AKVADETRIM

חומר פעיל: Kolekaltsiferol
כאשר ATH: A11CC05
CCF: הכנה, מסדיר את חילופי סידן וזרחן
ICD-10 קודים (עדות): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
יצרן: דרום אמריקה פרמה מדנה. (פולין)

צורת מינון, הרכב ואריזה

◊ טיפות לצריכת חסר צבע, שקוף או מעט אטום, с анисовым запахом.

Excipients: макрогола глицерилрицинолеат, סוכרוז, dodecahydrate פוספט מימן נתרן, מונוהידראט חומצת לימון, ароматизатор анисовый, נזיל אלכוהול, מים מטוהרים.

10 מיליליטר – בקבוקי זכוכית כהים עם הפקק טפטף (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, מסדיר את חילופי סידן וזרחן. ויטמין די₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

ויטמין די₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

ויטמין D היא הכרחית לתפקוד תקין של בלוטת יותרת התריס, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, מבוגרים – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

הפצה וחילוף חומרים

Метаболизируется в печени и почках.

זה חודר את מחסום השליה. מסופק עם חלב. Колекальциферол кумулирует в организме.

ניכוי

ט_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

עדות

מניעה וטיפול:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

טיפול אוסטאופורוזיס, כולל. постменопаузного (בטיפול המורכב).

משטר מינון

המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

במטרה מניעה доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 שנים, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, התרופה שנקבעה במינון 500-1000 ME (1-2 טיפות)/ד.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, מיניתי 1000-1500 ME (2-3 טיפות)/ד.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 капля)/ד.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 капля)/сут в течение всей беременности, או 1000 IU/יום, מתחיל עם 28 שבוע של הריון.

לפי постменопаузном периоде מיניתי 500-1000 ME (1-2 טיפות)/ד.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 טיפות)/ליום 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (אני, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, זרחן, активность ЩФ в крови и в моче). המינון הראשוני הוא 2000 МЕ/сут в течение 3-5 ימים, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (בדרך כלל עד 3000 IU/יום). מינון 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU/יום.

ב лечении рахитоподобных заболеваний מיניתי 20 000-30 000 ME (40-60 טיפות)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. מהלך טיפול – 4-6 שבועות.

ב лечении постменопаузного остеопороза (בטיפול המורכב) מיניתי 500-1000 ME (1-2 טיפות)/ד.

תופעות לוואי

הסימפטומים של hypervitaminosis D: אובדן התיאבון, בחילה, הקאות; ראש, כאבי שרירים ומפרקים; עצירות; יובש בפה; פוליאוריה; חולשה; нарушение психики, כולל. דיכאון; ירידה במשקל; הפרעות שינה; עליית טמפרטורה; в моче появляется белок, לויקוציטים, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, כלי דם, אור. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

אחר: возможны реакции повышенной чувствительности.

התוויות נגד

- Гипервитаминоз D;

- בהיפרקלצמיה;

- היפרקלציאוריה;

- מחלה urolithiasis (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- כשל כלייתי;

- שחפת ריאות פעילה;

- ילדים עד גיל 4 שבועות;

- הגדילו רגישות ויטמין D₃ ומרכיבים אחרים (особенно к бензиловому спирту).

מ זהירות следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, גליקוזידים לב; הריון והנקה (הנקה); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

הריון והנקה

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® הנקה, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ לא יעלה על 600 ME /сут.

אזהרות

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

ניטור של פרמטרים מעבדה

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

מנת יתר

סימפטומים: ירידת בתיאבון, בחילה, הקאות, עצירות, חרדה, צמא, פוליאוריה, שלשול, kišečnaâ איך. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, דיכאון, הפרעות נפשיות, אטקסיה, דַהֶמֶת, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, לעתים רחוקות – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, כולל. כלי דם, לבבות, אור, עור.

Редко развивается холестатическая желтуха.

טיפול: ההסרה של התרופה. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, ריפאמפיצין, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה נפתרה ליישום כחגי וליום סוכן.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.