Alprostadil (קוד ATH C01EA01)

כאשר ATH:
C01EA01

מאפיין.

אנלוגי סינתטית של פרוסטגלנדין E טבעי1 (PGE1). אבקת גבישים לבנה או כמעט לבנה עם נקודת התכה בין 115 ו 116 מעלות צלזיוס, מְסִיסוּת ב 35 מעלות צלזיוס - 8000 g / 100 מיליליטר של מים bidistilled. משקל מולקולרי - 354,49.

פעולה תרופתית.
Vasodilator, antiagregatine.

יישום.

תרכיז / lyophilisates לפתרון לעירוי: שלב מחלת עורקים היקפית כרונית מוחקת III-IV (סיווג פונטיין), מלווה בכאבים במנוחה או שינויים תזונתיים. מחלה אוטמת עם צליעה לסירוגין חמורה (אם לא מוצג ניתוח), טרשת עורקים בעורקי גפיים, angiopathy סוכרת, מחלת בירגר (מחלת Buerger), תסמונת ריינו עם הפרעות טרופיות, כלי דם, סקלרודרמה המערכתית, התכווצויות שרירים ברגליים, הפרעות במחזור דם היקפית כתוצאה מההשפעות המזיקות של גורמים פיזיים, במיוחד superlimiting רטט. מומי לב מולדים Ductus תלוי בתינוקות (כדי לשמור באופן זמני את תפקודו של דוקטוס ארטריוזוס עד ניתוח הלב שיחזור), כולל. atresia צניפי, atresia ריאה, שסתום tricuspid, tetrada Fallo.

Lyophilisate לפתרון לintracavernosal הזרקה: אין אונות עצבית, כלי דם, אטיולוגיה פסיכוגני או מעורבת; ביצוע בדיקות תרופתיות באבחון של בעיות זיקפה.

התוויות נגד.

תרכיז / lyophilisates לפתרון לעירוי: רגישות יתר, הריון, הנקה. בפגייה: דיכאון של תפקודי נשימה, תסמונת מצוקה נשימתית, מדינה של arteriosus ductus נחרץ ספונטני.

Lyophilisate לפתרון לintracavernosal הזרקה: רגישות יתר, נטייה לזקפה ממושך (drepanocytemia, כולל. אם אתה חושד, מיאלומה mnozhestvennaya, leykemyya ואחרים.), עיוות האנטומי של איבר המין (זִוּוּת, סיסטיק kavyernoznyi, מחלת Peyronie), urethrostenosis, gipospadiя, גיל ל 18 ומעלה 75 שנים (אין ניסיון בשימוש בקבוצות של חולים אלו); גברים, אשר היא התווית או לא מומלץ מיניות; הנוכחות של שתל פין.

הגבלות חלות.

תרכיז / lyophilisates לפתרון לעירוי: אוטם שריר לב וsubacute, כולל. הועבר על האחרון 6 חודשים; טופס אנגינה לא יציב או חמור, אי ספיקת לב כרונית מפוצה, תת לחץ דם, כישלון לב וכלי דם (תשומת לב מיוחדת צריכה להיות משולם לניטור קיבולת העומס של הפתרון המוביל), נפיחות או שינויים בהסתננו הריאות, חסימת הסימפונות חריפה עם סימנים של מצוקה נשימתית, אי ספיקת כבד (כולל. היסטוריה), מדינות, מאופיין בסיכון מוגבר לדימום (כיב קיבה וכיב התריסריון, כלי דם במוח תבוסה כבדים, רטינופתיה שגשוג עם נטייה לדמם, טראומה נרחבת ואחרים.), המודיאליזה (טיפול צריכה להתבצע בתקופת postdializnom), סוכרת מסוג 1, במיוחד כאשר נגעים של כלי דם נרחבים (בחולי קשישים), טיפול במקביל לתרופות נוגדות קרישה או vasodilating. בפגייה: bradipnoé, תת לחץ דם, טכיקרדיה או היפרתרמיה.

Lyophilisate לפתרון לintracavernosal הזרקה: תרומבוציטופניה, polycythemia, פקקת venoznыy (כולל. נטייה), צמיגות דם מוגברת, ʙalanit, uretrit.

תופעות לוואי.

במהלך עירוי,

ממערכת העצבים ואברי חישה: כאב ראש, סחרחורת, paraesthesia, פרכוסים, עייפות, תחושה של אי נוחות, הפרה של הרגישות של קרומי עור וריריים; לעתים רחוקות - בלבול, פסיכוזה.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, kardialgija, קצב לב חריג, של блокада, אדמומיות של העור; לעתים רחוקות - הפיתוח והעמקה של אי ספיקת לב, לויקופניה או ריבוי תאי דם לבנים.

ממערכת הנשימה: נשימה; תסמונת מצוקה נשימתית - נדירה, בצקת ריאות חריפה.

ממערכת העיכול: אי נוחות באזור הבטן העליון, בחילה, הקאות, שלשול, עלייה בtransaminases כבד; לעתים רחוקות - היפרבילירובינמיה.

עם מערכת המין והשתן: אי ספיקת כליות - לעתים רחוקות, המטוריה.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים; עם שימוש רציף ממושך (יותר 4 שמש) - Hyperostosis הפיך של עצמות צינורי.

תגובות אלרגיות: פריחות בעור, כוורות, גירוד.

אחר: זיעה מוגברת, היפרתרמיה, צְמַרמוֹרֶת, נפיחות של הגפיים, לוריד שמקיים עירוי; נדירה - עלייה בכייל של C-reactive protein; תגובות באתר הזרקה - כאב, בצקת, эritema, הפרה של הרגישות, מקום הפרוקסימלי דלקת ורידים / ב (ל 40% חולים).

לעתים רחוקות מאוד (ל 1% מקרים): הלם, אי ספיקת לב אקוטית, giperʙiliruʙinemija, דימום, נמנום, bradipnoé, ירידה בתפקוד מערכת הנשימה, tachypnea, anurija, פגיעה בתפקוד כליות, gipoglikemiâ, פרפור חדרים, блокада AV השני степени, הפרעות קצב supraventricular, מתח של שרירי הצוואר, עצבנות, gipotermiя, giperkapniя, שטיפה של העור, המטוריה, סימני הצפק, taxifilaksija, היפרקלמיה, תרומבוציטופניה, אנמיה.

תינוקות: דום נשימה ב (שיעור 10-12%), טמפרטורה גבוהה (14%), שטיפה של העור (על 10%, במיוחד ב/ וממשל), bradykadyya (7%), ירידה בלחץ דם (4%), פרכוסים (4%), טכיקרדיה (3%); על 2% - שלשול, אֶלַח; על 1% - דום לב, נפיחות, דסק"ש, kaliopenia; ≤1% - דימום במוח, הארכה מוגזמת של הצוואר, gipotermiя, הֶתקֵף עַצבָּנוּת, הִתרַשְׁלוּת, אי ספיקת לב, блокада AV השני степени, טכיקרדיה supraventricular, פרפור חדרים, bradipnoé, stridor, giperkapniя, דיכאון נשימה, tachypnea, regurgitation של תוכן קיבה, giperʙiliruʙinemija, אנמיה, דימום, תרומבוציטופניה, anurija, המטוריה, סימני הצפק, gipoglikemiâ, היפרקלמיה; במהלך הטיפול (בתוך מספר שבועות) hyperostosis דיווח בעצמות של הגפיים התחתונים (סנטימטר. ו" הוראות בטיחות ").

אם ממשל intracavernous

תגובות מקומיות: כאב פין (37%), זקפה ממושך יתר על המידה (ל04:06 - 4%), שטף דם (3%) ושטפי דם תת- (2%) באתר ההזרקה (הקשורים לטכניקת מנהל לא תקינה), ההיווצרות של גושי fibrotic ומחלת Peyronie (3-8%), נפיחות של הפין (1%), פריחה על הפין (1%); פחות 1% - Priapism (0,4%), ʙalanit, דימום באתר ההזרקה; דלקת, גירוד ונפיחות באתר ההזרקה, דימום מהשופכה, הפרעת פין, כולל. תחושת חום באיבר המין, חוסר תחושה, זיהום פטרייתי, גירוי, רגישות יתר, fimoz, פריחה, эritema, מחלף ורידים, זקפה כואב, שפיכה נורמלית.

השפעות מערכתיות (לעתים רחוקות): כאב ונפיחות של שק האשכים ואשכים, הטלת שתן מוגבר, בריחת שתן, תנודות בלחץ דם (להגדיל או להקטין), טכיקרדיה, פעימות supraventricular, זרימת הדם ההיקפית, עייפות, כאב ראש, gipesteziya, נפיחות ברגליים, הזעת יתר, בחילה, יובש בפה, להגדיל בקריאטינין בדם, התכווצויות שרירים ברגליים, חולשה בישבן, topoalgia (חזה, בישבן, אגן, ברגליים, איברי מין, בטן), midriaz, תסמינים דמויי שפעת.

שיתוף פעולה.

תרופות עולות בקנה אחד עם פתרונות של תרופות אחרות.

כאשר שיטת העירוי של ממשל: זה יכול לשפר את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם, vazodilatatorov ומסר antianginalynыh; השימוש בו זמני של Alprostadil בחולים, נטילת תרופות, אנטי-קרישה (antykoahulyantы, antiagregantы) זה עשוי להגדיל את הסיכוי לדימום; בשילוב עם cefamandole, cefoperazone, tsefotetanom והטרומבוליטיות - מעלים את הסיכון לדימום; sympathomimetic (אפינפרין, נוראפינפרין) - להפחית את השפעת vasodilator; יש לקחת בחשבון, האינטראקציה שאפשרית גם במקרה, אם התרופות הנ"ל משמשות זמן קצר לפני, הטיפול החל Alprostadil.

אם הקדמת intracavernous של שיתוף ממשל בתרופות להורדת לחץ דם, תרופות משתנות, NSAIDs, אינסולין ותרופות היפוגליקמיות אוראליות אינו משפיעים על היעילות ובטיחות של Alprostadil.

מנת יתר.

תרכיז / lyophilisates לפתרון לעירוי

סימפטומים: ירידה בלחץ דם, שטיפה של העור, חולשה; ביילוד (חוץ מזה) - דום נשימה, ברדיקרדיה.

טיפול: האטה או עצירת העירוי, טיפול simptomaticheskaya; כאשר הסימנים של דיכאון של מרכז הנשימה ביילוד היא הנשמה.

Lyophilisate לפתרון לintracavernosal הזרקה

סימפטומים: כאב פין, ההקמה ו / או priapism ממושך, הידרדרות בלתי הפיכה של תפקוד הזקפה.

טיפול: אם הזקפה נמשכת פחות 6 לא, פיקוח רפואי דרוש, tk. רגרסיה לעתים קרובות ספונטנית; אם יותר 6 h - נשיאת אגוניסטים הזרקת intracavernous (כמו אפדרין, אפינפרין, Phenylephrine), לבצע שאיפה של דם מcavernosa corpora או, אם נחוץ, ניתוח.

מינון ומנהל.

B /, אני /, intracavernosally. פרט משטר מינון, בהתאם לאינדיקציה וצורת המינון.

אמצעי זהירות.

עירוי Alprostadil ניתן להשתמש רק רופאים, עם ניסיון בAngiology, מכיר שיטות מודרניות של ניטור הרציף של מצב מערכת הלב וכלי הדם ויש ציוד המתאים. במהלך הטיפול דורש ניטור של לחץ דם, קצב לב, פרמטרים ביוכימיים וקרישת דם (בהפרעות של קרישת דם או תרופות לטיפול בו זמני, המשפיעים על מערכת הקרישה).

חולים עם מחלת לב כלילית, וחולים עם בצקת היקפית ובעיות בתפקוד כליות (קריאטינין בדם >1,5 מ"ג / ד"ל) צריך להיות במעקב בבית החולים במהלך טיפול עם Alprostadil ובתוך ימים לאחר סיומה. כדי למנוע תופעות של עומס יתר נוזלים בחולים עם אי-ספיקת כליות, נפח נוזל ככל האפשר לא יעלה על 50-100 מיליליטר / יום. תמיד ניטור דינמי של המטופל: שליטה בלחץ דם וקצב לב, אם יש צורך - השליטה של ​​משקל גוף, מאזן נוזלים, מדידה של לחץ ורידים מרכזי או ניצוח בדיקת אקו.

דַלֶקֶת הַוְרִידִים (הפרוקסימלי לאתר של ממשל), בדרך כלל, זה לא סיבה להפסקת טיפול, סימנים של דלקת נעלמים לאחר כמה שעות לאחר הפסקת העירוי, או לשנות את אתר ההזרקה; טיפול ספציפי במקרים כאלה אינו מחייב. CVC להפחית את התדירות של סימפטומים של תופעות הלוואי של התרופה.

בשל הסיכון של דום נשימה בשינה בתינוקות יש להחיל מוסדות Alprostadil, עם כוח אדם וציוד מתאימים, צורך לספק טיפול נמרץ לילדים, תחת השליטה המתמדת של לחץ דם, אם תנאי אוורור מכאני מיידי.

דום נשימה ב (סנטימטר. "תופעות לוואי") לרוב נצפה בתינוקות עם משקל לידה נמוך 2 קילוגרם ומתרחש בדרך כלל בשעה הראשונה של עירוי. תינוקות Alprostadil המינוי יכולים להוביל לחסימה של שוער החור. השפעה זו, כנראה, זה תלוי במשך הטיפול ומינון מצטבר של תרופה. תינוקות, קבלת Alprostadil במינונים יותר מומלצים 120 לא, אתה צריך להיות במעקב צמוד.

בטיפול בבעיות זיקפה לפני טיפול צריך להתבצע גורמים הניתנים לטיפול אבחון alprostadilom של זיקפה. בחירת מינון צריכה להתבצע בכל חולה באופן אינדיבידואלי, תחת פיקוחו של רופא, השליטה במערכת הלב וכלי הדם ומשך הזקפה. כדי להפחית את הסיכון של זקפה או priapism ממושכים בעת בחירת המינון הדרוש כדי להעלות את זה לאט, עד המינון האפקטיבי המינימאלי (הופעתה של זקפה שנמשך לא יותר 1 h ומספיק עבור היישום של יחסי מין). במהלך הבחירה של מינונים החולה צריך. להיות תחת הפיקוח של רופא כדי היעלמותו של זקפה. עם חוסר היעילות של המנה הראשונה של שני, גבוה יותר, זה יכול להיות הציג לא לפני 1 לא. אם יש מרווח בין תגובת מינונים צריך להיות לפחות 1 יום. הזרקה עצמית מטופל יכולה שתתמנה רק לאחר תדרוך מפורט של המטופל והפיתוח של טכנולוגיית הזרקה עצמית. טיפול הוא יזם עם מנה של, רופא הנבחר. חולים מוזמנים לבקר את הרופא כל 3 חודשים כדי להעריך את היעילות ובטיחות של טיפול ו, אם נחוץ, כדי להתאים את המינון.

המטופל צריך להיות הזהיר, כי במהלך הטיפול הוא צריך לספר לרופא על כל המקרים, זקפה שנמשך יותר מ 4 לא. עיכובים בתיקון של priapism יכולים להוביל לניזק בלתי הפיך לרקמות של הפין ואובדן קבוע של עוצמה.

Alprostadil לא נועד לשימוש בו זמנית עם אחרים HP לטיפול של אין-אונות.

אזהרות.

זה צריך להקפיד על האינדיקציות הספציפיות Alprostadil צורת המינון הרלוונטיות לשימוש שלה.

אתה לא יכול לערבב עם הפתרונות של תרופות אחרות.

שיתוף פעולה

חומר פעילתיאור של אינטראקציה
קומדיןFMR: סינרגיזם. מחזק את (הדדית) השפעה נוגדת קרישה ומגבירה את הסיכון לסיבוכי דימום.
הפרין natriyaFMR: סינרגיזם. עליות (הדדית) הסיכון לדימום.
PapaverineFMR. היא מגדילה את הסיכון של priapism; השימוש בו זמנית, לא מומלץ.
SildenafilFMR. יכול לשנות את ההשפעה; השימוש בו זמנית, לא מומלץ.
נתרן enoxaparinFMR: סינרגיזם. עליות (הדדית) הסיכון לדימום.

כפתור חזרה למעלה