A3 אלפא-טבע
חומר פעיל: Alfacalcidol
כאשר ATH: A11CC03
CCF: הכנה, מסדיר את חילופי סידן וזרחן
ICD-10 קודים (עדות): E20, (ה) 20.1, E21, E55.0, (ה) 72.0, (ה) 83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, (N) 25.0, N25.8
כאשר CSF: 16.04.01.01
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)
צורת מינון, הרכב ואריזה
כמוסות לטין רך, חום אדמדם, סגלגל, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; תוכן של כמוסות – масляный раствор бледно-желтого цвета.
| 1 כובעים. | |
| альфакальцидол | 0.25 ז |
Excipients: נטול מים חומצת לימון, пропилгаллат, ד,L-א-токоферол (קטוע. הוא), אתנול (абсолютный), арахисовое масло.
Состав мягкой желатиновой капсулы: ג'לטין, גליצרול 85%, anidrisorb 85/70 (סורביטול, сорбитан, מניטול, высшие полиолы, מים), אדום תחמוצת ברזל (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: לַכָּה, שחור תחמוצת ברזל (E172).
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
30 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.
60 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.
כמוסות לטין רך, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; תוכן של כמוסות – масляный раствор бледно-желтого цвета.
| 1 כובעים. | |
| альфакальцидол | 1 ז |
Excipients: נטול מים חומצת לימון, пропилгаллат, ד,L-א-токоферол (קטוע. הוא), אתנול (абсолютный), арахисовое масло.
Состав мягкой желатиновой капсулы: ג'לטין, גליצרול 85%, anidrisorb 85/70 (סורביטול, сорбитан, מניטול, высшие полиолы, מים), תחמוצת ברזל צהובה (E172), טיטניום דו - חמצני (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: לַכָּה, שחור תחמוצת ברזל (E172).
10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.
30 מחשב. – בקבוקוני פוליפרופילן (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.
Альфа Д3®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, כך, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, כולל. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (סרקופניה) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.
פרמקוקינטיקה
קליטה
После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Tמקסימום препарата в плазме составляет от 8 ל 12 לא.
חילוף חומרים
В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 – קלציטריול (1ו, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.
עדות
- אוסטאופורוזיס (כולל. postmenopauzny, סֵנִילִי, סטרואידים);
— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
— гиперпаратиреоз (с поражением костей);
— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) רככת וosteomalyatsiya;
— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
— почечный ацидоз.
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
מבוגרים ב рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, התרופה שנקבעה במינון 1-3 מ"ג / יום.
ב гипопаратиреозе מינון יומי הוא 2-4 ז.
ב остеодистрофии при хронической почечной недостаточности מנה יומית – ל 2 ז.
ב синдроме Фанкони и почечном ацидозе תרופה ניתנת במינון יומי 2-6 ז.
ב гипофосфатемическом рахите и остеомаляции מינון יומי הוא 4-20 ז.
ב постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза מינון יומי הוא 0.5-1 ז.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 שבועות.
תופעות לוואי
חילוף חומרים: לעתים רחוקות – היפרקלצימיה; לעתים רחוקות – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
ממערכת העיכול: אנורקסיה, הקאות, צרבת, כאב בטן, בחילה, יובש בפה, אי נוחות ברום בטן, עצירות, שלשול; לעתים רחוקות – незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.
מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – חולשה, fatiguability, כאב ראש, סחרחורת, נמנום.
מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – טכיקרדיה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: умеренные боли в мышцах, עצמות, מפרקים.
תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, גירוד.
התוויות נגד
- בהיפרקלצמיה;
— гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
— gipermagniemia;
- Гипервитаминоз D;
- הנקה;
- רגישות יתר לתרופה.
מ זהירות следует назначать препарат при нефролитиазе, טרשת עורקים, אי ספיקת לב, כשל כלייתי, סרקואידוזיס, שחפת הריאה (צורה פעילה), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
הריון והנקה
Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, אם התועלת הפוטנציאלית לאמא עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.
התרופה אסורה לשימוש במהלך הנקה.
אזהרות
В период применения препарата необходимо регулярно (לפחות 1 פעמים 3 בחודש) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.
При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. בדרך כלל, этот период составляет 1 שבוע. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
מנת יתר
Ранние симптомы гипервитаминоза D (בשל היפרקלצמיה): שלשול, עצירות, בחילה, הקאות, יובש בפה, אנורקסיה, טעם מתכתי בפה, היפרקלציאוריה, פוליאוריה, polydipsia, поллакиурия/никтурия, כאב ראש, fatiguability, חולשה כללית, כאבי שרירים, ostealgias.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: סחרחורת, בלבול, נמנום, שתן pomutnenye, הפרעות קצב לב, גירוד, עלייה בלחץ דם, hyperemia הלחמית, nephrolithiasis, ירידה במשקל, בַּעַת אוֹר, דלקת לבלב, gastralgia; לעתים רחוקות – изменение психики и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D: הסתיידות של רקמות רכות, кровеносных сосудов и внутренних органов (כליות, אור), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, הפרת גדילה בילדים.
טיפול: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – קביעת פגישה “לולאה” תרופות משתנות, GCS, ʙisfosfonatov, קלציטונין, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), במיוחד בחולים, דיגוקסין קבלה.
אינטראקציות סמים
При лечении остеопороза Альфа Д3®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.
При одновременном применении Альфа Д3®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д3®-Тева в более высоких дозах.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (במשך זמן רב), kolestiraminom, колестиполом, сукральфатом, antaцidami, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфа Д3®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.
Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.
На фоне терапии Альфа Д3®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
