AMBROGEKSAL
חומר פעיל: Amʙroksol
כאשר ATH: R05CB06
CCF: preparat otxarkivajuщij Mukoliticeskij
ICD-10 קודים (עדות): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
כאשר CSF: 12.02.02
יצרן: הקסל (גרמניה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
◊ גלולות לבן, סיבוב, שטוח, עם קצוות משופעים וחריץ בצד אחד.
1 כרטיסייה. | |
הידרוכלוריד ambroxol | 30 מ"ג |
Excipients: מונוהידראט קטוז, dihydrate פוספט מימן סידן, עמילן תירס, עמילן carboxymethyl נתרן, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.
◊ כמוסות של הפעולה הממושכת ג'לטין הקשה, ומכסה הדיור לבן; תוכן של כמוסות – пеллеты белого и бледно-розового цвета.
1 כובעים. | |
הידרוכלוריד ambroxol | 75 מ"ג |
Excipients: תאית מייקרו, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:methacrylate מתיל:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:methacrylate מתיל:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, stearate מגנזיום, טיטניום דו - חמצני, תחמוצת ברזל צבע אדום.
מרכיבים של קליפת הכמוסה: ג'לטין, טיטניום דו - חמצני.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (5) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (10) – חבילות קרטון.
◊ פתרון לפה ושאיפה ברור, חסר צבע.
1 מיליליטר (20 טיפות) | |
הידרוכלוריד ambroxol | 7.5 מ"ג |
Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, bisulfite נתרן, חומצת לימון, נתרן הידרוקסידי, מים.
50 מיליליטר – בקבוק טפטפתי זכוכית כהה (1) להשלים עם כוס מדודה – חבילות קרטון.
100 מיליליטר – בקבוק טפטפתי זכוכית כהה (1) להשלים עם כוס מדודה – חבילות קרטון.
◊ סירופ חסר צבע או מעט צהוב, שקוף או שקוף כמעט.
5 מיליליטר (1 Mern. כפית) | |
הידרוכלוריד ambroxol | 15 מ"ג |
Excipients: חומצה בנזואית, bisulfite נתרן (metabisulfite נתרן), מונוהידראט חומצת לימון, נתרן הידרוקסידי, povidone, סורביטול 70%, גליצרול 85%, Cyclamate נתרן, טעם פטל, מים מטוהרים.
100 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) שלם עם כדור – חבילות קרטון.
250 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) שלם עם כדור – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. יש sekretomotornym, אפקט הפרשת, בברונכיט.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, ש, בתמורה, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
הפעלת gidrolizuûŝie אנזימים וחומרים lizosom שחרור של תיבות קלארק, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала® начинается через 30 דקות ונמשך 6-12 לא. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 יום של טיפול.
פרמקוקינטיקה
קליטה
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tמקסימום הוא 0.5-3 לא. זמינות ביולוגית היא על 80%.
הפצה
מחייב לחלבוני פלזמה – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, מופרש בחלב אם.
חילוף חומרים
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
ניכוי
לכתוב בעיקר בשתן – 90% כמטבוליטים, 10% בצורה ללא שינוי. ט1/2 מ 7 ל 12 לא. При применении Амброгексала® в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – על 22 לא.
עדות
מחלות נשימה אקוטי וכרוני, מלווה בהיווצרות הפרשות צמיגות:
-ברונכיטיס אקוטי וכרוני;
- דלקת ריאות;
- COPD;
-אסטמה עם קושי חולים othozdenia;
-ברונכיאקטזיס;
— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
משטר מינון
גלולות
מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים למנות 1 כרטיסייה. (30 מ"ג) 3 פעמים ליום הראשון 2-3 ימים. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 כרטיסייה. 2 פעמים / יום.
ילדים בגילים 6 ל 12 שנים למנות 1/2 כרטיסייה. (15 מ"ג) 2-3 פעמים / יום.
כמוסות של הפעולה הממושכת
מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים למנות 1 כובעים. (75 מ"ג) 1 раз/сут утром или вечером после еды, בלי ללעוס, שתייה מרובה של נוזלים.
סירופ
מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים למנות 2 כפות מדידה (30 מ"ג) 2-3 раза/сут в первые 2-3 יום. אז 2 כפות מדידה 2 פעמים / יום. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. המינון המקסימאלי – על ידי 4 мерных ложки (60 מ"ג) 2 זמן / יום.
ילדים בגילים 5 ל 12 שנים למנות 1 כף מדידה (15 מ"ג) 2-3 פעמים / יום.
ילדים בגילים 2 ל 5 שנים למנות 1/2 כף מדידה (7.5 מ"ג) 3 פעמים / יום.
ילדים מתחת לגיל 2 שנים למנות 1/2 כף מדידה (7.5 מ"ג) לאחר ארוחה 2 פעמים / יום. Препарат назначают только под контролем врача.
פתרון לפה ושאיפה
מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים למנות 4 מיליליטר (30 מ"ג) 3 раза/сут в первые 2-3 יום. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 מיליליטר 2 פעמים / יום.
ילדים בגילים 5 ל 12 שנים למנות 2 מיליליטר (15 מ"ג) 2-3 פעמים / יום.
ילדים בגילים 2 ל 5 שנים למנות 1 מיליליטר (7.5 מ"ג) 3 פעמים / יום.
ילדים מתחת לגיל 2 שנים למנות 1 מיליליטר (7.5 מ"ג) 2 פעמים / יום.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
מבוגרים וילדים מעל גיל 5 שנים рекомендуется проводить ингаляции 1-2 פעמים / יום ל 2-3 מיליליטר (40-60 טיפות, מתאים 15-22.5 מ ג של ambroxol).
ילדים מתחת לגיל 5 שנים рекомендуется проводить ингаляции 1-2 פעמים / יום ל 2 מיליליטר (40 טיפות, מתאים 15 מ ג של ambroxol).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал® следует принимать внутрь после еды, שתייה מרובה של נוזלים.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (מיצים, תה, מים) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – כאב בטן, בחילה, עצירות, יובש בפה; לעתים רחוקות (<1%) – ריור המוגבר.
מערכת הנשימה: לעתים רחוקות (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, דרכי אוויר יבשות.
תגובות אלרגיות: פריחות בעור, כוורות, אנגיואדמה, סימפונות, повышение температуры и озноб; לעתים רחוקות (<0.01%) – הלם אנפילקטי.
אחר: לעתים רחוקות (<1%) – חולשה, כאב ראש, קושי במתן שתן (dizurija).
ל Амброгексала® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (חומר משמר), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (במיוחד בחולים עם אסתמה), проявляющихся в виде рвоты, שלשול, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
התוויות נגד
- אני שליש של הריון;
- ילדים עד גיל 6 שנים (הגלולה);
- ילדים עד גיל 12 שנים (для капсул пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
מ זהירות следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), כשל כלייתי, אי ספיקה כבדית.
הריון והנקה
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
אזהרות
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
חולים, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. חולים, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала® שוחח עם הרופא שלך.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, הקאות, כאב ברום הבטן. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, שלשול. При выраженной передозировке возможно падение АД.
טיפול: ההסרה של התרופה. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении Аброгексала® עם אנטיביוטיקה (כולל. amoksiцillinom, tsefuroksymom, דוקסיציקלין, אריתרומיצין) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала® с противокашлевыми средствами (כולל. קודאין) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.
תנאים ותנאים
התרופה היא בצורה של טבליות צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. חיי מדף – 3 שנה.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 4 שנה.