ARLET

חומר פעיל: Amoksiцillin, חומצת Clavulanic
כאשר ATH: J01CR02
CCF: אנטיביוטיקה מסוג פניצילין עם מעכב בטא lactamase ספקטרום רחב
ICD-10 קודים (עדות): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.01.02.04.02
יצרן: סינתזה של (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, מלבני.

1 כרטיסייה.
amoksiцillin (בצורה של trihydrate)250 מ"ג
חומצת Clavulanic (בצורה של מלח אשלגן)125 מ"ג

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), עמילן 1500, stearate סידן (סידן סטארט), דו תחמוצת צורן colloidal (aэrosyl), תאית מייקרו.

ההרכב של הפגז: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), פרופילן גליקול, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000 (תחמוצת פוליאתילן 4000).

7 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – צנצנות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, מלבני.

1 כרטיסייה.
amoksiцillin (בצורה של trihydrate)500 מ"ג
חומצת Clavulanic (בצורה של מלח אשלגן)125 מ"ג

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), עמילן 1500, stearate סידן (סידן סטארט), דו תחמוצת צורן colloidal (aэrosyl), תאית מייקרו.

ההרכב של הפגז: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), פרופילן גליקול, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000 (תחמוצת פוליאתילן 4000).

7 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – צנצנות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, מלבני.

1 כרטיסייה.
amoksiцillin (בצורה של trihydrate)875 מ"ג
חומצת Clavulanic (בצורה של מלח אשלגן)125 מ"ג

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone), טַלק (hydrosilicate מגנזיום), עמילן 1500, stearate סידן (סידן סטארט), דו תחמוצת צורן colloidal (aэrosyl), תאית מייקרו.

ההרכב של הפגז: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), פרופילן גליקול, טיטניום דו - חמצני, macrogol 4000 (תחמוצת פוליאתילן 4000).

7 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות (1) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – צנצנות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה רחב טווח; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. חומצת Clavulanic מספקת מורכבת מומת יציבה עם אנזימים אלה ומספקת יציבות להשפעות של β-lactamase אמוקסיצילין, המיוצר על ידי מיקרואורגניזמים.

חומצת Clavulanic, אנטיביוטיקה β-lactam מבני דומה, יש לו הפעילות אנטי-בקטריאלי החלשה שלה.

אנטגוניסט תיאמין.

היא פעילה נגד רגיש לזני אמוקסיצילין, כולל זנים, продуцирующие ב-лактамазы: חיידקי גרם חיובי אירוביים – Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, viridans Streptococcus, בוביס Streptococcus, Staphylococcus aureus (מלבד זני methicillin-עמיד של), סטפילוקוקוס epidermidis (מלבד זני methicillin-עמיד של), saprophyticus סטפילוקוקוס, spp ליסטריה., spp אנטרוקוקוס.; חיידקי גרם שלילי אירוביים – שעלת Bordetella, spp Brucella., jejuni קמפילובקטר, coli Escherichia, Gardnerella vaginalis, המופילוס אינפלואנצה, ducreyi Haemophilus, spp קלבסיאלה., catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, spp פרוטאוס., spp סלמונלה., spp Shigella., cholerae Vibrio, enterocolitica Yersinia, הליקובקטר פילורי, corrodens Eikenella; анаэробные грамположительные бактерииspp Peptococcus., spp Peptostreptococcus., spp Clostridium., Actinomyces israelii, spp Fusobacterium., spp Prevotella.; חיידקים גראם שליליים אנארוביים – spp Bacteroides.

 

פרמקוקינטיקה

הפרמטרים pharmacokinetic עיקריים של amoxicillin וחומצת clavulanic דומים.

קליטה

לאחר שנטלה את התרופה בתוך שני הרכיבים נספגים היטב ממערכת העיכול, צריכת מזון אינה משפיעה על היקף הקליטה. גמקסימום רמות הפלזמה הושגו לאחר 1 שעות לאחר מתן תרופה ו (מינון תלוי) אמוקסיצילין 3-12 UG / מיליליטר, לחומצת clavulanic – על 2 UG / מיליליטר.

הפצה

שני המרכיבים מאופיינים בחלוקת נפח טובה בנוזלי גוף ורקמות (כולל. ריאות, אֹזֶן פְּנִימִית, פלאורלי ונוזל הצפק, רחם, השחלה). אמוקסיצילין חודר גם לתוך הנוזל הסינוביאלי, כבד, ערמונית, שקדים, שריר, כיס מרה, הסוד של הסינוסים paranasal, רוֹק, הפרשת הסימפונות.

חומצת אמוקסיצילין וClavulanic לא לחדור BBB בקרומי המוח הלא-הדלקתי.

חומרים פעילים לחדור לשליה ובשמץ ריכוזים מופרשים בחלב שד. מידת מחייבת לחלבוני פלזמה היא נמוכה.

חילוף חומרים

אמוקסיצילין חילוף חומרים באופן חלקי, חומצת Clavulanic חשופה, כנראה, חילוף חומרים נמרצים.

ניכוי

אמוקסיצילין מופיע כליות כמעט ללא שינוי על ידי הפרשת צינורי וקצב סינון גלומרולרי. חומצת Clavulanic מתבטלת על ידי סינון גלומרולרי, כחלקו מטבוליטים. ניתן לגזור כמויות קטנות דרך המעיים וריאות.

ט1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты – 1-1.5 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

באי ספיקת כליות חמורה T1/2 מגביר ל 7.5 ח לאמוקסיצילין ועד 4.5 ח לחומצת clavulanic. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – perytonealnыm dyalyzom.

 

עדות

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:

- זיהומים של דרך הנשימה העליונה ואף אוזן גרון (כולל. סינוסיטיס החריף וכרוני, דלקת אוזן תיכונה חריפה וכרונית, מורסת retropharyngeal, אַנגִינָה, דַלֶקֶת הַלוֹעַ);

- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (כולל. ברונכיטיס חריף עם סופר-בקטריאלי, ברונכיטיס כרוני, דלקת ריאות);

- זיהומים בדרכי שתן;

- זיהומי גינקולוגיה;

- זיהומים של העור ורקמות רכות;

- זיהום של עצם ורקמת חיבור;

- זיהום של דרך המרה (דלקת כיס מרה, kholangit);

- זיהומי Odontogenic.

 

משטר מינון

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים (или c массой тела более 40 ק"ג) ב легком или среднетяжелом течении זיהום למנות 1 כרטיסייה. 250/125 מ"ג כל 8 או ח 1 כרטיסייה. 500/125 מ"ג כל 12 לא, מתי זרמים כבד инфекции и инфекций дыхательных путей – על ידי 1 כרטיסייה. 500/125 מ"ג כל 8 או ח 1 כרטיסייה. 875/125 מ"ג כל 12 לא.

ילדים מתחת לגיל 12 שנים עם משקל גוף של פחות מ 40 ק"ג доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (אמוקסיצילין) – 45 מ"ג / קילוגרם / יום 2 קבלה או 40 מ"ג / קילוגרם / יום 3 הודאה. Оптимальной лекарственной формой препарата для ילדים מ 6 ל 12 שנים טבליות 500/125 мг при назначении 2 פעמים / יום.

המינון היומי המקסימאלי של חומצת clavulanic (בצורה של מלח אשלגן) составляет для взрослых – 600 מ"ג, לילדים – 10 מ"ג / קילוגרם משקל גוף. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 ז, לילדים – 45 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.

מהלך הטיפול 5-14 ימים. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל. טיפול לא צריך להימשך יותר מ 14 ימים ללא בדיקה מחדש רפואית.

ב זיהומי odontogenic למנות 1 כרטיסייה. 250/125 מ"ג כל 8 או ח 1 כרטיסייה. 500/125 מ"ג כל 12 ח ל 5 ימים.

ב אי ספיקת כליות מתונה (CC 10-30 מיליליטר / דקה) למנות 1 כרטיסייה. 500/125 מ"ג כל 12 לא מבוגרים ו 15/3.75 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 2 פעמים / יום ילדים עד 12 שנים.

ב אי-ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה) – על ידי 1 כרטיסייה. 500/125 מ"ג כל 24 לא מבוגרים, ילדים עד 12 שנים – 15/3.75 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום.

ב anurii интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 שעות או יותר.

מבוגרים, המודיאליזה, следует назначать препарат в дозе по 1 כרטיסייה. 500/125 מ"ג או 2 כרטיסייה. 250/125 מ"ג כל 24 לא. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.

תינוקות, המודיאליזה, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.

 

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: אובדן התיאבון, בחילה, הקאות, שלשול; לעתים רחוקות – תפקוד כבד לא תקין, повышение активности АЛТ и АСТ; בכמה מקרים – צהבת cholestatic, צהבת, קוליטיס psevdomembranoznыy.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאב ראש, היפראקטיביות ופרכוסים הפיכים.

ממערכת hematopoietic: עלייה הפיכה בזמן פרותרומבין, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס הפיך ואנמיה המוליטית.

ממערכת השתן: דלקת כליות ביניים, kristallurija.

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, פריחה erythematous; לעתים רחוקות – יפליט multiforme אריתמה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי; בכמה מקרים – אטופיק exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.

אחר: פיתוח של סופר- (כולל. פַּטֶרֶת הַעוֹר).

 

התוויות נגד

- מחלת הנשיקה זיהומיות (כולל. כשאתה רואה את הצלקות korepodobnoj);

- ילדים עד גיל 3 שנים;

- רגישות מוגברת לאנטיביוטיקה פניצילין, צפלוספורין;

- רגישות יתר לאמוקסיצילין או חומצת clavulanic.

מ זהירות назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, מחלות במערכת העיכול (כולל. קוליטיס, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, היסטוריה), מחסור כרוני של הכליות.

 

הריון והנקה

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (הנקה).

Арлет® можно применять при беременности, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

אמוקסיצילין וחומצת Clavulanic בכמויות קטנות מופרשים בחלב אם, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

אזהרות

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.

במהלך הטיפול צריך לשלוט בפונקציה של hematopoiesis, כבד וכליות.

בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי באופן חמור דורש מצב נאות תיקון או מרווחים גדלו בין המינונים של התרופה.

כדי להפחית את הסיכון של תופעות לוואי ממערכת העיכול צריך לקחת את התרופה במהלך ארוחות.

Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 מ"ג), לאחר מכן 2 עבור טבליות 250 מ"ג / 125 מ"ג שווה ערך 1 לוח 500 מ"ג / 125 מ"ג.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

 

מנת יתר

סימפטומים: כאבי בטן, שלשול, הקאות; זה גם תסיסה אפשרית, נדודי שינה, סחרחורת; בחלק ממקרים – התקפים.

טיפול: במקרה של הבליעה האחרונה (פחות 4 לא) צורך לבצע שטיפת קיבה ומיועדת פחם פעיל כדי להפחית את הספיגה של התרופה; המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית, אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. המודיאליזה אפקטיבית.

 

אינטראקציות סמים

При одновременном применении Арлет® מגביר את הרעילות של מטוטרקסט.

При одновременном применении Арлета® עם אלופורינול מעלה את הסיכון לפיתוח זָרַעַת.

При одновременном применении Арлета® עם נוגדי חומצה, גלוקוזאמין, חומרים משלשלים, zamedlyaetsya קליטת aminoglikozidami, חומצה אסקורבית – עליות.

При одновременном применении Арлета® с бактерицидными антибиотиками (כולל. aminoglikozidy, цефалоспрорины, cycloserine, vancomycin, ריפאמפיצין) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (כולל. makrolidы, chloramphenicol, lincosamides, tetracikliny, sulfonamides) – antagonizm.

При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

При одновременном применении Арлет® מפחית את האפקטיביות של גלולות למניעת הריון.

При одновременном назначении Арлета® עם תרופות, בתהליך חילוף החומרים שבו נוצר של חומצה זוג-aminobensanaya, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

משתן, אלופורינול, פנילבוטזון, NSAIDs וסמים אחרים, הפרשה צינורי בלוק, להגדיל את הריכוז של amoxicillin (חומצת Clavulanic נגזרת בעיקר על ידי סינון גלומרולרי).

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности.

כפתור חזרה למעלה