חומר פעיל: Alteplaza
כאשר ATH: B01AD02
CCF: Тромболитик – тканевой активатор плазминогена
ICD-10 קודים (עדות): I21, i26, I63
כאשר CSF: 01.12.11.07
יצרן: BOEHRINGER INGELHEIM הבינלאומי GmbH (גרמניה)
וליום לפתרון לעירוי в виде белой или бледно-желтой массы, כמעט חסר ריח.
| 1 fl. | 1 -R-ra מוכן מיליליטר | |
| алтеплаза* | 50 מ"ג | 1 מ"ג |
Excipients: L-ארגנין, חומצה זרחתית, polysorbate 80.
ממס: стерильная вода д/и (50 מיליליטר).
בקבוקי זכוכית חסרת צבע (1) יחד עם הממס (fl. 1 מחשב.) – коробки картонные.
* שם שאינה קניינית בינלאומית, рекомендованное ВОЗ – альтеплаза.
Тромболитик. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, גליקופרוטאין, непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин.
При в/в введении препарат относительно неактивен в системном кровотоке. Активируется после связывания с фибрином, индуцируя превращение плазминогена в плазмин, что приводит к растворению фибринового сгустка.
Применение Актилизе® לְמַנֵן 100 מ"ג ל 90 мин совместно с в/в введением гепарина более чем у 40 000 пациентов с острым инфарктом миокарда привело к снижению 30-дневной смертности (6.3%) по сравнению с применением стрептокиназы (1.5 מיליון. כוח. במהלך 60 מ ') одновременно с п/к или в/в введением гепарина (7.3%). מציג, שדרך 60 מוקשים ו 90 мин тромболизиса у пациентов, получавших Актилизе®, выявлялась более высокая частота восстановления проходимости сосудов в зоне инфаркта, чем при применении стрептокиназы. דרך 180 мин после начала терапии и позже различий в частоте проходимости сосудов не отмечено.
При применении Актилизе® отмечалось снижение 30-дневной смертности после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами, не получавшими тромболитическую терапию.
При применении Актилизе® снижается высвобождение фермента α-гидроксибутират-дегидрогеназы. חולים, получавших Актилизе®, בהשוואה לחולים, не получающими тромболитическую терапию, отмечается менее значительное повреждение общей функции левого желудочка сердца и меньшая выраженность регионарных нарушений подвижности стенок левого желудочка.
Применение Актилизе® לְמַנֵן 100 מ"ג ל 3 ч у пациентов с инфарктом миокарда (в случае начала терапии в течение 6-12 ч после появления симптомов), приводило к снижению 30-дневной смертности по сравнению с плацебо. Лечебный эффект у пациентов с подтвержденным инфарктом миокарда отмечался и в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 24 ч после появления симптомов.
У пациентов с острой массивной эмболией легочной артерии, сопровождающейся неустойчивой гемодинамикой, применение Актилизе® приводит к быстрому уменьшению размеров тромба и снижению давления в легочной артерии, однако данные о смертности отсутствуют.
При применении препарата при ишемическом инсульте (ראשון 3 ч после начала симптомов), установлено более частое достижение благоприятного результата (отсутствие нарушений дееспособности пациентов или минимальная степень выраженности этих нарушений) בהשוואה לפלצבו.
В случае начала терапии в более поздние сроки эффективность препарата снижается. Результаты мета-анализа всех пациентов, получавших терапию в течение первых 3 ч после начала инсульта, подтвердили наличие положительного эффекта алтеплазы.
Несмотря на повышенный риск серьезных и даже фатальных внутричерепных кровоизлияний вероятность развития благоприятного исхода терапии по сравнению с плацебо составила 14.9% (95%-доверительные интервалы: 8.1% ו 21.7%). Эти данные не позволяют сделать определенный вывод в отношении влияния терапии на смертность. Соотношение польза/риск в случае применения алтеплазы в течение 3 ч после начала инсульта (с учетом приведенных выше предостережений) в целом можно считать благоприятным, хотя данные исследований не позволяют сделать однозначный вывод в отношении влияния терапии на смертность.
Мета-анализ всех имеющихся клинических данных показывает, что алтеплаза менее эффективна у пациентов, лечение которых начинается через 3-6 ч после начала симптомов, по сравнению с терапией, предпринимаемой в первые 3 ч после развития клинических проявлений. При этом риск осложнений терапии инсульта в первом случае более высокий, что приводит к неблагоприятному итогу соотношения польза/риск.
Вследствие относительной специфичности в отношении фибрина применение алтеплазы в дозе 100 мг ведет к умеренному уменьшению уровня циркулирующего фибриногена (על 60% דרך 4 לא), который к 24 לא, בדרך כלל, повышается более чем на 80%. Концентрации плазминогена и альфа-2-антиплазмина через 4 ч уменьшаются, בהתאמה, ל 20% ו 35% от исходных уровней, ועל ידי 24 ч вновь повышаются более чем до 80%. Значительное и длительное уменьшение уровня циркулирующего фибриногена отмечено лишь у небольшого числа пациентов.
Актилизе® быстро выводится из кровотока и метаболизируется, בעיקר, בכבד. אישור הפלזמה של התרופה הוא 550-680 מיליליטר / דקה.
ט1/2 в α-фазе составляет 4-5 מ '. דרך 20 мин в плазме будет находиться менее 10% от первоначального количества препарата. Для оставшегося количества препарата T1/2 в β-фазе составляет около 40 מ '.
— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч после развития симптомов (90-минутный /ускоренный/ режим дозирования);
— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 ל 12 ч после развития симптомов (3-часовой режим дозирования);
— тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой. Диагноз должен быть, אולי, подтвержден объективно (למשל, ангиографией легочной артерии или неинвазивными методами, למשל, томографией легких). Клинические исследования в отношении смертности и отдаленных результатов лечения легочной эмболии не проводились;
— тромболитическая терапия острого ишемического инсульта (показана только в том случае, если назначается в течение 3 ч после развития симптомов инсульта, и если исключено внутричерепное кровоизлияние /геморрагический инсульт/ с помощью соответствующих методов визуализации, למשל, компьютерной томографией головного мозга).
Актилизе® следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.
ב инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов, התרופה שנקבעה במינון 15 мг в/в струйно, לאחר מכן - 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 מ ', с последующей инфузией 35 מ"ג ל 60 мин до достижения максимальной дозы 100 מ"ג.
ב пациентов с массой тела менее 65 ק"ג дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела. Вначале препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, לאחר מכן - 750 UG / קילוגרם משקל גוף (מקסימאלי 50 מ"ג) במהלך 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 500 מ"ג / קילוגרם (מקסימאלי 35 מ"ג) במהלך 60 מ '.
ב инфаркте миокарда при 3-часовом режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 וח 12 ч после развития симптомов, התרופה שנקבעה במינון 10 мг в/в струйно, לאחר מכן - 50 мг в виде в/в инфузии в течение первого часа, с последующей в/в инфузией 10 מ"ג ל 30 мин до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 מ"ג.
ב пациентов с массой тела менее 65 ק"ג מינון כולל לא יעלה על 1.5 מ"ג / קילוגרם.
Рекомендуемая максимальная доза Актилизе® при остром инфаркте миокарда составляет 100 מ"ג.
Вспомогательная противосвертывающая терапия показана у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST согласно текущим международным рекомендациям.
ב עקב סיכון מוגבר לדימום, Fragmin Актилизе® вводят в суммарной дозе 100 מ"ג ל 2 לא. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования: сначала препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно в течение 1-2 מ ', לאחר מכן - 90 מ"ג / טפטוף ל 2 לא.
ב пациентов с массой тела менее 65 ק"ג общая доза не должна превышать 1.5 מ"ג / קילוגרם משקל גוף.
טיפול משלים: после применения Актилизе®, если АЧТВ превышает ВГН менее чем в 2 פעמים, следует назначить (или продолжить) инфузионное применение гепарина. Доза гепарина должна быть скорректирована для поддержания АЧТВ между 50-70 שניות (значения должны превышать исходный уровень в 1.5-2.5 פעמים).
ב שבץ איסכמי המינון המומלץ הוא 0.9 מ"ג / קילוגרם (מקסימאלי 90 מ"ג), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, רכיב 10% от величины суммарной дозы. Терапия должна быть начата как можно быстрее после появления симптомов (желательно в течение 3 לא).
טיפול משלים: безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 ч после начала симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим в первые 24 ч после начала терапии Актилизе® применения ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показаниям (למשל, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 ME в день, при этом препарат вводится п/к.
Правила приготовления раствора для инфузий
Для получения конечной концентрации алтеплазы, רכיב 1 מ"ג / מיליליטר, во флакон Актилизе®, содержащий лиофилизат (50 מ"ג), следует добавить весь объем прилагаемого растворителя (50 מיליליטר). После разведения полученный раствор вводят в/в.
Не рекомендуется дальнейшее разведение полученного раствора стерильным физиологическим раствором (0.9%) ниже минимальной концентрации алтеплазы 0.2 מ"ג / מיליליטר, поскольку возможно помутнение раствора.
Полученный первоначально раствор нельзя в дальнейшем разводить водой для инъекций или растворами для инфузий на основе углеводов, למשל, דקסטרוז.
Препарат Актилизе® לא לערבב עם תרופות אחרות (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузий, ни в общей системе для в/в введения.
Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением Актилизе®, является кровотечение (>1/100, ≤ 1/10: массивные кровотечения; >1/10: любые кровотечения), приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.
Возможно развитие кровотечения в любой части или полости тела, которое может привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.
דימום, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
— наружное кровотечение (בדרך כלל, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
— внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
С внутричерепными кровотечениями могут быть связаны следующие неврологические симптомы: נמנום, afazija, gemiparez, פרכוסים. Случай эмболизации кристаллами холестерина, не наблюдавшейся в популяции пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, основывается на отдельном сообщении.
В сравнении с исследованиями при инфаркте миокарда число пациентов с эмболией легочной артерии и инсультом, которые участвовали в клинических исследованиях (בתוך 0-3 ч от момента возникновения симптомов этих заболеваний), было очень небольшим. Поэтому небольшие числовые различия, отмеченные при сравнении с данными, полученными при инфаркте миокарда, היינו, כנראה, следствием небольшого объема выборки. Помимо внутричерепного кровоизлияния (как побочного действия при инсульте) и реперфузионных аритмий (как побочного действия при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных эффектов препарата Актилизе® в случае его применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте, или при инфаркте миокарда.
Применение при инфаркте миокарда
מערכת לב וכלי דם: (>1/10) – реперфузионные аритмии (כולל. הפרעת קצב חדרית, arrythmia, פרפור פרוזדורים, AV-блокада от I степени до полной блокады, ברדיקרדיה, פרפור חדרים, טכיקרדיה חדרית), которые могут угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.
Применение при инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии
מערכת העצבים המרכזית: (>1/1000, ≤1 / 100) – внутричерепное кровоизлияние (כולל. דימום מוחי, שבץ המורגי, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, דימום תוך-גולגולתי).
Применение при остром ишемическом инсульте
מערכת העצבים המרכזית: (>1/100, ≤1 / 10) – внутричерепное кровоизлияние (כולל. דימום מוחי, мозговая гематома, שבץ המורגי, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение).
Основным нежелательным явлением были клинически выраженные внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 10%). Однако увеличения частоты осложнений или общей смертности установлено не было.
Применение при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте
על החלק מהמערכת החיסונית: (>1/1000, ≤1 / 100) – анафилактоидные реакции (בדרך כלל לידי ביטוי בחולשה, но в отдельных случаях могут быть опасными для жизни); אולי יש פריחה, כוורות, סימפונות, אנגיואדמה, תת לחץ דם, шок или любые другие аллергические реакции.
В случае развития этих реакций следует применять общепринятую противоаллергическую терапию. הוקם, что у относительно большой части пациентов с подобными реакциями одновременно применялись ингибиторы АПФ.
תגובות אנפילקטי (כלומר. обусловленные IgE) для Актилизе® לא ידוע. В редких случаях наблюдалось транзиторное образование антител к Актилизе® (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена.
בחלק מהאיבר של חזון: (≤1 / 10 000) – кровоизлияние в глаз.
מערכת לב וכלי דם: (>1/10) – кровотечения (למשל, שטף דם), ירידה בלחץ דם; (>1/1000, ≤1 / 100) – тромбоэмболии, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов, перикардиальное кровотечение; (>1/10 000, ≤1 / 1000) – кровотечения из паренхиматозных органов (внутрипеченочные кровотечения, легочные кровотечения).
מערכת הנשימה: (>1/100, ≤1 / 10) – кровотечения из дыхательных путей (глоточное кровотечение, hemoptysis, דימום האף).
ממערכת העיכול: (>1/100, ≤1 / 10) – желудочно-кишечные кровотечения (gastrorrhagia, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, הקאות עקובות מדם, קרקע, кровотечение из ротовой полости), בחילה והקאות (יכולים להיות תסמינים של אוטם שריר הלב); (>1/1000, ≤1 / 100) – кровоизлияния в забрюшинное пространство (забрюшинная гематома), דימום של החניכיים.
ממערכת השתן: (>1/100, ≤1 / 10) – урогенитальные кровотечения (המטוריה, кровотечения из мочевыводящих путей).
תגובות מקומיות: (>1/100) – наружные кровотечения из мест пункций (кровотечения в месте инъекции) или из поврежденных кровеносных сосудов (כולל. гематома в месте постановки катетера, кровотечение в месте постановки катетера, кровотечение в месте пункции).
אחר: (>1/10 000, ≤1 / 1000) – эмболизация кристаллами холестерина, которая может приводить к соответствующим последствиям со стороны затронутых внутренних органов; (>1/100, ≤1 / 10) – повышение температуры тела, שטפי דם תת-, необходимость в переливании цельной крови
- Diatyez Gyemorragichyeskii;
— значительное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 חודשים;
— одновременный прием пероральных антикоагулянтов, למשל, varfarina (INR >1.3);
— заболевания ЦНС в анамнезе (כולל. שאתות, מפרצת);
— хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге;
— внутричерепное (כולל. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;
— подозрение на геморрагический инсульт;
— тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
— обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 10 ימים (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда);
— недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
— длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (יותר 2 מ ');
— роды в течение предыдущих 10 ימים;
— недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (למשל, подключичная или яремная вена);
- מחלת כבד חמורה, כולל אי ספיקת כבד, שחמת הכבד, портальную гипертензию (с варикозным расширением вен пищевода), צהבת פעילה;
-זיהום בקטריאלי, perikardit;
- דלקת לבלב חריפה;
— подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 חודשים;
— аневризмы артерий, врожденные пороки развития артерий и вен;
— новообразования с повышенным риском кровотечения;
- רגישות יתר לתרופה.
В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:
— геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;
— ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение последних 6 חודשים (за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 3 לא).
В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:
— начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;
— быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
— тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (למשל, если показатель NIHSS>25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации (компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса);
— судороги в начале инсульта;
— сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 חודשים קודמים;
— возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;
— применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено АЧТВ;
— применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение 24 שעות לאחר עירוי;
— количество тромбоцитов <100 000/l;
— систолическое АД выше 185 מ"מ כספית. מאמר. או לעיל הדיאסטולי בגיהנום 110 מ"מ כספית. מאמר. или необходимость применения интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;
— уровень глюкозы в крови <50 מ"ג / ד"ל או >400 מ"ג / ד"ל.
Препарат Актилизе® не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 80 שנים.
מ זהירות, предварительно оценив степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения, следует применять препарат при недавно выполненной в/м инъекции или биопсии (מחט), לנקב (מחט) крупных сосудов, массаже сердца при реанимации, כמו גם מחלות (не упомянутых в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения.
ב лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:
— систолическое АД > 160 מ"מ כספית. אמנות.;
-בגיל מבוגר (>75 שנים), при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза-риск.
ב лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:
Применение Актилизе® у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям, сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:
— все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;
— наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;
— у пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение Актилизе® начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 900 מ"ג / קילוגרם (המינון המרבי הוא 90 מ"ג).
Лечение не следует начинать позднее, מ 3 ч после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:
— положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
— смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
— повышается риск кровотечения.
Клинический опыт применения Актилизе® при беременности и в период лактации ограничен. Вопрос о выделении алтеплазы с грудным молоком не изучен.
При необходимости применения препарата (למחלות, непосредственно угрожающих жизни) при беременности и в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В связи с этим применение Актилизе® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Лечение Актилизе® следует проводить врачу, имеющему опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании Актилизе® рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.
Наиболее частым осложнением терапии Актилизе® является кровотечение.
Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку Актилизе® растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций). Следует избегать использования жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения Актилизе®.
В случае возникновения тяжелого кровотечения (в особенности церебрального), фибринолитическую терапию, а также применение гепарина следует немедленно прекратить. אם במהלך 4 ч до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования протамина сульфата.
במקרים נדירים,, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, кровотечение продолжается, показано применение препаратов крови. Транфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов следует назначать в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 גר '/ ליטר. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств (למשל, транексамовой кислоты), однако специальных исследований по данному аспекту не проводилось.
После окончания лечения устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому активатору тканевого плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения Актилизе® לא זמין.
В случае развития анафилактоидной реакции, инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, במיוחד בחולים, одновременно получающих ингибиторы АПФ.
При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять Актилизе® לְמַנֵן, עולה 100 מ"ג, tk. увеличивается риск внутричерепного кровлоизлияния.
При остром инфаркте миокарда Актилизе® снижает смертность в первые 30 дней после начала инфаркта.
Коронарный тромболизис может привести к аритмии, связанной с реперфузией.
Сопутствующее применение антагонистов гликопротеина IIb/IIIа повышает риск кровотечения.
Использование тромболитических средств может увеличить риск тромбоэмболии у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, למשל, при митральном стенозе или при фибрилляции предсердий.
При остром ишемическом инсульте не следует применять Актилизе® в дозе более 90 מ"ג, поскольку увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.
Лечение следует проводить опытному врачу, имеющему навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи, в условиях специализированного отделения, имеющему возможность провести весь комплекс нейровизуализационных исследований.
Необходимо мониторировать АД во время лечения и в течение 24 ч после его окончания. При повышении систолического АД>180 מ"מ כספית. מאמר. или диастолического АД>105 מ"מ כספית. מאמר. рекомендуется в/в применение антигипертензивных препаратов.
Лечебный эффект снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным.
У пациентов с легким инсультом (пациенты с сохраненной повседневной активностью, NIHSS<6) риск превышает ожидаемую пользу, поэтому применение Актилизе® לא מומלץ.
У пациентов с очень тяжелым инсультом повышен риск внутричерепного кровотечения и смерти, в этих случаях Актилизе® применять не следует.
У пациентов с обширными инфарктами мозга отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, בt. לא. выраженного внутримозгового кровоизлияния и смерти. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.
При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови. באותו הזמן, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения.
Актилизе® не следует применять у пациентов старше 80 שנים, в случае тяжелого инсульта (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют <50 מ"ג / ד"ל או >400 מ"ג / ד"ל.
Реперфузия ишемизированной области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагии применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 ч после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.
השתמש ברפואת ילדים
Опыт применения Актилизе® у детей ограничен.
סימפטומים: несмотря на относительную специфичность к фибрину, при передозировке может наблюдаться клинически значимое снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови.
טיפול: в большинстве случаев достаточно выжидательной тактики с расчетом на физиологическую регенерацию этих факторов после прекращения введения Актилизе®. При возникновении тяжелого кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитики.
Специальных исследований взаимодействия Актилизе® עם תרופות אחרות, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, לא בוצע.
Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, ל, во время или после начала терапии Актилизе® может увеличить риск кровотечения.
Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, מעכבי ACE.
אינטראקציה תרופות
Препарат Актилизе® לא לערבב עם תרופות אחרות (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введения.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. חיי מדף - 3 שנה.
Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике 24 לא; ב, не превышающей 25°C – до 8 לא.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More