АЛЬБАРЕЛ

חומר פעיל: Rilmenidine
כאשר ATH: C02AC06
CCF: סלקטיבי אגוניסט קולטני imidazoline. תרופות להורדת לחץ דם
ICD-10 קודים (עדות): I10
כאשר CSF: 01.09.01.02
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות סיבוב, עדשה, לבן, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “אני”.

Excipients: carboxymethyl נתרן, תאית מייקרו, לקטוז, парафин, סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, טַלק, שעוות דבורים לבנים.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות להורדת לחץ דם, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (אני₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. מציג, что назначение препарата Альбарел^® במינונים טיפוליים (1 או 2 מ"ג / יום) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. המוצר נמשך 24 לא, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (כולל. הקשישים); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (כולל. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® לְמַנֵן 1 מ"ג C_{מקסימום} הפלזמה המושגת באמצעות 1.5-2 ח והוא 3.5 ng / ml. הביולוגית המוחלט של 100%; не подвергается эффекту “מעבר ראשון” דרך כבד. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

הפצה

חלבון פלזמה המחייב הוא פחות מ 10%. V_ד – 5 l / קילוגרם.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. בחולים עם יתר לחץ דם, находящихся на лечении в течение 2 שנים, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

מסופק עם חלב.

חילוף חומרים

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

ניכוי

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. פינוי כלייתי הוא 2/3 של השחרור המוחלט.

ט_1/2 הוא 8 לא; не изменяется при повторном назначении.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

ט_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC פחות מ 15 מיליליטר / דקה) ט_1/2 הוא על 35 לא.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים.

משטר מינון

Рекомендуемая доза Альбарела^® הוא 1 מ"ג / יום (1 כרטיסייה.) בוקר.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, המנה יכולה להיות מוגברת ל 2 מ"ג / יום 2 הודאה (1 כרטיסייה. ובוקר 1 כרטיסייה. בשעות הערב בזמן הארוחות).

ב пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC. 15 מיליליטר / דקה) היא אינה דורשת מינון תיקון.

Лечение проводится длительно.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: возможны астения, נדודי שינה, נמנום, повышенная усталость при физических нагрузках; בכמה מקרים – חרדה, דיכאון, פרכוסים.

מערכת לב וכלי דם: возможно сердцебиение; בכמה מקרים – גפיים קרים, עם לחץ דם נמוך.

ממערכת העיכול: возможны боли в эпигастрии, יובש בפה, שלשול; בכמה מקרים – בחילה, עצירות.

תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – פריחה בעור, גירוד.

אחר: בכמה מקרים – בצקת היקפית, גאות ושפל, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, בדרך כלל, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

התוויות נגד

— выраженная депрессия;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC<15 מיליליטר / דקה);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (הנקה) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

לפי מחקרי ניסויים не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

אזהרות

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® עם מעכבי MAO.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

השתמש ברפואת ילדים

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא מספיק, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, טיפולי עולה, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

מנת יתר

סימפטומים: תת לחץ דם חמור, הפרעות נפשיות.

טיפול: שטיפת קיבה; לאחר מכן – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

אינטראקציות סמים

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

При совместном применении с препаратами, בעל השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, возможно усиление сонливости.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.