Amoksiklav (גלולות)

חומר פעיל: Amoksiцillin, חומצת Clavulanic
כאשר ATH: J01CR02
CCF: אנטיביוטיקה מסוג פניצילין עם מעכב בטא lactamase ספקטרום רחב
ICD-10 קודים (עדות): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.01.02.04.02
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

Amoksiklav – צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, סגלגל, עדשה.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, krospovydon, croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום, טַלק, תאית מייקרו.

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza, תאית אתיל, פתלטים diethyl, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני.

15 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
20 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
21 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, סגלגל, עדשה.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, krospovydon, croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום, טַלק, תאית מייקרו.

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza, תאית אתיל, פתלטים diethyl, macrogol 6000, טיטניום דו - חמצני.

15 מחשב. – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
5 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן או כמעט לבן, מלבני, עדשה, עם הדפס “AMC” מצד אחד, עם חריץ, הדפסה “875” ו “125” – אחר.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, krospovydon, croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום, טַלק, תאית מייקרו.

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza, תאית אתיל, povidone, triэtiltsitrat, טיטניום דו - חמצני, טַלק.

5 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

Amoksiklav – השפעה פרמקולוגית

אנטיביוטיקה רחב טווח; הוא מכיל פניצילין semisynthetic, אמוקסיצילין וחומצת clavulanic מעכב β-lactamase. חומצת Clavulanic מספקת מורכבת מומת יציבה עם אנזימים אלה ומספקת יציבות להשפעות של β-lactamase אמוקסיצילין, המיוצר על ידי מיקרואורגניזמים.

חומצת Clavulanic, אנטיביוטיקה β-lactam מבני דומה, יש לו הפעילות אנטי-בקטריאלי החלשה שלה.

Amoksiklav^® הוא בעל פעילות אנטי-בקטריאלי ספקטרום רחב. היא פעילה נגד רגיש לזני אמוקסיצילין, כולל זנים, продуцирующие ב-лактамазы, כולל. חיידקי גרם חיובי אירוביים: Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס, viridans Streptococcus, בוביס Streptococcus, spp אנטרוקוקוס., Staphylococcus aureus (מלבד זני methicillin-עמיד של), סטפילוקוקוס epidermidis (מלבד זני methicillin-עמיד של), saprophyticus סטפילוקוקוס, spp ליסטריה.; חיידקי גרם שלילי אירוביים: שעלת Bordetella, spp Brucella., jejuni קמפילובקטר, coli Escherichia, Gardnerella vaginalis, ducreyi Haemophilus, המופילוס אינפלואנצה, הליקובקטר פילורי, spp קלבסיאלה., catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, spp פרוטאוס., spp סלמונלה., spp Shigella., cholerae Vibrio, enterocolitica Yersinia, corrodens Eikenella; גרם-חיובי אנאירוביים: spp Peptococcus., spp Peptostreptococcus., spp Clostridium., Actinomyces israelii, spp Fusobacterium., spp Prevotella., אנאירוביים גראם-שלילי: spp Bacteroides.

Amoksiklav – פרמקוקינטיקה

הפרמטרים pharmacokinetic עיקריים של amoxicillin וחומצת clavulanic דומים. אמוקסיצילין וחומצת clavulanic בשילוב אינו משפיעים על כל אחד אחר.

קליטה

לאחר שנטלה את התרופה בתוך שני הרכיבים נספגים היטב ממערכת העיכול, צריכת מזון אינה משפיעה על היקף הקליטה. ג_{מקסימום} בפלזמה הם הגיעו לאחר 1 שעות לאחר מינון ומהווים (מינון תלוי) אמוקסיצילין 3-12 UG / מיליליטר, לחומצת clavulanic – על 2 UG / מיליליטר.

הפצה

שני המרכיבים מאופיינים בחלוקת נפח טובה בנוזלי גוף ורקמות (ריאות, אֹזֶן פְּנִימִית, פלאורלי ונוזל הצפק, רחם, השחלה). אמוקסיצילין חודר גם לתוך הנוזל הסינוביאלי, כבד, ערמונית, שקדים, שריר, כיס מרה, הסוד של הסינוסים paranasal, רוֹק, הפרשת הסימפונות.

חומצת אמוקסיצילין וClavulanic לא לחדור BBB בקרומי המוח הלא-הדלקתי.

חומרים פעילים לחדור לשליה ובשמץ ריכוזים מופרשים בחלב שד. מידת מחייבת לחלבוני פלזמה היא נמוכה.

חילוף חומרים

אמוקסיצילין חילוף חומרים באופן חלקי, חומצת Clavulanic חשופה, כנראה, חילוף חומרים נמרצים.

ניכוי

אמוקסיצילין מופיע כליות כמעט ללא שינוי על ידי הפרשת צינורי וקצב סינון גלומרולרי. חומצת Clavulanic מתבטלת על ידי סינון גלומרולרי, כחלקו מטבוליטים. ניתן לגזור כמויות קטנות דרך המעיים וריאות. ט_1/2 חומצת אמוקסיצילין וclavulanic היא 1-1.5 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

באי ספיקת כליות חמורה T_1/2 מגביר ל 7.5 ח לאמוקסיצילין ועד 4.5 ח לחומצת clavulanic. שני הרכיבים יוסרו על ידי המודיאליזה וכמויות קטנות דיאליזה פריטוניאלית.

Amoksiklav – אינדיקציות לשימוש

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:

• זיהומים של דרך הנשימה העליונה ואף אוזן גרון (כולל. סינוסיטיס החריף וכרוני, דלקת אוזן תיכונה חריפה וכרונית, מורסת retropharyngeal, אַנגִינָה, דַלֶקֶת הַלוֹעַ);
• זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (כולל. ברונכיטיס חריף עם סופר-בקטריאלי, ברונכיטיס כרוני, דלקת ריאות);
• דלקת בדרכי שתן;
• זיהומי גינקולוגיות;
• זיהומים של עור ורקמות רכות, כולל עקיצות אדם ובעלי החיים;
• זיהומים ברקמות העצם ורקמות החיבור;
• דלקות בדרכי המרה (דלקת כיס מרה, kholangit);
• זיהומים אודונטוגניים.

Amoksiklav – משטר מינון

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים (או תת-משקל ג >40 ק"ג) ב קל עד בינוני זיהומים למנות 1 כרטיסייה. (250 מ"ג 125 מ"ג) כל 8 או ח 1 כרטיסייה. (500 מ"ג 125 מ"ג) כל 12 לא, מתי זיהומים קשים וזיהומים בדרכי נשימה – על ידי 1 כרטיסייה. (500 מ"ג 125 מ"ג) כל 8 או ח 1 כרטיסייה. (875 מ"ג 125 מ"ג) כל 12 לא.

תרופות בצורת טבליות לא צוינו ילדים מתחת לגיל 12 שנים (משקל גוף <40 ק"ג).
המינון היומי המקסימאלי של חומצת clavulanic (בצורה של מלח אשלגן) הוא מיועד ל למבוגרים בלבד – 600 מ"ג, ל ילדים – 10 מ"ג / קילוגרם משקל גוף. המינון היומי המקסימאלי של אמוקסיצילין ל למבוגרים בלבד – 6 ז, ל ילדים – 45 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.

מהלך הטיפול 5-14 ימים. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל. טיפול לא צריך להימשך יותר מ 14 ימים ללא בדיקה מחדש רפואית.

ב זיהומי odontogenic למנות 1 כרטיסייה. (250 מ"ג 125 מ"ג) כל 8 או ח 1 כרטיסייה. (500 מ"ג 125 מ"ג) כל 12 ח ל 5 ימים.

ב אי ספיקת כליות מתונה (CC 10-30 מיליליטר / דקה) למנות 1 כרטיסייה. (500 מ"ג 125 מ"ג) כל 12 לא, ב אי-ספיקת כליות חמורה (CC <10 מיליליטר / דקה) – על ידי 1 כרטיסייה. (500 מ"ג 125 מ"ג) כל 24 לא. ב anurii מרווח בין מנות מנות צריך להיות מוגבר ל 48 שעות או יותר.

Amoksiklav – תופעות לוואי

ממערכת העיכול: אובדן אפשרי של תיאבון, בחילה, הקאות, שלשול; לעתים רחוקות – עלייה חולפת באנזימי כבד (GOLD, הוא), תפקוד כבד לא תקין; בכמה מקרים – צהבת cholestatic, צהבת, קוליטיס psevdomembranoznыy.

תגובות אלרגיות: פריחה erythematous, גירוד, כוורות; לעתים רחוקות – יפליט multiforme אריתמה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי; בכמה מקרים – אטופיק exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.

אחר: לעתים רחוקות – פיתוח של סופר- (כולל. פַּטֶרֶת הַעוֹר); עלייה הפיכה בזמן פרותרומבין (בשילוב עם תרופות נגד קרישת דם).

תופעות לוואי ברוב המקרים קלים וחולף.

Amoksiklav – התוויות נגד

- אינדיקציה להיסטוריה של צהבת cholestatic או תפקוד לקוי של כבד, הנגרם על ידי הצריכה של amoxicillin / חומצת clavulanic;

- רגישות מוגברת לאנטיביוטיקה פניצילין;

- רגישות יתר לאמוקסיצילין או חומצת clavulanic.

מ זהירות לרשום את התרופה לחולים עם רגישות ידועה לצפלוספורין אנטיביוטיקה, עם היסטוריה של קוליטיס pseudomembranous, אי ספיקת כבד, ירידת ערך כליות חמורה.

Amoksiklav – הריון והנקה

Amoksiklav^® ניתן להשתמש בו בזמן ההריון, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. אמוקסיצילין וחומצת Clavulanic בכמויות קטנות מופרשים בחלב אם.

Amoksiklav – אזהרות

בגלל, כי מספר גדול של חולים עם מחלת הנשיקה מדבקת ולוקמיה לימפוציטית, טופל באמפיצילין, הפריחה erythematous נצפתה הופעה, קבוצת אמפיצילין אנטיביוטי עבור חולים אלה אינה מומלץ.

במהלך הטיפול צריך לשלוט בפונקציה של hematopoiesis, כבד וכליות.

בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי באופן חמור דורש מצב תיקון הולם או מרווחים גדלו בין המינון.

כדי להפחית את הסיכון של תופעות לוואי ממערכת העיכול צריך לקחת את התרופה במהלך ארוחות.

מאז אמוקסיצילין טבליות וחומצת clavulanic פי 250 מ"ג מ"ג בתוספת 125 500 מ"ג + 125 מ"ג מכיל את אותה הכמות של חומצת clavulanic – 125 מ"ג, לאחר מכן 2 עבור טבליות 250 מ"ג בתוספת 125 מ"ג אינם שווה ערך 1 לוח 500 מ"ג 125 מ"ג.

ביישום Amoksiklava^® תגובה אפשרית כוזבת חיובית בקביעת הרמה של גלוקוז בשתן באמצעות הכריתה מגיב או פתרון של בנדיקט (ממליץ על השימוש בתגובות אנזימטיות עם גלוקוז אוקסידאז).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

מידע על ההשפעה השלילית Amoksiklava^® במינונים מומלצים על יכולת הנהיגה ברכב ומנגנוני ניהול לא.

Amoksiklav – מנת יתר

אין דיווחים על מקרי מוות או התרחשות סכנת חיים של תופעות לוואי עקב מנת יתר של סמים.

סימפטומים: כאבי בטן, שלשול, הקאות; זה גם תסיסה אפשרית, נדודי שינה, סחרחורת; בחלק ממקרים – פרכוסים.

טיפול: במקרה של הבליעה האחרונה (פחות 4 לא) צורך לבצע שטיפת קיבה ומיועדת פחם פעיל כדי להפחית את הספיגה של התרופה; המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית, אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. המודיאליזה אפקטיבית.

Amoksiklav – אינטראקציות סמים

בAmoksiklava יישום^® עם נוגדי חומצה, גלוקוזאמין, חומרים משלשלים, zamedlyaetsya קליטת aminoglikozidami, חומצה אסקורבית – עליות.

משתן, אלופורינול, פנילבוטזון, NSAIDs וסמים אחרים, הפרשה צינורי בלוק, להגדיל את הריכוז של amoxicillin (חומצת Clavulanic נגזרת בעיקר על ידי סינון גלומרולרי).

בAmoksiklava יישום^® תרופות נגד קרישת דם, ויש עלייה בזמן פרותרומבין. לכן, שילוב זה מוקצה בזהירות.

בAmoxiclav יישום^® מגביר את הרעילות של מטוטרקסט.

בAmoksiklava יישום^® עם אלופורינול מעלה את הסיכון לפיתוח זָרַעַת.

הימנע Amoksiklava היישום בו זמני^® עם disulfiram.

Amoksitsillina שילוב עם rifampitsinom העוין (אומר היחלשות הדדית של פעולת אנטיבקטריאלי).

Amoksiklav^® אין להשתמש בזה בו זמנית עם אנטיביוטיקה bacteriostatic (makrolidы, tetracikliny), sulfonamides בשל ירידה אפשרית ביעילות Amoksiklava^®.

Probenecid מפחית את ההפרשה של amoxicillin, הגדלת הריכוז בסרום שלה.

בAmoxiclav יישום^® מפחית את האפקטיביות של גלולות למניעת הריון.

Amoksiklav – תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

Amoksiklav – תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.