AMINOVEN

חומר פעיל: השילוב של חומרים פעילים. פתרון לעירוי 10%
כאשר ATH: B05BA01
CCF: ההכנה לתזונת Parenteral – הפתרון של חומצות אמינו
ICD-10 קודים (עדות): E46
כאשר CSF: 21.08.01.01
יצרן: Fresenius Kabi גרמניה GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון לעירוי 10% ברור או מעט בוהק, חסר צבע או מעט צהוב.

Excipients: חומצה אצטית קרחונית (כדי לשמור על רמת חומציות), ד מים / ו.

500 מיליליטר – בקבוקים (10) – קופסות קרטון.
1 l – בקבוקים (6) – קופסות קרטון.

פעולה תרופתית

Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

פרמקוקינטיקה

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, אותו הדבר, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки

עדות

• полное или частичное парентеральное питание.

Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (גלוקוז, אמולסיות שמן).

• профилактика и терапия потерь белков, כאשר התזונה דרך הפה או enteral היא בלתי אפשרית, מספיק או התווית.

משטר מינון

תוך ורידי. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % ו 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен 5%

למבוגרים בלבד:

מינון יומי ממוצע:

16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (באופן שקול 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), מתאים 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 ק"ג.

המינון היומי המקסימאלי:

20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (באופן שקול 1,0 г аминокислот на кг массы тела), מתאים 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 ק"ג.

Максимальная скорость инфузии:

2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (באופן שקול 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

ילדים:

Максимальная суточная доза для детей от 2 שנים – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (באופן שקול 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 10 %

למבוגרים בלבד:

מינון יומי ממוצע: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (באופן שקול 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), מתאים 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 ק"ג.

המינון היומי המקסימאלי: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (באופן שקול 2,0 г аминокислот на кг массы тела), מתאים 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 ק"ג.

Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (באופן שקול 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

ילדים:

Максимальная суточная доза для детей от 2 שנים – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (באופן שקול 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 15 %

למבוגרים בלבד:

מינון יומי ממוצע: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (באופן שקול 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), מתאים 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 ק"ג.

המינון היומי המקסימאלי: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (באופן שקול 2,0 г аминокислот на кг массы тела), מתאים 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 ק"ג.

Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (באופן שקול 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

ילדים:

Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % ילדים (ל 18 שנים).

תופעות לוואי

При правильном применении неизвестны.

תופעות לוואי, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит

התוויות נגד

• нарушение метаболизма аминокислот,
• חמצת מטבולית,
• почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
• אי ספיקת כבד חמורה,
• перегрузка жидкостью,
• הלם,
• gipoksiya,
• אי ספיקת לב מפוצה.

Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, תינוקות וילדים עד 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).

Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % ילדים (ל 18 שנים) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.

הריון והנקה

Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.

אזהרות

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 mosmoli /. חוץ מזה, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

מנת יתר

При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: צְמַרמוֹרֶת, הקאות, בחילה, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

אינטראקציות סמים

Сслучаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, סביבה נקיה מחיידקים בקפדנות. אל תוסיפו לתערובת תרופות האחרות.

תנאים ותנאים

חנות בטמפרטורות לא מעל 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא.

חיי מדף – 2 שנה.