АТАКАНД

חומר פעיל: cïleksetïl Candesartan
כאשר ATH: C09CA06
CCF: retseptorov השני אנטגוניסט אנגיוטנסין
ICD-10 קודים (עדות): I10, I50.0
כאשר CSF: 01.04.02
יצרן: חברת ASTRAZENECA אלב (שוודיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות ורוד בהיר, סיבוב, עדשה, с риской и гравировкой в виде буквы “א” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – בצד השני.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, עמילן תירס, macrogol.

14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות צבע ורוד, סיבוב, עדשה, с риской и гравировкой в виде буквы “א” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – בצד השני.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, עמילן תירס, macrogol.

14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות צבע ורוד, סיבוב, עדשה, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” בצד אחד ו “032” – אחר.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), תחמוצת ברזל צבע אדום (הוא 172), מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, עמילן תירס, macrogol.

14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות להורדת לחץ דם, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 סוג (АТ₁-קולטנים).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ₁ рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (תסמונת “ריקושט”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 לא. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 זמן / יום, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) נסבל היטב.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 מ"ג ל 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 מ"ג (המינון הממוצע 12 מ"ג) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 חולי קשישים (возраст от 70 ל 89 שנים, 21% пациентов в возрасте 80 ומעלה) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 שנים (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, אם נחוץ, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. בקבוצת חולים, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 ל 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 ל 149/82 מ"מ כספית. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

בקבוצת חולים, получавших кандесартан, צוין 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 המקרים על 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

אי ספיקת לב

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 מ"ג). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 חודשים. דרך 6 חודשים של טיפול 63% חולים, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 מ"ג.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, עמ '<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), מעכבי ACE, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, לעומת הקבוצה פלסבו (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 מחקר (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. כך, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

ג_{מקסימום} достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, כלומר. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_ד кандесартана составляет 0.1 l / קילוגרם.

חילוף חומרים והפרשה

Кандесартан, בעיקר, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. ט_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 לא. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 מיליליטר / דקה / קילוגרם, при этом почечный клиренс – על 0.19 מיליליטר / דקה / קילוגרם. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% v לראות את המטבוליט הלא פעיל, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% v לראות את המטבוליט הלא פעיל.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пожилых пациентов старше 65 лет C_{מקסימום} и AUС кандесартана увеличиваются на 50% ו 80%, בהתאמה, по сравнению с молодыми пациентами. אבל, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_{מקסימום} и AUС кандесартана увеличивались на 50% ו 70% בהתאמה, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_{מקסימום} и AUС кандесартана увеличивались на 50% ו 110% בהתאמה, א T_1/2 препарата увеличивался в 2 פעמים. חולים, המודיאליזה, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

משטר מינון

Атаканд^® אתה צריך לקחת 1 זמן / יום ללא קשר לארוחה.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® ב יתר לחץ דם הוא 8 מ"ג 1 זמן / יום. חולים, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 מ"ג 1 זמן / יום. מתי, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

האפקט המקסימלי נוגדות יתר לחץ דם מושגת תוך 4 недель от начала лечения.

ב חולי קשישים нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

ב חולים легким или умеренным הפרעות בתפקוד הכליתי (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у חולים тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 מיליליטר / דקה) מוגבל. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 מ"ג.

ב חולים תפקוד כבד לקוי קל עד בינוני חומרה מינון ההתחלתי הוא 2 מ"ג 1 זמן / יום. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у חולים עם תפקוד כבד נפגעים קשה מוגבל.

Атаканд^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (למשל, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® ב אי ספיקת לב הוא 4 מ"ג 1 זמן / יום. Повышение дозы до 32 מ"ג 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 שבועות.

Атаканд^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, למשל, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

תופעות לוואי

יתר לחץ דם עורקים

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) פלצבו (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, לעתים קרובות (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% טוב יותר, יותר מפלצבו.

מערכת העצבים המרכזית Co: סחרחורת, חולשה, כאב ראש.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי גב.

מהפרמטרים המעבדה: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® לעומת פלצבו (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. אבל, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

אחר: זיהום בדרכי הנשימה.

אי ספיקת לב

תגובות שליליות, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® במינון עד 32 מ"ג (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, ו 16.1% пациентов из группы пациентов, פלצבו, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

מערכת לב וכלי דם: ירידה ניכרת בלחץ דם.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות.

מהפרמטרים המעבדה: קריאטינין המוגבר, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, נויטרופניה ואגרנולוציטוזיס.

חילוף חומרים: היפרקלמיה, giponatriemiya.

ממערכת העצבים: סחרחורת, כאב ראש, חולשה.

בחלק של מערכת העיכול: בחילה.

מהצד של הכבד ודרכי המרה: באנזימי כבד, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: אנגיואדמה, פריחה, כוורות, גירוד.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי גב, כאבי מפרקים, כאבי שרירים.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

התוויות נגד

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

מ זהירות следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 מיליליטר / דקה), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, עם נפח דם מופחת, с гиперкалиемией, giperal′dosteronizmom ראשי (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו).

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности. כך, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® во השני и III триместрах беременности. הכנות, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, עד מוות, при применении их во II и III триместрах беременности.

לפי מחקרי ניסויים на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. צפוי, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® הריון. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^®, טיפול צריך להיות הופסק.

כרגע לא ידוע, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд^® זה לא אמור לשמש במהלך ההנקה (הנקה).

אזהרות

הפרעות בתפקוד הכליתי

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 מיליליטר / דקה).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 ומעלה, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / L (>3 מ"ג / ד"ל).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда^® חולים, недавно перенесших пересадку почки, לא.

תת לחץ דם

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, קבלת מינונים גבוהים של חומרים מעוררי השתנה. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, אם נחוץ, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

חולים, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда^®, כמו עם מרחיבי כלי דם אחרים, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

היפרקלמיה

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, מופעים, что одновременное назначение Атаканда^® עם משתנים חוסך-אשלגן, препаратами калия или заменителями соли, אשלגן המכיל, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (למשל, הפרין), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

כללי

חולים, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (למשל, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, כולל היצרות עורק הכליות), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

השתמש ברפואת ילדים

היעילות והבטיחות של הסם ב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא מוכן.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

מנת יתר

סימפטומים: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (ל 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

טיפול: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, למשל, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

אינטראקציות סמים

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® hydrochlorothiazide, varfarinom, digoksinom, גלולות למניעת הריון (אסטרדיול ethinyl/levonorgestrel), glibenclamide, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, מופעים, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, תוספי אשלגן, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (למשל, הפרין), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה. אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.