АККУПРО
חומר פעיל: Hinapril
כאשר ATH: C09AA06
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I50.0
יצרן: GOEDECKE GmbH (גרמניה
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות, מכוסה פגז לבן, סגלגל, עדשה, с риской и цифрой “5” משני צידי.
1 כרטיסייה. | |
хинаприл (הידרוכלוריד) | 5 מ"ג |
Excipients: מגנזיום קרבונט, ג'לטין, לקטוז, krospovydon, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol 400), שעווה kandelila.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
גלולות, מצופה לבן, מְשּוּלָשׁ, עדשה, с риской на обеих сторонах и цифрой “10” מצד אחד.
1 כרטיסייה. | |
хинаприл (הידרוכלוריד) | 10 מ"ג |
Excipients: מגנזיום קרבונט, ג'לטין, לקטוז, krospovydon, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol 400), שעווה kandelila.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
גלולות, מצופה לבן, סיבוב, עדשה, с цифрой “20” на одной стороне и риской на обеих сторонах таблетки.
1 כרטיסייה. | |
хинаприл (הידרוכלוריד) | 20 מ"ג |
Excipients: מגנזיום קרבונט, ג'לטין, לקטוז, krospovydon, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol 400), שעווה kandelila.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
גלולות, מצופה אדום-חום, סגלגל, עדשה, с цифрой “40” בצד אחד ו “PD 535” – אחר.
1 כרטיסייה. | |
хинаприл (הידרוכלוריד) | 40 מ"ג |
Excipients: מגנזיום קרבונט, ג'לטין, לקטוז, krospovydon, stearate מגנזיום.
ההרכב של הפגז: Opadry коричневый Y-5-9020G (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, טיטניום דו - חמצני, macrogol 400, אדום תחמוצת ברזל), שעווה kandelila.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופות להורדת לחץ דם, מעכבי ACE.
Хинаприла гидрохлорид представляет собой соль хинаприла – этилового эфира ингибитора АПФ хинаприлата, не содержащего сульфгидрильную группу.
Хинаприл быстро деэстерифицируется с образованием хинаприлата (хинаприл диацид – главный метаболит), который является мощным ингибитором АПФ. АПФ – это пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и участвует в контроле тонуса и функции сосудов за счет различных механизмов, включая стимуляцию продукции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует активность циркулирующего и тканевого АПФ и благодаря этому снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению секреции ренина и его активности в плазме крови.
Главным механизмом антигипертензивного действия хинаприла считают подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, однако препарат проявляет эффект даже у больных с низкорениновой артериальной гипертензией. АПФ по строению идентичен кининазе II – ферменту, который вызывает разрушение брадикинина – пептида, обладающего мощными сосудорасширяющими свойствами. Остается неизвестным, имеет ли значение повышение уровней брадикинина для терапевтического эффекта хинаприла. Длительность антигипертензивного действия хинаприла была выше длительности его ингибирующего эффекта на циркулирующий АПФ. Выявлена более тесная корреляция между подавлением тканевого АПФ и длительностью антигипертензивного действия препарата.
מעכבי ACE, включая хинаприл, могут повысить чувствительность к инсулину.
Применение хинаприла в дозе 10-40 мг у больных с артериальной гипертензией от легкой до умеренной степени тяжести приводит к снижению АД как в положении сидя, כך ובעמידה, и оказывает минимальное влияние на ЧСС. אפקט Antigipertenzivny בא לידי ביטוי בתוך 1 ч и обычно достигает максимума в течение 2-4 שעות לאחר מינון. У некоторых больных максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 2 שבועות לאחר התחלת טיפול.
Антигипертензивное действие препарата при применении в рекомендуемых дозах у большинства больных продолжается 24 ч и сохраняется на фоне длительной терапии.
Гемодинамическое исследование у больных с артериальной гипертензией показало, что снижение АД под влиянием хинаприла сопровождается снижением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как ЧСС, сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фильтрационная фракция меняются незначительно или не меняются.
Терапевтическое действие препарата в одинаковых суточных дозах сопоставимо у пожилых людей (בכיר 65 שנים) и у пациентов более молодого возраста; у пожилых людей частота нежелательных явлений не увеличивается.
Применение хинаприла у больных с хронической сердечной недостаточностью приводит к снижению ОПСС, среднего АД, систолического и диастолического АД, давления заклинивания легочных капилляров и повышению сердечного выброса.
ב 149 חולים, которым проводилось аортокоронарное шунтирование, лечение хинаприлом в дозе 40 мг/сут по сравнению с плацебо привело к снижению частоты послеоперационных ишемических осложнений в течение года после хирургического вмешательства.
У больных с подтвержденным коронарным атеросклерозом, у которых отсутствует артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, хинаприл улучшает нарушенную функцию эндотелия в коронарных и плечевых артериях.
Эффект хинаприла на эндотелиальную функцию связан с увеличением продукции оксида азота. Дисфункцию эндотелия считают важным механизмом развития коронарного атеросклероза. Клиническое значение улучшения эндотелиальной функции не установлено.
פרמקוקינטיקה
קליטה, הפצה, חילוף חומרים
לאחר מתן אוראלי, Cמקסימום хинаприла в плазме крови достигается в течение 1 לא. Степень абсорбции препарата составляет около 60%. צריכת מזון אינה משפיעה על היקף הקליטה, но скорость и степень абсорбции хинаприла несколько снижаются при одновременном приеме жирной пищи.
Хинаприл метаболизируется до хинаприлата (על 38% מינון אוראלי) и незначительного числа других неактивных метаболитов. ט1/2 хинаприла из плазмы крови равен примерно 1 לא. גמקסימום хинаприлата в плазме достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. אודות 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
ניכוי
Хинаприл и хинаприлат выводятся главным образом с мочой (61%), גם עם צואה (37%); ט1/2 הוא על 3 לא.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
У больных c почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК. Фармакокинетические исследования у больных c терминальной стадией почечной недостаточности, получающих лечение программным гемодиализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, להעיד, что диализ оказывает небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Выявлена линейная корреляция между клиренсом хинаприлата из плазмы и КК. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (בכיר 65 שנים) и коррелирует с их функцией почек.
עדות
- יתר לחץ דם עורקים (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);
- אי ספיקת לב (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).
משטר מינון
При проведении монотерапии יתר לחץ דם рекомендуемая начальная доза Аккупро® חולים, не получающих диуретики, הוא 10 מ"ג או 20 מ"ג 1 זמן / יום. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) עד במינון תחזוקה 20 מ"ג או 40 מ"ג / יום, которую обычно назначают в 1 прием или делят на 2 חלקים. בדרך כלל, менять дозу следует с интервалами в 4 השבוע. У большинства больных добиться адекватного контроля АД при длительном лечении удается путем применения препарата 1 זמן / יום. המינון היומי המקסימאלי – 80 מ"ג.
חולים, продолжающих прием диуретиков, рекомендуемая начальная доза Аккупро® הוא 5 מ"ג; в дальнейшем ее повышают (כאמור לעיל) עד, пока не будет достигнут оптимальный эффект.
ב אי ספיקת לב כרונית применение препарата показано в качестве дополнения к терапии диуретиками и/или сердечными гликозидами. Рекомендуемая начальная доза у больных с хронической сердечной недостаточностью составляет 5 מ"ג 1 או 2 פעמים / יום; после приема препарата пациента следует наблюдать с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы Аккупро® хорошая, то ее можно повышать до эффективной дозы, которая обычно составляет 10-40 מ"ג / יום 2 равных приема в сочетании с сопутствующей терапией.
ב הפרעות בתפקוד הכליתי рекомендуемая начальная доза Аккупро® הוא 5 מ"ג חולים QC. 30 מיליליטר / דקה ו 2.5 מ"ג пациентов с КК менее 30 מיליליטר / דקה. Если переносимость начальной дозы хорошая, то на следующий день Аккупро® можно назначить 2 פעמים / יום. При отсутствии выраженной артериальной гипотензии или значительного ухудшения функции почек дозу можно увеличить с недельными интервалами с учетом клинического и гемодинамического эффектов.
С учетом клинических и фармакокинетических данных у חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.
CC (מיליליטר / דקה) | Максимальная рекомендуемая начальная доза (מ"ג) |
>60 | 10 |
30-60 | 5 |
10-30 | 2.5 |
<10 | * |
*- в настоящее время недостаточно данных для того, чтобы дать более четкие рекомендации о дозах Аккупро® для таких больных.
Рекомендуемая начальная доза Аккупро® ב חולי קשישים הוא 10 מ"ג 1 זמן / יום; в последующем ее повышают до тех пор, עד שתגיעו לאפקט הטיפולי האופטימלי.
תופעות לוואי
Нежелательные явления при применении Аккупро® являются обычно слабо выраженными и преходящими. לעתים קרובות отмечаются головная боль (7.2%), סחרחורת (5.5%), שיעול (3.9%), עייפות (3.5%), נזלת (3.2%), בחילות ו / או הקאות (2.8%), כאבי שרירים (2.2%). זה ראוי לציון, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.
תופעות לוואי, наблюдавшиеся у 0.5-1% חולים, получавших Аккупро® (в сочетании с диуретиком или без него) приведены ниже.
ממערכת hematopoietic: гемолитическая анемия*, тромбоцитопения.*
תגובות אלרגיות: анафилактические реакции.*
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: דיכאון, hypererethism, נמנום, ורטיגו.
בחלק מהאיבר של חזון: היחלשות הראייה.
מערכת לב וכלי דם: אנגינה, פעימות לב, טכיקרדיה, постуральная гипотензия*, обморок*, התרחבות.
ממערכת העיכול: сухость во рту или горле, נְפִיחָנוּת, панкреатит*.
תגובות לדרמטולוגיה: алопеция*, эксфолиативный дерматит*, הזעה מוגברת, пузырчатка*, фоточувствительность*, גירוד, פריחה.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים.
ממערכת השתן: דלקת בדרכי שתן.
Повышение (יותר מ 1.25 בהשוואה VGN) уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% ו 2% חולים, получавших монотерапию Аккупро®. Вероятность увеличения этих показателей у больных, одновременно получающих диуретики, גבוה יותר, чем на фоне приема одного Аккупро®. При продолжении терапии оба показателя часто возвращаются к норме.
על החלק ממערכת הרבייה: עוצמה מופחתת.
אחר: отек периферический и генерализованный, היפרקלמיה; לעתים רחוקות – агранулоцитоз и нейтропения, хотя их связь с приемом Аккупро® остается неясной.
לעתים רחוקות: חולים, получавших хинаприл, зарегистрированы случаи ангионевротического отека (0.1%). При применении других ингибиторов АПФ наблюдались случаи эозинофильного пневмонита и гепатита, которые при лечении хинаприлом встречались редко.
* – менее частые нежелательные явления.
התוויות נגד
- היסטוריה של אנגיואדמה, связанный с лечением ингибиторами АПФ;
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;
- רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.
Перекрестная чувствительность к другим ингибиторам АПФ не изучалась.
מ זהירות следует назначать препарат при наличии в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АПФ, пациентам с симптоматической гипотензией, ранее принимавшим диуретики и соблюдающим диету с ограничением потребления соли или находящимся на гемодиализе, при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с высоким риском выраженной гипотензии, при снижении объема ОЦК (כולל. при рвоте или диарее), כאשר היפרקלמיה, דיכוי מח העצם hematopoiesis, היצרות של אב העורקים, מחלות כלי דם במוח, состоянии после трансплантации почек, при двустороннем стенозе почечных артерий или артерии единственной почки, אם תפקוד הכליות, מחלות מערכתיות אוטואימוניות חמורות של רקמת חיבור, תפקוד כבד לא תקין (особенно при одновременном применении с диуретиком), при комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком, בחולים עם סוכרת, обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии.
הריון והנקה
При назначении хинаприла беременным необходимо учитывать возможность нежелательных эффектов на плод. Если женщина забеременела во время лечения Аккупро®, התרופה צריכה להיות הופסקה.
При использовании ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности описаны случаи артериальной гипотензии, כשל כלייתי, гипоплазии костей черепа и/или смерти новорожденных. Также описаны случаи олигогидроамниона, предположительно связанные со снижением функции почек у плода; на фоне этого состояния регистрировали контрактуры конечностей, деформации лицевой части черепа, гипоплазию легких и задержку внутриутробного роста плода. При лечении ингибиторами АПФ только в I триместре беременности указанные нежелательные эффекты не развивались, тем не менее женщин, получавших препарат этой группы в I триместре, следует информировать о нежелательных явлениях.
נשים, которым требуется терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности, необходимо оценивать потенциальный риск нарушения развития плода; с целью выявления олигогидроамниона (который может развиться уже после необратимого повреждения плода) следует регулярно проводить УЗИ. При появлении признаков олигогидроамниона хинаприл следует отменить за исключением тех случаев, когда его применение жизненно необходимо для матери.
Другие возможные осложнения у плода/новорожденного включают в себя задержку внутриутробного роста, недоношенность и незаращение артериального протока; описаны также случаи смерти плода. עדיין לא ברור, связаны ли эти нежелательные явления с терапией ингибиторами АПФ или с заболеванием матери. Неизвестно также, способно ли применение ингибитора АПФ только в I триместре беременности оказать нежелательное действие на плод.
הרך הנולד, подвергавшихся внутриутробно воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.
מעכבי ACE, включая хинаприл, в ограниченной степени выделяются с грудным молоком. В связи с этим следует соблюдать осторожность при использовании хинаприла у женщин в период лактации (הנקה).
אזהרות
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи; при лечении хинаприлом он встречался у 0.1% חולים. При появлении ларингоспазма или ангионевротического отека лица, языка или надгортанника необходимо немедленно прекратить лечение хинаприлом; больному следует назначить адекватное лечение и наблюдать его до купирования отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения; для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. אנגיואדמה, захватывающий гортань, может привести к смерти. Если при поражении языка, надгортанника или гортани вероятно развитие обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (אדרנלין) 1:1000 (0.3-0.5 מיליליטר) и другие меры.
При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С-1 эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, לוקח מעכבי ACE, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
חולים, у которых в анамнезе наблюдается ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратом этой группы.
חולים, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом Hymenoptera (перепончатокрылые: זה, דבורים, נמלים), могут развиться анафилактоидные реакции, угрожавшие жизни. У таких больных удавалось избежать указанных реакций путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развивались вновь после случайного приема препаратов.
Анафилактоидные реакции при лечении ингибиторами АПФ были зарегистрированы у больных, которым одновременно проводился аферез липопротеидов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции.
חולים, получающих лечение гемодиализом с использованием определенных высокопроточных мембран (למשל, из полиакрилнитрила), повышен риск развития анафилактоидных реакций при одновременном лечении ингибитором АПФ. Чтобы избежать их, следует использовать другие антигипертензивные средства или другие мембраны для гемодиализа.
Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречалась у больных с неосложненной артериальной гипертензией, получавших Аккупро®, однако она является возможным осложнением терапии ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным содержанием солей в организме или гиповолемией, למשל, после лечения диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли или на фоне диализа.
При появлении симптомов артериальной гипотензии следует уложить больного, и при необходимости начать в/в инфузию изотонического физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению; однако в подобных случаях целесообразно обсудить возможность снижения его дозы или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.
חולים, קבלת תרופות משתנות, назначение Аккупро® может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Если больному необходима диуретическая терапия, то ее целесообразно временно прекратить за 2-3 дня до начала лечения хинаприлом. Если монотерапия хинаприлом не дает достаточного антигипертензивного эффекта, то лечение диуретиком следует возобновить. Если отменить диуретик нельзя, то Аккупро® назначают в низкой начальной дозе.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение Аккупро® следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; больных необходимо наблюдать в течение первых 2 שבועות של טיפול, а также во всех случаях, когда повышается доза Аккупро®.
Лечение ингибиторами АПФ у больных с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях сопровождалось агранулоцитозом и угнетением костного мозга; эти нежелательные явления чаще встречались у больных с нарушениями функции почек, особенно страдающих заболеваниями соединительной ткани. При лечении Аккупро® агранулоцитоз развивался редко. При использовании этого препарата (כמו גם מעכבי ACE אחרים) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.
У восприимчивых пациентов подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести к изменению функции почек. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или нарастающей азотемией и, לעתים רחוקות, острой почечной недостаточностью и/или, לעתים רחוקות, смертью.
ט1/2 хинаприла увеличивается по мере снижения КК. Пациентам с КК <60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
У некоторых больных с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью без явных признаков исходного поражения сосудов почек при лечении Аккупро®, особенно в сочетании с диуретиком, наблюдалось повышение уровней азота мочевины и креатинина сыворотки крови, которое обычно было незначительным и обратимым. Риск таких изменений выше у больных с исходными нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или хинаприла.
בחולים עם יתר לחץ דם, имеющих односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение уровня азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.
Хинаприл в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, tk. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.
Метаболизм хинаприла до хинаприлата в норме происходит под действием печеночной эстеразы. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения деэтерификации хинаприла.
חולים, получающих хинаприл, как и другие ингибиторы АПФ, может повыситься уровень калия в сыворотке крови. При одновременном применении хинаприл может уменьшить гипокалиемию, вызванную тиазидными диуретиками. Комбинированное применение хинаприла с калийсберегающими диуретиками не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения уровня калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающими диуретиками следует проводить осторожно под контролем уровня калия в сыворотке крови.
Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождалась развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства; больным сахарным диабетом может требоваться более тщательное наблюдение и коррекция доз гипогликемических препаратов.
כאשר מטופלים במעכבי ACE, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.
חולים, которым проводятся хирургические вмешательства или общая анестезия, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, так как они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем введения плазмозаменителей.
Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД за счет уменьшения ОЦК. Другие причины дегидратации, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
При появлении любых симптомов инфекции (למשל, כאב גרון, חום) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.
השתמש ברפואת ילדים
Безопасность и эффективность хинаприла у ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא מוכן.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
יש להיזהר, במיוחד בתחילת הטיפול, при занятии потенциально опасными видами деятельности, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים.
מנת יתר
סימפטומים характерные для выраженного снижения АД.
טיפול: целесообразно в/в введение жидкости; טיפול סימפטומטי. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.
אינטראקציות סמים
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием
Применение тетрациклина с хинаприлом сопровождалось снижением всасывания тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного вещества формы хинаприла для приема внутрь. При одновременном назначении хинаприла и тетрациклина следует учитывать возможность подобного взаимодействия.
ליתיום הכנות
חולים, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение уровня лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Назначать указанные препараты одновременно следует осторожно; при лечении показано регулярное определение уровня лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретика может усилить риск интоксикации литием.
Диуретки
Как и при лечении другими ингибиторами АПФ, חולים, קבלת תרופות משתנות, особенно если диуретическая терапия была начата недавно, назначение хинаприла иногда приводит к чрезмерному снижению АД. Артериальную гипотензию первой дозы при использовании хинаприла можно свести к минимуму путем временной отмены диуретика за несколько дней до начала лечения. Если отменить диуретик невозможно, то хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. Если больной продолжает прием диуретика, то его следует наблюдать в течение до 2 ч после приема первой дозы хинаприла.
Если больному, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (למשל, ספירונולקטון, טריאמטרן או amiloride), препараты калия и заменители соли, אשלגן המכיל, то применять их следует осторожно под контролем уровня калия в сыворотке крови, tk. סיכון המוגבר להיפרקלמיה.
תרופות אחרות
Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, הידרוכלורותיאזיד, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза/сут существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при однократном его применении (оценивали на основании протромбинового времени).
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.