ARTROTEK
חומר פעיל: דיקלופנק, מיזופרוסטול
כאשר ATH: M01AB55
CCF: NSAID בשילוב עם אנלוגי סינטטי של E פרוסטגלנדין1
ICD-10 קודים (עדות): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
כאשר CSF: 05.01.01.03.01
יצרן: Pharmacia בע"מ. (בריטניה הגדולה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, בצד אחד בולט בצורה של מסולק circumferentially ארבע ספרות “א”, אחר – “סירל” ו “1411”.
| 1 כרטיסייה. | |
| נתרן דיקלופנק | 50 מ"ג |
| מיזופרוסטול | 200 ז |
Excipients: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, תאית מייקרו, krospovydon, שמן קיק מוקשה, לקטוז, עמילן תירס, povidone (K-30), stearate מגנזיום, פתלטים אצטט tsellyulozы, פתלטים diethyl.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, עדשה, בצד אחד בולט בצורה של ארבע ספרות “א”, דמות שמסביב “75”, אחר – “סירל” ו “1421”.
| 1 כרטיסייה. | |
| נתרן דיקלופנק | 75 מ"ג |
| מיזופרוסטול | 200 ז |
Excipients: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, תאית מייקרו, krospovydon, שמן קיק מוקשה, לקטוז, עמילן תירס, povidone (K-30), stearate מגנזיום, פתלטים אצטט tsellyulozы, פתלטים diethyl.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Artrotek הוא שילוב של נתרן דיקלופנק – NSAIDs, יש לו תכונות אנטי דלקתיות וכאבים, ומיזופרוסטול – אנלוגי סינתטית של E פרוסטגלנדין1 הגנה על רירית הקיבה והמעיים. מנגנון פעולה של נתרן דיקלופנק קשור ביכולתה הלא סלקטיבי לעכב cyclooxygenase-1 וcyclooxygenase-2.
מיזופרוסטול הוא אנלוגי סינתטית של פרוסטגלנדין E1 חיזוק הגורמים, מעורב בהגנה על רירית הקיבה והתריסריון. זרימת דם תמיכת מיזופרוסטול לרירית הקיבה, מפחית את הפרשת חומצה הידרוכלורית ופפסין בבטן, מקדם את הקמתה של סודה לשתייה לתריסריון.
פרמקוקינטיקה
דיקלופנק פרמקוקינטיקה ומיזופרוסטול, בשילוב, בדומה להפרמקוקינטיקה של תרופות אלה, בעת קבלת לוחות נפרדים כ.
| חומצת מיזופרוסטול | |||
| גמקסימום (pg / ml) | טמקסימום (לא) | AUC(0-4לא) (PG h * / מ"ל) | |
| Artrotek 50 מ"ג + 200 ז | 441 (137) | 0,30(0,13) | 266(95) |
| Artrotek 75 מ"ג + 200 ז | 304(110) | 0,26 (0,09) | 177(49) |
| דיקלופנק | |||
| Artrotek 50 מ"ג + 200 ז | 1207(364) | 2,4 (1,0) | 1380(272) |
| Artrotek 75 מ"ג + 200 ז | 2025 (2005) | 2,0(1,4) | 2773(1347) |
גמקסימום – ריכוז מרבי
טמקסימום – זמן ריכוז מרבי
AUC – ריכוז שטח מתחת לעקומה " – זמן "
האינטראקציה pharmacokinetic בין שני חומרים אלו לא נצפתה. לאחר מינון מרובה צבירת Artroteka של דיקלופנק, מיזופרוסטול, או מיזופרוסטול חומצה מתרחשת.
עדות
טיפול סימפטומטי
- דלקת מפרקים שגרוני;
- Osteoartroza;
- אנקילוזינג Ankiloziruyushtego;
- כאבי מפרקים ושרירים אקוטיים.
משטר מינון
בתוך זמן ארוחות, בלי ללעוס, גלולות גם לא יכולות למחוץ או לפזר.
Artrotek מומלץ במינונים הבאים:
דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית:
הכנה 50 מ"ג / 200 גרם – על ידי 1 כרטיסייה. 2-3 פעמים / יום, 75 מ"ג / 200 גרם – על ידי 1 כרטיסייה. 2 פעמים / יום.
אנקילוזינג Ankiloziruyushtiy:
הכנה 50 מ"ג / 200 גרם – על ידי 1 כרטיסייה. 2-3 פעמים / יום; על ידי 75 מ"ג / 200 גרם – על ידי 1 כרטיסייה. 2 פעמים / יום.
כאבי מפרקים ושרירים חריפים:
הכנה 50 מ"ג / 200 גרם – על ידי 1 כרטיסייה. 2-3 פעמים / יום; על ידי 75 מ"ג / 200 גרם – על ידי 1 כרטיסייה. 2 פעמים / יום.
תופעות לוואי
רשום בדרך כלל תגובות שליליות ממערכת העיכול, התדירות שבם היא >1%: כְּאֵבֵי בֶּטֶן, עצירות, שלשול, duodenitis, הַפרָעַת הָעִקוּל, גיהוק, ושט, נְפִיחָנוּת, דַלֶקֶת הַקֵבָה, בחילה והקאות.
כאב בטן ושלשולים הם בדרך כלל חולפים בטבע, ויש לא חמור או בינוני.
חוץ מזה, זה כבר דווח תופעות לוואי כמו סחרחורת, כאב ראש, נדודי שינה, גירוד, פריחה מדממת, דימום במערכת העיכול וניקוב. כמו כן, הוא זוהה שינויים בפרמטרי מעבדה: phosphatase אלקליין המוגבר, ירידה בהמטוקריט וALT המוגבר.
נשים, Artrotek קבלה, תופעות לוואי שנצפו מהבלוטות ואיברי מין החלב: כאב חזה, dysmenorrhoea, דימום בתקופה intermenstrual, menorragija, אי סדירות המחזור החודשי, התכווצויות בבטן התחתונה, דימום מהנרתיק (כולל דימום בנשים לאחר גיל המעבר), דַלֶקֶת הַנַרתִיק.
במהלך תקופת המעקב לאחר רישום התרופה זוהו גם תופעות הלוואי הבאות: תגובות אלרגיות (כולל אנפילקסיס ואנגיואדמה), תגובות עור (פריחה כולל והתפרצות bullous), שינויים במצב רוח, נשימה, צהבת, דלקת כליות ביניים, דלקת לבלב, אי ספיקת כליות חריפה, stomatitis, תרומבוציטופניה, כוורות, אנמיה, necrolysis אפידרמיס. במקרים נדירים מאוד בטיפול בדיקלופנק / מיזופרוסטול דווח ראייה מטושטשת, חלומות כבדים, כמו גם את התגובה של קרומי עור וריריים.
איפה, כאשר נשים בהריון קיבלו מיזופרוסטול, אנחנו ציינו את תופעות הלוואי הבאים: התכווצויות רחם לא נורמליות, דימום רחמי, קרע ברחם / ניקוב, פריקת עיכוב של השליה, תסחיף מי שפיר, הפלה לא שלמה, הפלה, מוות עוברי, מומים מולדים.
התוויות נגד
- דימום במערכת העיכול פעיל;
- הריון והנקה;
- רגישות יתר לנתרן דיקלופנק, מיזופרוסטול, או כל מרכיבים אחרים של הניסוח, ל- NSAIDs האחר, כולל חומצה אצטילסליצילית, כמו גם פרוסטגלנדינים אחרים;
- “אספירין” אסטמה, hemodyscrasia.
נתונים על ילדי הבטיחות ויעילות Artroteka מתחת לגיל 18 זה חסר.
זהירות: אנמיה, אסטמה, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקים, פורפיריה, גיל מתקדם, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול בהיסטוריה, אי ספיקת כבד או כליות, מחלות לב, אגירת נוזלים, degidratatsiya.
הריון והנקה
Artrotek התווית בנשים בהריון, כי מיזופרוסטול גורם התכווצויות רחם ועלול לגרום להפלה, לידה מוקדמת ומוות עוברי. כאשר מיזופרוסטול עלול להתעורר מומים עובריים. דיקלופנק עלול לגרום לסגירה מוקדמת של צינור העורקים.
מיזופרוסטול לא צריך להינתן לאמהות מניקות, כהקצאה האפשרית של חלב חומצת מיזופרוסטול יכולה לגרום לשלשולים בתינוקות. לא ידוע, אם התרופה משתחררת לחלב של האמא. אבל, מכיוון שתרופות רבות מופרשות בחלב אם, כמו גם בהקשר ל, כי קיימת אפשרות של תופעות לוואי תינוק לדיקלופנק / מיזופרוסטול, צריך גם לנטוש את ההנקה, או להפסיק לקחת את התרופה.
אזהרות
חולים, שטופל ב- NSAIDs, Artrotek כולל, זה כבר דווח תופעות לוואי רציניות ממערכת העיכול, כגון דימום, פצעים וניקוב.
רופאים וחולים צריכים להיות מודעים להתרחשות הפוטנציאל של כיבים, גם בהיעדר תסמינים של מערכת העיכול.
NSAIDs, Artrotek כולל, יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלה במערכת העיכול, או בשלב הפעיל, כגון כיבים, דימום, מחלות מעי דלקתיות.
נשים בגיל פוריות לא יכולות להתחיל טיפול עד Artrotekom, עד ההריון לא ייכלל, והם צריכים להשתמש באמצעים למניעת הריון אמין במהלך תקופת הטיפול כולו. אם אתם מתכוונים להיכנס להריון, אז התרופה צריכה להיות הופסקה.
Artrotekom הטיפול צריך מעת לעת לפקח תפקוד כבד. אם Artrotek למנות חולים עם תפקוד כבד לקוי, הטיפול צריכה להתבצע תחת הפיקוח המתמיד של רופא.
בחולים עם אי ספיקת כלייתית, כבד או מחלת לב צריך להיות זהיר גם, מאז השימוש ב- NSAIDs, כולל דיקלופנק / מיזופרוסטול, זה יכול להוביל לבעיות בתפקוד כליות. יש להקפיד בטיפול מוקדם בחולים עם התייבשות. אתה צריך להשתמש במינון הנמוך ביותר האפשרי, והניטור קבוע של תפקוד הכלייתי.
חולים, שטופל ב- NSAIDs, Artrotek כולל, זה גם היה מסומן אגירת נוזלים ונפיחות. לכן, יש להיזהר במינויו של חולי Artroteka עם אי ספיקת לב כרונית בהיסטוריה, כמו גם תנאים, predisposing לאגירת נוזלים.
NSAIDs, דיקלופנק כולל, מגדיל זמן הצטברות טסיות דם. מיזופרוסטול אינו מגדיל את ההשפעה של דיקלופנק על פעילות טסיות דם.
Artrotek פוחתת דלקת, זה עשוי להפחית את הסימפטומים, המאפשר לאבחן מחלות זיהומיות, למשל, חום.
חולי בני 65 ופרופיל ישן יותר של תופעות לוואי של דיקלופנק / מיזופרוסטול דומה לזה בצעיר עם ההבדל היחיד חשוב מבחינה קלינית ש, חולים 65 שנים ומעלה רגישות יותר לתופעות לוואי של דיקלופנק / מיזופרוסטול במערכת העיכול.
מנת יתר
מינונים רעילים Artroteka אינו מותקנים. תאר עם זאת תסמינים של מנת יתר, בשל מרכיבים של התרופה – בחילה, הקאות, כאבי בטן, דימום, בלבול, נמנום, ירידת טונוס שרירים. תסמינים קליניים, מצביע על מינון יתר של מיזופרוסטול, הם: רעד, פרכוסים, נשימה, כְּאֵבֵי בֶּטֶן, שלשול, חום, פעימות לב, תת לחץ דם, ברדיקרדיה.
במנת יתר חריפה הראה שטיפת קיבה. זה יכול להיות גם מערכת ניקוז נאלץ יעיל, כמטבוליטים דיקלופנק ומיזופרוסטול מופרשים בשתן. השפעה של דיאליזה על החיסול של דיקלופנק (מידת מחייבת לחלבוני פלזמה שהוא 99%) וחומצת מיזופרוסטול (מידת מחייבת לחלבוני פלזמה פחות 90%) טרם נקבע. בליעה של פחם פעיל עוזרת להפחית את הספיגה של דיקלופנק / מיזופרוסטול.
אינטראקציות סמים
אספירין דיקלופנק נעקר מהאתר מחייב לאלבומין, מה שמוביל לירידה בריכוז בפלזמה של דיקלופנק, כמו גם להפחית את ירידת ריכוז פלזמה מרבי וערכי AUC. בהקשר זה, זה לא מומלץ השימוש בו זמני של דיקלופנק / מיזופרוסטול וחומצה אצטילסליצילית.
חולים, קבלת שני דיגוקסין ודיקלופנק, רמות גבוהות שנרשמו בדיגוקסין. לכן, חולים, קבלת שני דיגוקסין ודיקלופנק / מיזופרוסטול, אנחנו צריכים להיות תחת השגחה רפואית לגילוי פעולה רעילה של דיגוקסין.
NSAIDs עלול להחליש את ההשפעה של משתני natriuretic. שכן השימוש בו זמני של תרופות משתנות חוסך-אשלגן עלול לחוות עלייה ברמות אשלגן בסרום, במקרים כאלה יש צורך לפקח על הרמה של מדד זה. יש להקפיד בעת מינוי דיקלופנק / מיזופרוסטול בשיתוף עם התרופות שהוזכרו לעיל.
הוקם, כי מספר של NSAIDs אינטראקציה עם תרופות נגד קרישת דם אוראלי, למרות שציין, דיקלופנק שאינו אינטראקציה עם תרופות נגד קרישת דם כגון קומדין. בantykoahulyantov nepryamыh קבלה סטנדרטית (קומדין) NPVC עם סיכון מוגבר לדימום ממערכת העיכול. לכן חולים, קבלת תרופות נגד קרישת דם מסוג זה במקביל לדיקלופנק / מיזופרוסטול, חייב להיות בפיקוח, כך שאם יש צורך זה נערך התאמת מינון של נוגד קרישה
NPVC יכול להפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם, כולל מעכבי ACE. כאשר ממשל נלווה של דיקלופנק / מיזופרוסטול עם מעכבי ACE עלול להחמיר תפקוד הכלייתי.
חילוף חומרים של הגלוקוז דיקלופנק לא נענש בבני אדם בריאים, חוץ מזה, בעוד שהשימוש בדיקלופנק עם תרופות היפוגליקמיות לפעולה אוראלית של זה האחרון לא השתנה. באותו הזמן, יש דיווחים על שינוי פעולה של תרופות אלו כאשר מנוהלים במקביל לNPVC. לכן יש להשתמש Artrotek בזהירות בחולים, תרופות אינסולין או סוכרת קבלה אוראלית.
יש להיזהר במינוי יחד עם NPVC, Artrotek כולל, מטוטרקסט, כתרופות אנטי דלקתיים שאינם סטרואידים עשויות להגביר את רמות הפלזמה של מטוטרקסט. דיקלופנק מפחית פינוי כלייתי ומגביר את הריכוז של ליתיום בפלסמת ליתיום. לכן, חולים, ליתיום קבלה, Artrotek להשתמש בזהירות.
נוגדי חומצה עלולות להאט את הספיגה של דיקלופנק. מגנזיום – המכיל סותרי חומצה יכולה לעורר החמרה של שלשול, הקשורים במיזופרוסטול.
tsiklooksigenazы Ingibitorы, כגון דיקלופנק, בשל ההשפעה שלהם על פרוסטגלנדינים כליות, עשוי להגדיל את Nephrotoxicity של ציקלוספורין.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. במקום יבש נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס.
חיים חפצים 3 שנה. אל תשתמשו בתאוחרו מהמועד, מוצג על גבי האריזה.
