АМПРИЛАН НД
חומר פעיל: Gidroxlorotiazid, רמיפריל
כאשר ATH: C09BA05
CCF: תרופות להורדת לחץ דם
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.09.16.03
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
גלולות לבן או כמעט לבן, שטוח, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” מצד השני.
| 1 כרטיסייה. | |
| рамиприл | 5 מ"ג |
| gidroxlorotiazid | 25 מ"ג |
Excipients: פחמתי natriya, מונוהידראט קטוז, נתרן Croscarmellose, עמילן מראש gelatinized (עמילן 1500), נתרן מלח נתרן fumarate.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (8) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (12) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (14) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (9) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופה להורדת לחץ דם משולבת.
רמיפריל – מעכבי ACE, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.
Снижает продукцию альдостерона, יחסי הציבור, הלחץ בנימי הריאה, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.
Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – דרך 1.5 שעות לאחר בליעה, אפקט מקסימאלי – דרך 5-9 לא, משך – 24 לא. У препарата отсутствует синдром отмены.
Gidroxlorotiazid – tiazidnyj משתן, ההשפעה המשתנת של אשר קשורה להפרה של ספיגה מחדש של יוני נתרן, כְּלוֹר, אשלגן, מגנזיום, מים בנפרון הדיסטלי.
Задерживает выведение ионов кальция, חומצת שתן. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. כמעט ללא השפעה על לחץ דם תקין. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 יום, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 השבוע. Диуретический эффект наступает через 1-2 לא, מגיע דרך 4 ч и продолжается в течение 6-12 לא.
Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.
פרמקוקינטיקה
Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.
קליטה
После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. צריכת מזון אינה משפיעה על היקף הקליטה, но уменьшает его скорость. Tמקסימום הוא 2-4 לא.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, גמקסימום гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 לא
הפצה
Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%. Vד рамиприла – 90 l, рамиприлата – 500 l.
חלבון פלזמה המחייב של hydrochlorothiazide הוא 64%.
חילוף חומרים
Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.
Hydrochlorothiazide לא חילוף חומרים.
ניכוי
ט1/2 рамиприла – 5.1 לא; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 – 4-5 ימים. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: שתן – 60 %, עם צואה – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. ט1/2 הוא 5-15 לא.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
ט1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.
עדות
- יתר לחץ דם עורקים (חולים, המציגה את טיפול משולב).
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה. המינון הרים בנפרד.
Суточная доза для взрослых – 1 כרטיסייה. / יום.
ב нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 מיליליטר / דקה, креатинин сыворотки приблизительно 3 מ"ג / ד"ל או 265 mmol / L) рекомендуется обычная доза препарата. ב CC<30 מיליליטר / דקה, התרופה אינה מומלצת.
Продолжительность терапии не ограничена.
תופעות לוואי
רמיפריל
מערכת לב וכלי דם: ירידה בלחץ דם, עם לחץ דם נמוך, עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה; לעתים רחוקות – הפרעות קצב, דפיקות לב, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (אנגינה, אוטם שריר לב) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול או עצירות, כאב ברום הבטן, ileus, נְפִיחָנוּת, דלקת לבלב, צהבת, צהבת cholestatic, דלקת כיס מרה (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, קרקע, илеус, יובש בפה, צמא, ירידת בתיאבון, stomatitis, glossitis, דלקת של בלוטות הרוק.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, חולשה, נמנום, נוירופתיה perifericheskaya (paresthesia), нервная возбудимость, חרדה, רעד, התכווצות שרירים, הפרעות במצב הרוח, אדישות; при применении в высоких дозах — бессонница, חרדה, דיכאון, אטקסיה, בלבול, התעלפות.
מערכת הנשימה: שיעול יבש, סימפונות, נשימה, נזלת, נזלת, דַלֶקֶת הַגַת, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, צרידות, ברונכיטיס, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, תסחיף ריאתי, לב אור, בצקת ריאות.
ממערכת השתן: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, פרוטאינוריה, oligurija, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית, уменьшение объема мочи.
מערכת רבייה: דַדָנוּת, עוצמה מופחתת, לִיבִּידוֹ.
מהחושים: הפרעות שיווי המשקל, הפרעות טעם (למשל, טעם מתכתי), חוש הריח, слуха и зрения, блефариты, יובש של הלחמית, דמעה, רעש באוזניים.
ממערכת hematopoietic: אנמיה, הפחתת ריכוז המוגלובין והמטוקריט, נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, pancytopenia, אנמיה gemoliticheskaya, ההופעה של נוגדני antinuclear, eozinofilija.
חילוף חומרים: giperkreatininemiя, BUN המוגבר, עלייה באנזימי כבד, giperʙiliruʙinemija, היפרקלמיה, giponatriemiya.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, כוורות, דַלֶקֶת הַלַחמִית, רגישות, בצקת angioneurotic של הפנים, גפיים, שפתיים, שפה, глотки и/или гортани, אטופיק exfoliative, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), בּוּעֶנֶת, serozit, onixolizis, כלי דם, שָׁרֶרֶת, חולשת שרירים, כאבי שרירים, כאבי מפרקים, דלקת פרקים.
אחר: פרכוסים, התקרחות, שלבקת חוגרת, היפרתרמיה, זיעה מוגברת.
השפעה על העובר: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, פגיעה בתפקוד כליות, היפרקלמיה, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, הקופסית של הגפיים, деформация костей черепа, hypoplasia ריאה.
Gidroxlorotiazid
מערכת לב וכלי דם: הפרעות קצב, עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה.
ממערכת העיכול: דלקת כיס מרה, דלקת לבלב, צהבת, שלשול, sialadenite, עצירות, אנורקסיה, כאב ברום הבטן.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: דיכאון, הפרעות שינה, חרדה, paresthesia, בלבול, סחרחורת.
ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות, דלקת כליות ביניים.
מהחושים: ksantopsiya, ליקוי ראייה.
ממערכת hematopoietic: אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, אנמיה gemoliticheskaya, אנמיה aplasticheskaya, לויקופניה, eozinofilija, נויטרופניה, pancytopenia.
חילוף חומרים: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (יובש בפה, усиление жажды, הפרעות קצב לב, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, בחילה, הקאות, חולשה; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (בלבול, פרכוסים, אדישות, замедление процесса мышления, עייפות, עצבנות), gipomagniemii (הפרעות קצב), היפרכולסטרולמיה, hypertriglyceridemia, giperglikemiâ, glycosuria, hyperuricemia, היפרקלצימיה, החרפת גאוט.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, כוורות, אַרגְמֶנֶת, некротический васкулит, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת מצוקת respiratornыy (דלקת ריאות, некардиогенный отек легкого), necrolysis אפידרמיס הרעיל, רגישות, תגובות אנפילקטי (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).
אחר: היפרתרמיה, חולשה, עוצמה מופחתת.
התוויות נגד
רמיפריל
- היסטוריה של אנגיואדמה (כולל. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
— стеноз артерии единственной почки;
— состояние после трансплантации почек;
— гемодиализ;
- כשל כלייתי (CC<30 מיליליטר / דקה);
— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
- קרדיומיופתיה obstruktivnaya Gipertroficheskaya;
-היפראלדוסטרוניזם ראשוני;
- הריון;
- הנקה;
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);
— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.
מ זהירות следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), אנגינה לא יציבה, тяжелых желудочковых нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, אי ספיקת כליות ו / או כבד, היפרקלמיה, giponatriemii (כולל. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), מדינות, מלווה הירידה עותק מוסתר (כולל. שלשול, הקאות), מחלות מערכתיות של רקמת חיבור (כולל. склеродермия и СКВ), заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), סוכרת, דיכוי מח העצם hematopoiesis, בחולי קשישים.
Gidroxlorotiazid
- גדון;
- סוכרת (חמור);
- אי ספיקת כליות כרונית (CC<20-30 מיליליטר / דקה, anurija);
- פגיעה כבדית חמורה;
- Refrakternaя gipokaliemiя;
- בהיפרקלצמיה;
היפונתרמיה-;
- הריון;
- הנקה;
- ילדים מתחת לגיל 3 שנים;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;
- רגישות יתר לתרופה.
מ זהירות следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, היפרקלצימיה, CHD, אי ספיקה כבדית, שחמת הכבד, היסטוריה של אסטמה, בחולי קשישים.
הריון והנקה
התרופה היא התווית בהריון. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
אזהרות
רמיפריל
В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (למשל, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); אי ספיקת לב.
Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.
Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.
У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, על דיאטה דלת מלח או נטולת מלח (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У пациентов со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
חולים, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.
В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, תרומבוציטופניה, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
חולים עם אי ספיקת כליות, с заболеваниями соединительной ткани (כולל. СКВ или склеродермия) וחולים, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.
У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (כולל. ספירונולקטון, amilorid, טריאמטרן) и назначении препаратов калия.
При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (כולל. תת לחץ דם, נשימה, הקאות, פריחה בעור), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (כולל. דבורים, מערכת הפעלה). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.
Gidroxlorotiazid
Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, משתנים חוסך-אשלגן, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, גלוקוז, חומצת שתן, ליפידים וקריאטינין.
השתמש ברפואת ילדים
Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 שנים.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
מנת יתר
רמיפריל
סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, ברדיקרדיה, הלם, нарушение водно-электролитного равновесия, אי ספיקת כליות חריפה, דַהֶמֶת, יובש בפה, חולשה, נמנום.
טיפול: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – שטיפת קיבה, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 דקות לאחר מתן). על ידי הפחתת לחץ דם – в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.
Gidroxlorotiazid
סימפטומים: kaliopenia (adinamija, שיתוק, עצירות, הפרעות קצב), נמנום, ירידה בלחץ דם.
טיפול: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).
אינטראקציות סמים
רמיפריל
При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном использовании рамиприла и других средств, להורדת לחץ דם, (כולל. משתן, חנקות, תרופות טריציקליות, כספים עבור הרדמה כללית) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.
В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (אפינפרין, נוראפינפרין).
При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, מערכת חיסון, GCS, procainamide, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).
В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.
При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (כולל. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.
При одновременном применении рамиприла с НПВС (כולל. חומצה אצטילסליצילית, Indomethacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.
Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.
Gidroxlorotiazid
При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (כולל. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.
При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilators, חוסמי בטא, כדורי שינה, fenotiazinы, תרופות טריציקליות, אתנול, כמו גם תרופות, מהירות להיקשר לחלבוני דם (תרופות נגד קרישת דם עקיף, clofibrate, NSAIDs).
При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, פעולה של מרפי שרירים היקפיים.
При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, תרופות היפוגליקמיות אוראליות, נוראפינפרין, эпинефрина и противоподагрических препаратов, מפחית את הפרשת כינידין.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.
