ATAKAND פלוס

חומר פעיל: cïleksetïl Candesartan, Gidroxlorotiazid
כאשר ATH: C09DA06
CCF: תרופות להורדת לחץ דם
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.09.16.05
יצרן: חברת ASTRAZENECA אלב {שוודיה}

תרופות טופס, הרכב ואריזות

גלולות צבע ורוד, סגלגל, עדשה, с насечкой на обеих сторонах и гравировкойA/CS” מצד אחד.

1 כרטיסייה.
кандесартана цилексетил16 מ"ג
gidroxlorotiazid12.5 מ"ג

Excipients: кальция кармеллоза, giproloza, מונוהידראט קטוז, stearate מגנזיום, עמילן תירס, macrogol, תחמוצת ברזל צבע צהובה, תחמוצת ברזל צבע אדום.

14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

תרופה להורדת לחץ דם משולבת.

Ангиотензин IIосновной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (AT1-קולטנים).

Кандесартанселективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, זה לא לעכב ACE (осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, ברדיקינין ההרסני), не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при применении в дозе 8-16 מ"ג (המינון הממוצע 12 מ"ג) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 חולי בני 70 ל 89 שנים (21% пациентов в возрасте 80 ומעלה) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартаном цилексетилом, ממוצע, במהלך 3.7 שנים (исследование SCOPEисследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, אם נחוץ, в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

בקבוצת חולים, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 ל 145/80 מ"מ כספית. и в контрольной группе с 167/90 ל 149/82 מ"מ כספית. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к летальному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

Gidroxlorotiazid – משתן tiazidopodobnый, угнетает активную реабсорбцию натрия, בעיקר, в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, מאשר קודם לכן.

Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, מוריד לחץ דם. Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность.

Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией Атаканд® Плюс вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения ЧСС. Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается.

После однократного приема препарата Атаканд® Плюс основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 לא. יישום התרופה 1 раз/сут эффективно и мягко снижает АД в течение 24 ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения.

В клинических исследованиях частота развития побочных эффектов, особенно кашля, была реже при применении Атаканд® Плюс, чем при приеме комбинации ингибиторов АПФ с гипотиазидом.

В настоящее время отсутствуют данные о применении комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид у пациентов с почечной недостаточностью, нефропатией, сниженной функцией левого желудочка, острой сердечной недостаточностью и перенесших инфаркт миокарда.

Эффективность комбинации кандесартана и гидрохлоротиазида не зависит от пола и возраста пациента.

 

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

Кандесартана цилексетил

Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. При всасывании из ЖКТ кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное веществокандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. כך, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияние на площадь под кривой “ריכוז-זמן” (AUC), כלומר. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

גמקסימום סרום הוא הגיע אחרי 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови – יותר 99%. Плазменный Vד кандесартана составляет 0.1 l / קילוגרם.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание приблизительно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый Vד הוא כ 0.8 l / קילוגרם.

חילוף חומרים והפרשה

Кандесартана цилексетил

Кандесартан, בעיקר, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

ט1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 לא. Кумуляции препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 מיליליטר / דקה / קילוגרם, при этом почечный клиренс – על 0.19 מיליליטר / דקה / קילוגרם. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% v לראות את המטבוליט הלא פעיל, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % v לראות את המטבוליט הלא פעיל.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. ט1/2 הוא על 8 ч и не меняется при совместном приеме с кандесартаном. אודות 70% לְמַנֵן, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 48 לא. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлоротиазида в сравнении с монотерапией.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

Кандесартана цилексетил

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента

חולים מבוגרים 65 лет Cמקסימום и AUC кандесартана увеличиваются на 50% ו 80%, בהתאמה, по сравнению с молодыми пациентами. אבל, гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении Атаканда® Плюс не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cמקסימום и AUC кандесартана увеличивались на 50% ו 70% בהתאמה, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе Cמקסימום и AUC кандесартана увеличивались на 50% ו 110% בהתאמה, א T1/2 препарата увеличивался в 2 פעמים.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Gidroxlorotiazid

ט1/2 более продолжителен у пациентов с почечной недостаточностью.

 

עדות

— лечение артериальной гипертензии у пациентов, המציגה את טיפול משולב.

 

משטר מינון

Атаканд® Плюс следует принимать 1 פעמים ביום, ללא קשר לצריכת המזון.

המינון המומלץ – 1 כרטיסייה. 1 זמן / יום.

Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию Атакандом® Плюс. При необходимости пациентов переводят с монотерапии Атакандом® на терапию препаратом Атаканд® Плюс. Основной гипотензивный эффект достигается, בדרך כלל, ראשון 4 שבועות לאחר התחלת טיפול.

חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Атаканд® Плюс у пациентов с легким או כליות לקוי בינוני (CC > 30 מיליליטר / דקה / 1.73 מ '2), включая пациентов, ממוקם ב המודיאליזה, рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Атаканд®), מתחיל עם 4 מ"ג.

Препарат Атаканд® Плюс противопоказан пациентам с אִי סְפִיקַת כְּלָיוֹת חמור (CC < 30 מיליליטר / דקה / 1.73 מ '2).

Для пациентов с риском артериальной гипотензии (למשל, עם נפח דם מופחת), рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Атаканд®), מתחיל עם 4 מ"ג.

חולים קשישים התאמת מינון נדרש.

 

תופעות לוואי

תופעות לוואי, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид (3.3%) פלצבו (2.7%).

В объединенном анализе результатов клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты, вызванные назначением комбинации кандесартана и гидрохлоротиазида.

Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% טוב יותר, יותר מפלצבו.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, חולשה.

Кандесартана цилексетил

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10.000).

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, נויטרופניה ואגרנולוציטוזיס.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאב ראש.

ממערכת העיכול: בחילה, עלייה באנזימי כבד, תפקוד כבד לא תקין, צהבת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי גב, כאבי מפרקים, כאבי שרירים.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות (כולל. почечная недостаточность у предрасположенных пациентов).

חילוף חומרים: היפרקלמיה, giponatriemiya.

תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, פריחה, כוורות, גירוד.

Gidroxlorotiazid

При монотерапии гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг или более были отмечены следующие побочные эффекты с частотой: לעתים קרובות (>1/100), לפעמים (>1/1000 ו <1/100), לעתים רחוקות (<1/1000).

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, אנמיה aplasticheskaya, דיכאון מח עצם, אנמיה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – סחרחורת, כאב ראש; לעתים רחוקות – הפרעות שינה, דיכאון, חרדה, paresthesia.

מהחושים: לעתים רחוקות – преходящая нечеткость изображения.

מערכת לב וכלי דם: לפעמים – עם לחץ דם נמוך; לעתים רחוקות – הפרעות קצב, некротический васкулит, וסקוליטיס kozhnыy.

מערכת הנשימה: לעתים רחוקות – נשימה מאומצת (пневмония и отек легких).

ממערכת העיכול: לפעמים – אובדן התיאבון, שלשול, עצירות; לעתים רחוקות – דלקת לבלב, צהבת cholestatic intrahepatic.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות – כאבי שרירים.

ממערכת השתן: לעתים קרובות – glycosuria; לעתים רחוקות – פגיעה בתפקוד כליות, דלקת כליות ביניים.

חילוף חומרים: לעתים קרובות – giperglikemiâ, hyperuricemia, giponatriemiya, kaliopenia, היפרכולסטרולמיה, hypertriglyceridemia; לעתים רחוקות – קריאטינין המוגבר.

תגובות אלרגיות: לפעמים – פריחה בעור, כוורות, רגישות; לעתים רחוקות – תגובות אנפילקטי, некроз эпидермиса, рецидив кожного эритематоза, תגובה, сходные с кожным эритематозом.

אחר: לעתים קרובות – חולשה; לעתים רחוקות – מרגיש את החום.

Повышение содержания мочевой кислоты и АЛТ в плазме крови и уровня глюкозы в крови, были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при использовании кандесартана цилексетила (примерная частота жалоб 1.1 %, 0.9% ו 1% בהתאמה) незначительно чаще, чем при использовании плацебо (0.4%, 0% ו 0.2% בהתאמה).

У отдельных пациентов, принимавших кандесартан/гидрохлоротиазид, наблюдалось незначительное снижение концентрации гемоглобина и увеличение ACT в плазме крови. Также наблюдалось повышение содержания креатинина, אוריאה, гиперкалиемия и гипонатриемия.

 

התוויות נגד

— нарушения функции печени и/или холестаз;

-הפרות של הכליה (CC < 30 מיליליטר / דקה / 1.73 מ '2);

- Anurija;

— рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия;

- גדון;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

מ זהירות применяют препарат при тяжелой хронической сердечной недостаточности, היצרות של עורק כליה הדו-צדדית, היצרות של עורק כליה לבודדה, гемодинамически значимом стенозе аортального и митрального клапана, у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, CHD, קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית, עם נפח דם מופחת, שחמת הכבד, с непереносимостью лактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы, היפונתרמיה, первичным гиперальдостеронизмом, хирургическим вмешательством, לאחר השתלת כליה, почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

 

הריון והנקה

Опыт применения препарата Атаканд® Плюс у беременных ограничен. Этих данных недостаточно чтобы судить о возможной опасности для плода в I триместре беременности.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности: риск для плода увеличивается при назначении Атаканда® Плюс в последние 6 месяцев беременности.

קרנות, оказывающие прямое воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного (תת לחץ דם, פגיעה בתפקוד כליות, олигурия и/или анурия, oligogidramnion, гипоплазия костей черепа, פיגור בגדילה תוך רחמית), עד מוות, при применении препарата в последние шесть месяцев беременности. Были также описаны случаи гипоплазии легких, лицевые аномалии и контрактуры конечностей.

В исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана. צפוי, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Гидрохлоротиазид способен уменьшить объем плазмы крови, маточно-плацентарный кровоток и стать причиной тромбоцитопении у новорожденного.

Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд® Плюс во время беременности. Если беременность наступила в период лечения Атакандом® Плюс, терапия должна быть прекращена.

כרגע לא ידוע, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако кандесартан выделяется из молока лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей Атаканд® Плюс не должен применяться в период грудного вскармливания.

 

אזהרות

הפרעות בתפקוד הכליתי

В данной ситуации применение “לולאה” диуретиков предпочтительнее тиазидоподобных. Для пациентов с почечной недостаточностью при терапии Атакандом® Плюс рекомендуется постоянно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты.

השתלת כליה

Данные о применении Атаканда® Плюс у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, לא.

Стеноз почечной артерии

תרופות אחרות, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (למשל, מעכבי ACE), могут привести к повышению содержания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Снижение ОЦК

У пациентов с дефицитом интраваскулярного объема и/или натрия возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии: не рекомендуется применять Атаканд® Плюс до исчезновения данных симптомов.

Общая анестезия и хирургическое вмешательство

חולים, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

אי ספיקת כבד

Пациентам с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени следует применять тиазидоподобные диуретики с осторожностью: незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении Атаканд® Плюс пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Стеноз аортального и митрального клапана (קרדיומיופתיה obstruktivnaya gipertroficheskaya)

При назначении Атаканда® Плюс пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам Атаканд® Плюс.

Нарушение водно-солевого баланса

Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови.

Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать скачкообразные изменения и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови.

Tiazidы, כולל. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (היפרקלצימיה, kaliopenia, giponatriemiya, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).

Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза. Применение тиазидоподобных диуретиков следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.

Гидрохлоротиазид дозозависимо увеличивает выделение калия, что может стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлоротиазида проявляется меньше, если применять его в сочетании с кандесартан цилексетилом. Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, проходящих параллельно курс лечения ГКС или АКТГ.

На основании опыта применения препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, параллельное применение Атаканд® Плюс и увеличивающих выделение калия мочегонных средств можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повысить содержание калия в плазме крови.

Применение Атаканд® Плюс может вызвать гипокалиемию, особенно у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (подобные случаи документально не зарегистрированы).

Тиазидоподобные диуретики увеличивают выделение магния, что может вызвать гипомагниемию.

Влияние на метаболизм и эндокринную систему

Применение тиазидоподобных диуретиков способно изменить уровень глюкозы в крови вплоть до проявления латентно протекающего сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, בt. לא. אינסולין.

С применением тиазидоподобных диуретиков связывают увеличение уровня холестерина и триглицерида в плазме крови. Однако при использовании Атаканд® Плюс в дозе 12.5 мг наблюдалось минимальное количество либо отсутствие подобных эффектов.

Тиазидоподобные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подагры у предрасположенных пациентов.

כללי

חולים, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (למשל, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, כולל היצרות עורק הכליות), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятно у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе; что не исключает появления аллергической симптоматики у прочих пациентов.

При использовании тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов застойной себореи.

התרופה מכילה לקטוז, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, проявляющимися в отсутствии толерантности к лактозе, дефиците лактозы или нарушении всасывания глюкозы и лактозы.

השתמש ברפואת ילדים

Безопасность и эффективность применения Атаканда® Плюс у ילדים ו подростков в возрасте до 18 שנים לא מוכן.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная усталость.

 

מנת יתר

סימפטומים

Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основныем проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, סחרחורת. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (ל 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы, כמו סחרחורת, ירידה בלחץ דם, יובש בפה, טכיקרדיה, הפרעת קצב חדרית, потеря сознания и мышечные судороги.

טיפול

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, למשל, путем в/в введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

 

אינטראקציות סמים

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда® Плюс с гидрохлоротиазидом, varfarinom, digoksinom, גלולות למניעת הריון (אסטרדיול ethinyl/levonorgestrel), glibenclamide, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда® Плюс с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект. Действие гидрохлоротиазида, приводящее к потере калия, может усиливаться другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (למשל, משתן, slabitelynыe, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты).

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, מופעים, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, תוספי אשלגן, תחליפי מלח, אשלגן המכיל, и другими средствами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (למשל, הפרין) может приводить к развитию гиперкалиемии.

Индуцированные диуретическими средствами гипокалиемия и гипомагниемия предрасполагают к возможному кардиотоксическому действию гликозида наперстянки и антиаритмических средств. При приеме Атаканд® Плюс параллельно с такими препаратами требуется контроль уровня калия в крови.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлоротиазида ослабляются НПВС.

Всасывание гидрохлоротиазида ослабляется при применении колестипола, колестирамина.

Действие недеполяризующих миорелаксантов (למשל, טובוקוררין) может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Тиазидоподобные диуретики могут вызывать повышение уровня кальция в крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости применения кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D, следует контролировать уровень кальция в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Тиазидоподобные диуретики усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Антихолинэргические средства (למשל, atropyn, biperidin) могут увеличивать биодоступность тиазидоподобных мочегонных средств вследствие снижения моторики ЖКТ.

Тиазидоподобные диуретики могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина.

Тиазидоподобные диуретики способны замедлить выведение цитостатических средств (таких как циклофосфамид, מטוטרקסט) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме ГКС или АКТГ.

На фоне применения препарата Атаканд® Плюс может увеличиваться частота развития ортостатической артериальной гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или общих анестетиков.

При лечении тиазидоподобными диуретиками возможно снижение толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться подбор дозы гипогликемических препаратов (בt. לא. אינסולין).

Гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (למשל, אפינפרין).

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного наполнителя.

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

כפתור חזרה למעלה