliary יש להפסיק Atifinom.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים רחוקות – paraesthesia, giposteziya, סחרחורת; לעתים רחוקות – דיכאון, תחושה של חרדה מוגברת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים קרובות – כאבי מפרקים, כאבי שרירים.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה.

תגובות אלרגיות: לעתים קרובות – כוורות, multiforme אריתמה, לעתים רחוקות – תגובות אלרגיות מערכתיות (תגובות כמו מחלה סרום, אנגיואדמה), לעתים רחוקות – תגובות עור חמורות (necrolysis אפידרמיס הרעיל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, רגישות). עם ההתקדמות של עור פריחות טרבינאפין יש להפסיק.

אחר: לעתים קרובות – כאב ראש, הרגשה רעה, מרגיש עייף; לעתים רחוקות – החרפת פסוריאזיס, נשירת שיער מוגברת.

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה;

- ילדים מתחת לגיל 2 שנים (אין מספיק נתונים על השימוש בתרופה בילדים עם משקל גוף <12 ק"ג);

- רגישות יתר לטרבינאפין ומרכיבים אחרים.

מ זהירות להשתמש בחולים עם כבד ו / או אי ספיקת כליות, אלכוהוליזם, מחלות דם, גידולים, מחלות מטבוליות, איבר פתולוגיות כלי דם, psoriaze.

הריון והנקה

אין להשתמש בתרופה זו במהלך ההריון בשל היעדר נתונים מספקים על הבטיחות של טרבינאפין בנשים בהריון.

אין להשתמש בתרופה זו בזמן ההנקה, כטרבינאפין מופרש בחלב אם.

אזהרות

שימוש סדיר או טיפול Atifina הפסקה מוקדם מוביל ללהרע.

על משך הטיפול יכול להשפיע על הנוכחות של מחלות נלוות, והמצב של ציפורניים בתחילת הטיפול.

אם לאחר 2 שבועות של טיפול בדלקת עור נצפו שיפור, חייב לקבוע מחדש הסוכן סיבתי והרגישות שלה לתרופה.

יישום מערכתי בפטרת ציפורניים מוצדק רק במקרה של הרס המוחלט של רוב המסמר, זמינות הביעה hyperkeratosis subungual, חוסר יעילות של טיפול המקומי הקודם. בטיפול בפטרת ציפורני תגובה קלינית נתפסת בדרך כלל אחרי כמה חודשים לאחר ריפוי והפסקת הטיפול mycological, בשל המהירות של צמיחה מחודשת של ציפורניים בריאים. הסרת צלחת המסמר בטיפול בפטרת הציפורניים של מברשות ל 3 שבועות ולהפסיק לפטרת ציפורניים 6 שבועות לא נדרשו.

אם יש לך אי ספיקת כליות חמורה (CC<50 מיליליטר / דקה, קריאטינין בדם >300 mmol / L), עם תפקוד כבד תקין המינון של טרבינאפין יש חצוי. אם יש לך מחלת כבד, פינוי של טרבינאפין יכול להיות מופחת. כשאתה למנות תפקוד כבד מופחת 1/2 מינון למבוגרים. במהלך הטיפול יש צורך לפקח על הרמה של transaminases כבד בסרום. במקרים נדירים, דרך 3 חודשים של טיפול יש cholestasis וצהבת. אם סימנים של בעיות בתפקוד כבד (חולשה, persistiruющaя toshnota, אובדן התיאבון, כאב בטן, צהבת, מחשיך של השתן או צואה, חסר צבע) התרופה צריכה להיות הופסקה.

חולי Atifina פגישה עם פסוריאזיס דורשים התמדה מוגברת, כי רק לעתים נדירות מאוד טרבינאפין יכול לגרום להחרפה של פסוריאזיס.

כאשר טיפול Atifinom צריך לעמוד בכללים המקובלים בהיגיינה כדי למנוע האפשרות של זיהום מחדש דרך תחתונים ונעליים. במהלך טיפול (דרך 2 שמש) ובסופו של הדבר צריך לנהל טיפול נגד פטריות של נעליים, גרביים וגרביונים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Atifin אינו משפיע על היכולת לנהוג ולבצע את העבודה, דורש ריכוז גבוה של תשומת לב.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, כאב בבטן התחתונה, ברום הבטן.

טיפול: שטיפת קיבה, ואחריו את מינויו של פחם פעיל ו / או טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

טרבינאפין אינו משפיע על הסיווג של תרופות, חילוף חומרים על ידי מערכת isoenzyme ציטוכרום P450 (כולל. ציקלוספורין, terfenadine, tolbutamid, triazolam, גלולות למניעת הריון).

טרבינאפין אינו משפיע גם האישור של antipyrine, דיגוקסין וורפרין.

טרבינאפין מעכב את isoenzyme CYP2D6 ומעכב את חילוף החומרים של תרופות טריציקליות, מעכבי הספיגה החוזרת של סלקטיבית של של קטכולאמינים (כולל. desipramine, פלובוקסאמין), חוסמי בטא (כולל. metoprolol, propranolol), antiarrhythmic (כולל. flekainid, propafenone), MAO inhibitors הסוג B (כולל. selegiline) וantipsihoticheskih (כולל. chlorpromazine, haloperidol) אמצעים.

תרופות CYP450 isoenzymes משרנים (כולל. ריפאמפיצין) יכול להאיץ את ההפרשה מהגוף של טרבינאפין.

תרופות מעכבי isoenzymes CYP450 (כולל. סימטידין) יכול להאט את חילוף החומרים והפרשה מהגוף של טרבינאפין.

ביישום עם מעוררי Atifina / מעכבים של מערכת ציטוכרום P450 עשויים לדרוש התאמת מינון של טרבינאפין.

עם יישום בו זמני של טרבינאפין עם גלולות למניעת הריון עלול להיות הפר של המחזור החודשי.

עם יישום בו זמני של טרבינאפין מפחית את האישור של קפאין על 21% ומגדיל T_1/2 kofeinana 31%.

עם יישום בו זמני של טרבינאפין עם אתנול ותרופות hepatotoxic אחרות מגביר את הסיכון לתופעות hepatotoxic.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.