AMOKSIKLAV (אבקת לפתרון)

חומר פעיל: Amoksiцillin, חומצת Clavulanic
כאשר ATH: J01CR02
CCF: אנטיביוטיקה מסוג פניצילין עם מעכב בטא lactamase ספקטרום רחב
ICD-10 קודים (עדות): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.01.02.04.02
יצרן: d.d לק. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

אבקה לפתרון עבור i / ממשל נ ' לבן לצהבהב-לבן.

בקבוקים (5) – חבילות קרטון.

אבקה לפתרון עבור i / ממשל נ ' לבן לצהבהב-לבן.

בקבוקים (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה רחב טווח; הוא מכיל פניצילין semisynthetic, אמוקסיצילין וחומצת clavulanic מעכב β-lactamase. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

חומצת Clavulanic, אנטיביוטיקה β-lactam מבני דומה, יש לו הפעילות אנטי-בקטריאלי החלשה שלה.

כך, Amoksiklav^® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (כולל. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Amoksiklav^® פעיל נגד חיידקים גראם-חיובי אירוביים: spp Streptococcus. (כולל. Streptococcus pneumoniae, viridans Streptococcus, pyogenes סטרפטוקוקוס, בוביס Streptococcus), spp אנטרוקוקוס., Staphylococcus aureus (מלבד זני methicillin-עמיד של), סטפילוקוקוס epidermidis (מלבד זני methicillin-עמיד של), saprophyticus סטפילוקוקוס, spp ליסטריה.; חיידקים אירוביים גראם שלילי: שעלת Bordetella, spp Brucella., jejuni קמפילובקטר, coli Escherichia, Gardnerella vaginalis, ducreyi Haemophilus, המופילוס אינפלואנצה, הליקובקטר פילורי, spp קלבסיאלה., catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, spp פרוטאוס., spp Providencia., spp סלמונלה., spp Shigella., cholerae Vibrio, enterocolitica Yersinia, corrodens Eikenella; анаэробных грамположительных бактерий: spp Peptococcus., Actinomyces israelii, spp Prevotella., spp Clostridium., spp Peptostreptococcus., spp Fusobacterium.; анаэробных грамотрицательных бактерий: spp Bacteroides.

פרמקוקינטיקה

הפרמטרים pharmacokinetic עיקריים של amoxicillin וחומצת clavulanic דומים. אמוקסיצילין וחומצת clavulanic בשילוב אינו משפיעים על כל אחד אחר.

הפצה

ג_{מקסימום} после болюсной инъекции Амоксиклава^® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 מ"ג / ליטר. שני המרכיבים מאופיינים בחלוקת נפח טובה בנוזלי גוף ורקמות (ריאות, אֹזֶן פְּנִימִית, פלאורלי ונוזל הצפק, רחם, השחלה). אמוקסיצילין חודר גם לתוך הנוזל הסינוביאלי, כבד, ערמונית, שקדים, שריר, כיס מרה, הסוד של הסינוסים paranasal, רוֹק, הפרשת הסימפונות.

חומצת אמוקסיצילין וClavulanic לא לחדור BBB בקרומי המוח הלא-הדלקתי.

ג_{מקסימום} в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C_{מקסימום} פלזמה.

חומרים פעילים לחדור לשליה ובשמץ ריכוזים מופרשים בחלב שד. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

חילוף חומרים

אמוקסיצילין חילוף חומרים באופן חלקי, חומצת Clavulanic חשופה, כנראה, חילוף חומרים נמרצים.

ניכוי

אמוקסיצילין מופיע כליות כמעט ללא שינוי על ידי הפרשת צינורי וקצב סינון גלומרולרי. חומצת Clavulanic מתבטלת על ידי סינון גלומרולרי, כחלקו מטבוליטים. ניתן לגזור כמויות קטנות דרך המעיים וריאות. ט_1/2 חומצת אמוקסיצילין וclavulanic היא 1-1.5 לא.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

באי ספיקת כליות חמורה T_1/2 מגביר ל 7.5 ח לאמוקסיצילין ועד 4.5 ח לחומצת clavulanic.

עדות

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות, הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:

- זיהומים של דרך הנשימה העליונה ואף אוזן גרון (כולל. סינוסיטיס החריף וכרוני, דלקת אוזן תיכונה חריפה וכרונית, מורסת retropharyngeal, אַנגִינָה, דַלֶקֶת הַלוֹעַ);

- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה (כולל. ברונכיטיס חריף עם סופר-בקטריאלי, ברונכיטיס כרוני, דלקת ריאות);

- זיהומים בדרכי שתן;

- זיהומי גינקולוגיה;

- זיהומים של העור ורקמות רכות, כולל עקיצות אדם ובעלי החיים;

- זיהומי עצם ומשותפים;

- זיהומים של חלל הבטן, כולל. דרך מרה (דלקת כיס מרה, kholangit);

- זיהומי Odontogenic;

- זיהומים, מחלות המועברות במגע מיני (זִיבָה, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

משטר מינון

התרופה הוכנסה ל/ ב.

מבוגרים וילדים מעל 12 שנים (משקל גוף >40 ק"ג) התרופה שנקבעה במינון 1.2 ז (1000 мг+200 мг) מרווחים 8 לא, מתי זרמים כבד זיהום – מרווחים 6 לא.

ילדים בגילים 3 חודשים לפני 12 שנים התרופה שנקבעה במינון 30 מ"ג / קילוגרם משקל גוף (в пересчете на весь Амоксиклав^®) מרווחים 8 לא, מתי זרמים כבד זיהום – מרווחים 6 לא.

ילדים מתחת לגיל 3 חודשים: недоношенным и в перинатальный период – לְמַנֵן 30 מ"ג / קילוגרם משקל גוף (в пересчете на весь Амоксиклав^®) כל 12 לא; בתקופה postperinatal′nom – לְמַנֵן 30 מ"ג / קילוגרם משקל גוף (в пересчете на весь Амоксиклав^®) כל 8 לא.

כל 30 мг препарата Амоксиклав^® מכיל 25 וamoxycillin מ"ג 5 חומצת clavulanic מ"ג.

Профилактическая доза при ניתוח הוא 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 לא); при более продолжительных операциях – על ידי 1.2 g ל 4 זמן / יום.

ל חולים עם אי ספיקת כליות доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

מאז 85% Амоксиклава^® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

מהלך הטיפול 5-14 ימים. משך הטיפול נקבע בנפרד. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 מ"ג (500 мг+100 мг) ב 10 מיליליטר מים להזרקה או 1.2 ז (1000 мг+200 мг) – ב 20 מיליליטר מים להזרקה.

В/в вводить медленно (במהלך 3-4 мин.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, מכיל 600 מ"ג (500 мг+100 мг) או 1.2 ז (1000 мг+200 мг) מוצר, должны быть разведены в 50 או מיליליטר 100 פתרון עירוי מיליליטר, בהתאמה. Продолжительность инфузии 30-40 מ '.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Amoksiklav^® менее стабилен в инфузионных растворах, דקסטרוז (גלוקוז), декстран или бикарбонат.

Amoksiklav^® להינתן במהלך 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: אובדן התיאבון, בחילה, הקאות, שלשול; לעתים רחוקות – תפקוד כבד לא תקין, повышение активности АЛТ и АСТ; בכמה מקרים – צהבת cholestatic, צהבת, קוליטיס psevdomembranoznыy.

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, פריחה erythematous; לעתים רחוקות – יפליט multiforme אריתמה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי; בכמה מקרים – אטופיק exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.

אחר: עלייה הפיכה בזמן פרותרומבין (בשילוב עם תרופות נגד קרישת דם); לעתים רחוקות – кандидоз и другие виды суперинфекции.

התוויות נגד

- אינדיקציה להיסטוריה של צהבת cholestatic או תפקוד לקוי של כבד, הנגרם על ידי הצריכה של amoxicillin / חומצת clavulanic;

- רגישות מוגברת לאנטיביוטיקה פניצילין;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

מ זהירות לרשום את התרופה לחולים עם רגישות ידועה לצפלוספורין אנטיביוטיקה, псевдомембранозным колитом в анамнезе, אי ספיקת כבד, ירידת ערך כליות חמורה.

הריון והנקה

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. אמוקסיצילין וחומצת Clavulanic בכמויות קטנות מופרשים בחלב אם.

אזהרות

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, כבד, כליות.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава^® или увеличение интервалов между применениями препарата.

בגלל, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, טופל באמפיצילין, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

חולים, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, יש לשקול, что в каждом флаконе 600 מ"ג (500 мг+100 мг) מכיל 29.7 מ"ג של נתרן, в каждом флаконе 1.2 ז (1000 мг+200 мг) מכיל 59.3 מ"ג של נתרן. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 מ"ג.

ביישום Amoksiklava^® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (ממליץ על השימוש בתגובות אנזימטיות עם גלוקוז אוקסידאז).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава^® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

מנת יתר

אין דיווחים על מקרי מוות או התרחשות סכנת חיים של תופעות לוואי עקב מנת יתר של סמים.

סימפטומים: כאבי בטן, שלשול, הקאות; זה גם תסיסה אפשרית, נדודי שינה, סחרחורת; בחלק ממקרים – פרכוסים.

טיפול: טיפול סימפטומטי, необходимо наблюдение врача. המודיאליזה אפקטיבית.

אינטראקציות סמים

בAmoksiklava יישום^® תרופות נגד קרישת דם, ויש עלייה בזמן פרותרומבין. לכן, שילוב זה מוקצה בזהירות.

בAmoksiklava יישום^® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

בAmoxiclav יישום^® מגביר את הרעילות של מטוטרקסט.

При одновременном применении с Амоксиклавом^® משתן, אלופורינול, פנילבוטזון, NSAIDs וסמים אחרים, הפרשה צינורי בלוק, להגדיל את הריכוז של amoxicillin (חומצת Clavulanic נגזרת בעיקר על ידי סינון גלומרולרי).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Amoksiklav^® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами глюкозы, dextran, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, שומנים.

אינטראקציה תרופות

Amoksiklav^® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами декстрозы (גלוקוז), dextran, ביקרבונט (tk. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Amoksiklav^® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.