ARTROZILEN

חומר פעיל: Ketoprofen
כאשר ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs לשימוש חיצוני
ICD-10 קודים (עדות): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, VI79!, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
כאשר CSF: 05.01.01.06
יצרן: DOMPE Farmaceutici S.p.a.. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות ג'לטין הקשה, מלבני, עם גוף לבן ומכסה ירוק כהה; תוכן של כמוסות – כדורים עגולים אור צהוב.

Excipients: פתלטים diethyl, carboxypolymethylene, stearate מגנזיום, povidone, פולימר חומצה אקרילית, kislotы metakrilovoy פולימר, טַלק.

ההרכב של כמוסות הפגז: טיטניום דו - חמצני (E171), ג'לטין.
כובעי הרכב כמוסות: quinoline הצהוב (E104), indigotin (E132), טיטניום דו - חמצני (E171), ג'לטין.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע או מעט צהוב.

Excipients: נתרן הידרוקסידי, חומצת לימון, ד מים / ו.

2 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (6) – מגשי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.

Suppositories רקטלית הומוגנית, מלבן לצהוב בהיר, לטרפד-צורה.

Excipients: גליצרידים semisynthetic.

5 מחשב. – רצועות (2) – חבילות קרטון.

◊ התרסיס לשימוש חיצוני 15% כקצף אחיד לבן; לאחר גז – נוזל צלול צהוב חיוור.

Excipients: polysorbate 80, פוליפרופילן, polyvinylpyrrolidone (povidone), נרולי בנדר טעם, נזיל אלכוהול, מים מטוהרים, תערובת של בנזין ווטאן.

קיבולת צילינדרים 25 מיליליטר (1) עם ספריי זרבובית – חבילות קרטון.

◊ ג'ל לשימוש חיצוני 5% ברור, עבה, עם הריח לבנדר.

Excipients: carboxypolymethylene, triethanolamine, polysorbate, אתנול 95%, metilparagidroksiʙenzoat, נרולי בנדר טעם, מים.

30 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
50 ז – טובא אלומיניום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

NSAIDs. אנטי דלקתי, משכך כאבים ומוריד חום אפקט. על ידי עיכוב COX-1 וCOX-2, זה מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים. יש לו antibradikininovoy פעילות, מייצב ממברנות lysosomal ומעכב את שחרורו של אנזימים אלה, תורם להרס של רקמות בדלקת כרונית. זה מפחית את השחרור של ציטוקינים, מעכב את הפעילות של נויטרופילים.

מפחית נוקשות בוקר ונפיחות של מפרקים, מגדיל את טווח תנועה.

מלח ליזין ketoprofen, שלא כמו Ketoprofen, זוהי התרכובת מיידית עם pH ניטראלי, וכך כמעט ולא מגרה את מערכת העיכול.

לאחר בליעת ההשפעה טיפולית המרבית שנצפתה על פני מ 4 ל 24 לא.

לשימוש חיצוני Artrozilen מפחית תסמינים של דלקת וכאב במפרקים המושפעים, גידים, רצועות, שריר. כאשר תסמונת המפרק גורמת להיחלשות של כאבי פרקים במנוחה ובתנועה, ירידה בנוקשות בוקר ונפיחות של מפרקים.

מלח ליזין ketoprofen אין השפעת קטבולי על הסחוס במפרק.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, כמוסות ketoprofen נספגו במהירות ובצורה נאותה ממערכת העיכול, זמינות ביולוגית עולה 80%. ג_{מקסימום} הוא 3-9 UG / מיליליטר הושג לאחר 4-10 לא, הערך שלה הוא תלוי ישירות במינון. אכילת סימולטני מפחיתה את C_{מקסימום} ועלייה בT_{מקסימום}, AUC ללא שינוי.

לאחר מתן רקטלי של ketoprofen גם נספג במהירות. הזמן להגיע C_{מקסימום} לאחר מתן רקטלי 45-60 מ '. הריכוז בפלזמה הוא ליניארי תלוי במינון.

הזמן להגיע C_{מקסימום} כאשר מנוהל parenterally 45-60 מ '. נשמר הריכוז היעיל 24 לא. ריכוזים טיפוליים בנוזל הסינוביאלי מרה 18-20 לא.

אם יישום עור נספג לאט; לְמַנֵן 50-150 מ"ג לאחר 5-8 h יוצר ריכוזי פלזמה 0.08-0.15 UG / מיליליטר. זמינות ביולוגית – על 5%.

הפצה

ל 99% ketoprofen קשור לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומין. V_ד – 0.1-0.2 l / קילוגרם. בקלות חודר דרך מחסומי דם-רקמה והופץ ברקמות והאיברים. Ketoprofen חודר גם לתוך רקמת נוזל הסינוביאלי וחיבור. למרות הריכוז של ketoprofen בנוזל הסינוביאלי נמוך במקצת, מאשר בפלזמה, היא יציבה יותר (הצלתי ל 30 לא).

חילוף חומרים

Ketoprofen הוא metabolised בעיקר בכבד, שבו הוא עובר glucuronidation כדי ליצור אסטרים עם חומצת glucuronic.

ניכוי

ט_1/2 הוא 6.5 לא. המטבוליטים מופרשים בעיקר בשתן (ל 76% במהלך 24 לא). מאז צואה נגזרת פחות 1%. התרופה לא מצטברת בגוף.

עדות

לנטילה דרך פה ופי טבעת

הקלה של כאב בעוצמה קלה עד בינוני, לְהָבִיא:

- כאב שלאחר ניתוח;

- כאב פוסט טראומטי;

- כאב דלקתי.

טיפול סימפטומטי במחלות פרקים דלקתיות ו, לְהָבִיא:

- דלקת מפרקים שגרונית;

- Spondiloartritы;

- דלקת מפרקים ניוונית;

- דלקת פרקים Podagricheskiy;

- דלקת של רקמות periarticular.

לממשל parenteral

טיפול לטווח-קצר של כאב אקוטי:

- מחלות של מערכת השלד והשרירים בראשית שונה;

- בתקופה שלאחר הניתוח;

- לאחר פציעות ותהליכים דלקתיים.

לשימוש חיצוני

- חריף ומחלות דלקתיות כרוניות של מערכת השלד והשרירים (כולל. דלקת מפרקים שגרונית, דלקת פרקים psoriaticheskiy, אנקילוזינג ספונדיליטיס, דלקת מפרקים ניוונית של מפרקים ועמוד השדרה היקפיים, רקמות רכות שגרוניות);

- שיגרון כאבי שרירים ושיגרון מקור;

- פציעות ברקמות רכות טראומטיות.

משטר מינון

בתוך Artrozilen למנות 1 כובעים. / יום, במהלך או אחרי ארוחה. משך הטיפול יכול להיות 3-4 חודשים.

פי הטבעת למנות 1 suppozitoriû 2-3 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 480 מ"ג. חולי קשישים לא צריך לתת יותר 2 נרות ליום.

ב תפקוד כליות ובכבד הפחתת מינון הכרחית.

Parenteral (w / o או W / W) התרופה שנקבעה במינון 160 מ"ג (1 מגבר.)/ד. המינון היומי המרבי הוא 320 מ"ג (על ידי 1 מגבר. 2 פעמים / יום).

חולי קשישים גיל יש לתת לא יותר מ 1 מגבר. / יום.

מוצרים תרופתיים Parenteral צריכים להינתן קצרים (ל 3 ימים), ואז ללכת לקבלת התרופה בתוך או על השימוש בנרות.

ב/ במבוא של התרופה מותרת רק בבית חולים. כדי להגדיל את ההשפעה של התרופה מומלצת לבצע I / עירוי איטי. משך ב/ עירוי של לפחות 30 מ '.

הפתרון לעירוי הוכן על הבסיס של 50 או מיליליטר 500 מיליליטר של התמיסות מימיות הבאות: 0.9% פתרון נתרן כלורי, 10% תמיסה מימית של levulose, 5% דקסטרוז המימי, אצטט רינגר, הפתרון לקטט רינגר הרטמן, dextran סול 0.9% נתרן כלורי או 5% דקסטרוז.

פתרונות Artrozilena הדילול בנפח קטן (50 מיליליטר) התרופה הוכנסה ל/ בולוס.

ב יישום חיצוני מנה אחת של ג'ל 3-5 ז (כמות גדולה של דובדבנים), תרסיס – 1-2 ז (הסכום של אגוז). התרופה צריכה להיות מיושמת 2-3 פעמים / יום, שפשוף בעדינות עד לספיגה מלא. משך הטיפול לא יעלה על 10 ימים (מבלי להיוועץ ברופא).

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: כאב בטן, שלשול, stomatitis, ושט, דַלֶקֶת הַקֵבָה, duodenitis, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול, hematomezys, קרקע, רמות גבוהות של בילירובין, עלייה באנזימי כבד, צהבת, אי ספיקת כבד, כבד מוגדל.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, giperkineziya, רעד, ורטיגו, שינויים במצב רוח, חרדה, הזיות, עצבנות, תחושה כללית רע, ראייה מטושטשת.

תגובות אלרגיות: כוורות, אנגיואדמה, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), תגובות anaphylactoid (נפיחות של רירית הפה, נפיחות בגרון, בצקת פרי-אורביטלית).

תגובות לדרמטולוגיה: פריחה erythematous, גירוד, פריחה maculo-papular.

ממערכת השתן: urodynia, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, נפיחות, המטוריה.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, ריבוי תאי דם לבנים, limfangit, ירידה של זמן פרותרומבין, תרומבוציטופניה, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, להגדיל את הגודל של הטחול, כלי דם.

מערכת הנשימה: סימפונות, קוצר נשימה, מרגיש עווית של הגרון, laringospazm, בצקת בגרון, נזלת.

מערכת לב וכלי דם: יתר לחץ דם, gipotenziya, טכיקרדיה, כאבים בחזה, סִינקוֹפָּה, בצקת היקפית, חִוְרוּת.

אחר: דַלֶקֶת הַלַחמִית, הפרעות במחזור חודשי, הזעה מוגברת.

תגובות מקומיות בפי הטבעת: שריפה, גירוד, כובד באזור אנו-רקטליות, החמרה של טחורים.

תגובות מקומיות כאשר למריחה על עור: ביטויים עוריים של תגובות אלרגיות, רגישות. עם שימוש ממושך על משטח גדול של העור עלול לפתח תופעות לוואי מערכתיות.

מלח ליזין ketoprofen הוא הרבה פחות סביר לגרום לתופעות לוואי בהשוואה לketoprofen.

התוויות נגד

- “שלישיית aspirinovaâ”;

- שלישי שליש של הריון;

- הנקה;

- רגישות יתר לketoprofen או מרכיבים אחרים, אספירין או NSAIDs האחר.

לשימוש מערכתי

- כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי;

- קוליטיס כיבית בשלב האקוטי;

- מחלת קרוהן;

- Diverticulitis;

- כיב Pepticheskaya;

- הפרעות קרישה (כולל. דַמֶמֶת);

- אי ספיקת כליות כרונית;

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים.

לשימוש חיצוני

- דלקת עור לחה;

- אקזמה;

- הפרה של השלמות של העור;

- ילדים עד גיל 6 שנים.

מ זהירות צריך להיות שנקבע בI ו- II הטרימסטר, וקשישים. ב יישום מערכתי יש להיזהר עם אנמיה, אסטמה, אלכוהוליזם, tabakokurenii, שחמת כבד אלכוהול, giperʙiliruʙinemii, אי ספיקה כבדית, סוכרת, degidratacii, אֶלַח, אי ספיקת לב כרונית, בצקת, יתר לחץ דם, מחלות דם (כולל. לויקופניה), הגדרה, גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; ב יישום חיצוני – החרפת פורפיריה הכבד, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול, הפרות חמורות של תפקוד כבד וכליות, אי ספיקת לב כרונית, אסטמה, כמו גם ילדים מתחת לגיל 12 שנים.

הריון והנקה

שימוש בתרופה בטרימסטר שלישי של הריון Artrozilen היא התווית. בהטרימסטר I ו- II של הריון Artrozilen להשתמש בתרופה בזהירות ובפיקוח רפואי. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

נשים, הריון תכנון, צריך להימנע מנטילת התרופה Artrozilen, tk. על רקע הודאתו עשוי להפחית את הסיכוי להשתלה של הביצית.

אזהרות

בתקופת הטיפול בArtrozilen צורך לבצע ניטור תקופתי של דם היקפי ומדינה תפקודית של הכבד וכליות.

אם אתה רוצה לקבוע את תרופת 17-ketosteroids יש להפסיק ל 48 שעות לפני הבדיקה.

הכניסה Artrozilena עלול להסוות סימנים של זיהום.

יישום אסתמת Artrozilena יכולה לגרום לחנק.

לשימוש חיצוני התרופה צריכה להיות מיושמת רק לעור ללא פגע. יש להימנע ממגע עם עיניים ורקמות ריריות. על מנת למנוע תופעות של רגישות יתר ורגישות, מומלץ להימנע מחשיפה של העור לאור השמש במהלך הטיפול.

תמיסות מימיות של מלח ליזין ketoprofen, וג'ל ליישום חיצוני יכול לשמש לטיפול פיזיותרפיה (iontophoresis, מזותרפיה): על ידי iontophoresis סמים מוחל על הקוטב השלילי.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופת השימוש בתרופה צריכה להימנע מפעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

נכון לעכשיו, במקרים של מנת יתר של סמים דווחו Artrozilen.

במקרה של מינון יתר צריך להיות טיפול סימפטומטי, נשימה ניטור ופעילות לב וכלי דם. אין תרופה ספציפית. maloeffyektivyen המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

סלילים של חמצון microsomal בכבד (כולל. פניטואין, אתנול, כדורי שינה, flumetsinol, ריפאמפיצין, פנילבוטזון, תרופות טריציקליות) בעוד שהשימוש בתרופות Artrozilen לשפר את חילוף החומרים של ketoprofen (להגדיל את הייצור של מטבוליטים פעילים hydroxylated).

על רקע היישום בו זמני של הפחתת היעילות של תרופות urikozuricheskih תרופת Artrozilen, מגביר את ההשפעות של תרופות נגד קרישת דם, antiagregantov, fibrinolitikov, אתנול, תופעות לוואי מינרלוקורטיקואידים, glюkokortikoidov, אסטרוגן; מפחית את היעילות של תרופות להורדת לחץ דם ותרופות משתנות.

שימוש בו זמני של התרופה עם NSAIDs Artrozilen האחר, GCS, אתנול, corticotropin עלולה להוביל להתפתחות של כיבים ודימומים במערכת העיכול, סיכון מוגבר להפרעות בתפקוד כליות.

שיתוף מנהל עם Artrozilena תרופות נגד קרישת דם אוראלית, geparinom, thrombolytics, נוגד טסיות, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom ומגביר את הסיכון לדימום.

תרופת Artrozilen תוך היישום מגבירה את האפקט של היפוגליקמיה אינסולין ותרופות היפוגליקמיות אוראליות (חישוב מחדש של המינון דרוש).

Artrozilena מינוי משותף עם valproate נתרן גורם הפרעה של הצטברות טסיות דם.

Ketoprofen ביישום odnovremennno מגביר ריכוז פלזמה של nifedipine, וverapamil, ליתיום, מטוטרקסט.

נוגדי חומצה וכולסטיראמין תוך התייחסות לסמים Artrozilen להפחית את הספיגה של ketoprofen.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

צורות מינון לשימוש מערכתי לוותר על ידי מרשם.

ניסוחים לשימוש אקטואלי מאושרים לשימוש כללא מרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה עד 25 מעלות צלזיוס. פחיות תרסיס לא יכולות להתחמם יתר על המידה! חיי מדף של פתילות וקפסולות רקטלי - 5 שנים, פתרון ב/ בהקדמה מ '/, ג'ל ותרסיס לשימוש חיצוני - 3 שנה.